Impacto de una aplicación móvil en la toma de decisiones de pruebas genéticas prenatales de mujeres embarazadas
23 de septiembre de 2025 actualizado por: Lei-Shih Chen, Texas A&M University
Evaluación del impacto de una aplicación móvil en las percepciones, el conocimiento y la aceptación de las pruebas genéticas prenatales de las mujeres embarazadas
Determinar el efecto de una intervención de educación sobre pruebas genéticas prenatales (PGT) culturalmente sensible proporcionada a través de una aplicación móvil en las percepciones, el conocimiento y la adopción de PGT de las mujeres embarazadas.
Nuestra hipótesis de trabajo, basada en estudios previos, es que las mujeres embarazadas que reciben una intervención culturalmente sensible para mejorar su conocimiento y comprensión del PGT se sentirán más seguras en su toma de decisiones con respecto al PGT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
178
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78412
- Driscoll Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión -
Mujeres qué:
- edad mayor de 18 años;
- son capaces de hablar, leer y escribir en inglés o español;
- está actualmente embarazada;
- tener un smartphone con IOS o Android;
- son pacientes prenatales actuales en una de las clínicas prenatales del Sistema de Salud Driscoll;
- fueron derivadas a la clínica porque corren un alto riesgo de tener un bebé con condiciones genéticas (por ejemplo, edad materna avanzada, antecedentes familiares, antecedentes de parto de un bebé afectado, resultados anormales de análisis de sangre o ultrasonido).
Criterio de exclusión -
Mujeres qué:
- no pueden hablar, leer y escribir inglés o español;
- no posee un teléfono inteligente con sistema IOS o Android.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Este brazo revisará una aplicación móvil para obtener información sobre las pruebas genéticas prenatales antes de su cita con especialistas en medicina materno-fetal.
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En el grupo de intervención, se les pedirá a los participantes que descarguen, registren y revisen una aplicación móvil en sus propios teléfonos móviles antes de su cita con especialistas en medicina materno-fetal.
Esta aplicación móvil incluye información sobre pruebas genéticas prenatales sobre amniocentesis, muestreo de vellosidades coriónicas, detección de translucencia nucal, ADN libre de células, detección triple/cuádruple/penta, ecografía anatómica y detección de portadores.
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Sin intervención: Grupo de control
Este brazo solo recibirá atención habitual - visita a especialistas en medicina materno-fetal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes hacia las pruebas genéticas prenatales
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta dos semanas después de la cita de las participantes con especialistas en medicina materno-fetal.
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Medido por una escala de 4 ítems que pregunta a los participantes cómo se sienten acerca de las pruebas genéticas prenatales.
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Desde el momento de la inscripción hasta dos semanas después de la cita de las participantes con especialistas en medicina materno-fetal.
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Conocimientos sobre pruebas genéticas prenatales.
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta dos semanas después de la cita de las participantes con especialistas en medicina materno-fetal.
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Medido por 27 preguntas de conocimiento sobre el momento, los procedimientos y los propósitos de las opciones de pruebas genéticas prenatales.
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Desde el momento de la inscripción hasta dos semanas después de la cita de las participantes con especialistas en medicina materno-fetal.
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Conflictos decisionales sobre las pruebas genéticas prenatales
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta dos semanas después de la cita de las participantes con especialistas en medicina materno-fetal.
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Medido por la escala SURE Decisional Conflicts modificada de 5 ítems.
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Desde el momento de la inscripción hasta dos semanas después de la cita de las participantes con especialistas en medicina materno-fetal.
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Adopción de pruebas genéticas prenatales
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la intervención.
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Las decisiones de los participantes sobre las pruebas genéticas prenatales mediante la revisión de las historias clínicas de los participantes.
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Dentro de un año después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntoma psicológico [Ansiedad]
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta dos semanas después de la cita de las participantes con especialistas en medicina materno-fetal.
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Medido por la subescala de 6 ítems del Inventario Breve de Síntomas-18 sobre ansiedad.
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Desde el momento de la inscripción hasta dos semanas después de la cita de las participantes con especialistas en medicina materno-fetal.
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Decisión de autoeficacia sobre las pruebas genéticas prenatales
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta dos semanas después de la cita de las participantes con especialistas en medicina materno-fetal.
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Medido por la escala modificada de autoeficacia de decisión de 11 ítems.
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Desde el momento de la inscripción hasta dos semanas después de la cita de las participantes con especialistas en medicina materno-fetal.
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Preparación para la toma de decisiones sobre pruebas genéticas prenatales
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta dos semanas después de la cita de las participantes con especialistas en medicina materno-fetal.
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Medido por la escala modificada de preparación para la toma de decisiones de 7 ítems.
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Desde el momento de la inscripción hasta dos semanas después de la cita de las participantes con especialistas en medicina materno-fetal.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lei-Shih Chen, PhD, Texas A&M University
- Investigador principal: Robin Page, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0004459
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .