- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05076994
PET 프로젝트: 가정 운동을 위한 환자 교육 도구 (PET)
연구 개요
상세 설명
근골격계 질환은 가정의를 방문해야 하는 가장 일반적인 이유는 아니지만 매우 흔한 이유이며, 모든 일차 진료 방문의 약 6분의 1에서 절반 이상6을 차지합니다. 이러한 근골격계 상태의 우산 아래에는 다양한 영양소가 포함됩니다. 이 논문에서는 만성 비특이성 요통 및 대전자 통증 증후군을 조사할 것입니다.
질병 및 가장 흔한 비전염성 질병으로 인한 가장 많은 수의 장애 연도에 대한 타이틀을 자랑하는 연구자와 임상의는 이 만연한 질병의 원인을 철저히 이해하기를 바랍니다. 불행하게도, 만성 비특이성 요통(CNLBP)의 경우 증상에 기인하는 명확한 병리해부학적 원인이 없습니다.
요통은 갈비뼈 아래, 둔부 주름 아래에 국한되며 12주 이상 지속되면 만성으로 간주됩니다. 대부분의 요통 사례는 12주 표시 이전에 해결되는 것처럼 보이지만 만성 요통은 산재 보상 비용의 대부분을 차지합니다. 만성 요통 사례의 90%에서 임상의는 병인을 정확히 지적할 수 없으므로 '비특이적' 수식어가 붙습니다.
대 전자 통증 증후군(GTPS)은 일반 인구의 10%에서 25%에 영향을 미치는 약간 덜 인상적인 이력서를 자랑합니다. GTPS는 측면 고관절 통증, 특히 대전자(greater trochanter)에서 발생하며, 그 쪽으로 눕거나 체중을 지탱할 때 악화됩니다.
이것 역시 많은 잠재적인 병인을 가지고 있으며 측면 고관절 통증의 진정한 원인을 밝히는 것이 어려울 수 있지만 이 임상 진단은 전자부 활액낭염, 중둔근 및 소둔근 건병증, 외부 고관절 염(일반적으로 "스냅핑 고관절"이라고 함)으로 구성됩니다. .
CNLBP와 GTPS는 시간의 약 1/3에서 공존하는 것으로 보이며 일반적인 치료 권장 사항은 유사합니다. 진통제에서 부하 관리에 이르기까지 다양하지만 CNLBP와 GTPS 사이에는 광범위한 인구 통계가 영향을 받기 때문에 치료법은 더 많은 인구에 접근 가능하고 적용 가능해야 합니다. 일반적으로 이러한 기준을 충족하는 운동 요법. 운동은 또한 효과적이고 비용 효율적이며 위험이 낮은 것으로 일상적으로 입증되었습니다.
다양한 운동 양식이 일상적으로 만성 통증을 줄이고 신체 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한 특정 운동을 활용하여 광범위한 병인의 만성 통증을 치료할 수 있습니다. 체계적 검토와 메타 분석 모두 만성 비특이성 요통 영역에서도 이것이 사실임을 보여주었습니다. 일반적으로 전달되는 GTPS에 대한 연구는 상대적으로 부족하지만, 통증을 최소화하고 해당 부위에 대한 강화 및 스트레칭 운동을 수행하는 것이 현재 치료의 중심인 것으로 보입니다.
운동 중재와 관련하여 운동 프로그램 준수가 주요 문제라는 것은 잘 알려져 있습니다. 운동 중재가 효과적이려면 최소한의 순응도를 얻어야 합니다. 그리고 CNLPB 환자가 해당 수준의 순응도에 도달하면 운동 기반 프로그램이 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. GTPS에 대한 운동 요법에 대한 적은 양의 연구에서도 비슷한 결과가 나타나고 있으며 임상에서도 사실로 간주됩니다.
사람들이 고도의 감독을 받을 때 순응도가 더 높아집니다. 따라서 추가 '부스터' 세션을 위해 물리치료사를 만난 후 환자가 더 높은 순응도를 보인다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 그러나 의료 서비스 제공자와의 추가 세션은 다른 이유 중에서도 높은 비용, 열악한 접근성 또는 사용할 수 없는 서비스 제공자 때문에 항상 실현 가능한 것은 아닙니다. 그러나 기술 사용이 계속 증가함에 따라 환자는 사전 녹화된 온라인 비디오를 통해 운동을 하는 동안 안내와 같은 다소 유사한 치료를 받을 수 있습니다. 일부 예비 연구에서는 이러한 온라인 비디오가 환자의 순응도를 높일 수 있다고 제안합니다.
많은 YouTube 운동 재활 동영상이 고품질이지만 그렇지 않은 동영상도 많습니다. 이로 인해 환자는 풍부한 온라인 리소스가 있더라도 역설적으로 답이 없는 상태로 남을 수 있습니다. 또한 환자들은 의료 팀과 같이 자신의 의학적 상태를 적절하게 이해하는 사람들에 대해 더 나은 신뢰를 보고합니다.
그러면 환자의 의료 팀이 보증하고 의사가 제작한 비디오가 이 문제를 완화할 수 있을 것입니다. 또한 대면 진료와 관련된 문제를 피할 수 있을 뿐만 아니라 끝없는 YouTube 동영상을 훑어보는 함정을 완화할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 환자 교육 도구(동봉된 설명 비디오 세트)가 이러한 비디오 없이 증거 기반의 개인화된 운동 세트를 처방하는 것과 비교할 때 환자의 순응도를 높일 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Steven Macaluso, MD
- 전화번호: 45062 5196854292
- 이메일: westernpetproject@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 물리치료사가 승인한 총 10가지 운동 중 최소 5가지를 수행할 수 있는 능력
- 12주 기간 동안 연구 기준을 준수하려는 의지
- 참가자의 서면 동의서
- 설문지를 이해할 수 있는 충분한 영어 이해력
- 연구에 동의하기에 충분한 영어 이해력
만성 요통:
o 3개월을 초과하는 요통의 병력
대전자 통증 증후군:
- 3개월을 초과하는 측면 고관절 통증의 병력
- 다음 검사 중 최소 3개에서 통증: 대전자 촉진, FABER 검사, 외부 회전 저항 저항 검사, 수정된 외부 회전 저항 검사
제외 기준:
- 임신
- 물리치료사의 판단에 따라 운동을 부적절하게 만드는 상태
만성 요통:
- 알려진 요추 추간판 탈출증
- 요추 디스크 돌출의 급성기
- 알려진 척추 골절
- 알려진 척추의 감염성, 염증성 또는 악성 질환
- 심각한 척추 기형의 알려진 존재
대전자 통증 증후군:
- 골절, 탈구, 감염 등과 같은 급성 고관절 병리
- 상당한 운동 제한 범위를 유발하는 중등도에서 중증의 고관절 골관절염으로 알려진 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
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클리닉에서의 운동 처방 및 구두 지시
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실험적: 환자 교육 도구
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운동 처방에 대한 환자의 순응도를 향상시키는 일련의 가정 운동 비디오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 0주(시험 시작일)
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VAS(Visual Analogue Scale)의 변화(척도의 한쪽 끝에는 "통증 없음"(100점 만점 중 0점), 반대쪽 끝점은 "상상할 수 있는 더 심한 통증"(100점 만점 중 100점))
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0주(시험 시작일)
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통증
기간: 6주
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VAS(Visual Analogue Scale)의 변화(척도의 한쪽 끝에는 "통증 없음"(100 중 0), 반대쪽 끝에는 "상상할 수 있는 더 심한 통증"(100 중 100))
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6주
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통증
기간: 12주
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VAS(Visual Analogue Scale)의 변화(척도의 한쪽 끝에는 "통증 없음"(100점 만점 중 0점), 반대쪽 끝점은 "상상할 수 있는 더 심한 통증"(100점 만점 중 100점))
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동지속률
기간: 1일(24시간)마다 수행되는 운동 횟수. 온라인 자동 설문 조사를 통해 12주 동안 주 1회 데이터 수집.
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규정된 운동 준수의 일일 로그는 참가자가 기록하고 매주 제출합니다.
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1일(24시간)마다 수행되는 운동 횟수. 온라인 자동 설문 조사를 통해 12주 동안 주 1회 데이터 수집.
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참가자의 자기효능감 및 자신감
기간: 0주(프로그램 등록일)
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운동 자기 효능감(SEE) 표준 설문 조사를 사용하여 다양한 장벽에도 불구하고 할당된 운동을 완료할 수 있는 환자의 자신감 수준을 결정합니다. 총점은 각 질문에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 이 척도는 0-90의 총 점수 범위를 갖습니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. |
0주(프로그램 등록일)
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참가자의 자기효능감 및 자신감
기간: 6주
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운동 자기 효능감(SEE) 표준 설문 조사를 사용하여 다양한 장벽에도 불구하고 할당된 운동을 완료할 수 있는 환자의 자신감 수준을 결정합니다.
총점은 각 질문에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다.
이 척도는 0-90의 총 점수 범위를 갖습니다.
점수가 높을수록 운동에 대한 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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6주
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참가자의 자기효능감 및 자신감
기간: 12주
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운동 자기 효능감(SEE) 표준 설문 조사를 사용하여 다양한 장벽에도 불구하고 할당된 운동을 완료할 수 있는 환자의 자신감 수준을 결정합니다.
총점은 각 질문에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다.
이 척도는 0-90의 총 점수 범위를 갖습니다.
점수가 높을수록 운동에 대한 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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