Vliv mobilní aplikace na rozhodování o prenatálním genetickém testování těhotných žen
23. září 2025 aktualizováno: Lei-Shih Chen, Texas A&M University
Posouzení dopadu mobilní aplikace na vnímání, znalosti a využívání prenatálního genetického testování těhotných žen
Určete vliv kulturně citlivého prenatálního genetického testování (PGT) vzdělávací intervence poskytované prostřednictvím mobilní aplikace na vnímání, znalosti a přijímání PGT těhotnými ženami.
Naší pracovní hypotézou založenou na předchozích studiích je, že těhotné ženy, které dostanou kulturně citlivou intervenci ke zlepšení svých znalostí a porozumění PGT, se budou cítit jistější ve svém rozhodování ohledně PGT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
178
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78412
- Driscoll Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení -
Ženy, které:
- věk nad 18 let;
- jsou schopni mluvit, číst a psát anglicky nebo španělsky;
- jsou v současné době těhotné;
- mít smartphone s IOS nebo Android;
- jsou současní prenatální pacienti na jedné z prenatálních klinik v Driscoll Health System;
- byli odesláni na kliniku, protože jsou vystaveni vysokému riziku narození dítěte s genetickými onemocněními (např. pokročilý věk matky, rodinná anamnéza, anamnéza porodu postiženého dítěte, abnormální výsledky krevního nebo ultrazvukového screeningu).
Kritéria vyloučení -
Ženy, které:
- nejsou schopni mluvit, číst a psát anglicky nebo španělsky;
- nevlastníte smartphone se systémem IOS nebo Android.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Tato část zkontroluje mobilní aplikaci, aby se dozvěděla informace o prenatálním genetickém testování před schůzkou s odborníky na mateřskou a fetální medicínu.
|
V intervenční skupině budou účastníci požádáni, aby si před schůzkou se specialisty na mateřskou a fetální medicínu stáhli, zaregistrovali a zkontrolovali mobilní aplikaci na svých vlastních mobilních telefonech.
Tato mobilní aplikace obsahuje informace o prenatálním genetickém testování o amniocentéze, odběru choriových klků, screeningu nuchální translucence, bezbuněčné DNA, triple/quad/penta screeningu, ultrazvuku anatomie a screeningu nosičů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Této paži se dostane pouze obvyklé péče – navštivte specialisty na mateřsko-fetální medicínu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k prenatálnímu genetickému testování
Časové okno: Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
|
Měřeno pomocí 4-položkové stupnice, která se účastníků ptá, jak se cítí na prenatální genetické testování.
|
Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
|
|
Znalosti o prenatálním genetickém testování
Časové okno: Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
|
Měřeno 27 znalostními otázkami o možnostech prenatálního genetického testování načasování, procedurách a účelech.
|
Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
|
|
Rozhodovací konflikty o prenatálním genetickém testování
Časové okno: Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
|
Měřeno upravenou 5-položkovou stupnicí SURE Decisional Conflicts.
|
Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
|
|
Zavádění prenatálního genetického testování
Časové okno: Do jednoho roku po zásahu.
|
Rozhodnutí účastníků o prenatálním genetickém testování přezkoumáním lékařských tabulek účastníků.
|
Do jednoho roku po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologický příznak [úzkost]
Časové okno: Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
|
Měřeno 6-položkovou subškálou Stručného inventáře symptomů-18 o úzkosti.
|
Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
|
|
Rozhodnutí Self-Efficacy o prenatálním genetickém testování
Časové okno: Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
|
Měřeno upravenou 11-ti položkovou stupnicí Self-Efficacy pro rozhodování.
|
Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
|
|
Příprava na rozhodování o prenatálním genetickém testování
Časové okno: Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
|
Měřeno upravenou 7-položkovou stupnicí Příprava na rozhodování.
|
Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lei-Shih Chen, PhD, Texas A&M University
- Vrchní vyšetřovatel: Robin Page, Texas A&M University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0004459
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .