防晒和线状修复对皮肤手术缺损的影响
防晒对皮肤手术缺损线性修复后美学效果的影响,一项随机裂伤研究
研究概览
详细说明
初级线性修复仍然是关闭皮肤缺陷的基本和常用方法;然而,迄今为止,医学文献中目前还没有临床研究探讨阳光照射对手术部位皮肤疤痕的美容效果的潜在影响。 因此,本研究旨在确定防晒对面部、无毛头皮和颈部进行线性修复后的术后疤痕美容的潜在影响。
人们一直认为,阳光照射与皮肤伤口出现红斑和色素沉着的可能性较高有关,然而,这仍未得到证实,与该主题相关的发现主要局限于动物研究。 在一项研究中,研究人员发现,与未受辐射的对照组相比,长期暴露于 UVA 辐射的大鼠伤口在愈合过程中表现出伤口收缩减弱。 另一项研究模拟了无毛小鼠组血管性皮肤损伤激光治疗前后的紫外线辐射。 在术后紫外线照射组中,小鼠皮肤显示出明显的纤维化、愈合缓慢和明显的色素沉着过度。 另一组研究人员探讨了 UVA 光照射对有和没有干纹身的疤痕上伤口色素沉着的影响。 这项研究发现,使用 UVA 光照射的干纹纹身可显着改善色素减退疤痕。 这项研究的研究人员假设光照会导致炎症驱动的色素沉着过度反应。 另一项研究假设,紫外线照射可能通过角质形成细胞-黑素细胞相互作用刺激黑素细胞分布,从而有利于伤口愈合,从而防止色素沉着不足。 愈合疤痕色素沉着的不规则性仍然是患者的一大不安全因素,并导致他们希望通过手术矫正这些疤痕。 这些研究人员认为,紫外线照射会促进黑色素生成,从而增强对进一步紫外线损伤和伤口色素沉着不足的保护作用。
肤色变化提供了有关某些病理、疾病进展和患者对治疗反应的信息和线索。 黑色素血管分布等因素会影响肤色。 从历史上看,这种对肤色的评估一直是主观的,然而,现在可以通过色度计进行客观分析。 皮肤颜色变化可以使用标准化的 CIELAB 系统进行量化,该系统测量色光强度以及红/绿和黄/蓝强度。 在莫氏显微手术后,色度计可用作评估疤痕色素沉着过度和血管分布的客观测量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Sacramento、California、美国、95816
- University of California, Davis
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者年满 18 岁
- 患者能够提供知情同意
- 患者计划进行皮肤切除手术
- 通过线性修复闭合的皮肤手术伤口
- 对暴露在阳光下的解剖区域(头部、面部、颈部、无毛头皮)进行的手术
- 患者愿意返回诊所进行随访
排除标准:
- 病人被监禁
- 患者 < 18 岁
- 患者怀孕
- 患者不愿返回进行 3 个月的随访
- 对含锌防晒霜的反应史
- 胶原血管病史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:防晒应用
将指示研究参与者开始将提供给他们的防晒霜涂抹在随机分配的一半伤口(A 或 B)上。
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研究参与者将通过 REDCap 数据库中的随机化工具随机分配,以确定患者将被要求在研究期间使用含锌防晒霜的一半伤口(“A”或“B”)。
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实验性的:无防晒霜应用
将指示研究参与者不要将提供给他们的防晒霜涂抹在随机分配的一半伤口(A 或 B)上。
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研究参与者将通过 REDCap 数据库中的随机化工具随机分配,以确定患者将被要求在研究期间使用含锌防晒霜的一半伤口(“A”或“B”)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者观察员评估分数 (POSAS)
大体时间:3-12个月
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主要终点将是患者观察者评估评分 (POSAS) 的组成部分的两个盲审者总和。 POSAS 的观察者量表由六个项目组成(血管分布、色素沉着、厚度、浮雕、柔韧性和表面积)。 所有项目的评分范围从 1(“像正常皮肤”)到 10(“可想象的最严重疤痕”)。 六个项目的总和就是 POSAS 观察者量表的总分。 为每个项目添加类别框。 此外,总体意见的评分范围为 1 到 10。 |
3-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口血管分布和色素沉着过度的比色计测量。
大体时间:3-12个月
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次要终点将是伤口血管分布和色素沉着过度的测量。
色度计使用变量 L*、a* 和 b* 作为将颜色表示为可量化数字的方法。
L* 测量 0 到 100 之间的颜色亮度,其中 0 为全黑,100 为全白。
a* 参数从红色的正值变为绿色的负值,用于评估红斑和血管分布的程度。
b* 参数从黄色的正值变为蓝色的负值。
L* 和 b* 值将计算 ITA 测量值,它代表肤色的整体色素沉着,其中较高的 ITA 对应于较浅的肤色。
通过升高的 b* 值和降低的 L* 值可以看出皮肤色素沉着的增加。
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3-12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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