复方抗感染灌洗治疗糖尿病足溃疡的疗效评价

糖尿病足溃疡 (DFU) 是糖尿病患者常见的临床问题。 如果管理得当，大多数可以治愈，但许多患者由于诊断和治疗方法不当而不必要地截肢。 本研究的目的是评估复合抗感染灌洗疗法提高糖尿病足溃疡愈合率的有效性，从而为医护人员提供一种新的治疗选择，无论是否继发真菌存在感染。

被诊断患有 1 型或 2 型糖尿病且有记录的开放性糖尿病足溃疡/伤口伴有或不伴有继发性真菌感染的参与者将被纳入这项前瞻性主动干预试点研究。 在研究治疗开始后最多三个月内，将每两周评估一次治愈率。 患有糖尿病足溃疡的参与者将每天接受复合抗感染冲洗治疗，直至溃疡闭合或最多 3 个月。 将要求参与者每两到四个星期返回诊所以评估溃疡和治疗依从性。

大约 100 名患者的样本量估计有 90% 的功效可以检测到溃疡愈合率提高 15% 至 45% 和 35%，而历史基准为持续时间 <6 个月的溃疡约为 30%，持续时间≥6 个月的溃疡为 20%持续时间分别为 6 个月和/或既往治疗失败。