피부 수술 결손의 자외선 차단 및 선형 복구의 영향
피부 외과 적 결함의 선형 수리 후 미적 결과에 대한 자외선 차단의 영향, 무작위 분할 상처 연구
연구 개요
상세 설명
1차 선형 수리는 피부 결함을 봉합하는 기본적이고 일반적인 수단으로 남아 있습니다. 그러나 현재까지 햇빛 노출이 수술 부위 피부 흉터의 미용적 결과에 미치는 잠재적인 영향을 탐구하는 의학 문헌 내 임상 연구는 현재 없습니다. 따라서 이 연구는 태양에 노출된 얼굴, 털이 없는 두피 및 목에 대한 선형 수리 후 수술 후 흉터 미용에 대한 태양 보호의 잠재적 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.
태양 노출은 피부 상처에서 홍반 및 색소 침착의 더 높은 가능성과 관련이 있다고 여겨져 왔지만, 이것은 입증되지 않은 상태로 남아 있으며 이 주제와 관련된 결과는 주로 동물 연구에 국한되어 있습니다. 한 연구에서 연구원들은 UVA 방사선에 만성적으로 노출된 쥐의 상처가 치료 과정에서 조사되지 않은 대조군에 비해 상처 수축이 감소한 것을 발견했습니다. 또 다른 연구에서는 무모 생쥐 그룹의 혈관 피부 병변에 대한 레이저 치료 전후의 UV 방사선을 시뮬레이션했습니다. 수술 후 UV 조사 그룹에서 마우스 피부는 현저한 섬유증, 더 느린 치유 및 현저한 과색소침착을 나타냈습니다. 다른 그룹의 연구자들은 건식 문신이 있거나 없는 흉터의 상처 색소 침착에 대한 UVA 광선 노출의 영향을 조사했습니다. 이 연구는 UVA 빛에 노출된 건식 문신이 저색소침착 흉터의 현저한 개선을 보여주었다는 것을 발견했습니다. 이 연구의 연구원들은 빛 노출이 염증 유발 색소 침착 반응으로 이어진다는 가설을 세웠습니다. 별도의 연구에서는 UV 노출이 각질 세포-멜라닌 세포 혼선을 통해 멜라닌 세포 분포를 자극하여 색소 침착을 방지함으로써 상처 치유에 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 치유 흉터의 색소 침착의 불규칙성은 환자의 큰 불안으로 남아 있으며 이러한 흉터의 외과적 교정을 원하게 되었습니다. 이 연구자들은 UV 노출이 멜라닌 생성을 촉진하여 추가 UV 손상 및 상처 저색소침착에 대한 보호 효과를 강화할 것이라고 제안했습니다.
피부색 변화는 특정 병리, 질병 진행 및 치료에 대한 환자 반응에 대한 정보와 단서를 제공합니다. 멜라닌 혈관과 같은 요인이 피부색에 기여합니다. 역사적으로 이러한 피부색 평가는 주관적이었지만 이제는 색도계를 통해 객관적인 분석이 가능합니다. 피부색 변화는 표준화된 CIELAB 시스템을 사용하여 정량화할 수 있습니다. Mohs 현미경 수술 후 색도계는 흉터 과색소 침착 및 혈관을 평가하기 위한 객관적인 측정으로 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- University of California, Davis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 ≥ 18세입니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 환자는 피부 절제 수술 절차가 예정되어 있습니다.
- 선형 복구를 통해 봉합된 피부 수술 상처
- 햇빛에 노출되는 해부학적 부위(머리, 얼굴, 목, 털이 없는 두피)에 시행하는 수술
- 환자는 후속 방문을 위해 병원을 다시 방문할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 감금
- 환자는 18세 미만입니다.
- 환자가 임신 중입니다.
- 3개월 후 재방문 의사가 없는 환자
- 아연 함유 자외선 차단제에 대한 반응 이력
- 콜라겐 혈관 질환의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자외선 차단제 적용
연구 참가자는 상처의 무작위로 지정된 절반(A 또는 B)에 그들에게 제공된 자외선 차단제를 바르기 시작하도록 지시받을 것입니다.
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연구 참가자는 REDCap 데이터베이스 내의 무작위화 도구를 통해 환자가 연구 기간 동안 아연 함유 자외선 차단제를 바르도록 요청받을 상처의 절반("A" 또는 "B")에 대해 무작위화됩니다.
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실험적: 선크림 없음
연구 참가자는 무작위로 할당된 상처의 절반(A 또는 B)에 그들에게 제공된 자외선 차단제를 바르지 않도록 지시받을 것입니다.
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연구 참가자는 REDCap 데이터베이스 내의 무작위화 도구를 통해 환자가 연구 기간 동안 아연 함유 자외선 차단제를 바르도록 요청받을 상처의 절반("A" 또는 "B")에 대해 무작위화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 관찰자 평가 점수(POSAS)
기간: 3-12개월
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일차 종료점은 환자 관찰자 평가 점수(POSAS)의 구성 요소 부분의 두 맹검 검토자 합계입니다. POSAS의 관찰자 척도는 6개 항목(혈관, 색소 침착, 두께, 기복, 유연성 및 표면적)으로 구성됩니다. 모든 항목은 1('정상적인 피부와 같음')에서 10('상상할 수 있는 최악의 흉터') 범위의 척도로 점수가 매겨집니다. 6개 항목의 합계는 POSAS 관찰자 척도의 총점입니다. 각 항목에 대해 카테고리 상자가 추가됩니다. 또한 전반적인 의견은 1에서 10까지의 범위로 점수가 매겨집니다. |
3-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 혈관 및 과색소침착의 색도계 측정.
기간: 3-12개월
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2차 종점은 상처 혈관성 및 과색소침착의 척도일 것이다.
색도계는 색상을 수량화할 수 있는 숫자로 표현하는 수단으로 변수 L*, a*, b*를 사용합니다.
L*은 0에서 100 사이의 색상 밝기를 측정하며 0은 전체 검정색이고 100은 전체 흰색입니다.
a* 매개변수는 홍반 및 혈관의 정도를 평가하기 위해 빨간색의 양수 값에서 녹색의 음수 값으로 변경됩니다.
b* 매개변수는 노란색의 양수 값에서 파란색의 음수 값으로 변경됩니다.
L* 및 b* 값은 피부색의 전반적인 착색을 나타내는 ITA 측정값을 계산하며, ITA가 높을수록 피부색이 옅어집니다.
증가된 피부 색소침착은 증가하는 b* 값 및 감소하는 L* 값에 의해 보일 것이다.
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3-12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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