임산부의 태아 유전자 검사 의사 결정에 대한 모바일 앱의 영향
2021년 9월 24일 업데이트: Lei-Shih Chen, Texas A&M University
모바일 앱이 임산부의 인식, 지식 및 산전 유전자 검사 활용에 미치는 영향 평가
PGT에 대한 임산부의 인식, 지식 및 이해에 대한 모바일 애플리케이션을 통해 전달되는 문화적으로 민감한 산전 유전자 검사(PGT) 교육 개입의 효과를 확인합니다.
이전 연구를 기반으로 한 작업 가설은 PGT에 대한 지식과 이해를 높이기 위해 문화적으로 민감한 개입을 받는 임산부가 PGT에 관한 의사 결정에 더 자신감을 가질 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei-Shih Chen, PhD
- 전화번호: 979-862-2912
- 이메일: lacechen@tamu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Robin Page, PhD
- 전화번호: 979-436-0147
- 이메일: rpage@tamu.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- 모병
- Driscoll Children's Hospital
-
연락하다:
- Ronald Jaekle, MD
- 전화번호: 361-980-1248
- 이메일: Ron.Jaekle@dchstx.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준 -
여성:
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.
- 현재 임신 중입니다.
- IOS 또는 Android가 탑재된 스마트폰이 있어야 합니다.
- 현재 Driscoll Health System의 산전 클리닉 중 한 곳에 있는 산전 환자입니다.
- 유전적 조건(예: 산모의 고령, 가족력, 영향을 받은 아기를 분만한 이력, 비정상적인 혈액 또는 초음파 검사 결과)을 가진 아기를 가질 위험이 높기 때문에 클리닉에 의뢰되었습니다.
제외 기준 -
여성:
- 영어 또는 스페인어로 말하고 읽고 쓸 수 없습니다.
- IOS 또는 Android 시스템이 있는 스마트폰을 소유하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
이 팔은 산모-태아 의학 전문가와 약속하기 전에 산전 유전자 검사에 대한 정보를 배우기 위해 모바일 앱을 검토합니다.
|
개입 그룹에서 참가자는 산모-태아 의학 전문가와 약속하기 전에 자신의 휴대 전화에서 모바일 앱을 다운로드, 등록 및 검토하도록 요청받습니다.
이 모바일 앱에는 양막천자, 융모막 융모 검체 채취, 목덜미 투명대 검사, 무세포 DNA 검사, 삼중/사중/펜타 검사, 해부 초음파 및 보균자 검사에 대한 산전 유전자 검사 정보가 포함되어 있습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
이 팔은 일반적인 치료만 받을 수 있습니다. 산모-태아 전문의를 방문하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 유전자 검사에 대한 태도
기간: 등록 시점부터 산모-태아 전문의와의 참가자 예약 후 2주까지.
|
참가자들에게 산전 유전자 검사에 대해 어떻게 생각하는지 묻는 4개 항목 척도에 의해 측정됩니다.
|
등록 시점부터 산모-태아 전문의와의 참가자 예약 후 2주까지.
|
|
태아 유전자 검사에 대한 지식
기간: 등록 시점부터 산모-태아 전문의와의 참가자 예약 후 2주까지.
|
산전 유전자 검사 옵션의 시기, 절차 및 목적에 대한 27가지 지식 질문으로 측정됩니다.
|
등록 시점부터 산모-태아 전문의와의 참가자 예약 후 2주까지.
|
|
산전 유전자 검사에 대한 결정적 갈등
기간: 등록 시점부터 산모-태아 전문의와의 참가자 예약 후 2주까지.
|
수정된 5개 항목 SURE 결정 충돌 척도에 의해 측정됩니다.
|
등록 시점부터 산모-태아 전문의와의 참가자 예약 후 2주까지.
|
|
산전 유전자 검사 활용
기간: 개입 후 1년 이내.
|
참가자의 의료 차트를 검토하여 태아 유전자 검사에 대한 참가자의 결정.
|
개입 후 1년 이내.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리적 증상 [불안]
기간: 등록 시점부터 산모-태아 전문의와의 참가자 예약 후 2주까지.
|
불안에 대한 Brief Symptom Inventory-18의 6개 항목 하위 척도에 의해 측정되었습니다.
|
등록 시점부터 산모-태아 전문의와의 참가자 예약 후 2주까지.
|
|
산전 유전자 검사에 대한 결정 자기효능감
기간: 등록 시점부터 산모-태아 전문의와의 참가자 예약 후 2주까지.
|
수정된 11개 항목 의사 결정 자기 효능감 척도에 의해 측정됩니다.
|
등록 시점부터 산모-태아 전문의와의 참가자 예약 후 2주까지.
|
|
산전 유전자 검사에 관한 의사결정 준비
기간: 등록 시점부터 산모-태아 전문의와의 참가자 예약 후 2주까지.
|
수정된 7개 항목 의사 결정 준비 척도로 측정됩니다.
|
등록 시점부터 산모-태아 전문의와의 참가자 예약 후 2주까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lei-Shih Chen, PhD, Texas A&M University
- 수석 연구원: Robin Page, Texas A&M University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0004459
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .