Влияние мобильного приложения на принятие решений о пренатальном генетическом тестировании беременных женщин
23 сентября 2025 г. обновлено: Lei-Shih Chen, Texas A&M University
Оценка влияния мобильного приложения на восприятие беременными женщинами, знания и использование пренатального генетического тестирования
Определите влияние культурно-чувствительного пренатального генетического тестирования (PGT), проводимого через мобильное приложение, на восприятие беременных женщин, их знания и использование PGT.
Наша рабочая гипотеза, основанная на предыдущих исследованиях, заключается в том, что беременные женщины, получающие вмешательство с учетом культурных особенностей для расширения своих знаний и понимания PGT, будут чувствовать себя более уверенно при принятии решений относительно PGT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
178
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78412
- Driscoll Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения -
Женщины, которые:
- возраст старше 18 лет;
- умеют говорить, читать и писать по-английски или по-испански;
- в настоящее время беременны;
- иметь смартфон с IOS или Android;
- являются текущими дородовыми пациентами в одной из дородовых клиник системы здравоохранения Дрисколла;
- были направлены в клинику, потому что они подвержены высокому риску рождения ребенка с генетическими заболеваниями (например, преклонный возраст матери, семейный анамнез, история рождения больного ребенка в анамнезе, аномальные результаты скрининга крови или УЗИ).
Критерий исключения -
Женщины, которые:
- не умеют говорить, читать и писать по-английски или по-испански;
- не владеете смартфоном с системой IOS или Android.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Это подразделение рассмотрит мобильное приложение, чтобы узнать информацию о пренатальном генетическом тестировании до их встречи со специалистами по материнско-фетальной медицине.
|
В группе вмешательства участникам будет предложено загрузить, зарегистрироваться и просмотреть мобильное приложение на своих мобильных телефонах до встречи со специалистами по охране материнства и плода.
Это мобильное приложение включает в себя информацию о пренатальном генетическом тестировании об амниоцентезе, отборе проб ворсин хориона, скрининге воротникового пространства, бесклеточной ДНК, тройном/четырех/пента-скрининге, анатомическом ультразвуковом исследовании и скрининге носителей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта рука будет получать только обычный уход - посещение специалистов по охране материнства и плода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к пренатальному генетическому тестированию
Временное ограничение: С момента зачисления до двух недель после приема участников у специалистов по охране материнства и плода.
|
Измеряется по шкале из 4 пунктов, в которой участников спрашивают, как они относятся к пренатальному генетическому тестированию.
|
С момента зачисления до двух недель после приема участников у специалистов по охране материнства и плода.
|
|
Знание о пренатальном генетическом тестировании
Временное ограничение: С момента зачисления до двух недель после приема участников у специалистов по охране материнства и плода.
|
Измеряется с помощью 27 вопросов о знаниях о сроках, процедурах и целях вариантов пренатального генетического тестирования.
|
С момента зачисления до двух недель после приема участников у специалистов по охране материнства и плода.
|
|
Конфликты решений о пренатальном генетическом тестировании
Временное ограничение: С момента зачисления до двух недель после приема участников у специалистов по охране материнства и плода.
|
Измеряется по модифицированной шкале SURE Decisional Conflicts из 5 пунктов.
|
С момента зачисления до двух недель после приема участников у специалистов по охране материнства и плода.
|
|
Использование пренатального генетического тестирования
Временное ограничение: В течение года после вмешательства.
|
Решения участников о пренатальном генетическом тестировании путем изучения медицинских карт участников.
|
В течение года после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический симптом [Беспокойство]
Временное ограничение: С момента зачисления до двух недель после приема участников у специалистов по охране материнства и плода.
|
Измеряется по подшкале из 6 пунктов Краткой инвентаризации симптомов-18 о тревоге.
|
С момента зачисления до двух недель после приема участников у специалистов по охране материнства и плода.
|
|
Самоэффективность решения о пренатальном генетическом тестировании
Временное ограничение: С момента зачисления до двух недель после приема участников у специалистов по охране материнства и плода.
|
Измеряется по модифицированной шкале самоэффективности принятия решений из 11 пунктов.
|
С момента зачисления до двух недель после приема участников у специалистов по охране материнства и плода.
|
|
Подготовка к принятию решения о пренатальном генетическом тестировании
Временное ограничение: С момента зачисления до двух недель после приема участников у специалистов по охране материнства и плода.
|
Измеряется по модифицированной шкале «Подготовка к принятию решений» из 7 пунктов.
|
С момента зачисления до двух недель после приема участников у специалистов по охране материнства и плода.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lei-Shih Chen, PhD, Texas A&M University
- Главный следователь: Robin Page, Texas A&M University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0004459
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .