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Influência da Proteção Solar e Correção Linear de Defeitos Cirúrgicos Cutâneos

15 de agosto de 2026 atualizado por: University of California, Davis

Influência da proteção solar nos resultados estéticos após reparo linear de defeitos cirúrgicos cutâneos, um estudo randomizado de feridas divididas

O objetivo deste estudo é determinar a influência potencial da proteção solar no resultado estético de cicatrizes pós-cirúrgicas após a reconstrução de defeitos de cirurgia micrográfica de Mohs via reparo linear. Este estudo será realizado como um estudo randomizado de feridas divididas. Metade da ferida será tratada com protetor solar contendo zinco e a outra metade da ferida não será tratada. Três meses após a cirurgia, a cicatriz será avaliada por meio da escala de avaliação da cicatriz do paciente (POSAS), um instrumento de cicatriz validado, bem como um colorímetro para medir a quantidade de vascularização e hiperpigmentação entre o tratado e o não tratado área em comparação com a 'pele circundante' definida como pele nas proximidades, mas não adjacente à ferida. Quaisquer eventos adversos também serão registrados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O reparo linear primário continua sendo um meio fundamental e comum de fechar defeitos da pele; no entanto, até o momento, não há estudos clínicos atualmente na literatura médica que explorem a possível influência da exposição à luz solar no resultado cosmético das cicatrizes cutâneas do local da cirurgia. Portanto, este estudo tem como objetivo determinar os efeitos potenciais da proteção solar na estética da cicatriz pós-cirúrgica após reparos lineares em áreas expostas ao sol na face, couro cabeludo sem pelos e pescoço.

Pensa-se que a exposição ao sol está associada a uma maior chance de eritema e despigmentação em feridas cutâneas, no entanto, isso ainda não foi comprovado e os achados relativos a esse tópico permanecem amplamente confinados a estudos em animais. Em um estudo, os pesquisadores descobriram que as feridas de ratos expostos cronicamente à radiação UVA exibiam diminuição da contração da ferida durante o processo de cicatrização em comparação com controles não irradiados. Outro estudo simulou a radiação ultravioleta antes e depois do tratamento a laser em lesões vasculares da pele em grupos de camundongos sem pelos. No grupo irradiado com UV no pós-operatório, a pele dos camundongos exibiu fibrose significativa, cicatrização mais lenta e hiperpigmentação acentuada. Um grupo diferente de pesquisadores explorou o efeito da exposição à luz UVA na pigmentação da ferida em cicatrizes com e sem tatuagem seca. Este estudo descobriu que a tatuagem seca com exposição à luz UVA demonstrou melhora significativa das cicatrizes hipopigmentadas. Os pesquisadores deste estudo levantaram a hipótese de que a exposição à luz levou a uma resposta de hiperpigmentação causada por inflamação. Um estudo separado levantou a hipótese de que a exposição aos raios UV pode ser benéfica para a cicatrização de feridas, estimulando a distribuição de melanócitos por meio da comunicação cruzada entre queratinócitos e melanócitos e, assim, prevenindo a hipopigmentação. A irregularidade na pigmentação das cicatrizes de cicatrização continua sendo uma grande insegurança dos pacientes e tem levado ao desejo de correções cirúrgicas dessas cicatrizes. Esses pesquisadores sugeriram que a exposição aos raios UV promoverá a produção de melanina e, assim, potencializará um efeito protetor contra danos adicionais aos raios UV e hipopigmentação da ferida.

As alterações da cor da pele fornecem informações e pistas sobre certas patologias, progressão da doença e resposta do paciente ao tratamento. Fatores como a vascularização da melanina contribuem para a cor da pele. Historicamente, essa avaliação da cor da pele era subjetiva, mas agora é possível uma análise objetiva por meio de colorímetros. As alterações de cor cutânea podem ser quantificadas usando o sistema CIELAB padronizado, que mede a intensidade da luz colorida, bem como a intensidade vermelha/verde e amarela/azul. Após a cirurgia micrográfica de Mohs, o colorímetro pode ser usado como uma medida objetiva para avaliar a hiperpigmentação e a vascularização da cicatriz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • University of California, Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente tem ≥ 18 anos de idade
  2. O paciente é capaz de fornecer consentimento informado
  3. O paciente está agendado para um procedimento cirúrgico excisional cutâneo
  4. Ferida cirúrgica cutânea fechada via reparo linear
  5. Cirurgia realizada em regiões anatômicas expostas à luz solar (cabeça, face, pescoço, couro cabeludo sem pelos)
  6. O paciente está disposto a retornar para uma visita de acompanhamento à clínica

Critério de exclusão:

  1. Paciente está encarcerado
  2. O paciente tem < 18 anos de idade
  3. paciente está grávida
  4. Paciente não quer retornar para acompanhamento de 3 meses
  5. História de reação a protetor solar contendo zinco
  6. Histórico de doença vascular do colágeno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação de protetor solar
O participante do estudo será instruído a começar a aplicar o protetor solar fornecido a eles na metade da ferida designada aleatoriamente (A ou B).
O participante do estudo será randomizado por meio de uma ferramenta de randomização dentro do banco de dados REDCap em qual metade da ferida ("A" ou "B") o paciente será solicitado a aplicar protetor solar contendo zinco durante o estudo.
Experimental: Sem aplicação de protetor solar
O participante do estudo será instruído a não aplicar o protetor solar fornecido a eles na metade da ferida designada aleatoriamente (A ou B).
O participante do estudo será randomizado por meio de uma ferramenta de randomização dentro do banco de dados REDCap em qual metade da ferida ("A" ou "B") o paciente será solicitado a aplicar protetor solar contendo zinco durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de avaliação do observador do paciente (POSAS)
Prazo: 3-12 meses

O ponto final primário será a soma de dois revisores cegos das partes componentes da pontuação de avaliação do observador do paciente (POSAS).

A escala de observador da POSAS é composta por seis itens (vascularização, pigmentação, espessura, relevo, maleabilidade e área de superfície). Todos os itens são pontuados em uma escala que varia de 1 ('como a pele normal') a 10 ('pior cicatriz imaginável'). A soma dos seis itens resulta em um escore total da escala de observador POSAS. Caixas de categorias são adicionadas para cada item. Além disso, uma opinião geral é pontuada em uma escala que varia de 1 a 10.

3-12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição por colorímetro da vascularização e hiperpigmentação da ferida.
Prazo: 3-12 meses
Os endpoints secundários serão as medidas de vascularização da ferida e hiperpigmentação. O colorímetro usa as variáveis ​​L*, a* e b* como meio de expressar a cor como um número quantificável. L* medindo o brilho da cor entre 0 e 100, sendo 0 o preto total e 100 o branco total. O parâmetro a* muda de valores positivos para vermelho para valores negativos para verde para avaliar o grau de eritema e vascularização. O parâmetro b* muda de valores positivos para amarelo para um valor negativo para azul. Os valores de L* e b* irão calcular a medida de ITA, que representa a pigmentação geral da cor da pele, onde um ITA maior corresponde a uma cor de pele mais clara. O aumento da pigmentação da pele será observado por um valor b* crescente e um valor L* decrescente.
3-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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