Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové cvičební programy pro chronické bolesti dolní části zad

26. října 2023 aktualizováno: Aybüke Fanuscu, Hacettepe University

Zkoumání krátkodobých a dlouhodobých výsledků vzdělávacího programu cvičení na dálku a tváří v tvář pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad

Bolest v kříži je častým problémem, který v určité fázi života postihuje mnoho lidí. Tito lidé tvoří velkou část zátěže nemocí kvůli jejich opakujícím se potížím. Asi 45 % jedinců s chronickou bolestí zad vyhledává lékařskou pomoc. Tato situace dělá z chronické bolesti dolní části zad druhý důvod, proč se jednotlivci obracejí do nemocnice.

Cvičebná terapie je první možností, která přichází na mysl při zvládání bolesti dolní části zad. Je vidět, že cvičební terapie jak snižuje intenzitu bolesti, tak snižuje míru recidivy stížností. Při zkoumání literatury bylo zjištěno, že mezi cvičebními modely mohou stabilizační cvičení poskytnout více výhod než obecná cvičení při snižování bolesti a zlepšování invalidity. Pandemie COVID-19 způsobuje narušení služeb osobní rehabilitace. Rozvoj telemedicínských a telerehabilitačních služeb, jejichž obliba roste s postupující technologií, nabral s těmito poruchami na síle. Díky telerehabilitaci lze nabídnout dlouhodobou léčbu šitou na míru potřebám pacientů, náklady jsou nízké a pacienti mohou cvičit doma, sami, svým vlastním tempem, kdykoli chtějí. Z těchto důvodů vyniká telerehabilitace zejména v období pandemie. Cílem studie plánované v této souvislosti je prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé výsledky cvičení na dálku a prezenčního cvičení zaměřené na funkce a symptomy onemocnění u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte bolesti v kříži déle než 3 měsíce,
  • Intenzita bolesti 3 a více podle VAS,
  • gramotný,
  • uživatel chytrého telefonu,
  • Vlastní chytrý telefon
  • Do studie budou zahrnuti jedinci, kteří jsou schopni porozumět cvičením (celkové skóre >21 na Montrealské kognitivní hodnotící škále (MOCA)).

Kritéria vyloučení:

  • Ti, u kterých byla diagnostikována patologie krční nebo bederní oblasti,
  • Cervikální rapikulopatie, syndrom výtoku hrudníku,
  • Mít zhoubný stav,
  • Máte systémová onemocnění, jako jsou neurologická, psychologická, kardiovaskulární, revmatologická a ztráta funkce v důsledku těchto onemocnění,
  • Anamnéza předchozích operací na páteři a horní končetině,
  • Akutní infekce,
  • Osoby, které nesouhlasí s účastí ve studii a neposkytnou písemný souhlas, budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace
Dálkově (s videem) progresivní cvičení stabilizace páteře.
Jiný: Telerehabilitace
Dálkově (s videem) progresivní cvičení stabilizace páteře.
Aktivní komparátor: Cvičení tváří v tvář
Tváří v tvář (na klinice) progresivní cvičení stabilizace páteře.
Jiný: Cvičení tváří v tvář
Tváří v tvář (na klinice) progresivní cvičení stabilizace páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rozsahu pohybu trupu
Časové okno: 15 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozího rozsahu pohybu trupu v 8 týdnech a 6. měsících
Měření rozsahu pohybu trupu je často používaná metoda při hodnocení jedinců s bolestí v kříži. Měření rozsahu pohybu trupu bude provedeno před a po cvičebním programu pomocí systému Valedo® (Hocoma, Švýcarsko). Systém Valedo® je profesionální systém používaný při hodnocení a léčbě bolestí v kříži a validní a spolehlivý systém, který se rutinně používá při hodnocení rozsahu pohybu trupu. V rámci naší studie budou hodnoceny flexe, extenze, laterální flexe a rotační pohyby trupu. Všechny úhly budou měřeny ve stupních.
15 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozího rozsahu pohybu trupu v 8 týdnech a 6. měsících
Hodnocení parametrů chůze – časové charakteristiky 1
Časové okno: 15 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozích parametrů chůze na časovou vzdálenost v 8 týdnech a 6. měsících
Analýza chůze se používá k hodnocení parametrů chůze na určitou vzdálenost u chronických stavů, jako je bolest v kříži. Měření analýzy chůze budou prováděna před a po cvičebním programu pomocí OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010). Systém OPTOGait se skládá ze dvou tyčí, každá o délce 1 metru a jedna je vysílací a druhá přijímací jednotka. Jedná se o přenosnou platformu, kterou lze umístit na běžecký pás. Byla stanovena jeho platnost a spolehlivost. Při posuzování budou jednotlivci chodit v pohodlném oblečení a teniskách. Chůze jednotlivců zvoleným tempem bude zaznamenávána po dobu 1 minuty. V rámci naší studie bude hodnocena doba kroku, cyklus chůze a kadence a výsledky budou zaznamenány v sekundách.
15 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozích parametrů chůze na časovou vzdálenost v 8 týdnech a 6. měsících
Hodnocení parametrů chůze – časové charakteristiky 2
Časové okno: 15 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozích parametrů chůze na časovou vzdálenost v 8 týdnech a 6. měsících
Analýza chůze se používá k hodnocení parametrů chůze na určitou vzdálenost u chronických stavů, jako je bolest v kříži. Měření analýzy chůze budou prováděna před a po cvičebním programu pomocí OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010). Systém OPTOGait se skládá ze dvou tyčí, každá o délce 1 metru a jedna je vysílací a druhá přijímací jednotka. Jedná se o přenosnou platformu, kterou lze umístit na běžecký pás. Byla stanovena jeho platnost a spolehlivost. Při posuzování budou jednotlivci chodit v pohodlném oblečení a teniskách. Chůze jednotlivců zvoleným tempem bude zaznamenávána po dobu 1 minuty. V rámci naší studie budou hodnoceny fáze postoje, švihová fáze, jednoduchá podpora, dvojitá podpora, reakce na zátěž a předkmit a výsledky budou zaznamenány v procentech.
15 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozích parametrů chůze na časovou vzdálenost v 8 týdnech a 6. měsících
Hodnocení parametrů chůze - charakteristiky vzdálenosti
Časové okno: 15 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozích parametrů chůze na časovou vzdálenost v 8 týdnech a 6. měsících
Analýza chůze se používá k hodnocení parametrů chůze na určitou vzdálenost u chronických stavů, jako je bolest v kříži. Měření analýzy chůze budou prováděna před a po cvičebním programu pomocí OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010). Systém OPTOGait se skládá ze dvou tyčí, každá o délce 1 metru a jedna je vysílací a druhá přijímací jednotka. Jedná se o přenosnou platformu, kterou lze umístit na běžecký pás. Byla stanovena jeho platnost a spolehlivost. Při posuzování budou jednotlivci chodit v pohodlném oblečení a teniskách. Chůze jednotlivců zvoleným tempem bude zaznamenávána po dobu 1 minuty. V rámci naší studie bude hodnocena délka kroku a délka kroku a výsledky budou zaznamenány v centimetrech.
15 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozích parametrů chůze na časovou vzdálenost v 8 týdnech a 6. měsících
Hodnocení úrovně funkční kapacity
Časové okno: 10 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozí úrovně funkční kapacity v 8 týdnech a 6. měsících
Úroveň funkční kapacity bude hodnocena pomocí The Back Performance Scale. Tato škála je testem, který hodnotí účinnost každé aktivity, která zahrnuje 5 různých aktivit (test ponožek, test sbírání, test vzpřímení, test konečků prstů, test nošení). Test Back Performance Scale je hodnocen mezi 0-15 body. Vysoké skóre znamená špatnou funkční kapacitu.
10 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozí úrovně funkční kapacity v 8 týdnech a 6. měsících
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: 5 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6 měsíců po léčbě, změna od výchozí úrovně intenzity bolesti v 8 týdnech a 6. měsících
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS se skládá z 10cm vlasce. Bolest, kterou pacient pociťuje, je označena jako „0: Nemám žádné bolesti“, „10: Velmi mě bolí“. Bodování je založeno na měření úrovně vyznačené účastníkem na čáře pravítkem.
5 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6 měsíců po léčbě, změna od výchozí úrovně intenzity bolesti v 8 týdnech a 6. měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života
Časové okno: 5 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozí kvality života v 8 týdnech a 6. měsících
Kvalita života bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu. Tato škála se skládá z 38 otázek. Škála s validitou a spolehlivostí má 6 podskupin: fyzická aktivita, bolest, spánek, sociální izolace, emoční reakce a energetická hladina. Každá podskupina je hodnocena v rozmezí 0-100 a vysoké skóre znamená špatnou kvalitu života.
5 minut po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozí kvality života v 8 týdnech a 6. měsících
Hodnocení adaptace na cvičení
Časové okno: 5 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od základní adaptace na cvičení v 8 týdnech a 6. měsících
Adaptace na cvičení bude hodnocena pomocí škály hodnocení dodržování cvičení (EARS). Váha se skládá ze 3 částí. První 2 části škály se skládají ze 6 otázek a třetí část se skládá z 10 otázek. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšenou adaptaci na cvičení. Vyšší skóre znamená větší adaptaci na cvičení.
5 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od základní adaptace na cvičení v 8 týdnech a 6. měsících
Hodnocení bolestivých katastrof
Časové okno: 5 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozího skóre katastrofické škály bolesti v 8 týdnech a 6. měsících
Katastrofizace bolesti bude hodnocena pomocí škály bolesti katastrofizující. Sullivan a kol. byl vytvořen, aby vyhodnotil katastrofické myšlenky a pocity jednotlivců ohledně bolesti, kterou cítí. Škála se skládá ze 13 otázek a skládá se z poddimenzí ruminace (myšlenky točící se v mysli), zvětšení bolesti a bezmoci. Celkové skóre se hodnotí z 52. Vysoké skóre znamená katastrofu vysoké bolesti.
5 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozího skóre katastrofické škály bolesti v 8 týdnech a 6. měsících
Hodnocení zdravotního postižení
Časové okno: 5 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozího skóre ODI v 8 týdnech a 6. měsících
Postižení bude hodnoceno pomocí Oswestry Disability İndex (ODI). Byl vyvinut Fairbankem a kol. k vyhodnocení úrovně funkční ztráty u jedinců s bolestí dolní části zad. Škála se skládá z 10 otázek o intenzitě bolesti, péči o sebe, zvedání-nosení, chůzi, sezení, stání, spánku, stupni změny bolesti, cestování a společenském životě. Každá otázka je hodnocena 0-5 body. Celkové skóre se hodnotí ze 100. Vysoké skóre znamená vysokou míru postižení.
5 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozího skóre ODI v 8 týdnech a 6. měsících
Hodnocení situací používání médií a sociálních médií pomocí technologických nástrojů
Časové okno: 15 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozího skóre v 8 týdnech a 6. měsících
Škálu vytvořili Rosen et al. vyhodnotit používání technologických nástrojů, jako jsou počítače, chytré telefony a média a sociální média. Škála se skládá ze dvou subškál a 15 faktorů. Faktory subškály využití jsou používání smartphonu, obecné používání sociálních sítí, vyhledávání na internetu, používání e-mailu, sdílení médií, používání textových zpráv (SMS), hraní videoher, telefonování, sledování televize, online přátelství a sociální média. přátelství. Faktory subškály postoje jsou pozitivní vztah k technologiím, úzkost z bez technologie nebo závislost na technologii, negativní postoj k technologii a preference přechodu mezi úkoly. Studie validity a reliability ukazuje, že subškály škály lze použít společně nebo samostatně. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň využití médií a technologií.
15 minut, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů a 6. měsíců po léčbě, změna od výchozího skóre v 8 týdnech a 6. měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA-21024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit