Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäharjoitusohjelmat krooniseen alaselkäkipuun

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Aybüke Fanuscu, Hacettepe University

Kroonisten alaselkäkipupotilaiden etä- ja kasvotusten harjoituskoulutusohjelman lyhyt- ja pitkän aikavälin tulosten tutkiminen

Alaselkäkipu on yleinen ongelma, joka koskettaa monia ihmisiä jossain vaiheessa elämäänsä. Nämä ihmiset muodostavat suuren osan sairaustaakasta toistuvien vaivojensa vuoksi. Noin 45 % kroonista alaselkäkipua sairastavista hakeutuu lääkärin hoitoon. Tämä tilanne tekee kroonisesta alaselkäkivusta toisen syyn hakeutua sairaalaan.

Liikuntaterapia on ensimmäinen vaihtoehto, joka tulee mieleen alaselkäkivun hoidossa. Nähdään, että liikuntaterapia sekä vähentää kivun voimakkuutta että vähentää vaivojen uusiutumista. Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaitaan, että harjoitusmalleista stabilointiharjoituksista voi olla yleisharjoituksia enemmän hyötyä kivun vähentämisessä ja vamman parantamisessa. COVID-19-pandemia aiheuttaa häiriöitä kasvokkain tapahtuvissa kuntoutuspalveluissa. Etälääketieteen ja etäkuntoutuspalvelujen kehitys, joiden suosio kasvaa tekniikan kehittyessä, sai vauhtia näiden häiriöiden myötä. Etäkuntoutuksessa voidaan tarjota pitkäaikaisia ​​potilaiden tarpeisiin räätälöityjä hoitoja, kustannukset ovat alhaiset ja potilaat voivat treenata kotona, omillaan, omaan tahtiinsa, milloin haluavat. Nämä syyt korostavat etäkuntoutusta erityisesti pandemian aikana. Tässä yhteydessä suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonista alaselkäkipua sairastavien henkilöiden toiminta- ja sairausoireita etä- ja kasvokkain harjoitettavan harjoittelun lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alaselkäkipuja yli 3 kuukautta,
  • Kivun voimakkuus 3 tai enemmän VAS:n mukaan,
  • lukutaitoinen,
  • Älypuhelimen käyttäjä,
  • Oma älypuhelin
  • Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, jotka pystyvät ymmärtämään harjoitukset (kokonaispistemäärä >21 Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon (MOCA) mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan tai lannerangan alueen patologia,
  • Kohdunkaulan rapikulopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä,
  • joilla on pahanlaatuinen sairaus,
  • joilla on systeemisiä sairauksia, kuten neurologisia, psykologisia, sydän- ja verisuonitauteja, reumatologisia ja näiden sairauksien aiheuttama toiminnan menetys,
  • Aiemmat selkärangan ja yläraajojen leikkaukset,
  • Akuutti infektio,
  • Henkilöt, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen eivätkä anna kirjallista suostumusta, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutus
Etänä (videolla) progressiivisia selkärangan stabilointiharjoituksia.
Muut: Etäkuntoutus
Etänä (videolla) progressiivisia selkärangan stabilointiharjoituksia.
Active Comparator: Kasvotusten harjoitukset
Kasvotusten (klinikalla) progressiiviset selkärangan stabilointiharjoitukset.
Muut: Kasvotusten harjoitus
Kasvotusten (klinikalla) progressiiviset selkärangan stabilointiharjoitukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon liikeradan arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos rungon perusliikerajasta 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Rungon liikealueen mittaus on usein käytetty menetelmä alaselkäkipujen arvioinnissa. Vartalon liikealueen mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen harjoitusohjelman Valedo®-järjestelmällä (Hocoma, Sveitsi). Valedo®-järjestelmä on ammattimainen järjestelmä, jota käytetään alaselkäkipujen arvioinnissa ja hoidossa, ja validi ja luotettava järjestelmä, jota käytetään rutiininomaisesti vartalon liikeratojen arvioinnissa. Tutkimuksemme puitteissa arvioidaan vartalon koukistus-, ojennus-, lateraalitaivutus- ja rotaatioliikkeet. Kaikki kulmat mitataan asteina.
15 minuuttia tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos rungon perusliikerajasta 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Kävelyparametrien arviointi – aikaominaisuudet 1
Aikaikkuna: 15 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötilanteen aika-etäisyyden kävelyparametreista 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Kävelyanalyysejä käytetään aika-etäisyyden kävelyparametrien arvioimiseen kroonisissa sairauksissa, kuten alaselkäkivuissa. Kävelyanalyysimittaukset tehdään ennen ja jälkeen harjoitusohjelman OPTOGaitilla (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010). OPTOGait-järjestelmä koostuu kahdesta palkista, joista kukin on 1 metri, ja toinen on lähetin ja toinen vastaanotinyksikkö. Se on kannettava alusta, joka voidaan asettaa juoksumatolle. Sen pätevyys ja luotettavuus on varmistettu. Arvioinnin aikana henkilöt kävelevät mukavissa vaatteissa ja tennareissa. Yksilöiden käveleminen heidän valitsemallaan tahdilla tallennetaan 1 minuutin ajan. Tutkimuksemme puitteissa askelaika, kävelysykli ja poljinnopeus arvioidaan ja tulokset kirjataan sekunneissa.
15 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötilanteen aika-etäisyyden kävelyparametreista 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Kävelyparametrien arviointi – aikaominaisuudet 2
Aikaikkuna: 15 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötilanteen aika-etäisyyden kävelyparametreista 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Kävelyanalyysejä käytetään aika-etäisyyden kävelyparametrien arvioimiseen kroonisissa sairauksissa, kuten alaselkäkivuissa. Kävelyanalyysimittaukset tehdään ennen ja jälkeen harjoitusohjelman OPTOGaitilla (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010). OPTOGait-järjestelmä koostuu kahdesta palkista, joista kukin on 1 metri, ja toinen on lähetin ja toinen vastaanotinyksikkö. Se on kannettava alusta, joka voidaan asettaa juoksumatolle. Sen pätevyys ja luotettavuus on varmistettu. Arvioinnin aikana henkilöt kävelevät mukavissa vaatteissa ja tennareissa. Yksilöiden käveleminen heidän valitsemallaan tahdilla tallennetaan 1 minuutin ajan. Tutkimuksemme puitteissa arvioidaan seisontavaihetta, keinuvaihetta, yksittäistukea, kaksoistukea, kuormitusta ja esiheilahtelua ja tulokset kirjataan prosentteina.
15 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötilanteen aika-etäisyyden kävelyparametreista 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Kävelyparametrien arviointi - etäisyyden ominaisuudet
Aikaikkuna: 15 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötilanteen aika-etäisyyden kävelyparametreista 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Kävelyanalyysejä käytetään aika-etäisyyden kävelyparametrien arvioimiseen kroonisissa sairauksissa, kuten alaselkäkivuissa. Kävelyanalyysimittaukset tehdään ennen ja jälkeen harjoitusohjelman OPTOGaitilla (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010). OPTOGait-järjestelmä koostuu kahdesta palkista, joista kukin on 1 metri, ja toinen on lähetin ja toinen vastaanotinyksikkö. Se on kannettava alusta, joka voidaan asettaa juoksumatolle. Sen pätevyys ja luotettavuus on varmistettu. Arvioinnin aikana henkilöt kävelevät mukavissa vaatteissa ja tennareissa. Yksilöiden käveleminen heidän valitsemallaan tahdilla tallennetaan 1 minuutin ajan. Tutkimuksemme puitteissa arvioidaan askelpituus ja askelpituus ja tulokset kirjataan senttimetreinä.
15 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötilanteen aika-etäisyyden kävelyparametreista 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Toiminnallisen kapasiteetin tason arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötason toimintakyvyn tasosta 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Toiminnallisen kapasiteetin taso arvioidaan Back Performance Scale -asteikolla. Tämä asteikko on testi, joka arvioi kunkin toiminnon tehokkuutta, joka sisältää 5 erilaista toimintaa (sukkatesti, kerääntymistesti, oikaisemistesti, sormenpään lattiatesti, kantotesti). Back Performance Scale -testissä pisteytetään 0-15 pistettä. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa toimintakykyä.
10 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötason toimintakyvyn tasosta 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötason kivun voimakkuuden tasosta 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS koostuu 10 cm linjasta. Potilaan kokema kipu on merkitty "0: minulla ei ole kipua", "10: minulla on paljon kipua". Pisteytys perustuu osallistujan viivalle merkitsemän tason mittaamiseen viivaimella.
5 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötason kivun voimakkuuden tasosta 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Elämänlaatua arvioidaan Nottingham Health Profilen avulla. Tämä asteikko koostuu 38 kysymyksestä. Asteikolla validiteetti ja luotettavuus on 6 alaryhmää: fyysinen aktiivisuus, kipu, uni, sosiaalinen eristäytyminen, tunnereaktio ja energiataso. Jokainen alaryhmä pisteytetään välillä 0-100, ja korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa elämänlaatua.
5 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Harjoitussopeutumisen arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötason harjoittelun mukauttamisesta 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Harjoitukseen sopeutumista arvioidaan EARS (Exercise Adherence Rating Scale) -asteikolla. Vaaka koostuu 3 osasta. Asteikon 2 ensimmäistä osaa koostuvat 6 kysymyksestä ja kolmas osa 10 kysymyksestä. Pisteiden nousu osoittaa lisääntynyttä sopeutumista harjoitteluun. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sopeutumista harjoitteluun.
5 minuuttia tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötason harjoittelun mukauttamisesta 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Kivun katastrofioinnin arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötason kivun katastrofaalisen asteikon pistemäärästä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Kivun katastrofi arvioidaan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla. Sullivan et ai. luotiin arvioimaan yksilöiden katastrofaalisia ajatuksia ja tunteita koskien heidän tuntemaansa kipua. 13 kysymyksestä koostuva asteikko koostuu märehtimisestä (ajatusten pyörimisestä mielessä), kivun suurennus ja avuttomuuden alaulottuvuuksista. Kokonaispistemäärä on 52. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta kipukatastrofia.
5 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötason kivun katastrofaalisen asteikon pistemäärästä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos ODI-pisteiden lähtötasosta 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Vammaisuus arvioidaan Oswestry Disability İndex (ODI) -indeksillä. Fairbank ym. ovat kehittäneet sen arvioidakseen toiminnallisen menetyksen tasoa henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja. Asteikko koostuu 10 kysymyksestä kivun voimakkuudesta, itsehoidosta, nostamisesta-kantamisesta, kävelystä, istumisesta, seisomisesta, unesta, kivun muutosasteesta, matkustamisesta ja sosiaalisesta elämästä. Jokainen kysymys saa 0-5 pistettä. Kokonaispistemäärä on 100. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa vammaisuutta.
5 minuuttia tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos ODI-pisteiden lähtötasosta 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Median ja sosiaalisen median käyttötilanteiden arviointi teknisillä työkaluilla
Aikaikkuna: 15 minuuttia tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötason pisteistä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Asteikko on luotu Rosen et al. arvioida teknisten työkalujen, kuten tietokoneiden, älypuhelimien sekä median ja sosiaalisen median käyttöä. Asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta ja 15 tekijästä. Käyttöala-asteikon tekijöitä ovat älypuhelimen käyttö, yleinen sosiaalisten verkostojen käyttö, internetin haku, sähköpostin käyttö, median jakaminen, tekstiviestien (SMS) käyttö, videopelien pelaaminen, puheluiden soittaminen, television katselu, verkkoystävyys ja sosiaalinen media ystävyys. Asenteen ala-asteikon tekijöitä ovat positiivinen asenne teknologiaa kohtaan, pelko ilman teknologiaa tai teknologiariippuvuus, kielteinen asenne teknologiaa kohtaan ja siirtymä mieltymykset tehtävien välillä. Validiteetti- ja luotettavuustutkimus osoittaa, että asteikon alaasteikkoja voidaan käyttää yhdessä tai erikseen. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeatasoista median ja teknologian käyttöä.
15 minuuttia tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 8 viikkoa ja 6. kuukautta hoidon jälkeen, muutos lähtötason pisteistä 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-21024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa