Távoli edzésprogramok krónikus derékfájás esetén
2023. október 26. frissítette: Aybüke Fanuscu, Hacettepe University
A krónikus derékfájásos betegek távoli és szemtől szembeni gyakorlatoktatási programjának rövid és hosszú távú eredményeinek vizsgálata
A deréktáji fájdalom gyakori probléma, amely sok embert érint életük egy bizonyos pontján. Ezek az emberek visszatérő panaszaik miatt a betegségteher jelentős részét teszik ki. A krónikus derékfájásban szenvedő egyének körülbelül 45%-a fordul orvoshoz. Ez a helyzet a krónikus deréktáji fájdalmat a második ok, amiért az egyének kórházba kell menniük.
Az edzésterápia az első lehetőség, amely eszünkbe jut a derékfájás kezelésében. Látható, hogy a mozgásterápia csökkenti a fájdalom intenzitását és csökkenti a panaszok kiújulásának arányát. A szakirodalmat áttekintve megfigyelhető, hogy a gyakorlatmodellek közül a stabilizáló gyakorlatok több előnnyel járhatnak, mint az általános gyakorlatok a fájdalom csökkentésében és a fogyatékosság javításában. A COVID-19 világjárvány fennakadásokat okoz a személyes rehabilitációs szolgáltatásokban. Ezekkel a zavarokkal lendületet vett a telemedicina és a telerehabilitációs szolgáltatások fejlesztése, amelyek népszerűsége a technológia fejlődésével párhuzamosan növekszik. A telerehabilitációval a betegek igényeihez igazodó, hosszú távú kezelések kínálhatók, alacsony költséggel, a betegek otthon, önállóan, saját tempójukban, amikor csak akarnak, gyakorolhatnak. Ezen okok miatt a telerehabilitáció különösen a járvány időszakában kiemelkedik. Az ebben az összefüggésben tervezett tanulmány célja, hogy megvizsgálja a krónikus derékfájásban szenvedő egyének funkciói és betegségtüneteit vizsgáló távoli és szemtől szemben végzett gyakorlatok rövid és hosszú távú eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 3 hónapja derékfájás,
- A fájdalom intenzitása 3 vagy több a VAS szerint,
- írástudó,
- Egy okostelefon felhasználó,
- Saját okostelefon
- Azok a személyek, akik képesek megérteni a gyakorlatokat (a montreali kognitív értékelési skála (MOCA) összpontszáma >21), bekerülnek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél nyaki vagy ágyéki régió patológiáit diagnosztizálták,
- Nyaki rapikulopathia, thoracic outlet szindróma,
- Rosszindulatú betegségben,
- szisztémás betegségek, például neurológiai, pszichológiai, szív- és érrendszeri, reumatológiai és e betegségek miatti funkcióvesztés,
- A gerinc és a felső végtag korábbi műtétei,
- Akut fertőzés,
- Azokat a személyeket, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, és nem adják írásbeli hozzájárulásukat, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitáció
Távolról (videóval) progresszív gerincstabilizáló gyakorlatok.
|
Távolról (videóval) progresszív gerincstabilizáló gyakorlatok.
|
|
Aktív összehasonlító: Szemtől szembe gyakorlatok
Szemtől szemben (a klinikán) progresszív gerincstabilizáló gyakorlatok.
|
Szemtől szemben (a klinikán) progresszív gerincstabilizáló gyakorlatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzs mozgástartományának értékelése
Időkeret: 15 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás az alapvonal törzsmozgási tartományához képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
A törzs mozgástartományának mérése gyakran használt módszer a deréktáji fájdalmakkal küzdő egyének értékelésére.
A törzs mozgástartományának mérése az edzésprogram előtt és után Valedo® rendszerrel (Hocoma, Svájc) történik.
A Valedo® rendszer egy professzionális rendszer, amelyet a deréktáji fájdalmak értékelésére és kezelésére használnak, és egy érvényes és megbízható rendszer, amelyet rutinszerűen használnak a törzs mozgástartományának értékelésére.
Vizsgálatunk keretein belül a törzshajlítási, extenziós, oldalirányú hajlítási és rotációs mozgásokat értékeljük.
Minden szöget fokban mérünk.
|
15 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás az alapvonal törzsmozgási tartományához képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
|
A járási paraméterek értékelése – Időbeli jellemzők 1
Időkeret: 15 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a kiindulási idő-távolság járási paramétereihez képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
A járáselemzések az időbeli távolság járási paramétereinek értékelésére szolgálnak krónikus állapotok, például derékfájás esetén.
A járáselemző méréseket az edzésprogram előtt és után végezzük az OPTOGait segítségével (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010).
Az OPTOGait rendszer két, egyenként 1 méteres rúdból áll, az egyik egy küldő, a másik pedig egy vevőegység.
Ez egy hordozható platform, amely a futópadra helyezhető.
Érvényessége és megbízhatósága megállapítást nyert.
Az értékelés során az egyének kényelmes ruhában és tornacipőben járnak.
Az egyének általuk választott tempó szerinti gyaloglást 1 percig rögzítjük.
Vizsgálatunk keretein belül a lépésidőt, a járásciklust és a ritmust értékeljük, és az eredményeket másodpercekben rögzítjük.
|
15 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a kiindulási idő-távolság járási paramétereihez képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
|
A járási paraméterek értékelése – Időbeli jellemzők 2
Időkeret: 15 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a kiindulási idő-távolság járási paramétereihez képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
A járáselemzések az időbeli távolság járási paramétereinek értékelésére szolgálnak krónikus állapotok, például derékfájás esetén.
A járáselemző méréseket az edzésprogram előtt és után végezzük az OPTOGait segítségével (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010).
Az OPTOGait rendszer két, egyenként 1 méteres rúdból áll, az egyik egy küldő, a másik pedig egy vevőegység.
Ez egy hordozható platform, amely a futópadra helyezhető.
Érvényessége és megbízhatósága megállapítást nyert.
Az értékelés során az egyének kényelmes ruhában és tornacipőben járnak.
Az egyének általuk választott tempó szerinti gyaloglást 1 percig rögzítjük.
Vizsgálatunk keretein belül az állás fázist, a lendítési fázist, az egyszeri támasztást, a kettős támasztást, a terhelésre adott reakciót és az előlendítést értékeljük, és az eredményeket százalékban rögzítjük.
|
15 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a kiindulási idő-távolság járási paramétereihez képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
|
Járási paraméterek értékelése - Távolság jellemzői
Időkeret: 15 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a kiindulási idő-távolság járási paramétereihez képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
A járáselemzések az időbeli távolság járási paramétereinek értékelésére szolgálnak krónikus állapotok, például derékfájás esetén.
A járáselemző méréseket az edzésprogram előtt és után végezzük az OPTOGait segítségével (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010).
Az OPTOGait rendszer két, egyenként 1 méteres rúdból áll, az egyik egy küldő, a másik pedig egy vevőegység.
Ez egy hordozható platform, amely a futópadra helyezhető.
Érvényessége és megbízhatósága megállapítást nyert.
Az értékelés során az egyének kényelmes ruhában és tornacipőben járnak.
Az egyének általuk választott tempó szerinti gyaloglást 1 percig rögzítjük.
Vizsgálatunk keretein belül a lépéshosszt és a lépéshosszt értékeljük, és az eredményeket centiméterben rögzítjük.
|
15 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a kiindulási idő-távolság járási paramétereihez képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
|
A funkcionális kapacitás szintjének értékelése
Időkeret: 10 perccel a vizsgálat befejezése után, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a funkcionális kapacitás alapszintjéhez képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
A funkcionális kapacitás szintjét a The Back Performance Scale segítségével értékeljük.
Ez a skála egy olyan teszt, amely értékeli az egyes tevékenységek hatékonyságát, és 5 különböző tevékenységet foglal magában (zokniteszt, összegyűjtési teszt, kiegyenlítési teszt, ujjbegy-padló teszt, hordozási teszt).
A Back Performance Scale tesztet 0-15 pont között értékelik.
A magas pontszám gyenge funkcionális kapacitást jelent.
|
10 perccel a vizsgálat befejezése után, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a funkcionális kapacitás alapszintjéhez képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
|
A fájdalom intenzitásának értékelése
Időkeret: 5 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a fájdalom intenzitása a kiindulási szinthez képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
A fájdalom intenzitását Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékeljük.
A VAS egy 10 cm-es vonalból áll.
A páciens által tapasztalt fájdalom a következőkkel van jelölve: "0: nincs fájdalmam", "10: nagyon fáj".
A pontozás a vonalon a résztvevő által vonalzóval megjelölt szint mérésén alapul.
|
5 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a fájdalom intenzitása a kiindulási szinthez képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség értékelése
Időkeret: 5 perccel a vizsgálat befejezése után, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, az életminőség változása a kiindulási állapothoz képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
Az életminőséget a Nottingham Health Profile segítségével értékeljük.
Ez a skála 38 kérdésből áll.
Az érvényességi és megbízhatósági skálának 6 alcsoportja van: fizikai aktivitás, fájdalom, alvás, szociális elszigeteltség, érzelmi reakció és energiaszint.
Az egyes alcsoportokat 0-100 tartományban értékelik, és a magas pontszám rossz életminőséget jelent.
|
5 perccel a vizsgálat befejezése után, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, az életminőség változása a kiindulási állapothoz képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
|
A gyakorlatokhoz való alkalmazkodás értékelése
Időkeret: 5 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a kiindulási gyakorlati alkalmazkodáshoz képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
A gyakorlatokhoz való alkalmazkodást az Exercise Adherence Rating Scale (EARS) skálával értékeljük.
A skála 3 részből áll.
A skála első 2 része 6, a harmadik része 10 kérdésből áll.
A pontszám növekedése az edzéshez való fokozott alkalmazkodást jelzi.
A magasabb pontszám az edzéshez való nagyobb alkalmazkodást jelzi.
|
5 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a kiindulási gyakorlati alkalmazkodáshoz képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
|
A fájdalom katasztrofizálásának értékelése
Időkeret: 5 perc elteltével a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a kiindulási fájdalom katasztrofális skála pontszámához képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
A fájdalom katasztrofális hatását a Fájdalomkatasztrófa Skála segítségével értékeljük.
Sullivan et al. azért jött létre, hogy értékelje az egyének katasztrofális gondolatait és érzéseit az általuk érzett fájdalommal kapcsolatban.
A 13 kérdésből álló skála a kérődzés (az elmében forgó gondolatok), a fájdalom felnagyítása és a tehetetlenség aldimenzióiból áll.
Az összpontszám 52-ből kerül értékelésre.
A magas pontszám nagy fájdalom-katasztrófát jelent.
|
5 perc elteltével a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a kiindulási fájdalom katasztrofális skála pontszámához képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
|
A fogyatékosság értékelése
Időkeret: 5 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és a kezelés utáni 6. hónappal a kiindulási ODI-pontszám változása a 8. héten és a 6. hónapban
|
A fogyatékosságot az Oswestry Disability İndex (ODI) segítségével értékelik.
Fairbank és munkatársai fejlesztették ki, hogy értékeljék a derékfájásban szenvedő egyének funkcionális elvesztésének szintjét.
A skála 10 kérdésből áll a fájdalom intenzitásával, öngondoskodással, emeléssel-hordással, járással, üléssel, állással, alvással, a fájdalom változásának mértékével, az utazással és a társasági élettel kapcsolatban.
Minden kérdés 0-5 pont között jár.
Az összpontszám 100-ból kerül értékelésre.
A magas pontszám magas szintű rokkantságot jelent.
|
5 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és a kezelés utáni 6. hónappal a kiindulási ODI-pontszám változása a 8. héten és a 6. hónapban
|
|
Média- és közösségi médiahasználati helyzetek értékelése technológiai eszközökkel
Időkeret: 15 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a kiindulási pontszámhoz képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
A skálát Rosen et al. technológiai eszközök, például számítógépek, okostelefonok, valamint média és közösségi média használatának értékelésére.
A skála két alskálából és 15 faktorból áll.
A használati alskála tényezői az okostelefon-használat, az általános közösségi hálózatok használata, az interneten való keresés, az e-mailezés, a média megosztása, a szöveges üzenetek (SMS) használata, a videojátékok, a telefonálás, a tévénézés, az online barátság és a közösségi média barátság.
Az attitűd alskála tényezői a technológiához való pozitív attitűd, a technológia nélküliség szorongása vagy a technológiai függőség, a technológiához való negatív attitűd és a feladatok közötti átállási preferenciák.
Az érvényességi és megbízhatósági vizsgálat azt mutatja, hogy a skála alskálái együtt vagy külön-külön is használhatók.
A magas pontszám magas szintű média- és technológiahasználatot jelent.
|
15 perccel a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 8 héttel és 6. hónappal a kezelés után, változás a kiindulási pontszámhoz képest a 8. héten és a 6. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA-21024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .