Mobiilisovelluksen vaikutus raskaana olevien naisten synnytystä edeltävän geneettisen testauksen päätöksentekoon
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Lei-Shih Chen, Texas A&M University
Mobiilisovelluksen vaikutuksen arvioiminen raskaana olevien naisten käsityksiin, tietoon ja omaksumiseen synnytystä edeltäneestä geneettisestä testauksesta
Selvitä mobiilisovelluksen kautta toimitetun kulttuurisesti herkän synnytystä edeltävän geneettisen testauksen (PGT) koulutustoimen vaikutus raskaana olevien naisten käsityksiin, tietoon ja omaksumiseen PGT:stä.
Aikaisempiin tutkimuksiin perustuva työhypoteesimme on, että raskaana olevat naiset, jotka saavat kulttuurisesti herkkää interventiota PGT:n tuntemuksen ja ymmärryksen parantamiseksi, tuntevat olonsa varmemmaksi PGT:tä koskevassa päätöksenteossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
- Driscoll Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit -
Naiset, jotka:
- ikä yli 18 vuotta;
- osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englantia tai espanjaa;
- ovat tällä hetkellä raskaana;
- sinulla on älypuhelin, jossa on IOS tai Android;
- ovat tällä hetkellä synnytystä edeltäviä potilaita yhdessä Driscoll Health Systemin synnytystä edeltäneistä klinikoista;
- lähetettiin klinikalle, koska heillä on suuri riski saada lapsi, jolla on geneettisiä sairauksia (esim. pitkälle äidin ikä, sukuhistoria, sairaan lapsen synnytys, epänormaalit veri- tai ultraäänitutkimuksen tulokset).
Poissulkemiskriteerit -
Naiset, jotka:
- eivät osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englantia tai espanjaa;
- et omista älypuhelinta, jossa on IOS tai Android-järjestelmä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä tarkistaa mobiilisovelluksen saadakseen tietoa synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta ennen tapaamista äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoiden kanssa.
|
Interventioryhmässä osallistujia pyydetään lataamaan, rekisteröitymään ja tarkistamaan mobiilisovellus omiin matkapuhelimiinsa ennen tapaamista äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoiden kanssa.
Tämä mobiilisovellus sisältää prenataalisen geneettisen testauksen tietoja lapsivesitutkimuksesta, suonivilluksen näytteenotosta, niskan läpikuultavuuden seulonnasta, soluttomasta DNA:sta, kolmois-/neljä-/penta-seulonnasta, anatomian ultraäänitutkimuksesta ja kantajaseulonnasta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä käsi saa vain tavanomaista hoitoa - käy äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet synnytystä edeltävään geneettiseen testaukseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
|
Mitataan 4-osaisella asteikolla, joka kysyy osallistujilta, mitä mieltä he ovat synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta.
|
Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
|
|
Tietoa synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
|
Mitattu 27 tietokysymyksellä prenataalisten geneettisten testausvaihtoehtojen ajoituksesta, menettelyistä ja tarkoituksista.
|
Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
|
|
Päätösristiriidat synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
|
Mitattu muokatulla 5-kohdan SURE Decisional Conflicts -asteikolla.
|
Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
|
|
Prenataalisen geneettisen testauksen käyttöönotto
Aikaikkuna: Vuoden sisällä interventiosta.
|
Osallistujien päätökset synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta tarkastelemalla osallistujien lääketieteellisiä karttoja.
|
Vuoden sisällä interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen oire [Ahdistuneisuus]
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
|
Mitattu Brief Symptom Inventory-18:n 6-kohdan ala-asteikolla ahdistuksesta.
|
Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
|
|
Päätöksen itsetehokkuus synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
|
Mitattu modifioidulla 11-kohdan Päätöksen itsetehokkuusasteikolla.
|
Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
|
|
Prenataalisen geneettisen testauksen päätöksentekoon valmistautuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
|
Mitattu modifioidulla 7-kohdan Preparation for Decision Making -asteikolla.
|
Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lei-Shih Chen, PhD, Texas A&M University
- Päätutkija: Robin Page, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0004459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus, jossa on tietoa synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta
-
The Cleveland ClinicRekrytointiPrenataalinen häiriöYhdysvallat