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防晒和线状修复对皮肤手术缺损的影响

2026年8月15日 更新者:University of California, Davis

防晒对皮肤手术缺损线性修复后美学效果的影响,一项随机裂伤研究

本研究的目的是确定防晒对通过线性修复重建莫氏显微手术缺陷后术后疤痕美学效果的潜在影响。 本研究将作为一项随机分伤研究进行。 一半伤口将使用含锌防晒霜进行处理,另一半伤口将不进行处理。 手术后三个月,将通过患者观察者疤痕评估量表 (POSAS)、经过验证的疤痕仪器以及用于测量治疗和未治疗之间血管数量和色素沉着过度的比色计来评估疤痕与“周围皮肤”相比的面积定义为接近但不与伤口相邻的皮肤。 还将记录任何不良事件。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

初级线性修复仍然是关闭皮肤缺陷的基本和常用方法;然而,迄今为止,医学文献中目前还没有临床研究探讨阳光照射对手术部位皮肤疤痕的美容效果的潜在影响。 因此,本研究旨在确定防晒对面部、无毛头皮和颈部进行线性修复后的术后疤痕美容的潜在影响。

人们一直认为,阳光照射与皮肤伤口出现红斑和色素沉着的可能性较高有关,然而,这仍未得到证实,与该主题相关的发现主要局限于动物研究。 在一项研究中,研究人员发现,与未受辐射的对照组相比,长期暴露于 UVA 辐射的大鼠伤口在愈合过程中表现出伤口收缩减弱。 另一项研究模拟了无毛小鼠组血管性皮肤损伤激光治疗前后的紫外线辐射。 在术后紫外线照射组中,小鼠皮肤显示出明显的纤维化、愈合缓慢和明显的色素沉着过度。 另一组研究人员探讨了 UVA 光照射对有和没有干纹身的疤痕上伤口色素沉着的影响。 这项研究发现,使用 UVA 光照射的干纹纹身可显着改善色素减退疤痕。 这项研究的研究人员假设光照会导致炎症驱动的色素沉着过度反应。 另一项研究假设,紫外线照射可能通过角质形成细胞-黑素细胞相互作用刺激黑素细胞分布,从而有利于伤口愈合,从而防止色素沉着不足。 愈合疤痕色素沉着的不规则性仍然是患者的一大不安全因素,并导致他们希望通过手术矫正这些疤痕。 这些研究人员认为,紫外线照射会促进黑色素生成,从而增强对进一步紫外线损伤和伤口色素沉着不足的保护作用。

肤色变化提供了有关某些病理、疾病进展和患者对治疗反应的信息和线索。 黑色素血管分布等因素会影响肤色。 从历史上看,这种对肤色的评估一直是主观的,然而,现在可以通过色度计进行客观分析。 皮肤颜色变化可以使用标准化的 CIELAB 系统进行量化,该系统测量色光强度以及红/绿和黄/蓝强度。 在莫氏显微手术后,色度计可用作评估疤痕色素沉着过度和血管分布的客观测量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95816
        • University of California, Davis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 患者年满 18 岁
  2. 患者能够提供知情同意
  3. 患者计划进行皮肤切除手术
  4. 通过线性修复闭合的皮肤手术伤口
  5. 对暴露在阳光下的解剖区域(头部、面部、颈部、无毛头皮)进行的手术
  6. 患者愿意返回诊所进行随访

排除标准:

  1. 病人被监禁
  2. 患者 < 18 岁
  3. 患者怀孕
  4. 患者不愿返回进行 3 个月的随访
  5. 对含锌防晒霜的反应史
  6. 胶原血管病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:防晒应用
将指示研究参与者开始将提供给他们的防晒霜涂抹在随机分配的一半伤口(A 或 B)上。
研究参与者将通过 REDCap 数据库中的随机化工具随机分配,以确定患者将被要求在研究期间使用含锌防晒霜的一半伤口(“A”或“B”)。
实验性的:无防晒霜应用
将指示研究参与者不要将提供给他们的防晒霜涂抹在随机分配的一半伤口(A 或 B)上。
研究参与者将通过 REDCap 数据库中的随机化工具随机分配,以确定患者将被要求在研究期间使用含锌防晒霜的一半伤口(“A”或“B”)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者观察员评估分数 (POSAS)
大体时间:3-12个月

主要终点将是患者观察者评估评分 (POSAS) 的组成部分的两个盲审者总和。

POSAS 的观察者量表由六个项目组成(血管分布、色素沉着、厚度、浮雕、柔韧性和表面积)。 所有项目的评分范围从 1(“像正常皮肤”)到 10(“可想象的最严重疤痕”)。 六个项目的总和就是 POSAS 观察者量表的总分。 为每个项目添加类别框。 此外,总体意见的评分范围为 1 到 10。

3-12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
伤口血管分布和色素沉着过度的比色计测量。
大体时间:3-12个月
次要终点将是伤口血管分布和色素沉着过度的测量。 色度计使用变量 L*、a* 和 b* 作为将颜色表示为可量化数字的方法。 L* 测量 0 到 100 之间的颜色亮度,其中 0 为全黑,100 为全白。 a* 参数从红色的正值变为绿色的负值,用于评估红斑和血管分布的程度。 b* 参数从黄色的正值变为蓝色的负值。 L* 和 b* 值将计算 ITA 测量值,它代表肤色的整体色素沉着,其中较高的 ITA 对应于较浅的肤色。 通过升高的 b* 值和降低的 L* 值可以看出皮肤色素沉着的增加。
3-12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月16日

初级完成 (实际的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月29日

首次发布 (实际的)

2021年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月15日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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