Programas de exercícios remotos na dor lombar crônica
26 de outubro de 2023 atualizado por: Aybüke Fanuscu, Hacettepe University
Investigação dos Resultados de Curto e Longo Prazo do Programa Educacional de Exercícios à Distância e Presencial para Pacientes com Dor Lombar Crônica
A dor lombar é um problema comum que afeta muitas pessoas em algum momento de suas vidas. Essas pessoas constituem grande parte da carga de doenças devido às suas queixas recorrentes. Cerca de 45% dos indivíduos com lombalgia crônica procuram atendimento médico. Essa situação faz com que a lombalgia crônica seja o segundo motivo de internação dos indivíduos.
A terapia com exercícios é a primeira opção que vem à mente no tratamento da dor lombar. Observa-se que a terapia com exercícios reduz a intensidade da dor e reduz a taxa de recorrência das queixas. Quando a literatura é examinada, observa-se que, entre os modelos de exercícios, os exercícios de estabilização podem fornecer mais benefícios do que os exercícios gerais na redução da dor e na melhoria da incapacidade. A pandemia de COVID-19 causa interrupções nos serviços presenciais de reabilitação. O desenvolvimento de serviços de telemedicina e telereabilitação, cuja popularidade está aumentando com o avanço da tecnologia, ganhou força com essas disrupções. Com a telerreabilitação, é possível oferecer tratamentos de longa duração e adaptados às necessidades dos pacientes, o custo é baixo e os pacientes podem se exercitar em casa, sozinhos, no seu ritmo, quando quiserem. Esses motivos fazem com que a telereabilitação se destaque principalmente no período de pandemia. O objetivo do estudo planejado neste contexto é investigar os resultados de curto e longo prazo do treinamento físico remoto e presencial sobre a função e os sintomas da doença para indivíduos com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dor lombar por mais de 3 meses,
- Intensidade da dor de 3 ou mais de acordo com a EVA,
- alfabetizado,
- Um usuário de smartphone,
- Possuir um smartphone
- Indivíduos que forem capazes de compreender os exercícios (escore total >21 na Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)) serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles que foram diagnosticados com patologias da região cervical ou lombar,
- Rapiculopatia cervical, síndrome do desfiladeiro torácico,
- Tendo uma condição maligna,
- Possuir doenças sistêmicas como neurológicas, psicológicas, cardiovasculares, reumatológicas e perda de função decorrente dessas doenças,
- História de cirurgia anterior na coluna e membro superior,
- Infecção aguda,
- Os indivíduos que não concordarem em participar do estudo e não derem consentimento por escrito serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telerreabilitação
Remotamente (com vídeo) exercícios progressivos de estabilização da coluna vertebral.
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Remotamente (com vídeo) exercícios progressivos de estabilização da coluna vertebral.
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Comparador Ativo: Exercícios Cara a Cara
Exercícios presenciais (na clínica) de estabilização progressiva da coluna vertebral.
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Exercícios presenciais (na clínica) de estabilização progressiva da coluna vertebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da amplitude de movimento do tronco
Prazo: 15 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança da amplitude de movimento do tronco basal em 8 semanas e 6 meses
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A mensuração da amplitude de movimento do tronco é um método frequentemente utilizado na avaliação de indivíduos com lombalgia.
Medições da amplitude de movimento do tronco serão realizadas antes e após o programa de exercícios utilizando o sistema Valedo® (Hocoma, Suíça).
O sistema Valedo® é um sistema profissional usado na avaliação e tratamento da lombalgia e um sistema válido e confiável que é usado rotineiramente na avaliação da amplitude de movimento do tronco.
No âmbito do nosso estudo serão avaliados os movimentos de flexão, extensão, flexão lateral e rotação do tronco.
Todos os ângulos serão medidos em graus.
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15 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança da amplitude de movimento do tronco basal em 8 semanas e 6 meses
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Avaliação dos Parâmetros da Marcha - Características Temporais 1
Prazo: 15 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha em 8 semanas e 6 meses
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A análise da marcha é usada para avaliar os parâmetros de marcha tempo-distância em condições crônicas, como dor lombar.
As medições da análise da marcha serão realizadas antes e depois do programa de exercícios usando OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010).
O sistema OPTOGait consiste em duas barras, cada uma com 1 metro, sendo uma unidade transmissora e a outra unidade receptora.
É uma plataforma portátil que pode ser colocada na esteira.
Sua validade e confiabilidade foram estabelecidas.
Durante a avaliação, os indivíduos caminharão com roupas confortáveis e tênis.
A caminhada dos indivíduos no ritmo que eles escolherem será registrada por 1 minuto.
No escopo de nosso estudo, serão avaliados o tempo do passo, o ciclo da marcha e a cadência e os resultados serão registrados em segundos.
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15 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha em 8 semanas e 6 meses
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Avaliação dos Parâmetros da Marcha - Características Temporais 2
Prazo: 15 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha em 8 semanas e 6 meses
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A análise da marcha é usada para avaliar os parâmetros de marcha tempo-distância em condições crônicas, como dor lombar.
As medições da análise da marcha serão realizadas antes e depois do programa de exercícios usando OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010).
O sistema OPTOGait consiste em duas barras, cada uma com 1 metro, sendo uma unidade transmissora e a outra unidade receptora.
É uma plataforma portátil que pode ser colocada na esteira.
Sua validade e confiabilidade foram estabelecidas.
Durante a avaliação, os indivíduos caminharão com roupas confortáveis e tênis.
A caminhada dos indivíduos no ritmo que eles escolherem será registrada por 1 minuto.
No âmbito do nosso estudo, serão avaliadas a fase de apoio, fase de balanço, apoio simples, apoio duplo, resposta à carga e pré-balanço e os resultados serão registados em percentagens.
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15 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha em 8 semanas e 6 meses
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Avaliação dos Parâmetros da Marcha - Características da Distância
Prazo: 15 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha em 8 semanas e 6 meses
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A análise da marcha é usada para avaliar os parâmetros de marcha tempo-distância em condições crônicas, como dor lombar.
As medições da análise da marcha serão realizadas antes e depois do programa de exercícios usando OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010).
O sistema OPTOGait consiste em duas barras, cada uma com 1 metro, sendo uma unidade transmissora e a outra unidade receptora.
É uma plataforma portátil que pode ser colocada na esteira.
Sua validade e confiabilidade foram estabelecidas.
Durante a avaliação, os indivíduos caminharão com roupas confortáveis e tênis.
A caminhada dos indivíduos no ritmo que eles escolherem será registrada por 1 minuto.
No escopo de nosso estudo, o comprimento do passo e o comprimento da passada serão avaliados e os resultados serão registrados em centímetros.
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15 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança dos parâmetros basais de tempo-distância da marcha em 8 semanas e 6 meses
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Avaliação do Nível de Capacidade Funcional
Prazo: 10 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, alteração do nível de capacidade funcional basal em 8 semanas e 6 meses
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O nível de capacidade funcional será avaliado com a The Back Performance Scale.
Esta escala é um teste que avalia a eficácia de cada atividade que inclui 5 atividades diferentes (teste das meias, teste de juntar, teste de endireitar, teste de dedo no chão, teste de carregar).
O teste Back Performance Scale é pontuado entre 0-15 pontos.
Uma pontuação alta significa baixa capacidade funcional.
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10 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, alteração do nível de capacidade funcional basal em 8 semanas e 6 meses
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Avaliação da Intensidade da Dor
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança do nível de intensidade da dor basal em 8 semanas e 6 meses
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A intensidade da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA).
A EVA consiste em uma linha de 10 cm.
A dor sentida pelo paciente é marcada como "0: não sinto dor", "10: sinto muita dor".
A pontuação é baseada na medição do nível marcado pelo participante na linha com uma régua.
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5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança do nível de intensidade da dor basal em 8 semanas e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança da qualidade de vida basal em 8 semanas e 6 meses
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A qualidade de vida será avaliada com o Nottingham Health Profile.
Esta escala é composta por 38 questões.
A escala com validade e confiabilidade possui 6 subgrupos: atividade física, dor, sono, isolamento social, reação emocional e nível de energia.
Cada subgrupo é pontuado dentro do intervalo de 0-100, e uma pontuação alta significa baixa qualidade de vida.
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5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança da qualidade de vida basal em 8 semanas e 6 meses
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Avaliação da Adaptação ao Exercício
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança da adaptação ao exercício de linha de base em 8 semanas e 6 meses
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A adaptação ao exercício será avaliada com a Exercise Adherence Rating Scale (EARS).
A escala é composta por 3 partes.
As primeiras 2 partes da escala consistem em 6 questões e a terceira parte consiste em 10 questões.
Um aumento na pontuação indica uma maior adaptação ao exercício.
Uma pontuação mais alta indica maior adaptação ao exercício.
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5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança da adaptação ao exercício de linha de base em 8 semanas e 6 meses
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Avaliação da catastrofização da dor
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, alteração da pontuação da escala de catastrofização da dor basal em 8 semanas e 6 meses
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A catastrofização da dor será avaliada com a Escala de Catastrofização da Dor.
Sullivan e outros. foi criado para avaliar os pensamentos e sentimentos catastróficos dos indivíduos em relação à dor que sentem.
Composta por 13 questões, a escala consiste nas subdimensões ruminação (pensamentos girando na mente), ampliação da dor e desamparo.
A pontuação total é avaliada em 52.
Uma pontuação alta significa uma catástrofe de alta dor.
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5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, alteração da pontuação da escala de catastrofização da dor basal em 8 semanas e 6 meses
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Avaliação de Deficiência
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, alteração do escore inicial do ODI em 8 semanas e 6 meses
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A deficiência será avaliada com o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).
Foi desenvolvido por Fairbank et al para avaliar o grau de perda funcional em indivíduos com lombalgia.
A escala é composta por 10 questões sobre intensidade da dor, autocuidado, levantar-carregar, andar, sentar, levantar, dormir, grau de alteração da dor, viagens e vida social.
Cada questão é pontuada entre 0-5 pontos.
A pontuação total é avaliada em 100.
Uma pontuação alta significa um alto nível de incapacidade.
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5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, alteração do escore inicial do ODI em 8 semanas e 6 meses
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Avaliação de Situações de Uso de Mídias e Mídias Sociais com Ferramentas Tecnológicas
Prazo: 15 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança da pontuação inicial em 8 semanas e 6 meses
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A escala foi criada por Rosen et al. avaliar o uso de ferramentas tecnológicas como computadores, smartphones e mídias e mídias sociais.
A escala é composta por duas subescalas e 15 fatores.
Os fatores da subescala de uso são uso de smartphone, uso geral de redes sociais, pesquisa na internet, uso de e-mail, compartilhamento de mídia, uso de mensagens de texto (SMS), jogar videogame, fazer ligações, assistir TV, amizade online e mídia social amizade.
Os fatores da subescala de atitude são atitude positiva em relação à tecnologia, ansiedade de ficar sem tecnologia ou vício em tecnologia, atitude negativa em relação à tecnologia e preferências de transição entre tarefas.
O estudo de validade e confiabilidade mostra que as subescalas da escala podem ser utilizadas em conjunto ou separadamente.
Uma pontuação alta significa um alto nível de uso de mídia e tecnologia.
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15 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas e 6 meses após o tratamento, mudança da pontuação inicial em 8 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-21024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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