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만성 요통에 대한 원격 운동 프로그램

2023년 10월 26일 업데이트: Aybüke Fanuscu, Hacettepe University

만성 요통 환자를 위한 원격 및 대면 운동 교육 프로그램의 장단기 결과 조사

요통은 삶의 어느 시점에서 많은 사람들에게 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 이 사람들은 반복되는 불만으로 인해 질병 부담의 큰 부분을 차지합니다. 만성 요통 환자의 약 45%가 치료를 받습니다. 이러한 상황은 만성 요통이 개인이 병원에 지원하는 두 번째 이유가 됩니다.

운동 요법은 요통 관리에서 가장 먼저 떠오르는 옵션입니다. 운동 요법은 통증의 강도를 줄이고 불만의 재발률을 줄이는 것으로 나타났습니다. 문헌을 살펴보면 운동 모델 중 안정화 운동이 일반 운동보다 통증 감소 및 장애 개선에 더 많은 이점을 제공할 수 있음이 관찰됩니다. COVID-19 대유행은 대면 재활 서비스에 차질을 초래합니다. 기술 발전과 함께 인기가 높아지고 있는 원격 의료 및 원격 재활 서비스의 개발은 이러한 혼란과 함께 추진력을 얻었습니다. 원격 재활을 통해 환자의 필요에 맞는 장기 치료를 제공할 수 있고 비용이 저렴하며 환자가 원할 때마다 집에서 스스로 자신의 속도로 운동할 수 있습니다. 이러한 이유 때문에 특히 대유행 기간 동안 원격 재활이 두드러집니다. 이 맥락에서 계획된 연구의 목표는 만성 요통이 있는 개인의 기능 및 질병 증상에 대한 원격 및 대면 운동 훈련의 장단기 결과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허리 통증이 3개월 이상 지속되는 경우,
  • VAS에 따라 통증 강도가 3 이상,
  • 교양 있는,
  • 스마트폰 사용자,
  • 스마트폰 소유
  • 운동을 이해할 수 있는 개인(몬트리올 인지 평가 척도(MOCA)에서 총점 >21)이 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 경추 또는 요추 부위의 병리 진단을 받으신 분,
  • 경추열병증, 흉곽출구증후군,
  • 악성 상태를 가지고,
  • 신경,심리,심혈관,류마티스 등의 전신질환 및 이들 질환으로 인한 기능상실이 있는 경우,
  • 척추 및 상지에 대한 이전 수술 이력,
  • 급성 감염,
  • 연구 참여에 동의하지 않고 서면 동의를 제공하지 않은 개인은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활
원격(비디오 포함) 점진적 척추 안정화 운동.
다른: 원격 재활
원격(비디오 포함) 점진적 척추 안정화 운동.
활성 비교기: 대면 연습
면대면(클리닉에서) 점진적인 척추 안정화 운동.
다른: 대면 운동
면대면(클리닉에서) 점진적인 척추 안정화 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸통 가동 범위 평가
기간: 15분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월, 8주 및 6개월에 기준선 몸통 운동 범위에서 변경
몸통 가동 범위 측정은 허리 통증이 있는 개인을 평가하는 데 자주 사용되는 방법입니다. 몸통 가동 범위 측정은 Valedo® 시스템(Hocoma, 스위스)을 사용하여 운동 프로그램 전후에 수행됩니다. Valedo® 시스템은 요통의 평가 및 치료에 사용되는 전문 시스템이며 몸통 가동 범위 평가에 일상적으로 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 시스템입니다. 연구 범위 내에서 몸통 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전 운동이 평가됩니다. 모든 각도는 도 단위로 측정됩니다.
15분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월, 8주 및 6개월에 기준선 몸통 운동 범위에서 변경
보행 매개변수의 평가 - 시간 특성 1
기간: 15분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월 후, 8주 및 6개월 시점에서 베이스라인 시간-거리 보행 매개변수에서 변화
보행 분석은 요통과 같은 만성 질환에서 시간-거리 보행 매개변수를 평가하는 데 사용됩니다. 보행 분석 측정은 OPTOGait(OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010)를 사용하여 운동 프로그램 전후에 수행됩니다. OPTOGait 시스템은 각각 1미터인 두 개의 막대로 구성되며 하나는 송신 장치이고 다른 하나는 수신 장치입니다. 런닝머신에 올려 놓을 수 있는 휴대용 플랫폼입니다. 타당성과 신뢰성이 확립되었습니다. 평가하는 동안 개인은 편안한 옷과 운동화를 신고 걸을 것입니다. 개인이 선택한 속도로 걷는 것은 1분 동안 기록됩니다. 연구 범위 내에서 단계 시간, 보행 주기 및 케이던스가 평가되고 결과가 초 단위로 기록됩니다.
15분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월 후, 8주 및 6개월 시점에서 베이스라인 시간-거리 보행 매개변수에서 변화
보행 매개변수 평가 - 시간 특성 2
기간: 15분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월 후, 8주 및 6개월 시점에서 베이스라인 시간-거리 보행 매개변수에서 변화
보행 분석은 요통과 같은 만성 질환에서 시간-거리 보행 매개변수를 평가하는 데 사용됩니다. 보행 분석 측정은 OPTOGait(OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010)를 사용하여 운동 프로그램 전후에 수행됩니다. OPTOGait 시스템은 각각 1미터인 두 개의 막대로 구성되며 하나는 송신 장치이고 다른 하나는 수신 장치입니다. 런닝머신에 올려 놓을 수 있는 휴대용 플랫폼입니다. 타당성과 신뢰성이 확립되었습니다. 평가하는 동안 개인은 편안한 옷과 운동화를 신고 걸을 것입니다. 개인이 선택한 속도로 걷는 것은 1분 동안 기록됩니다. 연구 범위 내에서 입각기, 유각기, 단일 지지대, 이중 지지대, 하중 반응 및 스윙 전 상태를 평가하고 결과를 백분율로 기록합니다.
15분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월 후, 8주 및 6개월 시점에서 베이스라인 시간-거리 보행 매개변수에서 변화
보행 매개변수 평가 - 거리 특성
기간: 15분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월 후, 8주 및 6개월 시점에서 베이스라인 시간-거리 보행 매개변수에서 변화
보행 분석은 요통과 같은 만성 질환에서 시간-거리 보행 매개변수를 평가하는 데 사용됩니다. 보행 분석 측정은 OPTOGait(OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010)를 사용하여 운동 프로그램 전후에 수행됩니다. OPTOGait 시스템은 각각 1미터인 두 개의 막대로 구성되며 하나는 송신 장치이고 다른 하나는 수신 장치입니다. 런닝머신에 올려 놓을 수 있는 휴대용 플랫폼입니다. 타당성과 신뢰성이 확립되었습니다. 평가하는 동안 개인은 편안한 옷과 운동화를 신고 걸을 것입니다. 개인이 선택한 속도로 걷는 것은 1분 동안 기록됩니다. 연구 범위 내에서 보폭과 보폭을 평가하고 결과를 센티미터로 기록합니다.
15분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월 후, 8주 및 6개월 시점에서 베이스라인 시간-거리 보행 매개변수에서 변화
기능적 능력 수준 평가
기간: 10분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월째, 8주 및 6개월째 기준선 기능 능력 수준에서 변화
기능적 능력 수준은 The Back Performance Scale로 평가됩니다. 이 척도는 5가지 활동(양말 테스트, 모으기 테스트, 정정 테스트, 손끝 바닥 테스트, 운반 테스트)을 포함하는 각 활동의 효과를 평가하는 테스트입니다. Back Performance Scale 테스트는 0-15점 사이에서 채점됩니다. 높은 점수는 낮은 기능적 능력을 의미합니다.
10분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월째, 8주 및 6개월째 기준선 기능 능력 수준에서 변화
통증 강도 평가
기간: 5분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 6개월, 8주 6개월 기준 통증 강도 수준에서 변화
통증 강도는 Visual Analog Scale(VAS)로 평가됩니다. VAS는 10cm 라인으로 구성되어 있습니다. 환자가 느끼는 통증은 "0: 통증이 없다", "10: 많이 아프다"로 표시하였다. 채점은 참가자가 자로 라인에 표시한 수준을 측정하는 것을 기반으로 합니다.
5분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 6개월, 8주 6개월 기준 통증 강도 수준에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가
기간: 5분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월째, 8주 및 6개월째 기준선 삶의 질에서 변화
삶의 질은 Nottingham 건강 프로필로 평가됩니다. 이 척도는 38문항으로 구성되어 있습니다. 타당성과 신뢰성이 있는 척도에는 신체 활동, 통증, 수면, 사회적 고립, 정서적 반응 및 에너지 수준의 6개 하위 그룹이 있습니다. 각 하위 그룹은 0-100 범위 내에서 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
5분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월째, 8주 및 6개월째 기준선 삶의 질에서 변화
운동 적응 평가
기간: 5분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월, 8주 및 6개월에 기준선 운동 적응에서 변화
운동 적응은 운동 준수 등급 척도(EARS)로 평가됩니다. 저울은 3 부분으로 구성됩니다. 척도의 처음 두 부분은 6개의 질문으로 구성되고 세 번째 부분은 10개의 질문으로 구성됩니다. 점수의 증가는 운동에 대한 적응이 증가했음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 운동 적응도가 높음을 나타냅니다.
5분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월, 8주 및 6개월에 기준선 운동 적응에서 변화
통증 파국화의 평가
기간: 5분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월 후, 8주 및 6개월째 기준선 통증 격변 척도 점수에서 변화
통증 파국화는 통증 파국화 척도로 평가될 것입니다. Sullivanet al. 그들이 느끼는 고통에 관한 개인의 재앙적인 생각과 감정을 평가하기 위해 만들어졌습니다. 13개의 질문으로 구성된 척도는 반추(마음 속에서 회전하는 생각), 고통의 확대 및 무력감 하위 차원으로 구성됩니다. 총점은 52점 만점으로 평가됩니다. 높은 점수는 높은 고통의 재앙을 의미합니다.
5분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월 후, 8주 및 6개월째 기준선 통증 격변 척도 점수에서 변화
장애 평가
기간: 5분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월 후, 기준선 ODI ​​점수에서 8주 및 6개월째 변화
장애는 Oswestry Disability INDEX(ODI)로 평가됩니다. 허리 통증이 있는 개인의 기능적 손실 수준을 평가하기 위해 Fairbank 등이 개발했습니다. 척도는 통증강도, 자기관리, 들기-나르기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 통증의 변화 정도, 여행 및 사회생활에 대한 10문항으로 구성되어 있다. 각 질문은 0-5점 사이에서 채점됩니다. 총점은 100점 만점으로 평가됩니다. 높은 점수는 높은 장애 수준을 의미합니다.
5분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 및 6개월 후, 기준선 ODI ​​점수에서 8주 및 6개월째 변화
기술 도구를 통한 미디어 및 소셜 미디어 사용 상황 평가
기간: 15분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 6개월, 8주 6개월 기준선 점수에서 변화
척도는 Rosen et al.에 의해 만들어졌습니다. 컴퓨터, 스마트폰, 미디어 및 소셜 미디어와 같은 기술 도구의 사용을 평가합니다. 척도는 2개의 하위 척도와 15개의 요인으로 구성됩니다. 사용 하위 척도의 요인은 스마트폰 사용, 일반적인 소셜 네트워크 사용, 인터넷 검색, 이메일 사용, 미디어 공유, 문자 메시지(SMS) 사용, 비디오 게임, 전화 걸기, TV 시청, 온라인 우정 및 소셜 미디어입니다. 우정. 태도 하위 척도의 요인은 기술에 대한 긍정적인 태도, 기술이나 기술 중독이 없는 것에 대한 불안, 기술에 대한 부정적인 태도 및 작업 간의 선호도 전환입니다. 타당성 및 신뢰성 연구는 척도의 하위 척도를 함께 또는 별도로 사용할 수 있음을 보여줍니다. 높은 점수는 높은 수준의 미디어 및 기술 사용을 의미합니다.
15분, 연구 완료까지, 치료 후 평균 8주 6개월, 8주 6개월 기준선 점수에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA-21024

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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