Fjärrträningsprogram vid kronisk ländryggssmärta
26 oktober 2023 uppdaterad av: Aybüke Fanuscu, Hacettepe University
Undersökning av kort- och långtidsresultat av träningsprogram på distans och ansikte mot ansikte för patienter med kronisk ländryggssmärta
Ländryggssmärta är ett vanligt problem som drabbar många människor någon gång i livet. Dessa personer utgör en stor del av sjukdomsbördan på grund av deras återkommande besvär. Cirka 45 % av personer med kronisk ländryggssmärta söker läkarvård. Denna situation gör kronisk ländryggssmärta till den andra anledningen för individer att söka till sjukhuset.
Träningsterapi är det första alternativet som kommer att tänka på vid hantering av ländryggssmärta. Man ser att träningsterapi både minskar smärtintensiteten och minskar återfallsfrekvensen av besvär. När litteraturen granskas observeras att bland träningsmodellerna kan stabiliseringsövningar ge fler fördelar än allmänna övningar för att minska smärta och förbättra funktionsnedsättningen. Covid-19-pandemin orsakar störningar i rehabiliteringstjänsterna ansikte mot ansikte. Utvecklingen av telemedicin och telerehabiliteringstjänster, vars popularitet ökar i takt med den framskridande tekniken, tog fart med dessa störningar. Med telerehabilitering kan långtidsbehandlingar anpassade efter patienternas behov erbjudas, kostnaden är låg och patienterna kan träna hemma, på egen hand, i sin egen takt, när de vill. Dessa skäl gör att telerehabilitering sticker ut särskilt under pandemiperioden. Syftet med studien som planeras i detta sammanhang är att undersöka kort- och långsiktiga resultat av distans- och ansiktsträning på funktion och sjukdomssymtom för individer med kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ont i ländryggen i mer än 3 månader,
- Smärtintensitet på 3 eller mer enligt VAS,
- läskunnig,
- En smartphoneanvändare,
- Äg en smartphone
- Individer som kan förstå övningarna (totalpoäng >21 på Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)) kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- De som har diagnostiserats med patologier i livmoderhalsen eller ländryggen,
- Cervikal rapikulopati, thorax utloppssyndrom,
- Att ha ett malignt tillstånd,
- Att ha systemsjukdomar som neurologiska, psykologiska, kardiovaskulära, reumatologiska och funktionsförlust på grund av dessa sjukdomar,
- Historik om tidigare operationer på ryggraden och övre extremiteten,
- Akut infektion,
- Individer som inte samtycker till att delta i studien och inte ger skriftligt samtycke kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabilitering
Fjärrstyrda (med video) progressiva ryggradsstabiliseringsövningar.
|
Fjärrstyrda (med video) progressiva ryggradsstabiliseringsövningar.
|
|
Aktiv komparator: Övningar ansikte mot ansikte
Ansikte mot ansikte (på kliniken) progressiva ryggradsstabiliseringsövningar.
|
Ansikte mot ansikte (på kliniken) progressiva ryggradsstabiliseringsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av Trunk Range of Motion
Tidsram: 15 minuter efter avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, förändring från baslinjens rörelseomfång vid 8 veckor och 6:e månader
|
Mätning av bålens rörelseomfång är en ofta använd metod vid utvärdering av individer med ländryggssmärta.
Mätningar av bålens rörelseomfång kommer att utföras före och efter träningsprogrammet med Valedo®-systemet (Hocoma, Schweiz).
Valedo®-systemet är ett professionellt system som används vid utvärdering och behandling av ländryggssmärta och ett giltigt och pålitligt system som rutinmässigt används vid utvärdering av bålens rörelseomfång.
Inom ramen för vår studie kommer bålflexion, extension, lateralflexion och rotationsrörelser att utvärderas.
Alla vinklar kommer att mätas i grader.
|
15 minuter efter avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, förändring från baslinjens rörelseomfång vid 8 veckor och 6:e månader
|
|
Utvärdering av gångparametrar - Tidsegenskaper 1
Tidsram: 15 minuter, efter avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, ändras från baslinjeparametrarna för tidsdistansgång vid 8 veckor och 6:e månader
|
Gånganalyser används för att utvärdera tidsdistansgångparametrarna vid kroniska tillstånd som ländryggssmärta.
Gånganalysmätningar kommer att utföras före och efter träningsprogrammet med OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010).
OPTOGait-systemet består av två staplar, vardera 1 meter, och en en sändare och den andra en mottagarenhet.
Det är en bärbar plattform som kan placeras på löpbandet.
Dess giltighet och tillförlitlighet har fastställts.
Under bedömningen kommer individer att gå i bekväma kläder och sneakers.
Individers gång i den takt de väljer kommer att registreras i 1 minut.
Inom ramen för vår studie kommer stegtid, gångcykel och kadans att utvärderas och resultaten kommer att registreras på några sekunder.
|
15 minuter, efter avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, ändras från baslinjeparametrarna för tidsdistansgång vid 8 veckor och 6:e månader
|
|
Utvärdering av gångparametrar - Tidsegenskaper 2
Tidsram: 15 minuter, efter avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, ändras från baslinjeparametrarna för tidsdistansgång vid 8 veckor och 6:e månader
|
Gånganalyser används för att utvärdera tidsdistansgångparametrarna vid kroniska tillstånd som ländryggssmärta.
Gånganalysmätningar kommer att utföras före och efter träningsprogrammet med OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010).
OPTOGait-systemet består av två staplar, vardera 1 meter, och en en sändare och den andra en mottagarenhet.
Det är en bärbar plattform som kan placeras på löpbandet.
Dess giltighet och tillförlitlighet har fastställts.
Under bedömningen kommer individer att gå i bekväma kläder och sneakers.
Individers gång i den takt de väljer kommer att registreras i 1 minut.
Inom ramen för vår studie kommer ställningsfas, svängfas, enkelstöd, dubbelstöd, belastningsrespons och försvängning att utvärderas och resultaten kommer att registreras i procent.
|
15 minuter, efter avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, ändras från baslinjeparametrarna för tidsdistansgång vid 8 veckor och 6:e månader
|
|
Utvärdering av gångparametrar - Avståndsegenskaper
Tidsram: 15 minuter, efter avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, ändras från baslinjeparametrarna för tidsdistansgång vid 8 veckor och 6:e månader
|
Gånganalyser används för att utvärdera tidsdistansgångparametrarna vid kroniska tillstånd som ländryggssmärta.
Gånganalysmätningar kommer att utföras före och efter träningsprogrammet med OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010).
OPTOGait-systemet består av två staplar, vardera 1 meter, och en en sändare och den andra en mottagarenhet.
Det är en bärbar plattform som kan placeras på löpbandet.
Dess giltighet och tillförlitlighet har fastställts.
Under bedömningen kommer individer att gå i bekväma kläder och sneakers.
Individers gång i den takt de väljer kommer att registreras i 1 minut.
Inom ramen för vår studie kommer steglängd och steglängd att utvärderas och resultaten kommer att registreras i centimeter.
|
15 minuter, efter avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, ändras från baslinjeparametrarna för tidsdistansgång vid 8 veckor och 6:e månader
|
|
Utvärdering av funktionell kapacitetsnivå
Tidsram: 10 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, ändras från baslinjens funktionskapacitetsnivå vid 8 veckor och 6:e månader
|
Funktionell kapacitetsnivå kommer att utvärderas med The Back Performance Scale.
Denna skala är ett test som utvärderar effektiviteten av varje aktivitet som inkluderar 5 olika aktiviteter (strumpor test, samlingstest, rätande test, fingertopps-golvtest, bärtest).
Back Performance Scale-testet får mellan 0-15 poäng.
En hög poäng betyder dålig funktionsförmåga.
|
10 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, ändras från baslinjens funktionskapacitetsnivå vid 8 veckor och 6:e månader
|
|
Utvärdering av smärtintensitet
Tidsram: 5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, förändring från baslinjens smärtintensitetsnivå vid 8 veckor och 6:e månader
|
Smärtans intensitet kommer att utvärderas med Visual Analog Scale (VAS).
VAS består av en 10 cm linje.
Den smärta som patienten upplever markeras som "0: Jag har ingen smärta", "10: Jag har mycket smärta".
Poängsättning baseras på att mäta nivån markerad av deltagaren på linjen med en linjal.
|
5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, förändring från baslinjens smärtintensitetsnivå vid 8 veckor och 6:e månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: 5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, förändras från baslinjens livskvalitet vid 8 veckor och 6:e månader
|
Livskvalitet kommer att utvärderas med Nottingham Health Profile.
Denna skala består av 38 frågor.
Skalan med validitet och reliabilitet har 6 undergrupper: fysisk aktivitet, smärta, sömn, social isolering, emotionell reaktion och energinivå.
Varje undergrupp bedöms inom intervallet 0-100, och en hög poäng betyder dålig livskvalitet.
|
5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, förändras från baslinjens livskvalitet vid 8 veckor och 6:e månader
|
|
Utvärdering av träningsanpassning
Tidsram: 5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, förändring från baslinjeanpassad träning vid 8 veckor och 6:e månader
|
Träningsanpassning kommer att utvärderas med Exercise Adherence Rating Scale (EARS).
Vågen består av 3 delar.
De två första delarna av skalan består av 6 frågor och den tredje delen består av 10 frågor.
En ökning av poängen indikerar en ökad anpassning till träning.
En högre poäng indikerar större anpassning till träning.
|
5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, förändring från baslinjeanpassad träning vid 8 veckor och 6:e månader
|
|
Utvärdering av smärtkatastrofer
Tidsram: 5 minuter, efter avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, förändring från baslinjen för smärtkatastroferande skala vid 8 veckor och 6:e månader
|
Smärtkatastrofer kommer att utvärderas med Pain Catastrophizing Scale.
Sullivan et al. skapades för att utvärdera de katastrofala tankarna och känslorna hos individer angående smärtan de känner.
Bestående av 13 frågor, består skalan av idisslande (tankar snurrar i sinnet), förstoring av smärta och hjälplöshet underdimensioner.
Totalpoängen utvärderas av 52.
En hög poäng betyder en hög smärtkatastrof.
|
5 minuter, efter avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, förändring från baslinjen för smärtkatastroferande skala vid 8 veckor och 6:e månader
|
|
Utvärdering av funktionshinder
Tidsram: 5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, förändring från baslinje ODI-poäng vid 8 veckor och 6:e månader
|
Funktionshinder kommer att utvärderas med Oswestry Disability İndex (ODI).
Det utvecklades av Fairbank et al för att utvärdera nivån av funktionell förlust hos individer med ländryggssmärta.
Skalan består av 10 frågor om smärtintensitet, egenvård, lyft-bärande, gång, sittande, stående, sömn, grad av smärtförändring, resor och socialt liv.
Varje fråga får mellan 0-5 poäng.
Totalpoängen utvärderas av 100.
Ett högt betyg innebär en hög grad av funktionsnedsättning.
|
5 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, förändring från baslinje ODI-poäng vid 8 veckor och 6:e månader
|
|
Utvärdering av användningssituationer för media och sociala medier med tekniska verktyg
Tidsram: 15 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, förändring från baslinjepoäng vid 8 veckor och 6:e månader
|
Skalan skapades av Rosen et al. att utvärdera användningen av tekniska verktyg som datorer, smarta telefoner samt media och sociala medier.
Skalan består av två delskalor och 15 faktorer.
Faktorerna för användningsunderskalan är smartphoneanvändning, allmän användning av sociala nätverk, sökning på internet, använda e-post, dela media, använda textmeddelanden (SMS), spela videospel, ringa telefonsamtal, titta på TV, vänskap online och sociala medier vänskap.
Faktorerna för attitydsubskalan är positiv attityd till teknik, ångest över att vara utan teknik eller teknikberoende, negativ inställning till teknik och övergångspreferenser mellan uppgifter.
Validitets- och reliabilitetsstudien visar att skalans underskalor kan användas tillsammans eller separat.
Ett högt betyg innebär en hög nivå av media- och teknikanvändning.
|
15 minuter, genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor och 6:e månader efter behandling, förändring från baslinjepoäng vid 8 veckor och 6:e månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-21024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .