Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne programy ćwiczeń w przewlekłym bólu krzyża

26 października 2023 zaktualizowane przez: Aybüke Fanuscu, Hacettepe University

Badanie krótko- i długoterminowych wyników programu edukacji w zakresie ćwiczeń fizycznych na odległość i twarzą w twarz dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Ból krzyża jest powszechnym problemem, który dotyka wielu ludzi w pewnym momencie ich życia. Osoby te stanowią dużą część obciążeń chorobowych ze względu na ich nawracające dolegliwości. Około 45% osób z przewlekłym bólem krzyża szuka pomocy medycznej. Ta sytuacja sprawia, że ​​przewlekły ból krzyża jest drugim powodem zgłaszania się do szpitala.

Terapia ruchowa to pierwsza opcja, która przychodzi na myśl w leczeniu bólu krzyża. Widać, że terapia ruchowa zarówno zmniejsza intensywność bólu, jak i zmniejsza częstość nawrotów dolegliwości. Analizując literaturę można zauważyć, że wśród modeli ćwiczeń ćwiczenia stabilizacyjne mogą przynieść więcej korzyści niż ćwiczenia ogólne w zmniejszaniu bólu i poprawie niepełnosprawności. Pandemia COVID-19 powoduje zakłócenia w świadczeniach rehabilitacji stacjonarnej. Rozwój usług telemedycznych i telerehabilitacyjnych, których popularność rośnie wraz z postępem technologicznym, nabrał tempa wraz z tymi zakłóceniami. Dzięki telerehabilitacji można zaproponować pacjentom długoterminową terapię dostosowaną do potrzeb, koszt jest niski, a pacjent może ćwiczyć w domu, we własnym tempie, kiedy tylko chce. Te powody wyróżniają telerehabilitację szczególnie w okresie pandemii. Celem badania zaplanowanego w tym kontekście jest zbadanie krótko- i długoterminowych wyników treningu fizycznego na odległość i twarzą w twarz w zakresie funkcji i objawów chorobowych u osób z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bóle krzyża trwające dłużej niż 3 miesiące,
  • Natężenie bólu 3 lub więcej według VAS,
  • piśmienny,
  • Użytkownik smartfona,
  • Posiadanie smartfona
  • Do badania zostaną włączone osoby, które są w stanie zrozumieć ćwiczenia (całkowity wynik >21 w Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MOCA)).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano patologie odcinka szyjnego lub lędźwiowego,
  • rapikulopatia szyjna, zespół ujścia klatki piersiowej,
  • Mając stan złośliwy,
  • cierpiących na choroby ogólnoustrojowe, takie jak neurologiczne, psychiczne, sercowo-naczyniowe, reumatologiczne i utratę funkcji z powodu tych chorób,
  • Historia wcześniejszych operacji kręgosłupa i kończyny górnej,
  • ostra infekcja,
  • Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu i nie wyrażą pisemnej zgody, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Zdalne (z wideo) progresywne ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa.
Inny: Telerehabilitacja
Zdalne (z wideo) progresywne ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa.
Aktywny komparator: Ćwiczenia twarzą w twarz
Twarzą w twarz (w klinice) progresywne ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa.
Inny: Ćwiczenia twarzą w twarz
Twarzą w twarz (w klinice) progresywne ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zakresu ruchu tułowia
Ramy czasowe: 15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana podstawowego zakresu ruchu tułowia po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Pomiar zakresu ruchu tułowia jest często stosowaną metodą w ocenie osób z bólami krzyża. Pomiary zakresu ruchu tułowia zostaną przeprowadzone przed i po programie ćwiczeń z wykorzystaniem systemu Valedo® (Hocoma, Szwajcaria). System Valedo® jest profesjonalnym systemem stosowanym w ocenie i leczeniu bólu krzyża oraz skutecznym i niezawodnym systemem rutynowo stosowanym w ocenie zakresu ruchu tułowia. W ramach naszych badań oceniane będą ruchy zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego tułowia oraz rotacji tułowia. Wszystkie kąty będą mierzone w stopniach.
15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana podstawowego zakresu ruchu tułowia po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Ocena parametrów chodu – charakterystyka czasowa 1
Ramy czasowe: 15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana parametrów chodu w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie czasowo-dystansowym po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Analiza chodu służy do oceny parametrów chodu w czasie i odległości w stanach przewlekłych, takich jak ból krzyża. Pomiary analizy chodu zostaną przeprowadzone przed i po programie ćwiczeń z wykorzystaniem OPTOGait (OPTOGait, Microgate, Włochy, 2010). System OPTOGait składa się z dwóch prętów, każdy o długości 1 metra, z których jeden jest nadajnikiem, a drugi odbiornikiem. Jest to przenośna platforma, którą można postawić na bieżni. Jego ważność i niezawodność zostały ustalone. Podczas oceny osoby będą chodzić w wygodnych ubraniach i tenisówkach. Chodzenie poszczególnych osób w wybranym przez nich tempie będzie rejestrowane przez 1 minutę. W ramach naszego badania czas kroku, cykl chodu i kadencja zostaną ocenione, a wyniki zostaną zapisane w ciągu kilku sekund.
15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana parametrów chodu w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie czasowo-dystansowym po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Ocena parametrów chodu – charakterystyka czasowa 2
Ramy czasowe: 15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana parametrów chodu w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie czasowo-dystansowym po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Analiza chodu służy do oceny parametrów chodu w czasie i odległości w stanach przewlekłych, takich jak ból krzyża. Pomiary analizy chodu zostaną przeprowadzone przed i po programie ćwiczeń z wykorzystaniem OPTOGait (OPTOGait, Microgate, Włochy, 2010). System OPTOGait składa się z dwóch prętów, każdy o długości 1 metra, z których jeden jest nadajnikiem, a drugi odbiornikiem. Jest to przenośna platforma, którą można postawić na bieżni. Jego ważność i niezawodność zostały ustalone. Podczas oceny osoby będą chodzić w wygodnych ubraniach i tenisówkach. Chodzenie poszczególnych osób w wybranym przez nich tempie będzie rejestrowane przez 1 minutę. W ramach naszego badania zostanie oceniona faza podporu, faza wymachu, pojedyncza podpora, podpora podwójna, reakcja na obciążenie i przed zamachem, a wyniki zostaną zapisane w procentach.
15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana parametrów chodu w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie czasowo-dystansowym po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Ocena parametrów chodu – charakterystyka odległości
Ramy czasowe: 15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana parametrów chodu w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie czasowo-dystansowym po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Analiza chodu służy do oceny parametrów chodu w czasie i odległości w stanach przewlekłych, takich jak ból krzyża. Pomiary analizy chodu zostaną przeprowadzone przed i po programie ćwiczeń z wykorzystaniem OPTOGait (OPTOGait, Microgate, Włochy, 2010). System OPTOGait składa się z dwóch prętów, każdy o długości 1 metra, z których jeden jest nadajnikiem, a drugi odbiornikiem. Jest to przenośna platforma, którą można postawić na bieżni. Jego ważność i niezawodność zostały ustalone. Podczas oceny osoby będą chodzić w wygodnych ubraniach i tenisówkach. Chodzenie poszczególnych osób w wybranym przez nich tempie będzie rejestrowane przez 1 minutę. W ramach naszego badania zostanie oceniona długość kroku i długość kroku, a wyniki zostaną zapisane w centymetrach.
15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana parametrów chodu w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie czasowo-dystansowym po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Ocena poziomu wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 10 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana od wyjściowego poziomu wydolności funkcjonalnej po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Poziom wydolności funkcjonalnej zostanie oceniony za pomocą The Back Performance Scale. Ta skala jest testem oceniającym skuteczność każdej czynności, który obejmuje 5 różnych czynności (test skarpetek, test zbierania, test prostowania, test koniuszkami palców, test noszenia). Test Back Performance Scale jest punktowany w przedziale 0-15 punktów. Wysoki wynik oznacza słabą wydolność funkcjonalną.
10 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana od wyjściowego poziomu wydolności funkcjonalnej po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: 5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana od poziomu wyjściowego natężenia bólu po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS składa się z 10 cm linii. Ból odczuwany przez pacjenta oznaczany jest jako „0: nie odczuwam bólu”, „10: bardzo mnie boli”. Punktacja polega na odmierzeniu poziomu zaznaczonego przez uczestnika na linii za pomocą linijki.
5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana od poziomu wyjściowego natężenia bólu po 8 tygodniach i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Nottingham Health Profile. Skala ta składa się z 38 pytań. Skala trafności i rzetelności ma 6 podgrup: aktywność fizyczna, ból, sen, izolacja społeczna, reakcja emocjonalna i poziom energii. Każda podgrupa jest punktowana w przedziale 0-100, a wysoki wynik oznacza złą jakość życia.
5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Ocena adaptacji ćwiczeń
Ramy czasowe: 5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana od początkowej adaptacji do wysiłku po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Adaptacja do ćwiczeń zostanie oceniona za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Ćwiczeń (EARS). Skala składa się z 3 części. Pierwsze 2 części skali składają się z 6 pytań, a trzecia część składa się z 10 pytań. Wzrost wyniku wskazuje na zwiększoną adaptację do ćwiczeń. Wyższy wynik wskazuje na większą adaptację do wysiłku.
5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana od początkowej adaptacji do wysiłku po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Ocena katastrofizacji bólu
Ramy czasowe: 5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana od wyjściowego wyniku skali katastrofalnego bólu po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Katastrofizacja bólu zostanie oceniona za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu. Sullivan i in. został stworzony w celu oceny katastroficznych myśli i uczuć jednostek dotyczących odczuwanego przez nich bólu. Składająca się z 13 pytań skala składa się z podwymiarów ruminacji (myśli wirujących w umyśle), nasilenia bólu i bezradności. Łączny wynik jest oceniany na 52. Wysoki wynik oznacza dużą katastrofę bólową.
5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana od wyjściowego wyniku skali katastrofalnego bólu po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Ocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: 5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana od wyjściowego wyniku ODI po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą Oswestry Disability İndex (ODI). Został opracowany przez Fairbanka i wsp. w celu oceny poziomu utraty funkcji u osób z bólem krzyża. Skala składa się z 10 pytań dotyczących natężenia bólu, dbania o siebie, dźwigania-przenoszenia, chodzenia, siedzenia, stania, snu, stopnia zmiany bólu, podróżowania i życia towarzyskiego. Każde pytanie jest punktowane od 0 do 5 punktów. Łączny wynik jest oceniany na 100. Wysoki wynik oznacza wysoki stopień niepełnosprawności.
5 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana od wyjściowego wyniku ODI po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Ocena sytuacji korzystania z mediów i mediów społecznościowych za pomocą narzędzi technologicznych
Ramy czasowe: 15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Skala została stworzona przez Rosen et al. do oceny wykorzystania narzędzi technologicznych, takich jak komputery, smartfony oraz media i media społecznościowe. Skala składa się z dwóch podskal i 15 czynników. Czynniki podskali użytkowania to korzystanie ze smartfona, ogólne korzystanie z sieci społecznościowych, przeszukiwanie Internetu, korzystanie z poczty elektronicznej, udostępnianie multimediów, korzystanie z wiadomości tekstowych (SMS), granie w gry wideo, wykonywanie połączeń telefonicznych, oglądanie telewizji, przyjaźń online i media społecznościowe przyjaźń. Czynnikami podskali postaw są pozytywne nastawienie do technologii, lęk przed brakiem technologii lub uzależnieniem od technologii, negatywne nastawienie do technologii oraz preferencje przejścia między zadaniami. Z badania trafności i rzetelności wynika, że ​​podskale skali mogą być stosowane razem lub oddzielnie. Wysoki wynik oznacza wysoki poziom wykorzystania mediów i technologii.
15 minut, do zakończenia badania, średnio 8 tygodni i 6 miesięcy po leczeniu, zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 8 tygodniach i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-21024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Telerehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj