Оценка заживления диабетических язв стопы с помощью комбинированной антиинфекционной ирригационной терапии

Диабетические язвы стопы (ДЯС) являются частой клинической проблемой, наблюдаемой у пациентов с диабетом. При правильном лечении большинство из них можно вылечить, но многие пациенты без необходимости подвергаются ампутации из-за неправильных диагностических и терапевтических подходов. Целью этого исследования является оценка эффективности комбинированной противоинфекционной ирригационной терапии для увеличения скорости заживления диабетических язв стопы и, таким образом, предоставление нового терапевтического варианта для медицинских работников, лечащих пациентов с высоким риском ДФУ, независимо от вторичного грибкового поражения. инфекции есть.

Участники с диагнозом диабет 1 или 2 типа и с документально подтвержденной открытой диабетической язвой/раной стопы с вторичной грибковой инфекцией или без нее будут включены в это проспективное пилотное исследование с активным вмешательством. Показатели выздоровления будут оцениваться каждые две недели после начала исследуемой терапии в течение трех месяцев. Участникам с диабетическими язвами стопы будет проводиться комплексная противоинфекционная ирригационная терапия ежедневно до закрытия язвы или максимум до 3 месяцев. Участникам будет предложено возвращаться в клинику каждые две-четыре недели для оценки состояния язвы и соблюдения режима лечения.

По оценкам, размер выборки из примерно 100 пациентов имеет 90-процентную мощность для выявления 15-процентного улучшения скорости заживления язв до 45 и 35 % по сравнению с историческими контрольными показателями примерно в 30 % для язв длительностью < 6 месяцев и 20 % для язв ≥ Продолжительность 6 месяцев и/или предыдущая неэффективность лечения соответственно.