Impact d'une application mobile sur la prise de décision en matière de test génétique prénatal chez les femmes enceintes
23 septembre 2025 mis à jour par: Lei-Shih Chen, Texas A&M University
Évaluation de l'impact d'une application mobile sur les perceptions, les connaissances et l'utilisation des tests génétiques prénatals par les femmes enceintes
Déterminer l'effet d'une intervention d'éducation sur les tests génétiques prénatals (PGT) sensible à la culture, dispensée via une application mobile, sur les perceptions, les connaissances et l'adoption du PGT par les femmes enceintes.
Notre hypothèse de travail, basée sur des études antérieures, est que les femmes enceintes qui reçoivent une intervention culturellement sensible pour améliorer leurs connaissances et leur compréhension de la PGT se sentiront plus confiantes dans leur prise de décision concernant la PGT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
178
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78412
- Driscoll Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration -
Les femmes qui :
- âge supérieur à 18 ans ;
- sont capables de parler, lire et écrire l'anglais ou l'espagnol ;
- êtes actuellement enceinte;
- avoir un smartphone avec IOS ou Android ;
- sont actuellement des patientes prénatales dans l'une des cliniques prénatales du système de santé Driscoll ;
- ont été référées à la clinique parce qu'elles courent un risque élevé d'avoir un bébé atteint de maladies génétiques (par exemple, âge maternel avancé, antécédents familiaux, antécédents d'accouchement d'un bébé atteint, résultats de dépistage sanguin ou échographique anormaux).
Critère d'exclusion -
Les femmes qui :
- sont incapables de parler, lire et écrire l'anglais ou l'espagnol ;
- ne possédez pas de smartphone avec système IOS ou Android.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ce bras examinera une application mobile pour obtenir des informations sur les tests génétiques prénataux avant leur rendez-vous avec des spécialistes en médecine materno-fœtale.
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Dans le groupe d'intervention, les participants seront invités à télécharger, enregistrer et consulter une application mobile sur leur propre téléphone mobile avant leur rendez-vous avec des spécialistes en médecine materno-fœtale.
Cette application mobile comprend des informations sur les tests génétiques prénataux concernant l'amniocentèse, l'échantillonnage des villosités choriales, le dépistage de la clarté nucale, l'ADN acellulaire, le dépistage triple/quadruple/penta, l'échographie anatomique et le dépistage des porteurs.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce bras ne recevra que les soins habituels - consultez des spécialistes en médecine materno-fœtale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes envers les tests génétiques prénataux
Délai: Du moment de l'inscription à deux semaines après le rendez-vous des participants avec des spécialistes en médecine materno-fœtale.
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Mesuré par une échelle à 4 items qui demande aux participants ce qu'ils pensent des tests génétiques prénataux.
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Du moment de l'inscription à deux semaines après le rendez-vous des participants avec des spécialistes en médecine materno-fœtale.
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Connaissances sur les tests génétiques prénataux
Délai: Du moment de l'inscription à deux semaines après le rendez-vous des participants avec des spécialistes en médecine materno-fœtale.
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Mesuré par 27 questions de connaissances sur le moment, les procédures et les objectifs des options de test génétique prénatal.
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Du moment de l'inscription à deux semaines après le rendez-vous des participants avec des spécialistes en médecine materno-fœtale.
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Conflits décisionnels concernant les tests génétiques prénatals
Délai: Du moment de l'inscription à deux semaines après le rendez-vous des participants avec des spécialistes en médecine materno-fœtale.
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Mesuré par l'échelle modifiée des conflits décisionnels SURE à 5 éléments.
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Du moment de l'inscription à deux semaines après le rendez-vous des participants avec des spécialistes en médecine materno-fœtale.
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Utilisation des tests génétiques prénataux
Délai: Dans un délai d'un an après l'intervention.
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Décisions des participants sur les tests génétiques prénatals en examinant les dossiers médicaux des participants.
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Dans un délai d'un an après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptôme psychologique [Anxiété]
Délai: Du moment de l'inscription à deux semaines après le rendez-vous des participants avec des spécialistes en médecine materno-fœtale.
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Mesuré par la sous-échelle à 6 éléments du Brief Symptom Inventory-18 sur l'anxiété.
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Du moment de l'inscription à deux semaines après le rendez-vous des participants avec des spécialistes en médecine materno-fœtale.
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Auto-efficacité décisionnelle concernant les tests génétiques prénatals
Délai: Du moment de l'inscription à deux semaines après le rendez-vous des participants avec des spécialistes en médecine materno-fœtale.
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Mesuré par l'échelle modifiée d'auto-efficacité décisionnelle en 11 items.
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Du moment de l'inscription à deux semaines après le rendez-vous des participants avec des spécialistes en médecine materno-fœtale.
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Préparation à la prise de décision sur les tests génétiques prénataux
Délai: Du moment de l'inscription à deux semaines après le rendez-vous des participants avec des spécialistes en médecine materno-fœtale.
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Mesuré par l'échelle modifiée de préparation à la prise de décision à 7 éléments.
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Du moment de l'inscription à deux semaines après le rendez-vous des participants avec des spécialistes en médecine materno-fœtale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lei-Shih Chen, PhD, Texas A&M University
- Chercheur principal: Robin Page, Texas A&M University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Première publication (Réel)
24 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0004459
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .