Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksterne treningsprogrammer ved kroniske korsryggsmerter

26. oktober 2023 oppdatert av: Aybüke Fanuscu, Hacettepe University

Undersøkelse av kort- og langsiktige resultater av fjern- og ansikt-til-ansikt treningsprogram for kroniske korsryggssmerter

Korsryggsmerter er et vanlig problem som rammer mange mennesker på et tidspunkt i livet. Disse menneskene utgjør en stor del av sykdomsbyrden på grunn av deres tilbakevendende plager. Omtrent 45 % av personer med kroniske korsryggsmerter søker legehjelp. Denne situasjonen gjør kroniske korsryggsmerter til den andre grunnen for enkeltpersoner til å søke sykehuset.

Treningsterapi er det første alternativet som kommer til tankene i behandlingen av korsryggsmerter. Man ser at treningsterapi både reduserer smerteintensiteten og reduserer gjentakelsesfrekvensen av plager. Når litteraturen undersøkes, observeres det at blant treningsmodellene kan stabiliseringsøvelser gi flere fordeler enn generelle øvelser for å redusere smerte og forbedre funksjonshemming. COVID-19-pandemien forårsaker forstyrrelser i ansikt-til-ansikt rehabiliteringstjenester. Utviklingen av telemedisin og telerehabiliteringstjenester, hvis popularitet øker med den avanserte teknologien, skjøt fart med disse forstyrrelsene. Med telerehabilitering kan langtidsbehandlinger tilpasset pasientenes behov tilbys, kostnadene er lave, og pasientene kan trene hjemme, på egen hånd, i sitt eget tempo, når de vil. Disse årsakene gjør at telerehabilitering skiller seg ut spesielt under pandemiperioden. Målet med studien som er planlagt i denne sammenheng er å undersøke kort- og langsiktige resultater av fjern- og ansikt-til-ansikt treningstrening på funksjon og sykdomssymptomer for personer med kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har smerter i korsryggen i mer enn 3 måneder,
  • Smerteintensitet på 3 eller mer i henhold til VAS,
  • lesekyndige,
  • En smarttelefonbruker,
  • Eier en smarttelefon
  • Personer som er i stand til å forstå øvelsene (total poengsum >21 på Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De som har blitt diagnostisert med patologier i livmorhalsen eller lumbalområdet,
  • Cervikal rapikulopati, thorax utløpssyndrom,
  • Har en ondartet tilstand,
  • Å ha systemiske sykdommer som nevrologiske, psykologiske, kardiovaskulære, revmatologiske og tap av funksjon på grunn av disse sykdommene,
  • Historie om tidligere operasjoner på ryggraden og øvre ekstremitet,
  • Akutt infeksjon,
  • Personer som ikke godtar å delta i studien og ikke gir skriftlig samtykke vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabilitering
Eksternt (med video) progressive ryggmargsstabiliseringsøvelser.
Annen: Telerehabilitering
Eksternt (med video) progressive ryggmargsstabiliseringsøvelser.
Aktiv komparator: Ansikt til ansikt øvelser
Ansikt til ansikt (i klinikken) progressive ryggmargsstabiliseringsøvelser.
Annen: Ansikt til ansikt trening
Ansikt til ansikt (i klinikken) progressive ryggmargsstabiliseringsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av Trunk Range of Motion
Tidsramme: 15 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6 måneder etter behandling, endring fra baseline bevegelsesområde ved 8 uker og 6 måneder
Trunk range of motion måling er en ofte brukt metode i evaluering av individer med korsryggsmerter. Målinger av bevegelsesutslag i kroppen vil bli utført før og etter treningsprogrammet ved hjelp av Valedo®-systemet (Hocoma, Sveits). Valedo®-systemet er et profesjonelt system som brukes i evaluering og behandling av korsryggsmerter og et gyldig og pålitelig system som rutinemessig brukes i evaluering av trunks bevegelsesutslag. Innenfor rammen av vår studie vil trunkfleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjonsbevegelser bli evaluert. Alle vinkler vil bli målt i grader.
15 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6 måneder etter behandling, endring fra baseline bevegelsesområde ved 8 uker og 6 måneder
Evaluering av gangparametere - Tidskarakteristikk 1
Tidsramme: 15 minutter, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker og 6. måneder etter behandling, endres fra baseline tids-distanse gangparametere ved 8 uker og 6. måneder
Ganganalyser brukes til å evaluere tids-distanse-gangparametere ved kroniske tilstander som korsryggsmerter. Ganganalysemålinger vil bli utført før og etter treningsprogrammet ved hjelp av OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010). OPTOGait-systemet består av to stolper, hver 1 meter, og den ene en sender og den andre en mottakerenhet. Det er en bærbar plattform som kan plasseres på tredemøllen. Dens gyldighet og pålitelighet er etablert. Under vurderingen vil enkeltpersoner gå i komfortable klær og joggesko. Enkeltpersoners gange i det tempoet de velger vil bli registrert i 1 minutt. Innenfor rammen av studien vår vil skritttid, gangsyklus og kadans bli evaluert og resultatene vil bli registrert i løpet av sekunder.
15 minutter, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker og 6. måneder etter behandling, endres fra baseline tids-distanse gangparametere ved 8 uker og 6. måneder
Evaluering av gangparametere - Tidskarakteristikker 2
Tidsramme: 15 minutter, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker og 6. måneder etter behandling, endres fra baseline tids-distanse gangparametere ved 8 uker og 6. måneder
Ganganalyser brukes til å evaluere tids-distanse-gangparametere ved kroniske tilstander som korsryggsmerter. Ganganalysemålinger vil bli utført før og etter treningsprogrammet ved hjelp av OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010). OPTOGait-systemet består av to stolper, hver 1 meter, og den ene en sender og den andre en mottakerenhet. Det er en bærbar plattform som kan plasseres på tredemøllen. Dens gyldighet og pålitelighet er etablert. Under vurderingen vil enkeltpersoner gå i komfortable klær og joggesko. Enkeltpersoners gange i det tempoet de velger vil bli registrert i 1 minutt. Innenfor rammen av vår studie vil holdningsfase, svingfase, enkel støtte, dobbel støtte, belastningsrespons og pre-sving bli evaluert og resultatene vil bli registrert i prosent.
15 minutter, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker og 6. måneder etter behandling, endres fra baseline tids-distanse gangparametere ved 8 uker og 6. måneder
Evaluering av gangparametere - Avstandskarakteristikk
Tidsramme: 15 minutter, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker og 6. måneder etter behandling, endres fra baseline tids-distanse gangparametere ved 8 uker og 6. måneder
Ganganalyser brukes til å evaluere tids-distanse-gangparametere ved kroniske tilstander som korsryggsmerter. Ganganalysemålinger vil bli utført før og etter treningsprogrammet ved hjelp av OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010). OPTOGait-systemet består av to stolper, hver 1 meter, og den ene en sender og den andre en mottakerenhet. Det er en bærbar plattform som kan plasseres på tredemøllen. Dens gyldighet og pålitelighet er etablert. Under vurderingen vil enkeltpersoner gå i komfortable klær og joggesko. Enkeltpersoners gange i det tempoet de velger vil bli registrert i 1 minutt. Innenfor rammen av vår studie vil skrittlengde og skrittlengde bli evaluert og resultatene vil bli registrert i centimeter.
15 minutter, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker og 6. måneder etter behandling, endres fra baseline tids-distanse gangparametere ved 8 uker og 6. måneder
Evaluering av funksjonskapasitetsnivå
Tidsramme: 10 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6 måneder etter behandling, endring fra baseline funksjonskapasitetsnivå ved 8 uker og 6 måneder
Funksjonelt kapasitetsnivå vil bli evaluert med The Back Performance Scale. Denne skalaen er en test som evaluerer effektiviteten til hver aktivitet som inkluderer 5 forskjellige aktiviteter (sokkertest, samletest, rettingtest, fingertupp-gulvtest, bæretest). Back Performance Scale-testen scores mellom 0-15 poeng. Høy score betyr dårlig funksjonsevne.
10 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6 måneder etter behandling, endring fra baseline funksjonskapasitetsnivå ved 8 uker og 6 måneder
Evaluering av smerteintensitet
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6 måneder etter behandling, endring fra baseline smerteintensitetsnivå ved 8 uker og 6 måneder
Smerteintensiteten vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS). VAS består av en 10 cm linje. Smertene som pasienten opplever er merket som "0: Jeg har ingen smerter", "10: Jeg har mye smerte". Scoring er basert på å måle nivået markert av deltakeren på linjen med en linjal.
5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6 måneder etter behandling, endring fra baseline smerteintensitetsnivå ved 8 uker og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6 måneder etter behandling, endres fra baseline livskvalitet ved 8 uker og 6 måneder
Livskvalitet vil bli evaluert med Nottingham Health Profile. Denne skalaen består av 38 spørsmål. Skalaen med validitet og reliabilitet har 6 undergrupper: fysisk aktivitet, smerte, søvn, sosial isolasjon, emosjonell reaksjon og energinivå. Hver undergruppe skåres innenfor området 0-100, og høy skår betyr dårlig livskvalitet.
5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6 måneder etter behandling, endres fra baseline livskvalitet ved 8 uker og 6 måneder
Evaluering av treningstilpasning
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6 måneder etter behandling, endring fra baseline treningstilpasning ved 8 uker og 6 måneder
Treningstilpasning vil bli evaluert med Exercise Adherence Rating Scale (EARS). Skalaen består av 3 deler. De to første delene av skalaen består av 6 spørsmål og den tredje delen består av 10 spørsmål. En økning i poengsum indikerer økt tilpasning til trening. En høyere poengsum indikerer større tilpasning til trening.
5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6 måneder etter behandling, endring fra baseline treningstilpasning ved 8 uker og 6 måneder
Evaluering av smertekatastrofer
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6 måneder etter behandling, endring fra baseline smertekatastrofiserende skala ved 8 uker og 6 måneder
Smertekatastrofering vil bli evaluert med Pain Catastrophizing Scale. Sullivan et al. ble opprettet for å evaluere de katastrofale tankene og følelsene til enkeltpersoner angående smerten de føler. Skalaen består av 13 spørsmål, og består av drøvtygging (tanker som snurrer i sinnet), forstørrelse av smerte og hjelpeløshet underdimensjoner. Den totale poengsummen er evaluert av 52. En høy score betyr en høy smertekatastrofe.
5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6 måneder etter behandling, endring fra baseline smertekatastrofiserende skala ved 8 uker og 6 måneder
Evaluering av funksjonshemming
Tidsramme: 5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6. måneder etter behandling, endring fra baseline ODI-score ved 8 uker og 6. måneder
Funksjonshemming vil bli evaluert med Oswestry Disability İndex (ODI). Den ble utviklet av Fairbank et al for å evaluere nivået av funksjonstap hos personer med korsryggsmerter. Skalaen består av 10 spørsmål om smerteintensitet, egenomsorg, løft-bære, gå, sitte, stå, sove, endringsgrad i smerte, reise og sosialt liv. Hvert spørsmål gis mellom 0-5 poeng. Den totale poengsummen er evaluert av 100. Høy skår betyr høy funksjonshemming.
5 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6. måneder etter behandling, endring fra baseline ODI-score ved 8 uker og 6. måneder
Evaluering av brukssituasjoner for medier og sosiale medier med teknologiske verktøy
Tidsramme: 15 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6 måneder etter behandling, endring fra baseline score ved 8 uker og 6 måneder
Skalaen ble laget av Rosen et al. å evaluere bruken av teknologiske verktøy som datamaskiner, smarttelefoner og medier og sosiale medier. Skalaen består av to underskalaer og 15 faktorer. Faktorene i bruksunderskalaen er smarttelefonbruk, generell bruk av sosiale nettverk, søk på internett, bruk av e-post, deling av media, bruk av tekstmeldinger (SMS), spill av videospill, ringer, ser på TV, nettvennskap og sosiale medier vennskap. Faktorene i holdningsunderskalaen er positiv holdning til teknologi, angst for å være uten teknologi eller teknologiavhengighet, negativ holdning til teknologi og overgangspreferanser mellom oppgaver. Validitets- og reliabilitetsstudien viser at underskalaene til skalaen kan brukes sammen eller hver for seg. Høy score betyr høy medie- og teknologibruk.
15 minutter, gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 8 uker og 6 måneder etter behandling, endring fra baseline score ved 8 uker og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-21024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere