Oefeningsprogramma's op afstand bij chronische lage rugpijn
26 oktober 2023 bijgewerkt door: Aybüke Fanuscu, Hacettepe University
Onderzoek naar korte- en langetermijnresultaten van trainingsprogramma's op afstand en face-to-face trainingsprogramma's voor patiënten met chronische lage rugpijn
Lage rugpijn is een veel voorkomend probleem dat veel mensen op een bepaald moment in hun leven treft. Deze mensen vormen door hun terugkerende klachten een groot deel van de ziektelast. Ongeveer 45% van de mensen met chronische lage rugpijn zoekt medische hulp. Deze situatie maakt chronische lage rugpijn de tweede reden voor individuen om zich bij het ziekenhuis aan te melden.
Oefentherapie is de eerste optie die in je opkomt bij de behandeling van lage rugpijn. Gebleken is dat oefentherapie zowel de pijnintensiteit vermindert als de kans op herhaling van klachten vermindert. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, wordt opgemerkt dat van de oefenmodellen stabilisatie-oefeningen meer voordelen kunnen bieden dan algemene oefeningen bij het verminderen van pijn en het verbeteren van invaliditeit. De COVID-19-pandemie veroorzaakt verstoringen in face-to-face revalidatiediensten. De ontwikkeling van telegeneeskunde en telerevalidatiediensten, waarvan de populariteit toeneemt met de voortschrijdende technologie, kwam in een stroomversnelling door deze verstoringen. Met telerevalidatie kunnen langetermijnbehandelingen worden aangeboden die zijn afgestemd op de behoeften van de patiënten, zijn de kosten laag en kunnen de patiënten thuis oefenen, alleen, in hun eigen tempo en wanneer ze maar willen. Deze redenen zorgen ervoor dat telerevalidatie opvalt, vooral tijdens de pandemieperiode. Het doel van de geplande studie in deze context is het onderzoeken van de korte- en langetermijnresultaten van fysieke training op afstand en face-to-face op functie- en ziektesymptomen bij personen met chronische lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Langer dan 3 maanden lage rugpijn hebben,
- Pijnintensiteit van 3 of meer volgens VAS,
- geletterd,
- Een smartphonegebruiker,
- Bezit een smartphone
- Individuen die de oefeningen kunnen begrijpen (totale score >21 op de Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen bij wie pathologieën van de cervicale of lumbale regio zijn vastgesteld,
- Cervicale rapiculopathie, thoracic outlet-syndroom,
- Een kwaadaardige aandoening hebben,
- Met systemische ziekten zoals neurologische, psychologische, cardiovasculaire, reumatologische en functieverlies als gevolg van deze ziekten,
- Geschiedenis van eerdere operaties aan de wervelkolom en bovenste extremiteit,
- Acute infectie,
- Personen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en geen schriftelijke toestemming geven, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerevalidatie
Op afstand (met video) progressieve spinale stabilisatieoefeningen.
|
Op afstand (met video) progressieve spinale stabilisatieoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Face-to-face oefeningen
Face to face (in de kliniek) progressieve spinale stabilisatieoefeningen.
|
Face to face (in de kliniek) progressieve spinale stabilisatieoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het bewegingsbereik van de romp
Tijdsspanne: 15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik romp na 8 weken en 6e maand
|
Het meten van het bewegingsbereik van de romp is een veelgebruikte methode bij de evaluatie van personen met lage-rugpijn.
Voor en na het trainingsprogramma worden metingen van het bewegingsbereik van de romp uitgevoerd met behulp van het Valedo®-systeem (Hocoma, Zwitserland).
Het Valedo®-systeem is een professioneel systeem dat wordt gebruikt bij de evaluatie en behandeling van lage-rugpijn en een valide en betrouwbaar systeem dat routinematig wordt gebruikt bij de evaluatie van het bewegingsbereik van de romp.
In het kader van ons onderzoek zullen rompflexie-, extensie-, laterale flexie- en rotatiebewegingen geëvalueerd worden.
Alle hoeken worden gemeten in graden.
|
15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik romp na 8 weken en 6e maand
|
|
Evaluatie van loopparameters - Tijdkenmerken 1
Tijdsspanne: 15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6 maanden na behandeling, verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters na 8 weken en 6 maanden
|
Loopanalyses worden gebruikt om de loopparameters tijd-afstand te evalueren bij chronische aandoeningen zoals lage rugpijn.
Voor en na het oefenprogramma worden loopanalysemetingen uitgevoerd met behulp van OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010).
Het OPTOGait-systeem bestaat uit twee balken van elk 1 meter, waarvan de ene een zender en de andere een ontvanger is.
Het is een draagbaar platform dat op de loopband kan worden geplaatst.
De validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld.
Tijdens de beoordeling lopen individuen in comfortabele kleding en sneakers.
Het lopen van individuen in het tempo dat ze kiezen, wordt gedurende 1 minuut geregistreerd.
In het kader van ons onderzoek worden staptijd, loopcyclus en cadans geëvalueerd en worden de resultaten in seconden vastgelegd.
|
15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6 maanden na behandeling, verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters na 8 weken en 6 maanden
|
|
Evaluatie van gangparameters - Tijdkenmerken 2
Tijdsspanne: 15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6 maanden na behandeling, verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters na 8 weken en 6 maanden
|
Loopanalyses worden gebruikt om de loopparameters tijd-afstand te evalueren bij chronische aandoeningen zoals lage rugpijn.
Voor en na het oefenprogramma worden loopanalysemetingen uitgevoerd met behulp van OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010).
Het OPTOGait-systeem bestaat uit twee balken van elk 1 meter, waarvan de ene een zender en de andere een ontvanger is.
Het is een draagbaar platform dat op de loopband kan worden geplaatst.
De validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld.
Tijdens de beoordeling lopen individuen in comfortabele kleding en sneakers.
Het lopen van individuen in het tempo dat ze kiezen, wordt gedurende 1 minuut geregistreerd.
In het kader van ons onderzoek zullen standfase, zwaaifase, enkele ondersteuning, dubbele ondersteuning, belastingsrespons en pre-swing worden geëvalueerd en de resultaten zullen worden geregistreerd als percentages.
|
15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6 maanden na behandeling, verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters na 8 weken en 6 maanden
|
|
Evaluatie van loopparameters - afstandskenmerken
Tijdsspanne: 15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6 maanden na behandeling, verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters na 8 weken en 6 maanden
|
Loopanalyses worden gebruikt om de loopparameters tijd-afstand te evalueren bij chronische aandoeningen zoals lage rugpijn.
Voor en na het oefenprogramma worden loopanalysemetingen uitgevoerd met behulp van OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010).
Het OPTOGait-systeem bestaat uit twee balken van elk 1 meter, waarvan de ene een zender en de andere een ontvanger is.
Het is een draagbaar platform dat op de loopband kan worden geplaatst.
De validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld.
Tijdens de beoordeling lopen individuen in comfortabele kleding en sneakers.
Het lopen van individuen in het tempo dat ze kiezen, wordt gedurende 1 minuut geregistreerd.
In het kader van ons onderzoek worden staplengte en paslengte geëvalueerd en worden de resultaten in centimeters geregistreerd.
|
15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6 maanden na behandeling, verandering ten opzichte van baseline tijd-afstand loopparameters na 8 weken en 6 maanden
|
|
Evaluatie van functioneel capaciteitsniveau
Tijdsspanne: 10 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baseline functioneel capaciteitsniveau na 8 weken en 6e maand
|
Functioneel capaciteitsniveau wordt geëvalueerd met The Back Performance Scale.
Deze schaal is een test die de effectiviteit van elke activiteit evalueert die 5 verschillende activiteiten omvat (sokkentest, verzameltest, richttest, vingertop-vloertest, draagtest).
De Back Performance Scale-test wordt gescoord tussen 0-15 punten.
Een hoge score betekent een slechte functionele capaciteit.
|
10 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baseline functioneel capaciteitsniveau na 8 weken en 6e maand
|
|
Evaluatie van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteitsniveau na 8 weken en 6e maand
|
Pijnintensiteit wordt geëvalueerd met Visual Analog Scale (VAS).
De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm.
De pijn die de patiënt ervaart, wordt gemarkeerd als "0: ik heb geen pijn", "10: ik heb veel pijn".
Scoren is gebaseerd op het meten van het niveau dat door de deelnemer op de lijn is gemarkeerd met een liniaal.
|
5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteitsniveau na 8 weken en 6e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 8 weken en 6e maand
|
De kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met het Nottingham Health Profile.
Deze schaal bestaat uit 38 vragen.
De schaal met validiteit en betrouwbaarheid heeft 6 subgroepen: fysieke activiteit, pijn, slaap, sociaal isolement, emotionele reactie en energieniveau.
Elke subgroep wordt gescoord binnen het bereik van 0-100, en een hoge score betekent een slechte kwaliteit van leven.
|
5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 8 weken en 6e maand
|
|
Evaluatie van inspanningsaanpassing
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baseline inspanningsaanpassing na 8 weken en 6e maand
|
Oefeningsaanpassing zal worden geëvalueerd met de Exercise Adherence Rating Scale (EARS).
De weegschaal bestaat uit 3 delen.
De eerste 2 delen van de schaal bestaan uit 6 vragen en het derde deel uit 10 vragen.
Een toename van de score duidt op een verhoogde aanpassing aan lichaamsbeweging.
Een hogere score duidt op een grotere aanpassing aan lichaamsbeweging.
|
5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baseline inspanningsaanpassing na 8 weken en 6e maand
|
|
Evaluatie van pijncatastroferen
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baseline pijn catastrofale schaalscore na 8 weken en 6e maand
|
Pijncatastrofering wordt geëvalueerd met de Pain Catastrophizing Scale.
Sullivan et al. is gemaakt om de catastrofale gedachten en gevoelens van individuen met betrekking tot de pijn die ze voelen te evalueren.
De schaal bestaat uit 13 vragen en bestaat uit herkauwen (gedachten die in de geest ronddraaien), vergroting van pijn en hulpeloosheid subdimensies.
De totale score wordt beoordeeld op 52.
Een hoge score betekent een hoge pijncatastrofe.
|
5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baseline pijn catastrofale schaalscore na 8 weken en 6e maand
|
|
Evaluatie van handicap
Tijdsspanne: 5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baseline ODI-score na 8 weken en 6e maand
|
Handicap wordt geëvalueerd met de Oswestry Disability Index (ODI).
Het is ontwikkeld door Fairbank et al om het niveau van functioneel verlies te evalueren bij personen met lage-rugpijn.
De schaal bestaat uit 10 vragen over pijnintensiteit, zelfzorg, tillen-dragen, lopen, zitten, staan, slapen, mate van verandering in pijn, reizen en sociaal leven.
Elke vraag wordt gescoord tussen 0-5 punten.
De totale score wordt beoordeeld op 100.
Een hoge score betekent een hoge mate van handicap.
|
5 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baseline ODI-score na 8 weken en 6e maand
|
|
Evaluatie van gebruikssituaties van media en sociale media met technologische hulpmiddelen
Tijdsspanne: 15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baselinescore na 8 weken en 6e maand
|
De schaal is gemaakt door Rosen et al. om het gebruik van technologische hulpmiddelen zoals computers, smartphones en media en sociale media te evalueren.
De schaal bestaat uit twee subschalen en 15 factoren.
De factoren van de gebruikssubschaal zijn smartphonegebruik, algemeen gebruik van sociale netwerken, zoeken op internet, e-mail gebruiken, media delen, sms'en, videogames spelen, bellen, tv kijken, online vriendschap en sociale media vriendschap.
De factoren van de subschaal attitude zijn positieve attitude ten opzichte van technologie, angst om zonder technologie of technologieverslaving te zijn, negatieve attitude ten opzichte van technologie en overgangsvoorkeuren tussen taken.
Uit het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek blijkt dat de subschalen van de schaal samen of afzonderlijk kunnen worden gebruikt.
Een hoge score betekent een hoog niveau van media- en technologiegebruik.
|
15 minuten, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken en 6e maand na behandeling, verandering ten opzichte van baselinescore na 8 weken en 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-21024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .