Wpływ aplikacji mobilnej na podejmowanie decyzji dotyczących prenatalnych badań genetycznych kobiet w ciąży
23 września 2025 zaktualizowane przez: Lei-Shih Chen, Texas A&M University
Ocena wpływu aplikacji mobilnej na postrzeganie kobiet w ciąży, wiedzę i wykorzystanie prenatalnych testów genetycznych
Określenie wpływu interwencji edukacyjnej w zakresie prenatalnych testów genetycznych (PGT) z uwzględnieniem kultury kulturowej, realizowanej za pośrednictwem aplikacji mobilnej, na postrzeganie, wiedzę i przyjmowanie PGT przez kobiety w ciąży.
Nasza hipoteza robocza, oparta na wcześniejszych badaniach, jest taka, że kobiety w ciąży, które otrzymają interwencję wrażliwą kulturowo w celu zwiększenia ich wiedzy i zrozumienia PGT, będą miały większą pewność w podejmowaniu decyzji dotyczących PGT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
178
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78412
- Driscoll Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia -
Kobiety, które:
- wiek powyżej 18 lat;
- potrafią mówić, czytać i pisać po angielsku lub hiszpańsku;
- są obecnie w ciąży;
- mieć smartfon z systemem IOS lub Android;
- są obecnymi pacjentkami prenatalnymi w jednej z klinik prenatalnych w Driscoll Health System;
- zostały skierowane do kliniki, ponieważ są w grupie wysokiego ryzyka urodzenia dziecka z wadami genetycznymi (np. zaawansowany wiek matki, wywiad rodzinny, historia porodu chorego dziecka, nieprawidłowe wyniki badań krwi lub USG).
Kryteria wyłączenia -
Kobiety, które:
- nie potrafią mówić, czytać i pisać po angielsku lub hiszpańsku;
- nie posiadają smartfona z systemem IOS lub Android.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ta grupa dokona przeglądu aplikacji mobilnej, aby uzyskać informacje na temat prenatalnych badań genetycznych przed wizytą u specjalisty medycyny matczyno-płodowej.
|
W grupie interwencyjnej uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie, zarejestrowanie i sprawdzenie aplikacji mobilnej na swoich telefonach komórkowych przed wizytą u specjalisty medycyny matczyno-płodowej.
Ta aplikacja mobilna zawiera informacje o prenatalnych badaniach genetycznych na temat amniopunkcji, pobierania próbek kosmków kosmówki, badań przezierności karku, DNA wolnego od komórek, badań przesiewowych potrójnych/poczwórnych/penta, ultrasonografii anatomicznej i badań przesiewowych u nosicieli.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta ręka będzie miała tylko zwykłą opiekę – odwiedź specjalistów medycyny matczyno-płodowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy wobec prenatalnych badań genetycznych
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do dwóch tygodni po wizycie uczestników u specjalistów medycyny matczyno-płodowej.
|
Mierzone za pomocą 4-punktowej skali, która pyta uczestników, co myślą o prenatalnych badaniach genetycznych.
|
Od momentu rejestracji do dwóch tygodni po wizycie uczestników u specjalistów medycyny matczyno-płodowej.
|
|
Wiedza na temat prenatalnych badań genetycznych
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do dwóch tygodni po wizycie uczestników u specjalistów medycyny matczyno-płodowej.
|
Mierzone na podstawie 27 pytań dotyczących wiedzy na temat czasu, procedur i celów prenatalnych testów genetycznych.
|
Od momentu rejestracji do dwóch tygodni po wizycie uczestników u specjalistów medycyny matczyno-płodowej.
|
|
Konflikty decyzyjne dotyczące prenatalnych badań genetycznych
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do dwóch tygodni po wizycie uczestników u specjalistów medycyny matczyno-płodowej.
|
Mierzone za pomocą zmodyfikowanej 5-itemowej skali konfliktów decyzyjnych SURE.
|
Od momentu rejestracji do dwóch tygodni po wizycie uczestników u specjalistów medycyny matczyno-płodowej.
|
|
Wprowadzenie prenatalnych badań genetycznych
Ramy czasowe: W ciągu roku od interwencji.
|
Decyzje uczestników dotyczące prenatalnych badań genetycznych poprzez przeglądanie kart medycznych uczestników.
|
W ciągu roku od interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objaw psychologiczny [Niepokój]
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do dwóch tygodni po wizycie uczestników u specjalistów medycyny matczyno-płodowej.
|
Mierzone za pomocą 6-punktowej podskali Krótkiego Inwentarza Objawów-18 dotyczącej lęku.
|
Od momentu rejestracji do dwóch tygodni po wizycie uczestników u specjalistów medycyny matczyno-płodowej.
|
|
Poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji o prenatalnych badaniach genetycznych
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do dwóch tygodni po wizycie uczestników u specjalistów medycyny matczyno-płodowej.
|
Mierzone za pomocą zmodyfikowanej 11-itemowej skali Samoskuteczności Decyzji.
|
Od momentu rejestracji do dwóch tygodni po wizycie uczestników u specjalistów medycyny matczyno-płodowej.
|
|
Przygotowanie do podejmowania decyzji o prenatalnych badaniach genetycznych
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do dwóch tygodni po wizycie uczestników u specjalistów medycyny matczyno-płodowej.
|
Mierzone zmodyfikowaną 7-itemową skalą Przygotowania do Podjęcia Decyzji.
|
Od momentu rejestracji do dwóch tygodni po wizycie uczestników u specjalistów medycyny matczyno-płodowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lei-Shih Chen, PhD, Texas A&M University
- Główny śledczy: Robin Page, Texas A&M University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0004459
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .