Programas de ejercicios a distancia en el dolor lumbar crónico
26 de octubre de 2023 actualizado por: Aybüke Fanuscu, Hacettepe University
Investigación de los resultados a corto y largo plazo del programa de educación física remota y presencial para pacientes con dolor lumbar crónico
El dolor lumbar es un problema común que afecta a muchas personas en algún momento de sus vidas. Estas personas constituyen una gran parte de la carga de la enfermedad debido a sus quejas recurrentes. Alrededor del 45% de las personas con dolor lumbar crónico buscan atención médica. Esta situación hace que el dolor lumbar crónico sea la segunda razón por la que las personas solicitan hospitalización.
La terapia de ejercicios es la primera opción que viene a la mente en el manejo del dolor lumbar. Se ve que la terapia de ejercicio reduce la intensidad del dolor y reduce la tasa de recurrencia de las quejas. Cuando se examina la literatura, se observa que entre los modelos de ejercicios, los ejercicios de estabilización pueden proporcionar más beneficios que los ejercicios generales para reducir el dolor y mejorar la discapacidad. La pandemia de COVID-19 provoca interrupciones en los servicios de rehabilitación presencial. El desarrollo de los servicios de telemedicina y telerehabilitación, cuya popularidad está aumentando con el avance de la tecnología, cobró impulso con estas interrupciones. Con la telerehabilitación se pueden ofrecer tratamientos a largo plazo ajustados a las necesidades de los pacientes, el costo es bajo y los pacientes pueden hacer ejercicio en casa, solos, a su ritmo, cuando lo deseen. Estas razones hacen que la telerehabilitación se destaque especialmente durante el período de pandemia. El objetivo del estudio planificado en este contexto es investigar los resultados a corto y largo plazo del entrenamiento físico remoto y presencial sobre la función y los síntomas de la enfermedad en personas con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor lumbar durante más de 3 meses,
- Intensidad del dolor de 3 o más según EVA,
- alfabetizado,
- Un usuario de teléfono inteligente,
- Poseer un teléfono inteligente
- Se incluirán en el estudio las personas que puedan comprender los ejercicios (puntuación total >21 en la Escala de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)).
Criterio de exclusión:
- Quienes hayan sido diagnosticados con patologías de la región cervical o lumbar,
- Rapiculopatía cervical, síndrome del desfiladero torácico,
- Tener una condición maligna,
- Tener enfermedades sistémicas como neurológicas, psicológicas, cardiovasculares, reumatológicas y pérdida de función debido a estas enfermedades,
- Historia de cirugía previa en la columna y extremidad superior,
- Infección aguda,
- Las personas que no acepten participar en el estudio y no den su consentimiento por escrito serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación
A distancia (con video) ejercicios progresivos de estabilización espinal.
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A distancia (con video) ejercicios progresivos de estabilización espinal.
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Comparador activo: Ejercicios Cara a Cara
Ejercicios presenciales (en clínica) de estabilización progresiva de columna.
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Ejercicios presenciales (en clínica) de estabilización progresiva de columna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento del tronco
Periodo de tiempo: 15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio del rango de movimiento del tronco inicial a las 8 semanas y 6 meses
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La medición del rango de movimiento del tronco es un método frecuentemente utilizado en la evaluación de personas con dolor lumbar.
Las mediciones del rango de movimiento del tronco se realizarán antes y después del programa de ejercicios utilizando el sistema Valedo® (Hocoma, Suiza).
El sistema Valedo® es un sistema profesional utilizado en la evaluación y tratamiento del dolor lumbar y un sistema válido y fiable que se utiliza de forma rutinaria en la evaluación del rango de movimiento del tronco.
Dentro del alcance de nuestro estudio, se evaluarán los movimientos de flexión, extensión, flexión lateral y rotación del tronco.
Todos los ángulos se medirán en grados.
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15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio del rango de movimiento del tronco inicial a las 8 semanas y 6 meses
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Evaluación de los Parámetros de la Marcha - Características del Tiempo 1
Periodo de tiempo: 15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio de los parámetros de marcha de tiempo-distancia iniciales a las 8 semanas y 6 meses
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El análisis de la marcha se utiliza para evaluar los parámetros de la marcha en el tiempo y la distancia en condiciones crónicas como el dolor lumbar.
Las mediciones de análisis de la marcha se realizarán antes y después del programa de ejercicio utilizando OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010).
El sistema OPTOGait consta de dos barras, cada una de 1 metro, y una es una unidad emisora y otra una receptora.
Es una plataforma portátil que se puede colocar en la caminadora.
Se ha establecido su validez y fiabilidad.
Durante la evaluación, las personas caminarán con ropa cómoda y zapatillas de deporte.
La marcha de las personas al ritmo que elijan se registrará durante 1 minuto.
Dentro del alcance de nuestro estudio, se evaluarán el tiempo de paso, el ciclo de la marcha y la cadencia y los resultados se registrarán en segundos.
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15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio de los parámetros de marcha de tiempo-distancia iniciales a las 8 semanas y 6 meses
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Evaluación de los Parámetros de la Marcha - Características del Tiempo 2
Periodo de tiempo: 15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio de los parámetros de marcha de tiempo-distancia iniciales a las 8 semanas y 6 meses
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El análisis de la marcha se utiliza para evaluar los parámetros de la marcha en el tiempo y la distancia en condiciones crónicas como el dolor lumbar.
Las mediciones de análisis de la marcha se realizarán antes y después del programa de ejercicio utilizando OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010).
El sistema OPTOGait consta de dos barras, cada una de 1 metro, y una es una unidad emisora y otra una receptora.
Es una plataforma portátil que se puede colocar en la caminadora.
Se ha establecido su validez y fiabilidad.
Durante la evaluación, las personas caminarán con ropa cómoda y zapatillas de deporte.
La marcha de las personas al ritmo que elijan se registrará durante 1 minuto.
Dentro del alcance de nuestro estudio, se evaluarán la fase de apoyo, la fase de balanceo, el apoyo simple, el apoyo doble, la respuesta de carga y el balanceo previo y los resultados se registrarán como porcentajes.
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15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio de los parámetros de marcha de tiempo-distancia iniciales a las 8 semanas y 6 meses
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Evaluación de Parámetros de Marcha - Características de Distancia
Periodo de tiempo: 15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio de los parámetros de marcha de tiempo-distancia iniciales a las 8 semanas y 6 meses
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El análisis de la marcha se utiliza para evaluar los parámetros de la marcha en el tiempo y la distancia en condiciones crónicas como el dolor lumbar.
Las mediciones de análisis de la marcha se realizarán antes y después del programa de ejercicio utilizando OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010).
El sistema OPTOGait consta de dos barras, cada una de 1 metro, y una es una unidad emisora y otra una receptora.
Es una plataforma portátil que se puede colocar en la caminadora.
Se ha establecido su validez y fiabilidad.
Durante la evaluación, las personas caminarán con ropa cómoda y zapatillas de deporte.
La marcha de las personas al ritmo que elijan se registrará durante 1 minuto.
Dentro del alcance de nuestro estudio, se evaluarán la longitud del paso y la longitud de la zancada y los resultados se registrarán en centímetros.
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15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio de los parámetros de marcha de tiempo-distancia iniciales a las 8 semanas y 6 meses
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Evaluación del Nivel de Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: 10 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio desde el nivel de capacidad funcional inicial a las 8 semanas y 6 meses
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El nivel de capacidad funcional se evaluará con The Back Performance Scale.
Esta escala es una prueba que evalúa la efectividad de cada actividad que incluye 5 actividades diferentes (prueba de calcetines, prueba de recolección, prueba de enderezamiento, prueba de punta de los dedos, prueba de carga).
La prueba de la escala de rendimiento de la espalda se califica entre 0 y 15 puntos.
Una puntuación alta significa una capacidad funcional deficiente.
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10 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio desde el nivel de capacidad funcional inicial a las 8 semanas y 6 meses
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Evaluación de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio del nivel de intensidad del dolor inicial a las 8 semanas y 6 meses
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La intensidad del dolor se evaluará con la Escala Analógica Visual (VAS).
El VAS consta de una línea de 10 cm.
El dolor experimentado por el paciente se marca como "0: no tengo dolor", "10: tengo mucho dolor".
La puntuación se basa en medir el nivel marcado por el participante en la línea con una regla.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio del nivel de intensidad del dolor inicial a las 8 semanas y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas y 6 meses
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La calidad de vida se evaluará con el perfil de salud de Nottingham.
Esta escala consta de 38 preguntas.
La escala con validez y confiabilidad tiene 6 subgrupos: actividad física, dolor, sueño, aislamiento social, reacción emocional y nivel de energía.
Cada subgrupo se califica dentro del rango de 0 a 100, y un puntaje alto significa mala calidad de vida.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas y 6 meses
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Evaluación de la Adaptación al Ejercicio
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio desde la adaptación al ejercicio inicial a las 8 semanas y 6 meses
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La adaptación al ejercicio se evaluará con la Escala de Evaluación de la Adherencia al Ejercicio (EARS).
La escala consta de 3 partes.
Las 2 primeras partes de la escala constan de 6 preguntas y la tercera parte consta de 10 preguntas.
Un aumento en la puntuación indica una mayor adaptación al ejercicio.
Una puntuación más alta indica una mayor adaptación al ejercicio.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio desde la adaptación al ejercicio inicial a las 8 semanas y 6 meses
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Evaluación de la catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio de la puntuación de la escala de catastrofización del dolor inicial a las 8 semanas y 6 meses
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La catastrofización del dolor se evaluará con la Escala de catastrofización del dolor.
Sullivan et al. fue creado para evaluar los pensamientos y sentimientos catastróficos de las personas con respecto al dolor que sienten.
Consta de 13 preguntas, la escala consta de subdimensiones de rumiación (pensamientos dando vueltas en la mente), magnificación del dolor e impotencia.
La puntuación total se evalúa sobre 52.
Una puntuación alta significa una catástrofe de alto dolor.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio de la puntuación de la escala de catastrofización del dolor inicial a las 8 semanas y 6 meses
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Evaluación de Invalidez
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio desde la puntuación ODI inicial a las 8 semanas y 6 meses
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La discapacidad se evaluará con el índice de discapacidad de Oswestry (ODI).
Fue desarrollado por Fairbank et al para evaluar el nivel de pérdida funcional en personas con dolor lumbar.
La escala consta de 10 preguntas sobre intensidad del dolor, cuidado personal, levantar-llevar, caminar, sentarse, pararse, dormir, grado de cambio en el dolor, viajar y vida social.
Cada pregunta se puntúa entre 0-5 puntos.
La puntuación total se evalúa sobre 100.
Una puntuación alta significa un alto nivel de discapacidad.
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5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio desde la puntuación ODI inicial a las 8 semanas y 6 meses
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Evaluación de Situaciones de Uso de Medios y Redes Sociales con Herramientas Tecnológicas
Periodo de tiempo: 15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio desde la puntuación inicial a las 8 semanas y 6 meses
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La escala fue creada por Rosen et al. para evaluar el uso de herramientas tecnológicas como computadoras, teléfonos inteligentes y medios de comunicación y redes sociales.
La escala consta de dos subescalas y 15 factores.
Los factores de la subescala de uso son el uso de teléfonos inteligentes, uso general de redes sociales, búsquedas en Internet, uso de correo electrónico, uso compartido de medios, uso de mensajes de texto (SMS), juegos de video, llamadas telefónicas, ver televisión, amistad en línea y redes sociales. amistad.
Los factores de la subescala de actitud son actitud positiva hacia la tecnología, ansiedad de estar sin tecnología o adicción a la tecnología, actitud negativa hacia la tecnología y preferencias de transición entre tareas.
El estudio de validez y confiabilidad muestra que las subescalas de la escala se pueden utilizar juntas o por separado.
Una puntuación alta significa un alto nivel de uso de los medios y la tecnología.
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15 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas y 6 meses después del tratamiento, cambio desde la puntuación inicial a las 8 semanas y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-21024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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