Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjerntræningsprogrammer ved kroniske lænderygsmerter

26. oktober 2023 opdateret af: Aybüke Fanuscu, Hacettepe University

Undersøgelse af kort- og langsigtede resultater af fjern- og ansigt-til-ansigt træningsprogram for patienter med kronisk lænderygsmerter

Lænderygsmerter er et almindeligt problem, som rammer mange mennesker på et tidspunkt i deres liv. Disse mennesker udgør en stor del af sygdomsbyrden på grund af deres tilbagevendende klager. Omkring 45 % af personer med kroniske lændesmerter søger lægehjælp. Denne situation gør kroniske lændesmerter til den anden grund for enkeltpersoner til at søge på hospitalet.

Træningsterapi er den første mulighed, der kommer til at tænke på i behandlingen af ​​lænderygsmerter. Det ses, at træningsterapi både reducerer intensiteten af ​​smerte og reducerer tilbagefaldsfrekvensen af ​​klager. Når litteraturen undersøges, observeres det, at blandt træningsmodellerne kan stabiliseringsøvelser give flere fordele end generelle øvelser til at reducere smerter og forbedre funktionsnedsættelsen. COVID-19-pandemien forårsager forstyrrelser i ansigt-til-ansigt rehabiliteringstjenester. Udviklingen af ​​telemedicin og telerehabiliteringstjenester, hvis popularitet er stigende med den avancerede teknologi, tog fart med disse forstyrrelser. Med telerehabilitering kan der tilbydes langtidsbehandlinger skræddersyet til patienternes behov, omkostningerne er lave, og patienterne kan træne hjemme, på egen hånd, i deres eget tempo, når de vil. Disse grunde får telerehabilitering til at skille sig ud, især i pandemiperioden. Formålet med studiet, der er planlagt i denne sammenhæng, er at undersøge kort- og langsigtede resultater af fjern- og ansigt-til-ansigt træning om funktion og sygdomssymptomer for personer med kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har lændesmerter i mere end 3 måneder,
  • Smerteintensitet på 3 eller mere ifølge VAS,
  • læsefærdige,
  • En smartphone-bruger,
  • Eje en smartphone
  • Personer, der er i stand til at forstå øvelserne (samlet score >21 på Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)), vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der er blevet diagnosticeret med patologier i livmoderhalsen eller lænden,
  • Cervikal rapikulopati, thorax udløbssyndrom,
  • Har en ondartet tilstand,
  • At have systemiske sygdomme som neurologiske, psykologiske, kardiovaskulære, reumatologiske og funktionstab på grund af disse sygdomme,
  • Historie om tidligere operationer på rygsøjlen og overekstremiteten,
  • Akut infektion,
  • Personer, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen og ikke giver skriftligt samtykke, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering
Remote (med video) progressive spinal stabiliseringsøvelser.
Andet: Telerehabilitering
Remote (med video) progressive spinal stabiliseringsøvelser.
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt øvelser
Ansigt til ansigt (i klinikken) progressive spinal stabiliseringsøvelser.
Andet: Ansigt til ansigt øvelse
Ansigt til ansigt (i klinikken) progressive spinal stabiliseringsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af Trunk Range of Motion
Tidsramme: 15 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline trunks bevægelsesområde ved 8 uger og 6. måned
Trunk range of motion måling er en hyppigt anvendt metode til evaluering af personer med lændesmerter. Målinger af bevægelsesområdet for krop vil blive udført før og efter træningsprogrammet ved hjælp af Valedo®-systemet (Hocoma, Schweiz). Valedo®-systemet er et professionelt system, der bruges til evaluering og behandling af lænderygsmerter og et gyldigt og pålideligt system, der rutinemæssigt bruges til evaluering af trunks bevægelsesområde. Inden for rammerne af vores undersøgelse vil kropsfleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser blive evalueret. Alle vinkler vil blive målt i grader.
15 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline trunks bevægelsesområde ved 8 uger og 6. måned
Evaluering af gangparametre - Tidskarakteristika 1
Tidsramme: 15 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8 uger og 6. måneder
Ganganalyser bruges til at evaluere gang-afstandsparametrene ved kroniske tilstande såsom lænderygsmerter. Ganganalysemålinger vil blive udført før og efter træningsprogrammet ved hjælp af OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010). OPTOGait-systemet består af to stænger, hver 1 meter, og den ene en sender og den anden en modtagerenhed. Det er en bærbar platform, der kan placeres på løbebåndet. Dens gyldighed og pålidelighed er blevet fastslået. Under vurderingen vil personer gå i behageligt tøj og sneakers. Enkeltpersoners gang i det tempo, de vælger, vil blive registreret i 1 minut. Inden for rammerne af vores undersøgelse vil skridttid, gangcyklus og kadance blive evalueret, og resultaterne vil blive registreret på sekunder.
15 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8 uger og 6. måneder
Evaluering af gangparametre - Tidskarakteristika 2
Tidsramme: 15 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8 uger og 6. måneder
Ganganalyser bruges til at evaluere gang-afstandsparametrene ved kroniske tilstande såsom lænderygsmerter. Ganganalysemålinger vil blive udført før og efter træningsprogrammet ved hjælp af OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010). OPTOGait-systemet består af to stænger, hver 1 meter, og den ene en sender og den anden en modtagerenhed. Det er en bærbar platform, der kan placeres på løbebåndet. Dens gyldighed og pålidelighed er blevet fastslået. Under vurderingen vil personer gå i behageligt tøj og sneakers. Enkeltpersoners gang i det tempo, de vælger, vil blive registreret i 1 minut. Inden for rammerne af vores undersøgelse vil holdningsfase, svingfase, enkelt støtte, dobbeltstøtte, belastningsrespons og pre-sving blive evalueret, og resultaterne vil blive registreret i procenter.
15 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8 uger og 6. måneder
Evaluering af gangparametre - afstandskarakteristika
Tidsramme: 15 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8 uger og 6. måneder
Ganganalyser bruges til at evaluere gang-afstandsparametrene ved kroniske tilstande såsom lænderygsmerter. Ganganalysemålinger vil blive udført før og efter træningsprogrammet ved hjælp af OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010). OPTOGait-systemet består af to stænger, hver 1 meter, og den ene en sender og den anden en modtagerenhed. Det er en bærbar platform, der kan placeres på løbebåndet. Dens gyldighed og pålidelighed er blevet fastslået. Under vurderingen vil personer gå i behageligt tøj og sneakers. Enkeltpersoners gang i det tempo, de vælger, vil blive registreret i 1 minut. Inden for rammerne af vores undersøgelse vil skridtlængde og skridtlængde blive evalueret, og resultaterne vil blive registreret i centimeter.
15 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline tids-distance gangparametre ved 8 uger og 6. måneder
Evaluering af funktionel kapacitetsniveau
Tidsramme: 10 minutter, gennem studiets afslutning, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline funktionskapacitetsniveau ved 8 uger og 6. måneder
Funktionelt kapacitetsniveau vil blive evalueret med The Back Performance Scale. Denne skala er en test, der evaluerer effektiviteten af ​​hver aktivitet, der inkluderer 5 forskellige aktiviteter (sokkertest, samletest, retningstest, fingerspids-gulvtest, bæretest). Back Performance Scale-testen scores mellem 0-15 point. En høj score betyder dårlig funktionsevne.
10 minutter, gennem studiets afslutning, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline funktionskapacitetsniveau ved 8 uger og 6. måneder
Evaluering af smerteintensitet
Tidsramme: 5 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline smerteintensitetsniveau ved 8 uger og 6. måneder
Smerteintensiteten vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS). VAS består af en 10 cm linje. Den smerte, som patienten oplever, er markeret som "0: Jeg har ingen smerter", "10: Jeg har mange smerter". Scoring er baseret på at måle niveauet markeret af deltageren på linjen med en lineal.
5 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline smerteintensitetsniveau ved 8 uger og 6. måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline livskvalitet ved 8 uger og 6. måned
Livskvalitet vil blive evalueret med Nottingham Health Profile. Denne skala består af 38 spørgsmål. Skalaen med validitet og reliabilitet har 6 undergrupper: fysisk aktivitet, smerte, søvn, social isolation, følelsesmæssig reaktion og energiniveau. Hver undergruppe scores inden for intervallet 0-100, og en høj score betyder dårlig livskvalitet.
5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline livskvalitet ved 8 uger og 6. måned
Evaluering af træningstilpasning
Tidsramme: 5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline træningstilpasning efter 8 uger og 6. måned
Træningstilpasning vil blive evalueret med Exercise Adherence Rating Scale (EARS). Skalaen består af 3 dele. De første 2 dele af skalaen består af 6 spørgsmål og den tredje del består af 10 spørgsmål. En stigning i score indikerer en øget tilpasning til træning. En højere score indikerer større tilpasning til træning.
5 minutter, gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline træningstilpasning efter 8 uger og 6. måned
Evaluering af smertekatastrofer
Tidsramme: 5 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, et gennemsnit på 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline smertekatastrofiserende skala ved 8 uger og 6. måneder
Smertekatastrofer vil blive evalueret med Pain Catastrophizing Scale. Sullivan et al. blev skabt for at evaluere de katastrofale tanker og følelser hos enkeltpersoner vedrørende den smerte, de føler. Skalaen, der består af 13 spørgsmål, består af drøvtygging (tanker snurrer i sindet), forstørrelse af smerte og hjælpeløshed underdimensioner. Den samlede score er vurderet ud af 52. En høj score betyder en høj smertekatastrofe.
5 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, et gennemsnit på 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline smertekatastrofiserende skala ved 8 uger og 6. måneder
Evaluering af handicap
Tidsramme: 5 minutter, gennem studiets afslutning, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline ODI-score ved 8 uger og 6. måneder
Handicap vil blive evalueret med Oswestry Disability İndex (ODI). Det blev udviklet af Fairbank et al for at evaluere niveauet af funktionelt tab hos personer med lænderygsmerter. Skalaen består af 10 spørgsmål om smerteintensitet, egenomsorg, løft-bære, gang, siddende, stående, søvn, ændringsgrad i smerte, rejser og socialt liv. Hvert spørgsmål gives mellem 0-5 point. Den samlede score er vurderet ud af 100. En høj score betyder et højt handicap.
5 minutter, gennem studiets afslutning, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline ODI-score ved 8 uger og 6. måneder
Evaluering af medie- og sociale mediebrugssituationer med teknologiske værktøjer
Tidsramme: 15 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline-score ved 8 uger og 6. måneder
Skalaen blev skabt af Rosen et al. at evaluere brugen af ​​teknologiske værktøjer såsom computere, smartphones og medier og sociale medier. Skalaen består af to underskalaer og 15 faktorer. Faktorerne i forbrugsunderskalaen er smartphonebrug, generel brug af sociale netværk, søgning på internettet, brug af e-mail, deling af medier, brug af tekstbeskeder (SMS), spille videospil, foretage telefonopkald, se tv, online venskab og sociale medier venskab. Attitudesubskalaens faktorer er positiv holdning til teknologi, angst for at være uden teknologi eller teknologiafhængighed, negativ holdning til teknologi og overgangspræferencer mellem opgaver. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen viser, at skalaens underskalaer kan bruges sammen eller hver for sig. En høj score betyder et højt niveau af medie- og teknologibrug.
15 minutter, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger og 6. måneder efter behandling, ændring fra baseline-score ved 8 uger og 6. måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-21024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner