Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PET-projekt: Betegoktató eszköz otthoni gyakorlatokhoz (PET)

2021. november 18. frissítette: Steven Macaluso, Lawson Health Research Institute
Azok a betegek, akik mozgásszervi (MSK) járóbeteg-klinikán jelentkeznek, és megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak (derékfájás, külső csípőfájdalom), véletlenszerű besorolást kapnak, hogy kizárólag betegoktatással, vagy a klinika betegoktatásával és a Betegoktatási eszközhöz való hozzáféréssel kapjanak gyakorlati receptet. (Videósorozat). Heti felmérések készülnek e-mailben, hogy felmérjék a betegek adherenciáját: ez a fő eredmény. A 6. és 12. héten végzett két nyomon követési klinikai vizit során felmérik a fájdalmat, a funkciót és a gyakorlat önhatékonyságát: a másodlagos eredményeket. Összehasonlítjuk azon betegek csoportját, akik megkapták a videókat, és azok között, akik nem.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mozgásszervi megbetegedések nagyon gyakori, ha nem a leggyakoribb indok a háziorvoshoz fordulásra, amely a becslések szerint az alapellátási vizitek minden hatodiknál ​​több mint felét jelenti. Az izom-csontrendszeri betegségek e gyűjtőkörébe számos különböző élelmiszer tartozik: ez a cikk a krónikus, nem specifikus derékfájást és a nagyobb trochanter fájdalom szindrómát vizsgálja.

A legtöbb betegség által okozott rokkantsági év és a leggyakoribb nem fertőző betegség címeivel büszkélkedve remélhető, hogy a kutatók és a klinikusok alaposan megértik, mi okozza ezt az elterjedt morbiditást. Sajnos, amikor a krónikus nem specifikus deréktáji fájdalomról (CNLBP) van szó, a tüneteknek nem tulajdonítható egyértelmű patoanatómiai ok.

A deréktáji fájdalom a borda széle alatt és az alsó gluteális redők felett lokalizálódik, és akkor tekinthető krónikusnak, ha több mint 12 hétig tart. Bár a derékfájás legtöbb esete a 12 hetes lejárta előtt megszűnik, a krónikus deréktáji fájdalom a felelős a munkavállalók kompenzációs költségeinek túlnyomó többségéért. A krónikus derékfájás eseteinek 90%-ában a klinikusok nem tudják pontosan meghatározni az etiológiát, ezért a „nem specifikus” módosító.

A Greater Trochanter fájdalom szindróma (GTPS) valamivel kevésbé lenyűgöző önéletrajzzal büszkélkedhet – a lakosság mindössze 10-25%-át érinti. A GTPS oldalsó csípőfájdalomként jelentkezik, különösen a nagyobb trochanter felett, és rosszabb, ha ezen az oldalon fekszünk vagy súlyt viselünk.

Ennek is rengeteg lehetséges etiológiája van, és bár kihívást jelenthet az oldalsó csípőfájdalom valódi etiológiájának tisztázása, ez a klinikai diagnózis a trochanterikus bursitisből, a gluteus medius és a minimus tendinopathiákból, valamint a külső coxa saltansból (általánosan "csípőcsípőnek" nevezik) áll. .

Úgy tűnik, hogy a CNLBP és a GTPS az esetek körülbelül egyharmadában párhuzamosan létezik, és az általános kezelési ajánlások hasonlóak. A fájdalomcsillapító gyógyszerektől a terhelések kezeléséig terjednek, bár mivel a CNLBP és a GTPS között széles demográfiai helyzet érintett, a kezeléseknek elérhetőnek és alkalmazhatónak kell lenniük a szélesebb lakosság számára. A gyakorlati terápiák általában megfelelnek ezeknek a kritériumoknak. A gyakorlatok is rutinszerűen bizonyították, hogy hatékonyak, költséghatékonyak és alacsony kockázattal járnak.

Számos különböző gyakorlati módról rutinszerűen kimutatták, hogy csökkenti a krónikus fájdalmat és javítja a fizikai funkciókat. Ezen túlmenően, speciális gyakorlatok alkalmazhatók a széles etiológiájú krónikus fájdalmak kezelésére. Szisztematikus áttekintések és metaanalízisek egyaránt kimutatták, hogy ezek igazak a krónikus, nem specifikus derékfájás területén is. Általában elmondható, hogy a GTPS-re vonatkozó kutatások viszonylag kevéssé állnak rendelkezésre, azonban úgy tűnik, hogy a fájdalom minimalizálása, valamint az erősítő és nyújtó gyakorlatok elvégzése a régióban a jelenlegi terápia alappillére.

Köztudott, hogy az edzésprogramok betartása a fő probléma a gyakorlati beavatkozások során. Ahhoz, hogy egy gyakorlati beavatkozás hatékony legyen, a betartást minimális szinten kell elérni. És amikor a CNLPB-ben szenvedő betegeknél elérik ezt a tapadási szintet, a gyakorlaton alapuló programok csökkentik a fájdalmat és javítják a funkciót. Hasonló eredmények mutatkoznak a GTPS edzésterápiáival kapcsolatos kevés kutatásban, és a klinikai gyakorlatban feltételezik, hogy ez igaz.

A ragaszkodás magasabb, ha az embereket erősen felügyelik. Ezért nem meglepő, hogy a betegek magasabb arányban alkalmazzák a kezelést, miután felkeresték gyógytornászukat extra „erősítő” kezelésre. Az egészségügyi szolgáltatókkal való további konzultáció azonban nem mindig kivitelezhető, többek között a magas költségek, a rossz elérhetőség vagy a szolgáltatók elérhetetlensége miatt. A technológia egyre növekvő felhasználásával azonban a betegek némileg hasonló ellátásban részesülhetnek – például gyakorlatok végzése közben – előre rögzített online videókon keresztül. Egyes előzetes tanulmányok azt sugallják, hogy ezek az online videók képesek növelni a betegek adherenciáját.

Bár sok YouTube edzésrehabilitációs videó kiváló minőségű, sok olyan is van, amelyik nem. Ez paradox módon válasz nélkül hagyhatja a pácienst – még rengeteg online forrás mellett is: bizonytalan, és nem tudja, mi a lényeges. Ezenkívül a betegek nagyobb bizalomról számolnak be azok iránt, akik megfelelően ismerik egészségügyi állapotukat, például egészségügyi csapatukkal.

Ekkor elképzelhető lenne, hogy az orvosok által készített videók, amelyeket a páciens egészségügyi csapata jóváhagy, enyhítenék ezt a problémát. Ezenkívül megkerülheti a személyes gondozással járó kihívásokat, valamint enyhítheti a végtelen YouTube-videók szűrésével járó buktatókat. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy betegoktatási eszköz – egy hozzá tartozó magyarázó videókészlet – növeli-e a betegek adherenciáját, összehasonlítva azzal, hogy egy bizonyítékokon alapuló, személyre szabott gyakorlatsort e videók nélkül írnak fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Az összes 10 gyakorlatból legalább 5 elvégzésének képessége, a fiziáter jóváhagyásával
  • Az a hajlandóság, hogy megfeleljenek a tanulmányi kritériumoknak annak 12 hetes időtartama alatt
  • A résztvevő írásos beleegyezése
  • Elegendő angol nyelvtudás a kérdőívek megértéséhez
  • Elegendő angol nyelvtudás a tanulmányhoz való hozzájáruláshoz
  • Krónikus derékfájás:

    o 3 hónapot meghaladó derékfájás a kórelőzményében

  • Nagyobb trochanter fájdalom szindróma:

    • 3 hónapot meghaladó oldalsó csípőfájdalom a kórtörténetében
    • Fájdalom az alábbi vizsgálatok közül legalább háromban: a nagyobb trochanter tapintása, FABER-teszt, ellenálló külső derotációs teszt, módosított rezisztens külső derotációs teszt

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • A fiziáter által meghatározott állapot, amely a gyakorlatozást nem célszerűvé teszi
  • Krónikus derékfájás:

    • Ismert ágyéki porckorongsérv
    • Az ágyéki porckorong kiemelkedés akut fázisa
    • Ismert csigolyatörések
    • A csigolyák ismert fertőző, gyulladásos vagy rosszindulatú betegségei
    • Súlyos gerincdeformitás ismert jelenléte
  • Nagyobb trochanter fájdalom szindróma:

    • Akut csípőpatológia, például törés, diszlokáció, fertőzés stb.
    • Közepesen súlyos vagy súlyos csípőízületi osteoarthritis ismert diagnózisa, amely jelentős mozgáskorlátozást okoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard Care
Egy gyakorlat recept és szóbeli utasítások a klinikán
Kísérleti: Betegoktatási eszköz
Otthoni gyakorlatokról szóló videók sorozata, amelyek javítják a páciensek gyakorlati betartását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 0 hét (a próbaidőszakba lépés napja)
Változás a vizuális analóg skálában (VAS) ("nincs fájdalom" a skála egyik végén (0/100), és "rosszabb fájdalom, amit el tudsz képzelni" a skála másik végén (100/100)
0 hét (a próbaidőszakba lépés napja)
Fájdalom
Időkeret: 6 hét
Változás a vizuális analóg skálában (VAS) ("nincs fájdalom" a skála egyik végén (0/100), és "rosszabb fájdalom, amit el tudsz képzelni" a skála másik végén (100/100)
6 hét
Fájdalom
Időkeret: 12 hét
Változás a vizuális analóg skálában (VAS) ("nincs fájdalom" a skála egyik végén (0/100), és "rosszabb fájdalom, amit el tudsz képzelni" a skála másik végén (100/100)
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlat-követési arány
Időkeret: 1 naponként végzett gyakorlatok száma (24 óra). Az adatok gyűjtése hetente egyszer 12 héten keresztül történik online automatizált felméréssel.
Az előírt gyakorlat betartásának napi naplóját a résztvevők rögzítik, és hetente benyújtják.
1 naponként végzett gyakorlatok száma (24 óra). Az adatok gyűjtése hetente egyszer 12 héten keresztül történik online automatizált felméréssel.
A résztvevők önhatékonysága és önbizalma
Időkeret: 0 hét (a programba lépés napja)

A Self Efficacy in Exercise (SEE) szabványos felmérés használata annak meghatározására, hogy a betegek mennyire bíznak abban, hogy a különböző akadályok ellenére elvégzik a kijelölt gyakorlatokat.

Az összpontszám kiszámítása az egyes kérdésekre adott válaszok összegzésével történik. Ez a skála 0 és 90 közötti összpontszámot tartalmaz. A magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez az edzéshez.

0 hét (a programba lépés napja)
A résztvevők önhatékonysága és önbizalma
Időkeret: 6 hét
A Self Efficacy in Exercise (SEE) szabványos felmérés használata annak meghatározására, hogy a betegek mennyire bíznak abban, hogy a különböző akadályok ellenére elvégzik a kijelölt gyakorlatokat. Az összpontszám kiszámítása az egyes kérdésekre adott válaszok összegzésével történik. Ez a skála 0 és 90 közötti összpontszámot tartalmaz. A magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez az edzéshez.
6 hét
A résztvevők önhatékonysága és önbizalma
Időkeret: 12 hét
A Self Efficacy in Exercise (SEE) szabványos felmérés használata annak meghatározására, hogy a betegek mennyire bíznak abban, hogy a különböző akadályok ellenére elvégzik a kijelölt gyakorlatokat. Az összpontszám kiszámítása az egyes kérdésekre adott válaszok összegzésével történik. Ez a skála 0 és 90 közötti összpontszámot tartalmaz. A magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez az edzéshez.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 119395

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel