Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de Precisão de Dois CGMs em Pacientes Hospitalizados

27 de julho de 2023 atualizado por: Schafer Boeder, University of California, San Diego

Precisão comparativa de dois dispositivos subcutâneos de monitoramento contínuo de glicose em pacientes hospitalizados que requerem infusão intravenosa contínua de insulina

O objetivo do estudo é determinar a precisão de dois sistemas diferentes de monitoramento contínuo de açúcar no sangue em pacientes hospitalizados, comparando-os com testes laboratoriais padrão de açúcar no sangue no hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UC San Diego Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de UTI que necessitam de um gotejamento de insulina.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os sexos, admitidos no Centro Médico Hillcrest da UC San Diego com tempo restante de internação antecipado de ≥24 horas
  2. Idade ≥18 anos no momento do consentimento
  3. Requer terapia de infusão de insulina intravenosa padrão de cuidados no momento do consentimento com uma duração prevista de infusão de insulina intravenosa ≥12 horas
  4. Disposição para fornecer consentimento informado e seguir todos os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  1. Distúrbio hemorrágico atual, tratamento com anticoagulantes ou contagem de plaquetas abaixo de 50.000/mL na inscrição
  2. Falta de locais apropriados para colocação do sensor (os locais devem estar livres de cicatrizes, irritação da pele, feridas cirúrgicas, curativos, etc.)
  3. Estudo planejado de ressonância magnética (MRI) dentro de 24 horas após a inscrição
  4. Qualquer outra condição que, com base no julgamento do investigador, coloque em risco a segurança do paciente durante a participação no estudo ou afete o resultado do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
UTI
Pacientes de UTI em gotejamento de insulina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na medição de glicose
Prazo: 5 dias
Diferença entre a glicose medida pelo monitor contínuo de glicose versus laboratório
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

DexCom, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 190045

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 1

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever