慢性腰痛的远程锻炼计划
2023年10月26日 更新者：Aybüke Fanuscu、Hacettepe University
慢性腰痛患者远程和面对面运动教育计划的短期和长期结果调查
腰痛是一个常见问题，在一生中的某个阶段影响着许多人。 由于反复抱怨，这些人构成了疾病负担的很大一部分。 大约 45% 患有慢性腰痛的人寻求医疗救助。 这种情况使得慢性腰痛成为个人向医院申请的第二个原因。
运动疗法是治疗腰痛时首先想到的选择。 可以看出，运动疗法既减轻了疼痛的强度，又降低了主诉的复发率。 通过查阅文献发现，在运动模式中，稳定运动比一般运动在减轻疼痛和改善残疾方面能提供更多益处。 COVID-19 大流行导致面对面康复服务中断。 远程医疗和远程康复服务的发展随着技术的进步而日益普及，并随着这些颠覆而获得动力。 通过远程康复，可以根据患者的需求提供长期治疗，成本低廉，患者可以随时随地按照自己的节奏在家锻炼。 这些原因使得远程康复尤其在大流行期间脱颖而出。 在此背景下计划进行的研究的目的是调查远程和面对面运动训练对慢性腰痛患者功能和疾病症状的短期和长期结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、火鸡、06100
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 腰痛3个月以上，
- 根据VAS，疼痛强度为3级或以上，
- 识字，
- 智能手机用户，
- 拥有一部智能手机
- 能够理解练习的个人（蒙特利尔认知评估量表（MOCA）总分>21）将被纳入研究。
排除标准：
- 那些被诊断患有颈椎或腰椎区域病变的人，
- 颈椎针病、胸廓出口综合征、
- 患有恶性疾病，
- 患有神经、心理、心血管、风湿等全身性疾病以及因这些疾病而丧失功能的，
- 既往脊柱和上肢手术史，
- 急性感染，
- 不同意参加研究且未给予书面同意的个人将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复
远程（带视频）渐进式脊柱稳定练习。
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远程（带视频）渐进式脊柱稳定练习。
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有源比较器：面对面练习
面对面（在临床）渐进式脊柱稳定练习。
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面对面（在临床）渐进式脊柱稳定练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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躯干运动范围的评估
大体时间：15 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月躯干运动范围相对于基线的变化
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躯干运动范围测量是评估腰痛患者的常用方法。
将使用 Valedo® 系统（瑞士 Hocoma）在锻炼计划之前和之后进行躯干运动范围测量。
Valedo®系统是用于评估和治疗腰痛的专业系统，也是常规用于评估躯干活动范围的有效且可靠的系统。
在我们的研究范围内，将评估躯干屈曲、伸展、侧屈和旋转运动。
所有角度均以度为单位进行测量。
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15 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月躯干运动范围相对于基线的变化
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步态参数评估-时间特征1
大体时间：15 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时相对于基线时间-距离步态参数的变化
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步态分析用于评估腰痛等慢性疾病的时间-距离步态参数。
将使用 OPTOGait (OPTOGait, Microgate, Italya, 2010) 在锻炼计划之前和之后进行步态分析测量。
OPTOGait 系统由两根长条组成，每根长 1 米，一根是发送器，另一根是接收器单元。
它是一个可以放置在跑步机上的便携式平台。
其有效性和可靠性已得到证实。
在评估过程中，个人将穿着舒适的衣服和运动鞋行走。
个人按照自己选择的步速行走将被记录 1 分钟。
在我们的研究范围内，将评估步数、步态周期和节奏，并在几秒钟内记录结果。
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15 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时相对于基线时间-距离步态参数的变化
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步态参数评估-时间特征2
大体时间：15 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时相对于基线时间-距离步态参数的变化
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步态分析用于评估腰痛等慢性疾病的时间-距离步态参数。
将使用 OPTOGait (OPTOGait, Microgate, Italya, 2010) 在锻炼计划之前和之后进行步态分析测量。
OPTOGait 系统由两根长条组成，每根长 1 米，一根是发送器，另一根是接收器单元。
它是一个可以放置在跑步机上的便携式平台。
其有效性和可靠性已得到证实。
在评估过程中，个人将穿着舒适的衣服和运动鞋行走。
个人按照自己选择的步速行走将被记录 1 分钟。
在我们的研究范围内，将评估站立阶段、摆动阶段、单支撑、双支撑、负载响应和预摆动，并将结果记录为百分比。
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15 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时相对于基线时间-距离步态参数的变化
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步态参数评估-距离特征
大体时间：15 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时相对于基线时间-距离步态参数的变化
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步态分析用于评估腰痛等慢性疾病的时间-距离步态参数。
将使用 OPTOGait (OPTOGait, Microgate, Italya, 2010) 在锻炼计划之前和之后进行步态分析测量。
OPTOGait 系统由两根长条组成，每根长 1 米，一根是发送器，另一根是接收器单元。
它是一个可以放置在跑步机上的便携式平台。
其有效性和可靠性已得到证实。
在评估过程中，个人将穿着舒适的衣服和运动鞋行走。
个人按照自己选择的步速行走将被记录 1 分钟。
在我们的研究范围内，将评估步长和步幅，结果将以厘米为单位记录。
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15 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时相对于基线时间-距离步态参数的变化
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功能能力水平评估
大体时间：10 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时相对于基线功能能力水平的变化
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功能能力水平将通过后部绩效量表进行评估。
该量表是评估每项活动有效性的测试，包括 5 种不同的活动（袜子测试、聚集测试、扶正测试、指尖地板测试、携带测试）。
背部表现量表测试的评分范围为 0-15 分。
高分意味着功能能力差。
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10 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时相对于基线功能能力水平的变化
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疼痛强度评估
大体时间：5 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时相对于基线疼痛强度水平的变化
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疼痛强度将通过视觉模拟量表（VAS）进行评估。
VAS 由一条 10 厘米线组成。
患者所经历的疼痛被标记为“0：我不痛”，“10：我很痛”。
评分基于测量参与者用尺子在线上标记的水平。
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5 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时相对于基线疼痛强度水平的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评估
大体时间：5 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月的生活质量相对于基线的变化
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生活质量将通过诺丁汉健康档案进行评估。
该量表由 38 个问题组成。
该量表具有效度和信度，分为6个亚组：体力活动、疼痛、睡眠、社会隔离、情绪反应和能量水平。
每个亚组的评分范围为0-100，分数高意味着生活质量差。
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5 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月的生活质量相对于基线的变化
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运动适应评估
大体时间：5 分钟，直到研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时相对于基线运动适应的变化
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运动适应将通过运动坚持评定量表（EARS）进行评估。
该量表由 3 部分组成。
量表的前 2 部分由 6 个问题组成，第三部分由 10 个问题组成。
分数的增加表明对运动的适应能力增强。
分数越高表明对运动的适应程度越高。
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5 分钟，直到研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时相对于基线运动适应的变化
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疼痛灾难化的评估
大体时间：5 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月疼痛灾难化量表评分相对于基线的变化
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疼痛灾难化程度将通过疼痛灾难化量表进行评估。
沙利文等人。创建的目的是评估个人对其所感受到的痛苦的灾难性想法和感受。
该量表由13个问题组成，由沉思（头脑中旋转的想法）、痛苦放大和无助三个维度组成。
总分按满分52分评定。
高分意味着高痛苦灾难。
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5 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月疼痛灾难化量表评分相对于基线的变化
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残疾评估
大体时间：5 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时 ODI 评分相对于基线的变化
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残疾情况将通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) 进行评估。
它由 Fairbank 等人开发，用于评估腰痛患者的功能丧失程度。
该量表由10个问题组成，涉及疼痛强度、自我护理、提举、行走、坐立、站立、睡眠、疼痛变化程度、旅行和社交生活。
每个问题的得分在 0-5 分之间。
总分按照满分100分进行评价。
高分意味着高程度的残疾。
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5 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时 ODI 评分相对于基线的变化
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利用技术工具评估媒体和社交媒体使用情况
大体时间：15 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时基线评分的变化
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该量表由 Rosen 等人创建。评估计算机、智能手机、媒体和社交媒体等技术工具的使用情况。
该量表由两个分量表和 15 个因子组成。
使用量表的因素包括智能手机使用、一般社交网络使用、搜索互联网、使用电子邮件、共享媒体、使用短信 (SMS)、玩视频游戏、打电话、看电视、在线交友和社交媒体友谊。
态度子量表的因素包括对技术的积极态度、对没有技术或技术成瘾的焦虑、对技术的消极态度以及任务之间的过渡偏好。
效度和信度研究表明，量表的各分量表可以联合使用，也可以单独使用。
高分意味着高水平的媒体和技术使用。
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15 分钟，直至研究完成，治疗后平均 8 周和第 6 个月，第 8 周和第 6 个月时基线评分的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月5日
研究完成 (实际的)
2023年7月5日
研究注册日期
首次提交
2021年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月16日
首次发布 (实际的)
2021年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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