Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET-projektet: Patientutbildningsverktyg för hemmaträning (PET)

18 november 2021 uppdaterad av: Steven Macaluso, Lawson Health Research Institute
Patienter som uppsöker en muskuloskeletal (MSK) poliklinik som uppfyller studiens inklusionskriterier (ländryggssmärta, yttre höftsmärta) kommer att randomiseras till att få ett träningsrecept med enbart patientutbildning, eller i klinikens patientutbildning och tillgång till Patient Education Tool (serie av videor). Veckoundersökningar kommer att göras via e-post för att bedöma patientens följsamhet: huvudresultatet. Två uppföljningsbesök på kliniken i veckorna 6 och 12 kommer att bedöma smärta, funktion och träningseffektivitet: de sekundära resultaten. Jämförelser kommer att göras mellan gruppen av patienter som fick videorna och de som inte fick det.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Muskuloskeletala tillstånd är en mycket vanlig, för att inte säga den vanligaste, anledning att besöka husläkare, vilket beräknas utgöra en av sex till över hälften av alla besök i primärvården. Under detta paraply av muskuloskeletala tillstånd faller många olika tillstånd: denna artikel kommer att undersöka kronisk ospecifik ländryggssmärta och större trochantersmärtasyndrom.

Med titlar för det största antalet handikappår orsakade av en sjukdom och den vanligaste icke-smittsamma sjukdomen, skulle man hoppas att forskare och kliniker grundligt skulle förstå vad som orsakar denna genomgripande sjuklighet. Tyvärr, när det kommer till kronisk ospecifik ländryggssmärta (CNLBP), tillskrivs ingen tydlig patoanatomisk orsak till symtomen.

Ländryggssmärta är lokaliserad under kustmarginalen och ovanför de nedre sätesvecken och anses vara kronisk när den varar i mer än 12 veckor. Även om de flesta fall av ländryggssmärta verkar lösa sig före 12-veckorsgränsen, är kronisk ländryggssmärta ansvarig för den stora majoriteten av arbetstagarnas ersättningskostnader. I 90 % av fallen med kronisk ländryggssmärta kan läkare inte fastställa etiologin, därav den "icke-specifika" modifieraren.

Greater trochanter pain syndrome (GTPS) har en något mindre imponerande meritförteckning - som drabbar endast 10% till 25% av den allmänna befolkningen. GTPS uppträder som lateral höftsmärta, särskilt över större trochanter, och är värre när man ligger eller bär vikt på den sidan.

Den har också en uppsjö av potentiella etiologier, och även om det kan vara utmanande att belysa den verkliga etiologin i höftledssmärtan består denna kliniska diagnos av trochanterisk bursit, gluteus medius och minimus tendinopatier och extern coxa saltans (vanligen kallad "snäppande höft") .

CNLBP och GTPS verkar samexistera i ungefär en tredjedel av tiden och allmänna behandlingsrekommendationer är liknande. De sträcker sig från smärtstillande medicinering till belastningshantering, men eftersom mellan CNLBP och GTPS, en bred demografi påverkas, bör behandlingar vara tillgängliga och tillämpas på den bredare befolkningen. Träningsterapier i allmänhet för att uppfylla dessa kriterier. Träning har också rutinmässigt visat sig vara effektiv, kostnadseffektiv och med låg risk.

En mängd olika träningsformer har rutinmässigt visat sig minska kronisk smärta och förbättra den fysiska funktionen. Dessutom kan specifika övningar utnyttjas för att behandla kronisk smärta av breda etiologier. Både systematiska översikter och metaanalyser har visat att dessa stämmer även inom området för kronisk ospecifik ländryggssmärta. Vanligtvis kommuniceras är den relativa bristen på forskning om GTPS, men att minimera smärta och utföra stärkande och stretchande övningar för regionen verkar vara en stöttepelare i den nuvarande terapin.

Det är välkänt att efterlevnad av träningsprogram är en stor fråga när det gäller träningsinsatser. En miniminivå av följsamhet måste uppnås för att ett träningsingrepp ska vara effektivt. Och när den nivån av följsamhet uppnås hos patienter med CNLPB, har träningsbaserade program visat sig minska smärta och förbättra funktionen. Liknande resultat visas i den lilla mängden forskning om träningsterapier för GTPS, och i klinisk praxis antas det vara sant.

Efterlevnaden är högre när människor är mycket övervakade. Så det är inte förvånande att patienter har högre följsamhet efter att ha träffat sin sjukgymnast för extra "booster"-sessioner. Ytterligare sessioner med vårdgivare är dock inte alltid möjliga, bland annat på grund av höga kostnader, dålig tillgänglighet eller otillgängliga leverantörer. Med den ständigt ökande användningen av teknik kan patienter dock få något liknande vård - såsom vägledning när de gör övningar - genom förinspelade onlinevideor. Vissa preliminära studier tyder på att dessa onlinevideor kan öka patientens följsamhet.

Även om många YouTube-videor om träningsrehabilitering är av hög kvalitet, finns det också många som inte är det. Detta kan lämna patienten – även med ett överflöd av onlineresurser – paradoxalt nog utan svar: osäker och oförmögen att veta vad som är relevant. Dessutom rapporterar patienter bättre förtroende för dem som på ett adekvat sätt förstår sina medicinska tillstånd, såsom deras vårdteam.

Det skulle då vara tänkbart att läkarproducerade videor som stöds av patientens vårdteam skulle lindra detta problem. Dessutom kan det kringgå utmaningarna förknippade med personlig vård samt lindra några av fallgroparna med att sålla igenom oändliga YouTube-videor. Syftet med denna studie var att undersöka om ett patientutbildningsverktyg - en medföljande uppsättning förklarande videor - kommer att öka patientens följsamhet jämfört med att förskriva en evidensbaserad, personlig uppsättning övningar utan dessa videor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • Förmågan att utföra minst 5 av de 10 totala övningarna, som godkänts av fysioterapeuten
  • Viljan att följa studiekriterierna under dess 12 veckors varaktighet
  • Deltagarens skriftliga informerade samtycke
  • Tillräcklig engelska förståelse för att förstå frågeformulären
  • Tillräcklig engelska för att ge sitt samtycke till studien
  • Kronisk smärta i nedre delen av ryggen:

    o En historia av smärta i nedre delen av ryggen som överstiger 3 månader

  • Smärtsyndrom med större trochanter:

    • En historia av lateral höftsmärta som överstiger 3 månader
    • Smärta i minst tre av följande tester: palpation av större trochanter, FABER-test, resisted extern de-rotation test, modifierad resisted extern de-rotation test

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Tillstånd som gör att det är illa tillrådligt att träna enligt fysioterapeutens bedömning
  • Kronisk smärta i nedre delen av ryggen:

    • Känt diskbråck i ländryggen
    • Akut fas av lumbal diskutskjutning
    • Kända kotfrakturer
    • Kända infektionssjukdomar, inflammatoriska eller maligna sjukdomar i ryggkotorna
    • Känd förekomst av svår ryggradsdeformitet
  • Smärtsyndrom med större trochanter:

    • Akut höftpatologi som fraktur, luxation, infektion etc.
    • Känd diagnos måttlig till svår höftledsartros som orsakar betydande rörelsebegränsningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardvård
Ett träningsrecept och muntliga instruktioner på kliniken
Experimentell: Patientutbildningsverktyg
En serie hemträningsvideor för att förbättra patientens efterlevnad av träningsrecept

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 0 veckor (dag för inträde till provperioden)
Förändring i Visual Analogue Scale (VAS) ("Ingen smärta" i ena änden av skalan (0 av 100) och "Värre smärta du kan föreställa dig" på den motsatta änden av skalan (100 av 100)
0 veckor (dag för inträde till provperioden)
Smärta
Tidsram: 6 veckor
Förändring i Visual Analogue Scale (VAS) ("Ingen smärta" i ena änden av skalan (0 av 100) och "Värre smärta du kan föreställa dig" på den motsatta änden av skalan (100 av 100)
6 veckor
Smärta
Tidsram: 12 veckor
Förändring i Visual Analogue Scale (VAS) ("Ingen smärta" i ena änden av skalan (0 av 100) och "Värre smärta du kan föreställa dig" på den motsatta änden av skalan (100 av 100)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsgrad för träning
Tidsram: Antal övningar som utförs varje dag (24 timmar). Data samlas in en gång i veckan under 12 veckor via automatisk onlineundersökning.
Daglig logg över efterlevnad av den föreskrivna övningen registreras av deltagarna och skickas in veckovis.
Antal övningar som utförs varje dag (24 timmar). Data samlas in en gång i veckan under 12 veckor via automatisk onlineundersökning.
Själveffektivitet och självförtroende hos deltagarna
Tidsram: 0 veckor (dagen för tillträde till programmet)

Användning av standardundersökningen Self Efficacy in Exercise (SEE) för att fastställa patienternas nivå av självförtroende för att genomföra de tilldelade övningarna trots olika hinder.

Totalpoängen beräknas genom att summera svaren på varje fråga. Denna skala har en rad totalpoäng från 0-90. En högre poäng indikerar högre själveffektivitet för träning.

0 veckor (dagen för tillträde till programmet)
Själveffektivitet och självförtroende hos deltagarna
Tidsram: 6 veckor
Användning av standardundersökningen Self Efficacy in Exercise (SEE) för att fastställa patienternas nivå av självförtroende för att genomföra de tilldelade övningarna trots olika hinder. Totalpoängen beräknas genom att summera svaren på varje fråga. Denna skala har en rad totalpoäng från 0-90. En högre poäng indikerar högre själveffektivitet för träning.
6 veckor
Själveffektivitet och självförtroende hos deltagarna
Tidsram: 12 veckor
Användning av standardundersökningen Self Efficacy in Exercise (SEE) för att fastställa patienternas nivå av självförtroende för att genomföra de tilldelade övningarna trots olika hinder. Totalpoängen beräknas genom att summera svaren på varje fråga. Denna skala har en rad totalpoäng från 0-90. En högre poäng indikerar högre själveffektivitet för träning.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 119395

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera