Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheidsvergelijking van twee CGM's bij gehospitaliseerde patiënten

27 juli 2023 bijgewerkt door: Schafer Boeder, University of California, San Diego

Vergelijkende nauwkeurigheid van twee subcutane apparaten voor continue glucosebewaking bij gehospitaliseerde patiënten die een continue intraveneuze insuline-infusie nodig hebben

Het doel van de studie is om de nauwkeurigheid te bepalen van twee verschillende continue bloedsuikermonitoringsystemen bij gehospitaliseerde patiënten door ze te vergelijken met standaard laboratoriumbloedsuikertesten in het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • UC San Diego Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten die een insuline-infuus nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle geslachten, opgenomen in UC San Diego Hillcrest Medical Center met een verwachte resterende verblijfsduur van ≥24 uur
  2. Leeftijd ≥18 jaar op het moment van toestemming
  3. Vereist standaardzorg intraveneuze insuline-infusietherapie op het moment van toestemming met een verwachte duur van intraveneuze insuline-infusie ≥12 uur
  4. Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en alle studieprocedures te volgen

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige bloedingsstoornis, behandeling met anticoagulantia of aantal bloedplaatjes lager dan 50.000/ml bij inschrijving
  2. Gebrek aan geschikte plaatsen voor sensorplaatsing (plaatsen moeten vrij zijn van littekens, huidirritatie, chirurgische wonden, verbanden, enz.)
  3. Gepland onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) binnen 24 uur na inschrijving
  4. Elke andere aandoening die, op basis van het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt tijdens de deelname aan het onderzoek in gevaar zou brengen of de studieresultaten zou beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IC
IC-patiënten aan insuline-infuus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in glucosemeting
Tijdsspanne: 5 dagen
Verschil tussen glucose zoals gemeten door een continue glucosemonitor versus laboratorium
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

DexCom, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 190045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren