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PET 项目:家庭锻炼的患者教育工具 (PET)

2021年11月18日 更新者:Steven Macaluso、Lawson Health Research Institute
到肌肉骨骼 (MSK) 门诊就诊且符合研究纳入标准(腰痛、髋关节外痛)的患者将被随机分配接受仅接受患者教育的运动处方,或接受门诊患者教育并获得患者教育工具(系列视频)。 每周将通过电子邮件进行调查,以评估患者的依从性:主要结果。 第 6 周和第 12 周的两次门诊随访将评估疼痛、功能和运动自我效能:次要结果。 将在收到视频的患者组和未收到视频的患者组之间进行比较。

研究概览

详细说明

肌肉骨骼疾病是去看家庭医生的一个非常普遍(如果不是最常见)的原因,估计占所有初级保健就诊的六分之一到一半以上6。 在肌肉骨骼疾病的保护伞下有许多不同的食物:本文将研究慢性非特异性腰痛和大转子疼痛综合征。

拥有由疾病和最常见的非传染性疾病引起的最多残疾年数的头衔,人们希望研究人员和临床医生能够彻底了解导致这种普遍发病率的原因。 不幸的是,当谈到慢性非特异性腰痛 (CNLBP) 时,没有明确的病理解剖学原因归因于这些症状。

腰痛局限在肋缘以下和臀下皱襞以上,如果持续超过 12 周则被认为是慢性的。 虽然大多数腰痛病例似乎会在 12 周之前解决,但慢性腰痛是工人赔偿费用的绝大部分。 在 90% 的慢性腰痛病例中,临床医生无法查明病因,因此使用“非特异性”修饰符。

大转子疼痛综合征 (GTPS) 的履历稍逊一筹——仅影响 10% 至 25% 的普通人群。 GTPS 表现为髋关节外侧疼痛,特别是大转子疼痛,在该侧躺卧或负重时更严重。

它也有过多的潜在病因,虽然阐明髋关节外侧疼痛的真正病因可能具有挑战性,但该临床诊断包括转子滑囊炎、臀中肌和臀小肌腱病,以及髋关节外突(通常称为“弹响髋”) .

CNLBP 和 GTPS 似乎在大约三分之一的时间共存,一般治疗建议相似。 它们的范围从镇痛药物到负荷管理,尽管因为在 CNLBP 和 GTPS 之间,广泛的人群受到影响,治疗应该是可获得的并且适用于更广泛的人群。 运动疗法一般能满足这些标准。 锻炼也经常被证明是有效的、具有成本效益和低风险的。

许多不同的锻炼方式通常被证明可以减轻慢性疼痛并改善身体机能。 此外,可以利用特定的练习来治疗广泛病因的慢性疼痛。 类似的系统评价和荟萃分析表明,这些在慢性非特异性腰痛领域也适用。 普遍传达的是对 GTPS 的研究相对缺乏,然而,最大限度地减少疼痛并对该区域进行加强和伸展运动似乎是当前治疗的支柱。

众所周知,在进行锻炼干预时,坚持锻炼计划是一个主要问题。 必须获得最低水平的依从性才能使运动干预有效。 当 CNLPB 患者达到这种依从性水平时,基于锻炼的计划已显示可以减轻疼痛并改善功能。 类似的结果在 GTPS 的运动疗法的少量研究中显示,并且在临床实践中被认为是正确的。

当人们受到高度监督时,依从性会更高。 因此,患者在看到他们的物理治疗师进行额外的“加强”疗程后有更高的依从率也就不足为奇了。 然而,由于成本高、可及性差或提供者不可用等原因,与医疗保健提供者的额外会议并不总是可行的。 然而,随着技术使用的不断增加,患者可以通过预先录制的在线视频获得类似的护理——比如在锻炼时进行指导。 一些初步研究表明,这些在线视频能够提高患者的依从性。

虽然许多 YouTube 运动康复视频质量很高,但也有很多质量不高。 这可能会让患者——即使有大量的在线资源——自相矛盾地没有答案:不确定并且无法知道什么是相关的。 此外,患者对那些充分了解他们的医疗状况的人表示了更好的信任,例如他们的医疗团队。

然后可以想象,由患者的医疗团队认可的医生制作的视频将缓解这个问题。 此外,它可以规避与亲自护理相关的挑战,并减少通过无休止的 YouTube 视频进行筛选的一些陷阱。 本研究的目的是调查患者教育工具 - 一组随附的解释性视频 - 与开出没有这些视频的基于证据的个性化练习相比,是否会提高患者的依从性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 能够完成 10 项全部练习中的至少 5 项,并由理疗师确认
  • 愿意在 12 周的时间内遵守研究标准
  • 参与者的书面知情同意书
  • 有足够的英语理解能力来理解问卷
  • 有足够的英语理解能力以同意研究
  • 慢性腰痛:

    o 腰痛病史超过 3 个月

  • 大转子疼痛综合征:

    • 超过 3 个月的髋关节外侧疼痛病史
    • 至少在以下三个测试中出现疼痛:大转子触诊、FABER 测试、阻力外部反旋转测试、改进的阻力外部反旋转测试

排除标准:

  • 怀孕
  • 由理疗师确定的不宜进行锻炼的条件
  • 慢性腰痛:

    • 已知腰椎间盘突出症
    • 腰椎间盘突出急性期
    • 已知椎骨骨折
    • 已知的感染性、炎症性或恶性椎骨疾病
    • 已知存在严重的脊柱畸形
  • 大转子疼痛综合征:

    • 急性髋关节病变,如骨折、脱位、感染等。
    • 已知诊断为中度至重度髋骨关节炎,导致明显的运动范围受限

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准护理
诊所的运动处方和口头说明
实验性的:患者教育工具
一系列家庭运动视频,以提高患者对运动处方的依从性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:0 周(进入试用日)
视觉模拟量表 (VAS) 的变化(量表一端为“无痛”(100 分中为 0),量表另一端为“您可以想象的更严重的疼痛”(100 分中为 100)
0 周(进入试用日)
疼痛
大体时间:6周
视觉模拟量表 (VAS) 的变化(量表一端为“无痛”(100 分中为 0),量表另一端为“您可以想象的更严重的疼痛”(100 分中为 100)
6周
疼痛
大体时间:12周
视觉模拟量表 (VAS) 的变化(量表一端为“无痛”(100 分中为 0),量表另一端为“您可以想象的更严重的疼痛”(100 分中为 100)
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动依从率
大体时间:每 1 天(24 小时)进行的锻炼次数。通过在线自动调查每周收集一次数据,持续 12 周。
参加者记录坚持规定锻炼的每日日志,并每周提交一次。
每 1 天(24 小时)进行的锻炼次数。通过在线自动调查每周收集一次数据,持续 12 周。
参与者的自我效能和信心
大体时间:0 周(进入课程之日)

使用运动中的自我效能 (SEE) 标准调查来确定患者在遇到各种障碍的情况下完成指定运动的信心水平。

总分是通过对每个问题的回答求和计算得出的。 该量表的总分范围为 0-90。 得分越高表明运动的自我效能感越高。

0 周(进入课程之日)
参与者的自我效能和信心
大体时间:6周
使用运动中的自我效能 (SEE) 标准调查来确定患者在遇到各种障碍的情况下完成指定运动的信心水平。 总分是通过对每个问题的回答求和计算得出的。 该量表的总分范围为 0-90。 得分越高表明运动的自我效能感越高。
6周
参与者的自我效能和信心
大体时间:12周
使用运动中的自我效能 (SEE) 标准调查来确定患者在遇到各种障碍的情况下完成指定运动的信心水平。 总分是通过对每个问题的回答求和计算得出的。 该量表的总分范围为 0-90。 得分越高表明运动的自我效能感越高。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月9日

首次发布 (实际的)

2021年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月18日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 119395

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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