Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aurinkosuojan ja ihon kirurgisten vikojen lineaarisen korjauksen vaikutus

lauantai 15. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis

Aurinkosuojan vaikutus esteettisiin tuloksiin ihon kirurgisten vaurioiden lineaarisen korjauksen jälkeen, satunnaistettu jaetun haavan tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aurinkosuojan mahdollinen vaikutus leikkauksen jälkeisten arpien esteettiseen lopputulokseen Mohsin mikrografiikkakirurgisten vikojen rekonstruoinnin jälkeen lineaarisella korjauksella. Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna jaetun haavan tutkimuksena. Puolet haavasta hoidetaan sinkkiä sisältävällä aurinkosuojalla ja toista puolta haavasta ei hoideta. Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen arpi arvioidaan potilastarkkailijan arpiarviointiasteikolla (POSAS), validoidulla arpimittarilla, sekä kolorimetrillä, jolla mitataan verisuonten määrää ja hyperpigmentaatiota hoidetun ja hoitamattoman välillä. alue verrattuna "ympäröivään ihoon", joka määritellään ihoksi haavan lähellä, mutta ei sen vieressä. Myös mahdolliset haittatapahtumat kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen lineaarinen korjaus on edelleen perustavanlaatuinen ja yleinen keino ihovaurioiden korjaamiseksi; Tähän mennessä lääketieteellisessä kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tällä hetkellä kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkittaisiin auringonvalolle altistumisen mahdollista vaikutusta leikkauskohdan ihon arpien kosmeettisiin tuloksiin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aurinkosuojan mahdolliset vaikutukset leikkauksen jälkeiseen arpikosmesiin lineaaristen korjausten jälkeen auringonvalossa olevilla kasvojen alueilla, karvattomassa päänahassa ja kaulassa.

On ajateltu, että auringolle altistumiseen liittyy suurempi eryteeman ja dyspigmentaation mahdollisuus ihohaavoissa, mutta tätä ei kuitenkaan ole todistettu, ja tähän aiheeseen liittyvät havainnot rajoittuvat suurelta osin eläintutkimuksiin. Yhdessä tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että kroonisesti UVA-säteilylle altistuneiden rottien haavoissa haavan supistuminen paranemisprosessin aikana oli vähäisempää verrattuna säteilyttämättömiin kontrolleihin. Toisessa tutkimuksessa simuloitiin UV-säteilyä ennen ja jälkeen laserhoidon verisuonten ihovaurioissa karvattomien hiirten ryhmissä. Postoperatiivisessa UV-säteilytetyssä ryhmässä hiiren iholla oli merkittävää fibroosia, hitaampaa paranemista ja huomattavaa hyperpigmentaatiota. Eri ryhmä tutkijoita tutki UVA-valoaltistuksen vaikutusta haavan pigmentaatioon arpeilla kuivalla tatuoinnilla tai ilman. Tässä tutkimuksessa havaittiin, että kuivatatuointi UVA-valolle altistumalla osoitti merkittävää hypopigmentoituneiden arpien paranemista. Tämän tutkimuksen tutkijat olettivat, että valolle altistuminen johti tulehduksesta johtuvaan hyperpigmentaatiovasteeseen. Erillisessä tutkimuksessa oletettiin, että UV-altistuminen voi olla hyödyllistä haavan paranemiselle stimuloimalla melanosyyttien jakautumista keratinosyyttien ja melanosyyttien välisen yhteyden kautta ja siten estämällä hypopigmentaatiota. Epäsäännöllisyys paranevien arpien pigmentaatiossa on edelleen suuri epävarmuus potilaille ja on johtanut heidän halukkuuteensa näiden arpien kirurgiseen korjaukseen. Nämä tutkijat ehdottivat, että UV-altistus edistää melaniinin tuotantoa ja siten voimistaa suojaavaa vaikutusta UV-vaurioilta ja haavan hypopigmentaatiolta.

Ihonvärin muutokset antavat tietoa ja vihjeitä tietyistä patologioista, taudin etenemisestä ja potilaan vasteesta hoitoon. Sellaiset tekijät kuin melaniinin verisuonisuus vaikuttavat ihon väriin. Historiallisesti tämä ihonvärin arviointi on ollut subjektiivinen, mutta objektiivinen analyysi on nyt mahdollista kolorimetrien avulla. Ihon värinmuutokset voidaan mitata standardoidulla CIELAB-järjestelmällä, joka mittaa värivalon voimakkuutta sekä punaisen/vihreän ja keltaisen/sinisen intensiteettiä. Mohsin mikrografisen leikkauksen jälkeen kolorimetriä voidaan käyttää objektiivisena mittauksena arven hyperpigmentaation ja vaskulaarisuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • University of California, Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on ≥ 18-vuotias
  2. Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  3. Potilaalle määrätään ihon leikkausleikkaus
  4. Ihokirurginen haava suljettu lineaarisella korjauksella
  5. Leikkaus, joka suoritetaan auringonvalolle alttiina oleville anatomisille alueille (pää, kasvot, kaula, karvaton päänahka)
  6. Potilas on valmis palaamaan seurantakäynnille klinikalle

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on vangittu
  2. Potilas on alle 18-vuotias
  3. Potilas on raskaana
  4. Potilas ei halua palata 3 kuukauden seurantaan
  5. Aiempi reaktio sinkkiä sisältävään aurinkovoideeseen
  6. Kollageeniverisuonitaudin historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aurinkosuojasovellus
Tutkimukseen osallistujaa neuvotaan aloittamaan hänelle tarjotun aurinkosuojan levittäminen satunnaisesti määrättyyn haavan puolikkaaseen (A tai B).
Tutkimukseen osallistuja satunnaistetaan REDCap-tietokannassa olevan satunnaistustyökalun avulla sen suhteen, mikä puoli haavasta ("A" tai "B") potilasta pyydetään levittämään sinkkiä sisältävää aurinkovoidetta tutkimuksen ajan.
Kokeellinen: Ei aurinkovoidesovellusta
Tutkimuksen osallistujaa neuvotaan olemaan levittämättä hänelle annettua aurinkovoidetta satunnaisesti määrättyyn haavan puolikkaaseen (A tai B).
Tutkimukseen osallistuja satunnaistetaan REDCap-tietokannassa olevan satunnaistustyökalun avulla sen suhteen, mikä puoli haavasta ("A" tai "B") potilasta pyydetään levittämään sinkkiä sisältävää aurinkovoidetta tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastarkkailijan arviointipisteet (POSAS)
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta

Ensisijainen päätepiste on potilaan tarkkailijan arvioinnin (POSAS) osien kahden sokkoutetun arvioijan summa.

POSAS:n havainnointiasteikko koostuu kuudesta osasta (vaskulaarisuus, pigmentaatio, paksuus, kohokuvio, taipuisuus ja pinta-ala). Kaikki kohteet pisteytetään asteikolla 1 ("kuten normaali iho") 10 ("pahin kuviteltavissa oleva arpi"). Kuuden kohteen summa johtaa POSAS-tarkkailija-asteikon kokonaispistemäärään. Kategoriat-laatikot lisätään jokaiselle tuotteelle. Lisäksi yleinen mielipide pisteytetään asteikolla 1-10.

3-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan vaskulaarisuuden ja hyperpigmentaation kolorimetrimittaus.
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat haavan vaskulaarisuuden ja hyperpigmentaation mittaukset. Kolorimetri käyttää muuttujia L*, a* ja b* keinona ilmaista väri kvantitatiivisena lukuna. L* mittaa värin kirkkautta välillä 0 - 100, jolloin 0 tarkoittaa täysin mustaa ja 100 on täysin valkoista. Parametri a* muuttuu punaisen positiivisista arvoista negatiivisiksi vihreiksi arvioitaessa punoitusta ja verisuonisuutta. Parametri b* muuttuu keltaisen positiivisista arvoista sinisen negatiivisiksi arvoiksi. L*- ja b*-arvot laskevat ITA-mitan, joka edustaa ihon värin yleistä pigmentaatiota, kun korkeampi ITA vastaa vaaleampaa ihonväriä. Lisääntynyt ihon pigmentaatio näkyy nousevana b*-arvona ja laskevana L*-arvona.
3-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa