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El Proyecto PET: Herramienta de educación del paciente para el ejercicio en el hogar (PET)

18 de noviembre de 2021 actualizado por: Steven Macaluso, Lawson Health Research Institute
Los pacientes que se presenten en una clínica para pacientes ambulatorios musculoesqueléticos (MSK) que cumplan con los criterios de inclusión del estudio (dolor lumbar, dolor externo de la cadera) serán aleatorizados para recibir una prescripción de ejercicio solo con educación para el paciente, o educación para el paciente en la clínica y acceso a la Herramienta de educación para el paciente (Serie de videos). Se realizarán encuestas semanales por correo electrónico para evaluar la adherencia del paciente: el resultado principal. Dos visitas de seguimiento en la clínica en las semanas 6 y 12 evaluarán el dolor, la función y la autoeficacia del ejercicio: los resultados secundarios. Se realizarán comparaciones entre el grupo de pacientes que recibieron los videos y los que no.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las afecciones musculoesqueléticas son una razón muy común, si no la más común, para visitar al médico de familia, y comprenden aproximadamente de una de cada seis a más de la mitad6 de todas las visitas de atención primaria. Bajo este paraguas de condiciones musculoesqueléticas caen muchos alimentos diferentes: este artículo investigará el dolor lumbar inespecífico crónico y el síndrome de dolor del trocánter mayor.

Con títulos por el mayor número de años de discapacidad causados ​​por una enfermedad y la enfermedad no transmisible más común, uno esperaría que los investigadores y los médicos comprendieran a fondo qué causa esta morbilidad generalizada. Desafortunadamente, cuando se trata de dolor lumbar inespecífico crónico (CNLBP), no se atribuye una causa patoanatómica clara a los síntomas.

El dolor lumbar se localiza por debajo del margen costal y por encima de los pliegues glúteos inferiores y se considera crónico cuando dura más de 12 semanas. Aunque la mayoría de los casos de dolor lumbar parecen resolverse antes de las 12 semanas, el dolor lumbar crónico es responsable de la gran mayoría de los costos de compensación de los trabajadores. En el 90% de los casos de dolor lumbar crónico, los médicos no pueden determinar la etiología, de ahí el modificador 'no específico'.

El síndrome de dolor del trocánter mayor (GTPS, por sus siglas en inglés) cuenta con un currículum un poco menos impresionante, que afecta a solo entre el 10 % y el 25 % de la población general. El GTPS se presenta como un dolor lateral de la cadera, específicamente sobre el trocánter mayor, y empeora al acostarse o cargar peso de ese lado.

También tiene una plétora de posibles etiologías, y aunque puede ser difícil dilucidar la verdadera etiología del dolor lateral de la cadera, este diagnóstico clínico comprende bursitis trocantérica, tendinopatías del glúteo medio y menor, y coxa saltans externa (comúnmente conocida como "cadera en resorte"). .

CNLBP y GTPS parecen coexistir en aproximadamente un tercio del tiempo y las recomendaciones generales de tratamiento son similares. Van desde la medicación analgésica hasta el control de la carga, aunque debido a que entre CNLBP y GTPS se ve afectada una amplia población, los tratamientos deben ser accesibles y aplicables a una población más amplia. Terapias de ejercicio generalmente para cumplir con estos criterios. El ejercicio también ha demostrado rutinariamente ser eficaz, rentable y de bajo riesgo.

Se ha demostrado rutinariamente que una multitud de diferentes modalidades de ejercicio reducen el dolor crónico y mejoran la función física. Además, se pueden aprovechar ejercicios específicos para tratar el dolor crónico de etiologías amplias. Las revisiones sistemáticas y los metanálisis han demostrado que esto también es cierto en el ámbito del dolor lumbar crónico inespecífico. Comúnmente se comunica la relativa escasez de investigación sobre GTPS, sin embargo, minimizar el dolor y realizar ejercicios de fortalecimiento y estiramiento para la región parece ser un pilar de la terapia actual.

Es bien sabido que el cumplimiento del programa de ejercicios es un problema importante cuando se trata de intervenciones de ejercicios. Se debe obtener un nivel mínimo de adherencia para que una intervención de ejercicio sea eficaz. Y cuando se alcanza ese nivel de adherencia en pacientes con CNLPB, los programas basados ​​en ejercicios han demostrado disminuir el dolor y mejorar la función. Se muestran resultados similares en la poca cantidad de investigación sobre terapias de ejercicio para GTPS, y en la práctica clínica se supone que es cierto.

La adherencia es mayor cuando las personas están altamente supervisadas. Por lo tanto, no sorprende que los pacientes tengan tasas más altas de adherencia después de ver a su fisioterapeuta para recibir sesiones adicionales de "refuerzo". Sin embargo, las sesiones adicionales con proveedores de atención médica no siempre son factibles debido a los altos costos, la mala accesibilidad o la falta de disponibilidad de proveedores, entre otras razones. Sin embargo, con el uso cada vez mayor de la tecnología, los pacientes pueden tener un cuidado algo similar, como orientación mientras hacen ejercicios, a través de videos en línea pregrabados. Algunos estudios preliminares sugieren que estos videos en línea pueden aumentar la adherencia del paciente.

Si bien muchos videos de rehabilitación de ejercicios de YouTube son de alta calidad, también hay muchos que no lo son. Esto puede dejar al paciente, incluso con una gran cantidad de recursos en línea, paradójicamente sin respuestas: inseguro e incapaz de saber qué es relevante. Además, los pacientes reportan una mayor confianza hacia aquellos que entienden adecuadamente sus condiciones médicas, como su equipo de atención médica.

Entonces sería concebible que los videos producidos por médicos respaldados por el equipo de atención médica del paciente aliviarían este problema. Además, podría eludir los desafíos asociados con la atención en persona, así como aliviar algunos de los escollos de revisar interminables videos de YouTube. El objetivo de este estudio fue investigar si una herramienta de educación del paciente (un conjunto de videos explicativos adjuntos) aumentará la adherencia del paciente en comparación con la prescripción de un conjunto de ejercicios personalizados basados ​​en evidencia sin estos videos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • La capacidad de realizar al menos 5 de los 10 ejercicios totales, según lo autorice el fisiatra.
  • La voluntad de cumplir con los criterios del estudio para su duración de 12 semanas.
  • El consentimiento informado por escrito del participante.
  • Suficiente comprensión del inglés para entender los cuestionarios.
  • Suficiente comprensión del inglés para dar su consentimiento para el estudio.
  • Dolor lumbar crónico:

    o Un historial de dolor lumbar superior a 3 meses

  • Síndrome de dolor del trocánter mayor:

    • Una historia de dolor lateral de cadera superior a 3 meses.
    • Dolor en al menos tres de las siguientes pruebas: palpación del trocánter mayor, prueba de FABER, prueba de desrotación externa resistida, prueba de desrotación externa resistida modificada

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Condición que desaconseja el ejercicio, a criterio del fisiatra
  • Dolor lumbar crónico:

    • Hernia discal lumbar conocida
    • Fase aguda de la protrusión del disco lumbar
    • Fracturas vertebrales conocidas
    • Enfermedades infecciosas, inflamatorias o malignas conocidas de las vértebras
    • Presencia conocida de deformidad espinal severa
  • Síndrome de dolor del trocánter mayor:

    • Patología aguda de cadera como fractura, luxación, infección, etc.
    • Diagnóstico conocido de osteoartritis de cadera de moderada a grave que causa una restricción significativa del rango de movimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado estándar
Una prescripción de ejercicio e instrucciones verbales en la clínica.
Experimental: Herramienta de educación del paciente
Una serie de videos de ejercicios en el hogar para mejorar la adherencia del paciente a la prescripción del ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 0 semanas (Día de entrada a juicio)
Cambio en la escala analógica visual (EVA) ("Sin dolor" en un extremo de la escala (0 de 100) y "Peor dolor que puedas imaginar" en el extremo opuesto de la escala (100 de 100)
0 semanas (Día de entrada a juicio)
Dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambio en la escala analógica visual (EVA) ("Sin dolor" en un extremo de la escala (0 de 100) y "Peor dolor que puedas imaginar" en el extremo opuesto de la escala (100 de 100)
6 semanas
Dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en la escala analógica visual (EVA) ("Sin dolor" en un extremo de la escala (0 de 100) y "Peor dolor que puedas imaginar" en el extremo opuesto de la escala (100 de 100)
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Número de ejercicios realizados cada 1 día (24 horas). Datos recopilados una vez por semana durante 12 semanas a través de una encuesta automatizada en línea.
Los participantes registran un registro diario de la adherencia al ejercicio prescrito y lo envían semanalmente.
Número de ejercicios realizados cada 1 día (24 horas). Datos recopilados una vez por semana durante 12 semanas a través de una encuesta automatizada en línea.
Autoeficacia y confianza de los participantes.
Periodo de tiempo: 0 semanas (día de ingreso al programa)

Uso de la encuesta estándar de Autoeficacia en el Ejercicio (SEE) para determinar el nivel de confianza de los pacientes para completar los ejercicios asignados a pesar de varias barreras.

La puntuación total se calcula sumando las respuestas a cada pregunta. Esta escala tiene un rango de puntuaciones totales de 0 a 90. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia para el ejercicio.

0 semanas (día de ingreso al programa)
Autoeficacia y confianza de los participantes.
Periodo de tiempo: 6 semanas
Uso de la encuesta estándar de Autoeficacia en el Ejercicio (SEE) para determinar el nivel de confianza de los pacientes para completar los ejercicios asignados a pesar de varias barreras. La puntuación total se calcula sumando las respuestas a cada pregunta. Esta escala tiene un rango de puntuaciones totales de 0 a 90. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia para el ejercicio.
6 semanas
Autoeficacia y confianza de los participantes.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Uso de la encuesta estándar de Autoeficacia en el Ejercicio (SEE) para determinar el nivel de confianza de los pacientes para completar los ejercicios asignados a pesar de varias barreras. La puntuación total se calcula sumando las respuestas a cada pregunta. Esta escala tiene un rango de puntuaciones totales de 0 a 90. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia para el ejercicio.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 119395

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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