Impact van een mobiele app op de besluitvorming over prenatale genetische tests bij zwangere vrouwen
23 september 2025 bijgewerkt door: Lei-Shih Chen, Texas A&M University
Beoordeling van de impact van een mobiele app op de perceptie, kennis en acceptatie van prenatale genetische tests door zwangere vrouwen
Bepaal het effect van een cultuurgevoelige prenatale genetische test (PGT) onderwijsinterventie geleverd via een mobiele applicatie op de perceptie, kennis en acceptatie van PGT door zwangere vrouwen.
Onze werkhypothese, gebaseerd op eerdere studies, is dat zwangere vrouwen die een cultureel gevoelige interventie krijgen om hun kennis en begrip van PGT te vergroten, meer vertrouwen zullen hebben in hun besluitvorming over PGT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
178
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78412
- Driscoll Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria -
Vrouwen die:
- leeftijd ouder dan 18 jaar;
- Engels of Spaans kunnen spreken, lezen en schrijven;
- momenteel zwanger bent;
- een smartphone met IOS of Android hebt;
- huidige prenatale patiënten zijn in een van de prenatale klinieken in het Driscoll Health System;
- werden doorverwezen naar de kliniek omdat ze een hoog risico lopen op het krijgen van een baby met genetische aandoeningen (bijv. gevorderde leeftijd van de moeder, familiegeschiedenis, voorgeschiedenis van bevalling van getroffen baby, abnormale resultaten van bloedonderzoek of echografie).
Uitsluitingscriteria -
Vrouwen die:
- Engels of Spaans niet kunnen spreken, lezen en schrijven;
- geen smartphone met IOS- of Android-systeem bezit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deze arm zal een mobiele app beoordelen om informatie te krijgen over prenatale genetische tests voordat ze een afspraak maken met specialisten op het gebied van maternale en foetale geneeskunde.
|
In de interventiegroep wordt deelnemers gevraagd om een mobiele app op hun eigen mobiele telefoon te downloaden, te registreren en te bekijken voordat ze een afspraak maken met specialisten op het gebied van maternale en foetale geneeskunde.
Deze mobiele app bevat prenatale genetische testinformatie over vruchtwaterpunctie, vlokkentest, nekplooimeting, celvrij DNA, triple/quad/penta-screening, echografie van de anatomie en screening op dragerschap.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze arm krijgt alleen de gebruikelijke zorg - bezoek specialisten op het gebied van maternale en foetale geneeskunde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding ten opzichte van prenatale genetische testen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot twee weken na de afspraak van de deelnemers met specialisten op het gebied van maternale en foetale geneeskunde.
|
Gemeten door een 4-item schaal die deelnemers vraagt hoe ze denken over prenatale genetische testen.
|
Vanaf het moment van inschrijving tot twee weken na de afspraak van de deelnemers met specialisten op het gebied van maternale en foetale geneeskunde.
|
|
Kennis over prenatale genetische testen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot twee weken na de afspraak van de deelnemers met specialisten op het gebied van maternale en foetale geneeskunde.
|
Gemeten aan de hand van 27 kennisvragen over de timing, procedures en doeleinden van prenatale genetische testopties.
|
Vanaf het moment van inschrijving tot twee weken na de afspraak van de deelnemers met specialisten op het gebied van maternale en foetale geneeskunde.
|
|
Beslissingsconflicten over prenatale genetische tests
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot twee weken na de afspraak van de deelnemers met specialisten op het gebied van maternale en foetale geneeskunde.
|
Gemeten aan de hand van de aangepaste SURE-schaal voor beslissingsconflicten met 5 items.
|
Vanaf het moment van inschrijving tot twee weken na de afspraak van de deelnemers met specialisten op het gebied van maternale en foetale geneeskunde.
|
|
Opname van prenatale genetische testen
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de ingreep.
|
Beslissingen van deelnemers over prenatale genetische tests door de medische dossiers van deelnemers te bekijken.
|
Binnen een jaar na de ingreep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychisch symptoom [Angst]
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot twee weken na de afspraak van de deelnemers met specialisten op het gebied van maternale en foetale geneeskunde.
|
Gemeten door de 6-item subschaal van Brief Symptom Inventory-18 over angst.
|
Vanaf het moment van inschrijving tot twee weken na de afspraak van de deelnemers met specialisten op het gebied van maternale en foetale geneeskunde.
|
|
Beslissing Self-Efficacy over prenatale genetische testen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot twee weken na de afspraak van de deelnemers met specialisten op het gebied van maternale en foetale geneeskunde.
|
Gemeten aan de hand van de aangepaste 11-item Decision Self-Efficacy-schaal.
|
Vanaf het moment van inschrijving tot twee weken na de afspraak van de deelnemers met specialisten op het gebied van maternale en foetale geneeskunde.
|
|
Voorbereiding op besluitvorming over prenatale genetische testen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot twee weken na de afspraak van de deelnemers met specialisten op het gebied van maternale en foetale geneeskunde.
|
Gemeten aan de hand van de gemodificeerde 7-item Preparation for Decision Making-schaal.
|
Vanaf het moment van inschrijving tot twee weken na de afspraak van de deelnemers met specialisten op het gebied van maternale en foetale geneeskunde.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lei-Shih Chen, PhD, Texas A&M University
- Hoofdonderzoeker: Robin Page, Texas A&M University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0004459
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .