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Das PET-Projekt: Patientenschulungstool für Heimübungen (PET)

18. November 2021 aktualisiert von: Steven Macaluso, Lawson Health Research Institute
Patienten, die sich in einer Ambulanz für den Bewegungsapparat (MSK) vorstellen und die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen (Schmerzen im unteren Rückenbereich, Schmerzen in der äußeren Hüfte), werden randomisiert und erhalten ein Übungsrezept mit alleiniger Patientenaufklärung oder in der Klinik mit Patientenaufklärung und Zugang zum Patientenaufklärungstool (Videoreihe). Wöchentliche Umfragen werden per E-Mail durchgeführt, um die Therapietreue der Patienten zu beurteilen: das Hauptergebnis. Bei zwei Nachuntersuchungen in der Klinik in den Wochen 6 und 12 werden Schmerzen, Funktion und Selbstwirksamkeit beim Training beurteilt: die sekundären Ergebnisse. Es werden Vergleiche zwischen der Gruppe der Patienten angestellt, die die Videos erhalten haben, und denen, die dies nicht getan haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Muskel-Skelett-Erkrankungen sind ein sehr häufiger, wenn nicht sogar der häufigste Grund für den Besuch beim Hausarzt und machen schätzungsweise jeden sechsten bis mehr als die Hälfte6 aller Hausarztbesuche aus. Unter diesem Dach der Muskel-Skelett-Erkrankungen fallen viele verschiedene Erkrankungen: In diesem Artikel werden chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich und das Trochanter-Major-Schmerzsyndrom untersucht.

Angesichts der Auszeichnungen für die höchste Anzahl an Invaliditätsjahren, die durch eine Krankheit und die häufigste nicht übertragbare Krankheit verursacht wurden, würde man hoffen, dass Forscher und Kliniker die Ursachen dieser allgegenwärtigen Morbidität genau verstehen würden. Bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CNLBP) lässt sich den Symptomen leider keine eindeutige pathoanatomische Ursache zuordnen.

Schmerzen im unteren Rücken sind unterhalb des Rippenrandes und oberhalb der unteren Gesäßfalten lokalisiert und gelten als chronisch, wenn sie länger als 12 Wochen anhalten. Obwohl die meisten Fälle von Rückenschmerzen vor der 12-Wochen-Marke abzuklingen scheinen, sind chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich für den Großteil der Arbeitnehmerentschädigungskosten verantwortlich. In 90 % der Fälle von chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich können Ärzte die Ätiologie nicht genau bestimmen, daher der Modifikator „unspezifisch“.

Das größere Trochanterschmerzsyndrom (GTPS) weist einen etwas weniger beeindruckenden Lebenslauf auf und betrifft lediglich 10 bis 25 % der Allgemeinbevölkerung. GTPS manifestiert sich als seitlicher Hüftschmerz, insbesondere über dem Trochanter major, und verschlimmert sich, wenn man auf dieser Seite liegt oder Gewicht trägt.

Auch hier gibt es eine Fülle potenzieller Ursachen, und obwohl es schwierig sein kann, die wahre Ursache des seitlichen Hüftschmerzes zu klären, umfasst diese klinische Diagnose eine Bursitis trochanterica, Tendinopathien des Gluteus medius und minimus sowie eine äußere Coxa saltans (gemeinhin als „schnappende Hüfte“ bezeichnet). .

CNLBP und GTPS scheinen in etwa einem Drittel der Fälle nebeneinander zu existieren, und die allgemeinen Behandlungsempfehlungen sind ähnlich. Sie reichen von schmerzstillenden Medikamenten bis hin zum Lastmanagement. Da zwischen CNLBP und GTPS jedoch eine breite Bevölkerungsgruppe betroffen ist, sollten die Behandlungen für die breitere Bevölkerung zugänglich und anwendbar sein. Bewegungstherapien erfüllen im Allgemeinen diese Kriterien. Übung hat sich außerdem routinemäßig als wirksam, kosteneffektiv und risikoarm erwiesen.

Es hat sich gezeigt, dass eine Vielzahl verschiedener Trainingsmodalitäten routinemäßig chronische Schmerzen lindern und die körperliche Funktion verbessern können. Darüber hinaus können spezifische Übungen zur Behandlung chronischer Schmerzen unterschiedlicher Genese eingesetzt werden. Sowohl systematische Übersichtsarbeiten als auch Metaanalysen haben gezeigt, dass dies auch im Bereich chronischer unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich zutrifft. Allgemein wird kommuniziert, dass die Forschung zu GTPS relativ dürftig ist. Die Minimierung von Schmerzen und die Durchführung von Kräftigungs- und Dehnübungen für die Region scheinen jedoch eine tragende Säule der aktuellen Therapie zu sein.

Es ist bekannt, dass die Einhaltung von Trainingsprogrammen ein großes Problem bei Trainingsinterventionen darstellt. Damit ein Trainingseingriff wirksam ist, muss ein Mindestmaß an Adhärenz erreicht werden. Und wenn bei Patienten mit CNLPB dieses Maß an Therapietreue erreicht wird, können übungsbasierte Programme nachweislich die Schmerzen lindern und die Funktion verbessern. Ähnliche Ergebnisse zeigen sich in der wenigen Forschung zu Bewegungstherapien bei GTPS, und in der klinischen Praxis wird davon ausgegangen, dass sie wahr sind.

Die Adhärenz ist höher, wenn die Menschen stark beaufsichtigt werden. Daher ist es nicht verwunderlich, dass Patienten eine höhere Therapietreue aufweisen, nachdem sie ihren Physiotherapeuten für zusätzliche „Booster“-Sitzungen aufgesucht haben. Allerdings sind zusätzliche Sitzungen mit Gesundheitsdienstleistern unter anderem aufgrund hoher Kosten, schlechter Zugänglichkeit oder nicht verfügbarer Anbieter nicht immer machbar. Mit dem immer stärkeren Einsatz von Technologie können Patienten jedoch durch vorab aufgezeichnete Online-Videos eine ähnliche Betreuung erhalten – beispielsweise Anleitung bei der Durchführung von Übungen. Einige vorläufige Studien deuten darauf hin, dass diese Online-Videos die Therapietreue der Patienten erhöhen können.

Während viele YouTube-Rehabilitationsvideos von hoher Qualität sind, gibt es auch viele, bei denen dies nicht der Fall ist. Dies kann dazu führen, dass der Patient – ​​selbst bei einer Fülle von Online-Ressourcen – paradoxerweise keine Antworten erhält: unsicher und nicht in der Lage zu wissen, was relevant ist. Darüber hinaus berichten Patienten von einem größeren Vertrauen gegenüber denjenigen, die ihre Erkrankungen ausreichend verstehen, beispielsweise ihrem Gesundheitsteam.

Dann wäre es denkbar, dass von Ärzten produzierte Videos, die vom Gesundheitsteam des Patienten empfohlen werden, dieses Problem lindern würden. Darüber hinaus könnten die mit der persönlichen Betreuung verbundenen Herausforderungen umgangen und einige der Fallstricke beim Durchsuchen endloser YouTube-Videos gemildert werden. Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob ein Instrument zur Patientenaufklärung – ein begleitender Satz erklärender Videos – die Therapietreue der Patienten im Vergleich zur Verschreibung eines evidenzbasierten, personalisierten Übungssatzes ohne diese Videos erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Die Fähigkeit, mindestens 5 der insgesamt 10 Übungen durchzuführen, wie vom Physiotherapeuten bestätigt
  • Die Bereitschaft, die Studienkriterien für die Dauer von 12 Wochen einzuhalten
  • Die schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers
  • Ausreichende Englischkenntnisse, um die Fragebögen zu verstehen
  • Ausreichende Englischkenntnisse, um der Studie zuzustimmen
  • Chronische Schmerzen im unteren Rücken:

    o Eine Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rücken seit mehr als 3 Monaten

  • Großes Trochanterschmerzsyndrom:

    • Eine Vorgeschichte von seitlichen Hüftschmerzen seit mehr als 3 Monaten
    • Schmerzen bei mindestens drei der folgenden Tests: Palpation des Trochanter major, FABER-Test, Widerstandstest zur externen Derotation, modifizierter Widerstandstest zur externen Derrotation

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vom Physiater festgestellter Zustand, der das Training nicht ratsam macht
  • Chronische Schmerzen im unteren Rücken:

    • Bekannter lumbaler Bandscheibenvorfall
    • Akute Phase des lumbalen Bandscheibenvorfalls
    • Bekannte Wirbelfrakturen
    • Bekannte infektiöse, entzündliche oder bösartige Erkrankungen der Wirbel
    • Bekanntes Vorliegen einer schweren Wirbelsäulendeformität
  • Großes Trochanterschmerzsyndrom:

    • Akute Hüftpathologie wie Fraktur, Luxation, Infektion usw.
    • Bekannte Diagnose: mittelschwere bis schwere Hüftarthrose, die zu erheblichen Bewegungseinschränkungen führt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflege
Ein Übungsrezept und mündliche Anweisungen in der Klinik
Experimental: Tool zur Patientenaufklärung
Eine Reihe von Heimübungsvideos, um die Einhaltung der Übungsverordnung durch den Patienten zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 0 Wochen (Tag des Eintritts in die Verhandlung)
Änderung der visuellen Analogskala (VAS) („Kein Schmerz“ an einem Ende der Skala (0 von 100) und „Schlimmere Schmerzen, die Sie sich vorstellen können“ am anderen Ende der Skala (100 von 100)
0 Wochen (Tag des Eintritts in die Verhandlung)
Schmerz
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der visuellen Analogskala (VAS) („Kein Schmerz“ an einem Ende der Skala (0 von 100) und „Schlimmere Schmerzen, die Sie sich vorstellen können“ am anderen Ende der Skala (100 von 100)
6 Wochen
Schmerz
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung der visuellen Analogskala (VAS) („Kein Schmerz“ an einem Ende der Skala (0 von 100) und „Schlimmere Schmerzen, die Sie sich vorstellen können“ am anderen Ende der Skala (100 von 100)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungstreue
Zeitfenster: Anzahl der Übungen, die jeden Tag (24 Stunden) durchgeführt werden. Die Daten werden 12 Wochen lang einmal wöchentlich über eine automatisierte Online-Umfrage erhoben.
Täglich wird von den Teilnehmern ein Protokoll über die Einhaltung der vorgeschriebenen Übungen aufgezeichnet und wöchentlich eingereicht.
Anzahl der Übungen, die jeden Tag (24 Stunden) durchgeführt werden. Die Daten werden 12 Wochen lang einmal wöchentlich über eine automatisierte Online-Umfrage erhoben.
Selbstwirksamkeit und Selbstvertrauen der Teilnehmer
Zeitfenster: 0 Wochen (Tag des Eintritts in das Programm)

Verwendung der Standardumfrage „Self Efficacy in Exercise (SEE)“ zur Bestimmung des Selbstvertrauens der Patienten, die zugewiesenen Übungen trotz verschiedener Hindernisse zu absolvieren.

Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Antworten auf jede Frage berechnet. Die Gesamtpunktzahl dieser Skala reicht von 0 bis 90. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit beim Training hin.

0 Wochen (Tag des Eintritts in das Programm)
Selbstwirksamkeit und Selbstvertrauen der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Wochen
Verwendung der Standardumfrage „Self Efficacy in Exercise (SEE)“ zur Bestimmung des Selbstvertrauens der Patienten, die zugewiesenen Übungen trotz verschiedener Hindernisse zu absolvieren. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Antworten auf jede Frage berechnet. Die Gesamtpunktzahl dieser Skala reicht von 0 bis 90. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit beim Training hin.
6 Wochen
Selbstwirksamkeit und Selbstvertrauen der Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Wochen
Verwendung der Standardumfrage „Self Efficacy in Exercise (SEE)“ zur Bestimmung des Selbstvertrauens der Patienten, die zugewiesenen Übungen trotz verschiedener Hindernisse zu absolvieren. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Antworten auf jede Frage berechnet. Die Gesamtpunktzahl dieser Skala reicht von 0 bis 90. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit beim Training hin.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 119395

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Bewegungstherapie

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