Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-projekti: Potilaskoulutustyökalu kotiharjoitteluun (PET)

torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Steven Macaluso, Lawson Health Research Institute
Tuki- ja liikuntaelinpoliklinikalle saapuvat potilaat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit (alaselän kipu, lonkan ulkokipu), satunnaistetaan saamaan harjoitusreseptin pelkällä potilaskoulutuksella tai klinikan potilaskoulutuksessa ja pääsy potilaskoulutustyökaluun. (Videosarja). Viikoittaiset kyselyt tehdään sähköpostitse arvioidakseen potilaiden hoitoon sitoutumista: päätulosta. Kaksi seurantakäyntiä klinikalla viikoilla 6 ja 12 arvioivat kipua, toimintaa ja harjoituksen itsetehokkuutta: toissijaisia ​​tuloksia. Verrataan videoita saaneiden potilasryhmiä ja niitä, jotka eivät saaneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ovat hyvin yleinen, ellei yleisin syy käydä perhelääkärissä, ja niitä on arviolta joka kuudes - yli puolet kaikista perusterveydenhuollon käynnistä. Tämän tuki- ja liikuntaelinten sairauksien sateenvarjon alle kuuluu monia erilaisia ​​​​ravinteita: tämä artikkeli tutkii kroonista epäspesifistä alaselkäkipua ja suurempaa trochanter-kipuoireyhtymää.

Eniten sairauden aiheuttamia työkyvyttömyysvuosia ja yleisimpiä ei-tarttuvia sairauksia kerskuvien titteleitä toivoisi, että tutkijat ja kliinikot ymmärtäisivät perusteellisesti, mikä aiheuttaa tämän leviävän sairastuvuuden. Valitettavasti kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun (CNLBP) osalta oireiden ei liity selkeää patoanatomista syytä.

Alaselkäkipu sijoittuu kylkireunan alapuolelle ja alempien pakarapoimujen yläpuolelle, ja se katsotaan krooniseksi, kun se kestää yli 12 viikkoa. Vaikka useimmat alaselkäkiputapaukset näyttävät paranevan ennen 12 viikon ikää, krooninen alaselkäkipu on vastuussa suurimmasta osasta työntekijöiden korvauskustannuksista. 90 %:ssa kroonisen alaselkäkivun tapauksista kliinikot eivät pysty määrittämään etiologiaa, joten se on "epäspesifinen" muuntaja.

Suuremman trokanterikipuoireyhtymän (GTPS) ansioluettelo on hieman vähemmän vaikuttava - se vaikuttaa vain 10–25 prosenttiin väestöstä. GTPS esiintyy lateraalisena lonkkakivuna, erityisesti suuren trochanterin yläpuolella, ja se on pahempi makaamalla tai kantamalla painoa sillä puolella.

Silläkin on lukuisia mahdollisia syitä, ja vaikka voi olla haastavaa selvittää lateraalisen lonkkakivun todellista etiologiaa, tämä kliininen diagnoosi sisältää trochanterisen bursiitin, gluteus medius- ja minimus tendinopatiat sekä ulkoiset coxa saltans (jota kutsutaan yleisesti "katsovaksi lonkkaksi"). .

CNLBP ja GTPS näyttävät esiintyvän rinnakkain noin kolmanneksessa ajasta, ja yleiset hoitosuositukset ovat samanlaisia. Ne vaihtelevat kipulääkkeistä kuormituksen hallintaan, mutta koska CNLBP:n ja GTPS:n välillä vaikuttaa laaja väestörakenne, hoitojen tulisi olla saatavilla ja sovellettavissa laajemmalle väestölle. Harjoitushoitoja yleensä näiden kriteerien täyttämiseksi. Harjoittelu on myös rutiininomaisesti osoittautunut tehokkaaksi, kustannustehokkaaksi ja vähäriskiseksi.

Useiden erilaisten liikuntamuotojen on rutiininomaisesti osoitettu vähentävän kroonista kipua ja parantavan fyysistä toimintaa. Lisäksi erityisiä harjoituksia voidaan hyödyntää laajan etiologian kroonisen kivun hoitoon. Systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit ovat osoittaneet näiden pitävän paikkansa myös kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun alueella. Yleisesti kerrotaan GTPS-tutkimuksen suhteellisesta niukkuudesta, mutta kivun minimoiminen ja alueen vahvistamis- ja venytysharjoitukset näyttävät olevan nykyisen terapian tukipilari.

On hyvin tunnettua, että harjoitusohjelman noudattaminen on tärkeä kysymys harjoitusinterventioissa. Jotta harjoitusinterventio olisi tehokas, sitoutumisen vähimmäistaso on saavutettava. Ja kun tämä sitoutumistaso saavutetaan potilailla, joilla on CNLPB, harjoituspohjaiset ohjelmat ovat osoittaneet vähentävän kipua ja parantavan toimintaa. Samanlaisia ​​tuloksia on havaittavissa vähäisessä määrässä GTPS:n harjoitusterapiatutkimuksia, ja kliinisessä käytännössä sen oletetaan pitävän paikkansa.

Sitoutuminen on korkeampi, kun ihmisiä valvotaan tarkasti. Siksi ei ole yllättävää, että potilaiden hoitoon sitoutuminen on korkeampi, kun he ovat käyneet fysioterapeutin kanssa ylimääräisissä tehosteistunnoissa. Lisäistunnot terveydenhuollon tarjoajien kanssa eivät kuitenkaan aina ole mahdollisia muun muassa korkeiden kustannusten, huonon saavutettavuuden tai palveluntarjoajien tavoittamattomuuden vuoksi. Teknologian yhä lisääntyvän käytön myötä potilaat voivat kuitenkin saada jonkin verran samanlaista hoitoa - kuten ohjausta harjoitusten aikana - valmiiksi tallennettujen online-videoiden kautta. Jotkut alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että nämä online-videot voivat lisätä potilaiden hoitoon sitoutumista.

Vaikka monet YouTube-harjoituskuntoutusvideot ovat korkealaatuisia, on myös monia, jotka eivät ole. Tämä voi jättää potilaan – vaikka verkkoresursseja on runsaasti – paradoksaalisesti ilman vastauksia: hän on epävarma eikä voi tietää, mikä on olennaista. Lisäksi potilaat kertovat luottavansa paremmin niitä kohtaan, jotka ymmärtävät riittävästi heidän sairautensa, kuten terveydenhuoltotiimiinsä.

Silloin olisi mahdollista, että lääkärin tuottamat videot, jotka potilaan terveydenhuoltotiimi ovat hyväksyneet, lieventäisivät tätä ongelmaa. Lisäksi se voisi kiertää henkilökohtaiseen hoitoon liittyvät haasteet sekä lievittää joitain loputtomien YouTube-videoiden selaamisen sudenkuoppia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, lisääkö potilaskoulutustyökalu - mukana oleva selittävä videosarja - potilaiden hoitoon sitoutumista verrattuna näyttöön perustuvan, henkilökohtaisen harjoitussarjan määräämiseen ilman näitä videoita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Kyky suorittaa vähintään 5 kaikkiaan 10 harjoituksesta fysioterapeutin hyväksymänä
  • Halukkuus täyttää opintojen kriteerit sen 12 viikon ajan
  • Osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Riittävä englannin kielen ymmärtäminen kyselylomakkeiden ymmärtämiseksi
  • Riittävä englannin kielen ymmärtäminen tutkimukseen suostumiseksi
  • Krooninen alaselän kipu:

    o Yli 3 kuukautta kestänyt alaselän kipu

  • Suurempi trochanter-kipuoireyhtymä:

    • Yli 3 kuukautta kestänyt lateraalinen lonkkakipu
    • Kipu vähintään kolmessa seuraavista testeistä: suuren trokanterin tunnustelu, FABER-testi, vastustettu ulkoinen derotaatiotesti, modifioitu resistinen ulkoinen derotaatiotesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Fysioterapeutin määrittelemä kunto, joka tekee harjoittamisesta epäsuosittavaa
  • Krooninen alaselän kipu:

    • Tunnettu lannerangan välilevytyrä
    • Lannelevyn ulkoneman akuutti vaihe
    • Tunnetut nikamamurtumat
    • Tunnetut nikamien tarttuvat, tulehdukselliset tai pahanlaatuiset sairaudet
    • Tunnettu vakava selkärangan epämuodostuma
  • Suurempi trochanter-kipuoireyhtymä:

    • Akuutti lonkan patologia, kuten murtuma, sijoiltaanmeno, infektio jne.
    • Tunnettu diagnoosi keskivaikea tai vaikea lonkan nivelrikko, joka aiheuttaa merkittävää liikerajoitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Liikuntaresepti ja suulliset ohjeet klinikalla
Kokeellinen: Potilaskoulutustyökalu
Sarja kotiharjoitusvideoita, jotka parantavat potilaan harjoittelun noudattamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 0 viikkoa (kokeilun alkamispäivä)
Visual Analogue Scale (VAS) -muutos ("Ei kipua" asteikon toisessa päässä (0/100) ja "Pahempi kipu, jonka voit kuvitella" asteikon toisessa päässä (100/100)
0 viikkoa (kokeilun alkamispäivä)
Kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Visual Analogue Scale (VAS) -muutos ("Ei kipua" asteikon toisessa päässä (0/100) ja "Pahempi kipu, jonka voit kuvitella" asteikon toisessa päässä (100/100)
6 viikkoa
Kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Visual Analogue Scale (VAS) -muutos ("Ei kipua" asteikon toisessa päässä (0/100) ja "Pahempi kipu, jonka voit kuvitella" asteikon toisessa päässä (100/100)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: Harjoitusten määrä joka päivä (24 tuntia). Tiedot kerätään kerran viikossa 12 viikon ajan automaattisella verkkokyselyllä.
Osallistujat kirjaavat päivittäin lokikirjan määrätyn harjoituksen noudattamisesta ja toimittavat sen viikoittain.
Harjoitusten määrä joka päivä (24 tuntia). Tiedot kerätään kerran viikossa 12 viikon ajan automaattisella verkkokyselyllä.
Osallistujien itsetehokkuutta ja luottamusta
Aikaikkuna: 0 viikkoa (ohjelman alkamispäivä)

Self Efficacy in Exercise (SEE) -standarditutkimuksen käyttäminen potilaiden itseluottamustason määrittämiseen määrättyjen harjoitusten suorittamiseen erilaisista esteistä huolimatta.

Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen vastaukset. Tällä asteikolla on kokonaispistemäärä 0-90. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.

0 viikkoa (ohjelman alkamispäivä)
Osallistujien itsetehokkuutta ja luottamusta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Self Efficacy in Exercise (SEE) -standarditutkimuksen käyttäminen potilaiden itseluottamustason määrittämiseen määrättyjen harjoitusten suorittamiseen erilaisista esteistä huolimatta. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen vastaukset. Tällä asteikolla on kokonaispistemäärä 0-90. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
6 viikkoa
Osallistujien itsetehokkuutta ja luottamusta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Self Efficacy in Exercise (SEE) -standarditutkimuksen käyttäminen potilaiden itseluottamustason määrittämiseen määrättyjen harjoitusten suorittamiseen erilaisista esteistä huolimatta. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen vastaukset. Tällä asteikolla on kokonaispistemäärä 0-90. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 119395

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Liikuntaterapia

Tilaa