Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het PET-project: hulpmiddel voor patiënteneducatie voor thuisoefeningen (PET)

18 november 2021 bijgewerkt door: Steven Macaluso, Lawson Health Research Institute
Patiënten die zich melden bij een musculoskeletale (MSK) polikliniek en die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek (lage rugpijn, pijn aan de buitenkant van de heup), worden gerandomiseerd om een ​​oefenvoorschrift te ontvangen met alleen patiëntenvoorlichting, of patiëntenvoorlichting in de kliniek en toegang tot de Patient Education Tool (Serie video's). Wekelijkse enquêtes zullen via e-mail worden uitgevoerd om de therapietrouw van de patiënt te beoordelen: het belangrijkste resultaat. Twee vervolgbezoeken in de kliniek in week 6 en week 12 zullen pijn, functie en zelfeffectiviteit beoordelen: de secundaire uitkomsten. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de groep patiënten die de video's hebben ontvangen en degenen die dat niet hebben gedaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Musculoskeletale aandoeningen zijn een veel voorkomende, zo niet de meest voorkomende reden om de huisarts te bezoeken, goed voor naar schatting een op de zes tot meer dan de helft6 van alle eerstelijnszorgbezoeken. Onder deze paraplu van musculoskeletale aandoeningen vallen veel verschillende aandoeningen: dit artikel zal chronische niet-specifieke lage-rugpijn en het grotere trochanterpijnsyndroom onderzoeken.

Met titels voor het grootste aantal invaliditeitsjaren veroorzaakt door een ziekte en de meest voorkomende niet-overdraagbare ziekte, zou men hopen dat onderzoekers en clinici grondig zouden begrijpen wat de oorzaak is van deze alomtegenwoordige morbiditeit. Helaas, als het gaat om chronische niet-specifieke lage-rugpijn (CNLBP), wordt er geen duidelijke patho-anatomische oorzaak toegeschreven aan de symptomen.

Lage rugpijn is gelokaliseerd onder de ribbenboog en boven de inferieure bilplooien en wordt als chronisch beschouwd wanneer de pijn langer dan 12 weken aanhoudt. Hoewel de meeste gevallen van lage-rugpijn vóór de 12-weekse markering lijken te zijn verdwenen, is chronische lage-rugpijn verantwoordelijk voor het overgrote deel van de compensatiekosten van werknemers. In 90% van de gevallen van chronische lage-rugpijn kunnen clinici de etiologie niet vaststellen, vandaar de 'niet-specifieke' modifier.

Groter trochanterpijnsyndroom (GTPS) heeft een iets minder indrukwekkend cv en treft slechts 10% tot 25% van de algemene bevolking. GTPS presenteert zich als laterale heuppijn, met name over de trochanter major, en is erger bij liggen of gewicht dragen aan die kant.

Het heeft ook een overvloed aan mogelijke etiologieën, en hoewel het een uitdaging kan zijn om de ware etiologie van laterale heuppijn op te helderen, bestaat deze klinische diagnose uit trochanter bursitis, gluteus medius en minimus tendinopathieën, en externe coxa saltans (gewoonlijk "snapping hip" genoemd). .

CNLBP en GTPS lijken in ongeveer een derde van de tijd naast elkaar te bestaan ​​en algemene behandelingsaanbevelingen zijn vergelijkbaar. Ze variëren van pijnstillende medicatie tot belastingbeheer, maar omdat tussen CNLBP en GTPS een brede demografie wordt getroffen, moeten behandelingen toegankelijk en toepasbaar zijn voor de bredere bevolking. Oefentherapieën in het algemeen om aan deze criteria te voldoen. Oefening heeft ook routinematig aangetoond dat het effectief, kosteneffectief en met een laag risico is.

Van een groot aantal verschillende oefenmodaliteiten is routinematig aangetoond dat ze chronische pijn verminderen en de fysieke functie verbeteren. Bovendien kunnen specifieke oefeningen worden gebruikt om chronische pijn van brede etiologieën te behandelen. Zowel systematische reviews als meta-analyses hebben aangetoond dat deze ook gelden op het gebied van chronische aspecifieke lage-rugpijn. Algemeen wordt gecommuniceerd dat er relatief weinig onderzoek is gedaan naar GTPS, maar het minimaliseren van pijn en het uitvoeren van versterkings- en rekoefeningen voor de regio lijkt een steunpilaar van de huidige therapie te zijn.

Het is algemeen bekend dat therapietrouw een groot probleem is als het gaat om oefeninterventies. Een minimale mate van therapietrouw moet worden verkregen om een ​​oefeninterventie effectief te laten zijn. En wanneer dat niveau van therapietrouw wordt bereikt bij patiënten met CNLPB, hebben op oefeningen gebaseerde programma's aangetoond dat ze de pijn verminderen en de functie verbeteren. Vergelijkbare resultaten worden getoond in de weinige hoeveelheid onderzoek naar oefentherapieën voor GTPS, en in de klinische praktijk wordt aangenomen dat dit waar is.

De therapietrouw is hoger wanneer mensen sterk worden begeleid. Het is dus niet verwonderlijk dat patiënten een hogere therapietrouw hebben nadat ze hun fysiotherapeut hebben bezocht voor extra 'boostersessies'. Extra sessies bij zorgaanbieders zijn echter niet altijd haalbaar, onder andere vanwege hoge kosten, slechte bereikbaarheid of niet beschikbare zorgaanbieders. Met het steeds toenemende gebruik van technologie kunnen patiënten echter enigszins vergelijkbare zorg krijgen - zoals begeleiding tijdens het doen van oefeningen - via vooraf opgenomen online video's. Sommige voorlopige studies suggereren dat deze online video's de therapietrouw van de patiënt kunnen vergroten.

Hoewel veel YouTube-revalidatievideo's van hoge kwaliteit zijn, zijn er ook veel die dat niet zijn. Dit kan de patiënt - zelfs met een overvloed aan online bronnen - paradoxaal genoeg zonder antwoorden laten: onzeker en niet in staat om te weten wat relevant is. Bovendien rapporteren patiënten meer vertrouwen in degenen die hun medische toestand voldoende begrijpen, zoals hun zorgteam.

Het zou dan denkbaar zijn dat door een arts gemaakte video's die worden onderschreven door het zorgteam van de patiënt dit probleem zouden verlichten. Bovendien zou het de uitdagingen van persoonlijke zorg kunnen omzeilen en enkele van de valkuilen van het doorspitten van eindeloze YouTube-video's kunnen verlichten. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of een voorlichtingstool voor patiënten - een bijbehorende reeks verklarende video's - de therapietrouw van de patiënt zal verhogen in vergelijking met het voorschrijven van een evidence-based, gepersonaliseerde reeks oefeningen zonder deze video's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Het vermogen om ten minste 5 van de 10 oefeningen in totaal uit te voeren, zoals goedgekeurd door de fysiotherapeut
  • De bereidheid om te voldoen aan de studiecriteria voor de duur van 12 weken
  • De schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer
  • Voldoende Engels om de vragenlijsten te begrijpen
  • Voldoende Engels begrip om toestemming te geven voor het onderzoek
  • Chronische lage rugpijn:

    o Een geschiedenis van lage rugpijn langer dan 3 maanden

  • Grote trochanter pijnsyndroom:

    • Een geschiedenis van laterale heuppijn van meer dan 3 maanden
    • Pijn bij ten minste drie van de volgende tests: palpatie van de trochanter major, FABER-test, externe derotatietest met weerstand, gemodificeerde externe derotatietest met weerstand

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Conditie die het sporten onaanvaardbaar maakt, zoals vastgesteld door de fysiotherapeut
  • Chronische lage rugpijn:

    • Bekende lumbale hernia
    • Acute fase van uitsteeksel van de lumbale schijf
    • Bekende wervelfracturen
    • Bekende infectieuze, inflammatoire of kwaadaardige ziekten van de wervels
    • Bekende aanwezigheid van ernstige misvorming van de wervelkolom
  • Grote trochanter pijnsyndroom:

    • Acute heuppathologie zoals breuk, ontwrichting, infectie, etc.
    • Bekende diagnose Matige tot ernstige heupartrose die aanzienlijke bewegingsbeperking veroorzaakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Een oefenvoorschrift en mondelinge instructies in de kliniek
Experimenteel: Hulpmiddel voor patiënteneducatie
Een reeks video's met thuisoefeningen om de therapietrouw van patiënten te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 0 weken (Dag van toegang tot proef)
Verandering in visueel analoge schaal (VAS) ("Geen pijn" aan de ene kant van de schaal (0 van de 100) en "Erger pijn die je je kunt voorstellen" aan de andere kant van de schaal (100 van de 100)
0 weken (Dag van toegang tot proef)
Pijn
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in visueel analoge schaal (VAS) ("Geen pijn" aan de ene kant van de schaal (0 van de 100) en "Erger pijn die je je kunt voorstellen" aan de andere kant van de schaal (100 van de 100)
6 weken
Pijn
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in visueel analoge schaal (VAS) ("Geen pijn" aan de ene kant van de schaal (0 van de 100) en "Erger pijn die je je kunt voorstellen" aan de andere kant van de schaal (100 van de 100)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefening therapietrouw
Tijdsspanne: Aantal uitgevoerde oefeningen per dag (24 uur). Gegevens verzameld eenmaal per week gedurende 12 weken via geautomatiseerde online enquête.
Dagelijks logboek van de naleving van de voorgeschreven oefening wordt geregistreerd door de deelnemers en wordt wekelijks ingediend.
Aantal uitgevoerde oefeningen per dag (24 uur). Gegevens verzameld eenmaal per week gedurende 12 weken via geautomatiseerde online enquête.
Zelfeffectiviteit en zelfvertrouwen van deelnemers
Tijdsspanne: 0 weken (dag van ingang tot programma)

Gebruik van de Self Efficacy in Exercise (SEE)-standaardenquête om het vertrouwensniveau van patiënten te bepalen om de toegewezen oefeningen te voltooien ondanks verschillende barrières.

De totale score wordt berekend door de antwoorden op elke vraag op te tellen. Deze schaal heeft een bereik van totaalscores van 0-90. Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging.

0 weken (dag van ingang tot programma)
Zelfeffectiviteit en zelfvertrouwen van deelnemers
Tijdsspanne: 6 weken
Gebruik van de Self Efficacy in Exercise (SEE)-standaardenquête om het vertrouwensniveau van patiënten te bepalen om de toegewezen oefeningen te voltooien ondanks verschillende barrières. De totale score wordt berekend door de antwoorden op elke vraag op te tellen. Deze schaal heeft een bereik van totaalscores van 0-90. Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging.
6 weken
Zelfeffectiviteit en zelfvertrouwen van deelnemers
Tijdsspanne: 12 weken
Gebruik van de Self Efficacy in Exercise (SEE)-standaardenquête om het vertrouwensniveau van patiënten te bepalen om de toegewezen oefeningen te voltooien ondanks verschillende barrières. De totale score wordt berekend door de antwoorden op elke vraag op te tellen. Deze schaal heeft een bereik van totaalscores van 0-90. Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 119395

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren