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两种 CGM 在住院患者中的准确性比较

2023年7月27日 更新者:Schafer Boeder、University of California, San Diego

两种皮下连续血糖监测设备在需要连续静脉注射胰岛素的住院患者中的比较准确度

该研究的目的是通过比较医院的标准实验室血糖测试,确定住院患者两种不同连续血糖监测系统的准确性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • UC San Diego Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

需要胰岛素滴注的 ICU 患者。

描述

纳入标准:

  1. 所有性别,入住加州大学圣地亚哥分校希尔克雷斯特医疗中心,预计剩余住院时间≥24 小时
  2. 同意时年龄≥18岁
  3. 在同意时需要标准的静脉胰岛素输注治疗,预计静脉胰岛素输注持续时间≥12小时
  4. 愿意提供知情同意并遵守所有研究程序

排除标准:

  1. 目前有出血性疾病、接受抗凝剂治疗或入组时血小板计数低于 50,000/mL
  2. 缺少合适的传感器放置位置(位置必须没有疤痕、皮肤刺激、手术伤口、敷料等)
  3. 计划在入组后 24 小时内进行磁共振成像 (MRI) 研究
  4. 根据研究者的判断,在参与试验期间会危及患者安全或会影响研究结果的任何其他情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
加护病房
胰岛素滴注的ICU患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖测量的差异
大体时间:5天
通过连续血糖监测仪测量的葡萄糖与实验室测量的葡萄糖之间的差异
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月4日

首次发布 (实际的)

2021年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月27日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 190045

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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