このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PET プロジェクト: 自宅での運動のための患者教育ツール (PET)

2021年11月18日 更新者:Steven Macaluso、Lawson Health Research Institute
筋骨格系(MSK)外来を受診し、研究対象基準(腰痛、股関節外側の痛み)を満たす患者は、患者教育のみを伴う運動処方を受けるか、クリニックでの患者教育と患者教育ツールへのアクセスを伴う運動処方を受けるように無作為に割り付けられます。 (一連のビデオ)。 主な結果である患者のアドヒアランスを評価するために、毎週の調査が電子メールで行われます。 6週目と12週目の2回のフォローアップ来院により、副次的結果である痛み、機能、運動の自己効力感が評価されます。 ビデオを受け取った患者のグループと受け取らなかった患者のグループの間で比較が行われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

筋骨格系の疾患は、最も一般的ではないにせよ、家庭医を受診する理由として非常に一般的であり、すべてのプライマリケア受診の推定 6 分の 1 から半分 6 以上を占めています。 この筋骨格系疾患の範疇には、さまざまな疾患が含まれます。この論文では、慢性非特異的腰痛と大転子痛症候群について調査します。

疾患および最も一般的な非感染性疾患によって引き起こされる障害年数の最多を誇るこのタイトルを誇る人は、研究者や臨床医がこの広範な罹患率の原因を徹底的に理解することを期待するでしょう。 残念ながら、慢性非特異的腰痛 (CNLBP) に関しては、症状に起因する明確な病理学的原因はありません。

腰痛は、肋骨縁の下、下臀襞の上に局在しており、12週間以上続く場合は慢性であると見なされます。 腰痛のほとんどのケースは 12 週間を経過する前に解決するようですが、慢性的な腰痛が労災補償費の大部分を占めています。 慢性腰痛の症例の 90% では、臨床医は病因を正確に特定することができないため、「非特異的」修飾語となります。

大転子痛症候群 (GTPS) は、一般人口のわずか 10% ~ 25% が罹患しているという、それほど印象的な症状ではありません。 GTPS は股関節の外側、特に大転子の痛みとして現れ、その側に横たわったり体重をかけたりすると悪化します。

これにも潜在的な病因が多数あり、側方股関節痛の本当の病因を解明するのは困難な場合がありますが、この臨床診断は、転子滑液包炎、中殿筋および小殿筋腱障害、および外寛骨筋(一般に「スナップ股関節」と呼ばれます)で構成されています。 。

CNLBP と GTPS は約 3 分の 1 の確率で共存しているようで、一般的な治療推奨事項も同様です。 治療法は鎮痛薬から負荷管理まで多岐にわたりますが、CNLBP と GTPS の間では幅広い層が影響を受けるため、治療法はより幅広い層に利用可能であり、適用できるものでなければなりません。 運動療法は一般に、これらの基準を満たすために行われます。 運動は効果的で費用対効果が高く、リスクが低いことも日常的に証明されています。

さまざまな運動方法が慢性的な痛みを軽減し、身体機能を改善することが日常的に証明されています。 さらに、特定の運動を活用して、広範な病因による慢性疼痛を治療することもできます。 体系的レビューとメタ分析は同様に、これらが慢性の非特異的腰痛の領域にも当てはまることを示しています。 一般に伝えられているのは、GTPS に関する研究が比較的少ないということですが、痛みを最小限に抑え、その領域の筋力強化やストレッチ運動を行うことが現在の治療法の主流となっているようです。

運動介入に関しては、運動プログラムの順守が大きな問題であることはよく知られています。 運動介入が効果的であるためには、最低限のアドヒアランスを達成する必要があります。 そして、CNLPB患者がそのレベルのアドヒアランスに達すると、運動ベースのプログラムが痛みを軽減し、機能を改善することが示されています。 同様の結果は、GTPS の運動療法に関する少量の研究でも示されており、臨床現場でもそれが真実であると考えられています。

人々が高度に監督されている場合、遵守率は高くなります。 したがって、追加の「ブースター」セッションのために理学療法士の診察を受けた後、患者の服薬遵守率が高くなるのは驚くべきことではありません。 ただし、医療提供者との追加セッションは、コストが高い、アクセスが困難である、医療提供者が利用できないなどの理由により、常に実現可能であるとは限りません。 しかし、テクノロジーの利用がますます増えているため、患者は事前に録画されたオンラインビデオを通じて、運動中の指導など、ある程度同様のケアを受けることができます。 いくつかの予備研究は、これらのオンラインビデオが患者のアドヒアランスを高めることができることを示唆しています。

YouTube の運動リハビリテーション動画の多くは高品質ですが、そうでない動画も数多くあります。 このため、オンライン リソースが豊富にあるにもかかわらず、患者は逆説的に答えが見つからず、何が関連しているのかが分からず、分からないままになる可能性があります。 さらに、患者は、医療チームなど、自分の病状を適切に理解している人に対する信頼が高まったと報告しています。

その場合、患者の医療チームによって承認された医師が作成したビデオがこの問題を軽減することが考えられます。 さらに、対面でのケアに伴う課題を回避できるだけでなく、無限の YouTube 動画をふるいにかけることによる落とし穴の一部も軽減できる可能性があります。 この研究の目的は、説明ビデオの付属する患者教育ツールが、これらのビデオなしで証拠に基づいた個別の演習セットを処方する場合と比較して、患者のアドヒアランスを高めるかどうかを調査することでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 理学療法士によって許可された、合計 10 種類のエクササイズのうち少なくとも 5 種類を実行できる能力
  • 12週間の研究期間中、学習基準を遵守する意欲があること
  • 参加者の書面によるインフォームドコンセント
  • アンケートを理解するのに十分な英語理解力
  • 研究に同意するのに十分な英語理解力
  • 慢性腰痛:

    o 3か月を超える腰痛の病歴がある

  • 大転子痛症候群:

    • 3か月を超える側方股関節痛の病歴
    • 以下のテストのうち少なくとも 3 つでの痛み: 大転子の触診、FABER テスト、抵抗外部回転解除テスト、修正抵抗外部回転解除テスト

除外基準:

  • 妊娠
  • 理学療法士が判断した、運動を行うことが望ましくない状態
  • 慢性腰痛:

    • 既知の腰椎椎間板ヘルニア
    • 腰椎椎間板突出の急性期
    • 既知の脊椎骨折
    • 脊椎の既知の感染性、炎症性、または悪性疾患
    • 重度の脊椎変形の既知の存在
  • 大転子痛症候群:

    • 骨折、脱臼、感染などの急性股関節病変。
    • 既知の診断名:中程度から重度の変形性股関節症で、可動域の重大な制限を引き起こす

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準ケア
クリニックでの運動処方と口頭指導
実験的:患者教育ツール
患者の運動処方の遵守を向上させるための一連の家庭用運動ビデオ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:0週間(トライアル開始日)
Visual Analogue Scale (VAS) の変化 (スケールの一方の端 (100 点中 0) が「痛みなし」、スケールの反対側の端 (100 点中 100) が「想像できるよりひどい痛み」
0週間(トライアル開始日)
痛み
時間枠:6週間
Visual Analogue Scale (VAS) の変化 (スケールの一方の端 (100 点中 0) が「痛みなし」、スケールの反対側の端 (100 点中 100) が「想像できるよりひどい痛み」
6週間
痛み
時間枠:12週間
Visual Analogue Scale (VAS) の変化 (スケールの一方の端 (100 点中 0) が「痛みなし」、スケールの反対側の端 (100 点中 100) が「想像できるよりひどい痛み」
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動遵守率
時間枠:1 日 (24 時間) ごとに実行されるエクササイズの数。データは、オンラインの自動アンケートを通じて週に 1 回、12 週間にわたって収集されました。
参加者は、規定された運動の遵守状況を毎日記録し、毎週提出します。
1 日 (24 時間) ごとに実行されるエクササイズの数。データは、オンラインの自動アンケートを通じて週に 1 回、12 週間にわたって収集されました。
参加者の自己効力感と自信
時間枠:0週間(プログラムへの参加日)

運動における自己効力感 (SEE) 標準調査を使用して、さまざまな障壁にもかかわらず、割り当てられた運動を完了する患者の自信レベルを判断します。

合計スコアは、各質問に対する回答を合計することで計算されます。 このスケールの合計スコアの範囲は 0 ~ 90 です。 スコアが高いほど、運動に対する自己効力感が高いことを示します。

0週間(プログラムへの参加日)
参加者の自己効力感と自信
時間枠:6週間
運動における自己効力感 (SEE) 標準調査を使用して、さまざまな障壁にもかかわらず、割り当てられた運動を完了する患者の自信レベルを判断します。 合計スコアは、各質問に対する回答を合計することで計算されます。 このスケールの合計スコアの範囲は 0 ~ 90 です。 スコアが高いほど、運動に対する自己効力感が高いことを示します。
6週間
参加者の自己効力感と自信
時間枠:12週間
運動における自己効力感 (SEE) 標準調査を使用して、さまざまな障壁にもかかわらず、割り当てられた運動を完了する患者の自信レベルを判断します。 合計スコアは、各質問に対する回答を合計することで計算されます。 このスケールの合計スコアの範囲は 0 ~ 90 です。 スコアが高いほど、運動に対する自己効力感が高いことを示します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月9日

最初の投稿 (実際)

2021年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月18日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 119395

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰痛の臨床試験

運動療法の臨床試験

購読する