Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programmi di esercizi a distanza nella lombalgia cronica

26 ottobre 2023 aggiornato da: Aybüke Fanuscu, Hacettepe University

Indagine sui risultati a breve e lungo termine del programma di educazione all'esercizio fisico a distanza e faccia a faccia per i pazienti con lombalgia cronica

La lombalgia è un problema comune che colpisce molte persone ad un certo punto della loro vita. Queste persone costituiscono una parte importante del carico di malattia a causa dei loro disturbi ricorrenti. Circa il 45% delle persone con lombalgia cronica cerca assistenza medica. Questa situazione rende la lombalgia cronica la seconda ragione per cui le persone si rivolgono all'ospedale.

La terapia fisica è la prima opzione che viene in mente nella gestione della lombalgia. Si è visto che la terapia fisica riduce sia l'intensità del dolore che il tasso di recidiva dei disturbi. Quando si esamina la letteratura, si osserva che tra i modelli di esercizio, gli esercizi di stabilizzazione possono fornire maggiori benefici rispetto agli esercizi generali nel ridurre il dolore e migliorare la disabilità. La pandemia di COVID-19 causa interruzioni nei servizi di riabilitazione faccia a faccia. Lo sviluppo dei servizi di telemedicina e teleriabilitazione, la cui popolarità sta aumentando con l'avanzare della tecnologia, ha guadagnato slancio con queste interruzioni. Con la teleriabilitazione possono essere offerti trattamenti a lungo termine adattati alle esigenze dei pazienti, il costo è basso e i pazienti possono esercitarsi a casa, da soli, al proprio ritmo, quando lo desiderano. Questi motivi fanno risaltare la teleriabilitazione soprattutto durante il periodo di pandemia. Lo scopo dello studio pianificato in questo contesto è quello di indagare i risultati a breve e lungo termine dell'allenamento fisico a distanza e faccia a faccia sulla funzione e sui sintomi della malattia per le persone con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere mal di schiena per più di 3 mesi,
  • Intensità del dolore di 3 o più secondo VAS,
  • letterato,
  • Un utente di smartphone,
  • Possedere uno smartphone
  • Le persone che sono in grado di comprendere gli esercizi (punteggio totale> 21 sulla scala di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)) saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Coloro a cui sono state diagnosticate patologie della regione cervicale o lombare,
  • Rapculopatia cervicale, sindrome dello stretto toracico,
  • Avere una condizione maligna,
  • Avere malattie sistemiche come neurologiche, psicologiche, cardiovascolari, reumatologiche e perdita di funzionalità dovute a queste malattie,
  • Storia di precedenti interventi chirurgici sulla colonna vertebrale e sull'arto superiore,
  • Infezione acuta,
  • Le persone che non accettano di partecipare allo studio e non danno il consenso scritto saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleriabilitazione
Esercizi di stabilizzazione spinale progressivi da remoto (con video).
Altro: Teleriabilitazione
Esercizi di stabilizzazione spinale progressivi da remoto (con video).
Comparatore attivo: Esercizi faccia a faccia
Esercizi faccia a faccia (in clinica) progressivi di stabilizzazione spinale.
Altro: Esercizio faccia a faccia
Esercizi faccia a faccia (in clinica) progressivi di stabilizzazione spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del range di movimento del tronco
Lasso di tempo: 15 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto al range di movimento del tronco basale a 8 settimane e 6 mesi
La misurazione del range di movimento del tronco è un metodo frequentemente utilizzato nella valutazione di individui con lombalgia. Le misurazioni del range di movimento del tronco saranno effettuate prima e dopo il programma di esercizi utilizzando il sistema Valedo® (Hocoma, Svizzera). Il sistema Valedo® è un sistema professionale utilizzato nella valutazione e nel trattamento della lombalgia e un sistema valido e affidabile che viene abitualmente utilizzato nella valutazione del range di movimento del tronco. Nell'ambito del nostro studio verranno valutati i movimenti di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione del tronco. Tutti gli angoli saranno misurati in gradi.
15 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto al range di movimento del tronco basale a 8 settimane e 6 mesi
Valutazione dei parametri dell'andatura - Caratteristiche temporali 1
Lasso di tempo: 15 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto ai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale a 8 settimane e 6 mesi
L'analisi dell'andatura viene utilizzata per valutare i parametri dell'andatura tempo-distanza in condizioni croniche come la lombalgia. Le misurazioni dell'analisi dell'andatura saranno effettuate prima e dopo il programma di esercizi utilizzando OPTOGait (OPTOGait, Microgate, Italia, 2010). Il sistema OPTOGait è composto da due barre, ciascuna di 1 metro, una emettitrice e l'altra ricevente. È una piattaforma portatile che può essere posizionata sul tapis roulant. La sua validità e affidabilità sono state stabilite. Durante la valutazione, le persone cammineranno con abiti comodi e scarpe da ginnastica. La camminata degli individui al ritmo scelto verrà registrata per 1 minuto. Nell'ambito del nostro studio, verranno valutati il ​​tempo del passo, il ciclo del passo e la cadenza ei risultati verranno registrati in secondi.
15 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto ai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale a 8 settimane e 6 mesi
Valutazione dei parametri del cammino - Caratteristiche temporali 2
Lasso di tempo: 15 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto ai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale a 8 settimane e 6 mesi
L'analisi dell'andatura viene utilizzata per valutare i parametri dell'andatura tempo-distanza in condizioni croniche come la lombalgia. Le misurazioni dell'analisi dell'andatura saranno effettuate prima e dopo il programma di esercizi utilizzando OPTOGait (OPTOGait, Microgate, Italia, 2010). Il sistema OPTOGait è composto da due barre, ciascuna di 1 metro, una emettitrice e l'altra ricevente. È una piattaforma portatile che può essere posizionata sul tapis roulant. La sua validità e affidabilità sono state stabilite. Durante la valutazione, le persone cammineranno con abiti comodi e scarpe da ginnastica. La camminata degli individui al ritmo scelto verrà registrata per 1 minuto. Nell'ambito del nostro studio, verranno valutate la fase statica, la fase dinamica, il supporto singolo, il doppio supporto, la risposta al carico e la pre-oscillazione ei risultati verranno registrati come percentuali.
15 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto ai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale a 8 settimane e 6 mesi
Valutazione dei parametri dell'andatura - Caratteristiche della distanza
Lasso di tempo: 15 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto ai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale a 8 settimane e 6 mesi
L'analisi dell'andatura viene utilizzata per valutare i parametri dell'andatura tempo-distanza in condizioni croniche come la lombalgia. Le misurazioni dell'analisi dell'andatura saranno effettuate prima e dopo il programma di esercizi utilizzando OPTOGait (OPTOGait, Microgate, Italia, 2010). Il sistema OPTOGait è composto da due barre, ciascuna di 1 metro, una emettitrice e l'altra ricevente. È una piattaforma portatile che può essere posizionata sul tapis roulant. La sua validità e affidabilità sono state stabilite. Durante la valutazione, le persone cammineranno con abiti comodi e scarpe da ginnastica. La camminata degli individui al ritmo scelto verrà registrata per 1 minuto. Nell'ambito del nostro studio, verranno valutate la lunghezza del passo e la lunghezza del passo e i risultati verranno registrati in centimetri.
15 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto ai parametri dell'andatura tempo-distanza al basale a 8 settimane e 6 mesi
Valutazione del livello di capacità funzionale
Lasso di tempo: 10 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto al livello di capacità funzionale basale a 8 settimane e 6 mesi
Il livello di capacità funzionale sarà valutato con The Back Performance Scale. Questa scala è un test che valuta l'efficacia di ogni attività che comprende 5 diverse attività (test dei calzini, test di raccolta, test di raddrizzamento, test polpastrello-pavimento, test di trasporto). Il test Back Performance Scale ha un punteggio compreso tra 0 e 15 punti. Un punteggio alto significa scarsa capacità funzionale.
10 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto al livello di capacità funzionale basale a 8 settimane e 6 mesi
Valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto al livello di intensità del dolore basale a 8 settimane e 6 mesi
L'intensità del dolore sarà valutata con Visual Analog Scale (VAS). Il VAS è costituito da una linea di 10 cm. Il dolore provato dal paziente è contrassegnato come "0: non ho dolore", "10: ho molto dolore". Il punteggio si basa sulla misurazione del livello segnato dal partecipante sulla linea con un righello.
5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto al livello di intensità del dolore basale a 8 settimane e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto al basale della qualità della vita a 8 settimane e 6 mesi
La qualità della vita sarà valutata con il Nottingham Health Profile. Questa scala è composta da 38 domande. La scala con validità e affidabilità ha 6 sottogruppi: attività fisica, dolore, sonno, isolamento sociale, reazione emotiva e livello di energia. Ogni sottogruppo ha un punteggio compreso tra 0 e 100 e un punteggio elevato indica una scarsa qualità della vita.
5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto al basale della qualità della vita a 8 settimane e 6 mesi
Valutazione dell'adattamento all'esercizio
Lasso di tempo: 5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione dall'adattamento all'esercizio di base a 8 settimane e 6 mesi
L'adattamento all'esercizio sarà valutato con la scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio (EARS). La scala è composta da 3 parti. Le prime 2 parti della scala sono composte da 6 domande e la terza parte è composta da 10 domande. Un aumento del punteggio indica un maggiore adattamento all'esercizio. Un punteggio più alto indica un maggiore adattamento all'esercizio.
5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione dall'adattamento all'esercizio di base a 8 settimane e 6 mesi
Valutazione della catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione dal punteggio basale della scala catastrofica del dolore a 8 settimane e 6 mesi
La catastrofizzazione del dolore sarà valutata con la Pain Catastrophizing Scale. Sullivan et al. è stato creato per valutare i pensieri e i sentimenti catastrofici degli individui riguardo al dolore che provano. Composta da 13 domande, la scala consiste in ruminazione (pensieri che girano nella mente), ingrandimento del dolore e sub-dimensioni di impotenza. Il punteggio totale è valutato su 52. Un punteggio alto significa una catastrofe ad alto dolore.
5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione dal punteggio basale della scala catastrofica del dolore a 8 settimane e 6 mesi
Valutazione della disabilità
Lasso di tempo: 5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto al punteggio ODI basale a 8 settimane e 6 mesi
La disabilità sarà valutata con l'Oswestry Disability İndex (ODI). È stato sviluppato da Fairbank et al per valutare il livello di perdita funzionale negli individui con lombalgia. La scala è composta da 10 domande su intensità del dolore, cura di sé, sollevamento-trasporto, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, grado di variazione del dolore, viaggi e vita sociale. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 5 punti. Il punteggio totale è valutato su 100. Un punteggio alto significa un alto livello di disabilità.
5 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto al punteggio ODI basale a 8 settimane e 6 mesi
Valutazione delle situazioni di utilizzo dei media e dei social media con strumenti tecnologici
Lasso di tempo: 15 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto al punteggio basale a 8 settimane e 6 mesi
La scala è stata creata da Rosen et al. valutare l'utilizzo di strumenti tecnologici come computer, smartphone, media e social media. La scala è composta da due sottoscale e 15 fattori. I fattori della sottoscala di utilizzo sono l'utilizzo dello smartphone, l'utilizzo generale dei social network, la ricerca in Internet, l'utilizzo della posta elettronica, la condivisione di contenuti multimediali, l'utilizzo di messaggi di testo (SMS), la riproduzione di videogiochi, le telefonate, la visione della TV, l'amicizia online e i social media amicizia. I fattori della sottoscala dell'atteggiamento sono l'atteggiamento positivo nei confronti della tecnologia, l'ansia di essere senza tecnologia o dipendenza dalla tecnologia, l'atteggiamento negativo nei confronti della tecnologia e le preferenze di transizione tra le attività. Lo studio di validità e affidabilità mostra che le sottoscale della scala possono essere utilizzate insieme o separatamente. Un punteggio elevato indica un elevato livello di utilizzo dei media e della tecnologia.
15 minuti, fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane e 6 mesi dopo il trattamento, variazione rispetto al punteggio basale a 8 settimane e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-21024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi