Программы дистанционных упражнений при хронической боли в пояснице
26 октября 2023 г. обновлено: Aybüke Fanuscu, Hacettepe University
Исследование краткосрочных и долгосрочных результатов дистанционной и очной образовательной программы упражнений для пациентов с хронической болью в пояснице
Боль в пояснице — это распространенная проблема, которая затрагивает многих людей в какой-то момент их жизни. Эти люди составляют большую часть бремени болезни из-за их повторяющихся жалоб. Около 45% людей с хронической болью в пояснице обращаются за медицинской помощью. Эта ситуация делает хроническую боль в пояснице второй причиной обращения людей в больницу.
Лечебная физкультура — первое, что приходит на ум при лечении болей в пояснице. Видно, что лечебная физкультура не только снижает интенсивность болей, но и снижает частоту рецидивов жалоб. При изучении литературы было замечено, что среди моделей упражнений стабилизирующие упражнения могут принести больше пользы, чем общие упражнения, в уменьшении боли и улучшении инвалидности. Пандемия COVID-19 вызывает перебои в оказании очных реабилитационных услуг. Развитие услуг телемедицины и телереабилитации, популярность которых растет с развитием технологий, набрало обороты с этими сбоями. С помощью телереабилитации можно предложить долгосрочное лечение, адаптированное к потребностям пациентов, с низкой стоимостью, и пациенты могут заниматься дома, самостоятельно, в своем собственном темпе, когда захотят. Эти причины выделяют телереабилитацию, особенно в период пандемии. Цель исследования, запланированного в этом контексте, состоит в том, чтобы изучить краткосрочные и долгосрочные результаты дистанционных и очных тренировок по функциям и симптомам заболевания у людей с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боль в пояснице более 3 месяцев,
- Интенсивность боли 3 и более баллов по ВАШ,
- грамотный,
- Пользователь смартфона,
- Иметь смартфон
- В исследование будут включены лица, способные понять упражнения (общий балл >21 по Монреальской шкале когнитивной оценки (МОСА)).
Критерий исключения:
- Тем, у кого диагностированы патологии шейного или поясничного отдела,
- Шейная рапикулопатия, синдром грудной апертуры,
- Имея злокачественное заболевание,
- Наличие системных заболеваний, таких как неврологические, психологические, сердечно-сосудистые, ревматологические и потеря функции из-за этих заболеваний,
- История предшествующих операций на позвоночнике и верхних конечностях,
- Острая инфекция,
- Лица, не давшие согласия на участие в исследовании и не давшие письменного согласия, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитация
Дистанционно (с видео) прогрессивные упражнения по стабилизации позвоночника.
|
Дистанционно (с видео) прогрессивные упражнения по стабилизации позвоночника.
|
|
Активный компаратор: Упражнения лицом к лицу
Очные (в клинике) прогрессивные упражнения по стабилизации позвоночника.
|
Очные (в клинике) прогрессивные упражнения по стабилизации позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диапазона движения туловища
Временное ограничение: 15 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение объема движений туловища по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 6 месяцев
|
Измерение диапазона движения туловища является часто используемым методом оценки пациентов с болью в пояснице.
Измерения амплитуды движения туловища будут проводиться до и после программы упражнений с использованием системы Valedo® (Hocoma, Швейцария).
Система Valedo® — это профессиональная система, используемая для оценки и лечения болей в пояснице, действующая и надежная система, которая обычно используется для оценки диапазона движений туловища.
В рамках нашего исследования будут оцениваться сгибание, разгибание туловища, боковое сгибание и ротационные движения.
Все углы будем измерять в градусах.
|
15 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение объема движений туловища по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 6 месяцев
|
|
Оценка параметров походки - временные характеристики 1
Временное ограничение: 15 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение параметров походки время-расстояние по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 6 месяцев
|
Анализ походки используется для оценки параметров походки время-расстояние при хронических состояниях, таких как боль в пояснице.
Измерения анализа походки будут проводиться до и после программы упражнений с использованием OPTOGait (OPTOGait, Microgate, Италия, 2010).
Система OPTOGait состоит из двух стержней, каждый по 1 метру, один из которых является отправителем, а другой - приемником.
Это переносная платформа, которую можно разместить на беговой дорожке.
Установлены его достоверность и достоверность.
Во время оценки люди будут ходить в удобной одежде и кроссовках.
Ходьба людей в выбранном ими темпе будет записываться в течение 1 минуты.
В рамках нашего исследования будут оцениваться время шага, цикл походки и каданс, а результаты будут записываться в секундах.
|
15 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение параметров походки время-расстояние по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 6 месяцев
|
|
Оценка параметров походки - временные характеристики 2
Временное ограничение: 15 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение параметров походки время-расстояние по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 6 месяцев
|
Анализ походки используется для оценки параметров походки время-расстояние при хронических состояниях, таких как боль в пояснице.
Измерения анализа походки будут проводиться до и после программы упражнений с использованием OPTOGait (OPTOGait, Microgate, Италия, 2010).
Система OPTOGait состоит из двух стержней, каждый по 1 метру, один из которых является отправителем, а другой - приемником.
Это переносная платформа, которую можно разместить на беговой дорожке.
Установлены его достоверность и достоверность.
Во время оценки люди будут ходить в удобной одежде и кроссовках.
Ходьба людей в выбранном ими темпе будет записываться в течение 1 минуты.
В рамках нашего исследования будут оцениваться фаза опоры, фаза переноса, одиночная опора, двойная опора, реакция на нагрузку и предварительное раскачивание, а результаты будут записываться в процентах.
|
15 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение параметров походки время-расстояние по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 6 месяцев
|
|
Оценка параметров походки - характеристики расстояния
Временное ограничение: 15 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение параметров походки время-расстояние по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 6 месяцев
|
Анализ походки используется для оценки параметров походки время-расстояние при хронических состояниях, таких как боль в пояснице.
Измерения анализа походки будут проводиться до и после программы упражнений с использованием OPTOGait (OPTOGait, Microgate, Италия, 2010).
Система OPTOGait состоит из двух стержней, каждый по 1 метру, один из которых является отправителем, а другой - приемником.
Это переносная платформа, которую можно разместить на беговой дорожке.
Установлены его достоверность и достоверность.
Во время оценки люди будут ходить в удобной одежде и кроссовках.
Ходьба людей в выбранном ими темпе будет записываться в течение 1 минуты.
В рамках нашего исследования будут оцениваться длина шага и длина шага, а результаты будут записываться в сантиметрах.
|
15 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение параметров походки время-расстояние по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 6 месяцев
|
|
Оценка уровня функциональных возможностей
Временное ограничение: 10 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной способности через 8 недель и 6 месяцев
|
Уровень функциональных возможностей будет оцениваться с помощью шкалы производительности спины.
Эта шкала представляет собой тест, который оценивает эффективность каждого вида деятельности, включающей 5 различных видов деятельности (тест с носками, тест на сбор, тест на восстановление, тест на кончиках пальцев и пол, тест на переноску).
Тест «Шкала производительности спины» оценивается в диапазоне от 0 до 15 баллов.
Высокий балл означает плохую функциональную способность.
|
10 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной способности через 8 недель и 6 месяцев
|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: 5 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности боли через 8 недель и 6 месяцев
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
VAS состоит из 10-сантиметровой линии.
Боль, которую испытывает пациент, отмечена как «0: у меня нет боли», «10: у меня сильная боль».
Подсчет очков основан на измерении уровня, отмеченного участником на линии линейкой.
|
5 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности боли через 8 недель и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 5 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель и 6 месяцев
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью Nottingham Health Profile.
Эта шкала состоит из 38 вопросов.
Шкала валидности и надежности имеет 6 подгрупп: физическая активность, боль, сон, социальная изоляция, эмоциональная реакция и уровень энергии.
Каждая подгруппа оценивается в диапазоне от 0 до 100, а высокий балл означает низкое качество жизни.
|
5 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель и 6 месяцев
|
|
Оценка адаптации к упражнениям
Временное ограничение: 5 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем адаптации к упражнениям через 8 недель и 6 месяцев
|
Адаптация к упражнениям будет оцениваться по Шкале оценки приверженности упражнениям (EARS).
Шкала состоит из 3 частей.
Первые 2 части шкалы состоят из 6 вопросов, а третья часть состоит из 10 вопросов.
Увеличение балла указывает на повышенную адаптацию к физической нагрузке.
Более высокий балл указывает на большую адаптацию к физическим нагрузкам.
|
5 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем адаптации к упражнениям через 8 недель и 6 месяцев
|
|
Оценка катастрофизации боли
Временное ограничение: 5 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение балла по шкале катастрофизации боли по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 6 месяцев
|
Катастрофизация боли будет оцениваться по Шкале катастрофизации боли.
Салливан и др. был создан для оценки катастрофических мыслей и чувств людей относительно боли, которую они испытывают.
Шкала, состоящая из 13 вопросов, состоит из размышлений (мыслей, крутящихся в уме), усиления боли и подразмеров беспомощности.
Общий балл оценивается из 52.
Высокий балл означает катастрофу с высокой болью.
|
5 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение балла по шкале катастрофизации боли по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 6 месяцев
|
|
Оценка инвалидности
Временное ограничение: 5 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение по сравнению с исходным показателем ODI через 8 недель и 6 месяцев
|
Инвалидность будет оцениваться с помощью Индекса инвалидности Освестри (ODI).
Он был разработан Fairbank et al. для оценки уровня функциональной потери у людей с болью в пояснице.
Шкала состоит из 10 вопросов об интенсивности боли, уходе за собой, подъеме-переносе, ходьбе, сидении, стоянии, сне, степени изменения боли, путешествиях и социальной жизни.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5 баллов.
Общий балл оценивается по 100-балльной шкале.
Высокий балл означает высокий уровень инвалидности.
|
5 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение по сравнению с исходным показателем ODI через 8 недель и 6 месяцев
|
|
Оценка ситуаций использования СМИ и социальных сетей с помощью технологических инструментов
Временное ограничение: 15 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение балла по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 6 месяцев
|
Шкала была создана Rosen et al. оценить использование технологических инструментов, таких как компьютеры, смартфоны, средства массовой информации и социальные сети.
Шкала состоит из двух субшкал и 15 факторов.
Факторами подшкалы использования являются использование смартфона, общее использование социальных сетей, поиск в Интернете, использование электронной почты, совместное использование мультимедиа, использование текстовых сообщений (SMS), видеоигры, телефонные звонки, просмотр телевизора, онлайн-дружба и социальные сети. дружба.
Факторами подшкалы отношения являются положительное отношение к технологиям, беспокойство по поводу отсутствия технологий или зависимость от технологий, негативное отношение к технологиям и предпочтения перехода между задачами.
Исследование валидности и надежности показывает, что подшкалы шкалы можно использовать вместе или по отдельности.
Высокий балл означает высокий уровень использования средств массовой информации и технологий.
|
15 минут, по завершении исследования, в среднем через 8 недель и 6 месяцев после лечения, изменение балла по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-21024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания