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Programmes d'exercices à distance pour la lombalgie chronique

26 octobre 2023 mis à jour par: Aybüke Fanuscu, Hacettepe University

Enquête sur les résultats à court et à long terme du programme d'éducation à l'exercice à distance et en face à face pour les patients souffrant de lombalgie chronique

La lombalgie est un problème courant qui touche de nombreuses personnes à un moment ou à un autre de leur vie. Ces personnes constituent une grande partie du fardeau de la maladie en raison de leurs plaintes récurrentes. Environ 45 % des personnes souffrant de lombalgie chronique consultent un médecin. Cette situation fait de la lombalgie chronique la deuxième raison pour laquelle les individus s'adressent à l'hôpital.

La thérapie par l'exercice est la première option qui vient à l'esprit dans la prise en charge de la lombalgie. On constate que la thérapie par l'exercice réduit à la fois l'intensité de la douleur et le taux de récurrence des plaintes. Lorsque la littérature est examinée, on observe que parmi les modèles d'exercices, les exercices de stabilisation peuvent apporter plus d'avantages que les exercices généraux pour réduire la douleur et améliorer l'incapacité. La pandémie de COVID-19 provoque des perturbations dans les services de réadaptation en face à face. Le développement des services de télémédecine et de téléréadaptation, dont la popularité ne cesse d'augmenter avec les avancées technologiques, s'est accéléré avec ces bouleversements. Avec la télérééducation, des traitements de longue durée adaptés aux besoins des patients peuvent être proposés, le coût est faible et les patients peuvent faire de l'exercice chez eux, seuls, à leur rythme, quand ils le souhaitent. Ces raisons font que la téléréadaptation se démarque particulièrement en période de pandémie. L'objectif de l'étude prévue dans ce contexte est d'étudier les résultats à court et à long terme de l'entraînement physique à distance et en face à face sur la fonction et les symptômes de la maladie chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des lombalgies depuis plus de 3 mois,
  • Intensité de la douleur de 3 ou plus selon l'EVA,
  • lettré,
  • Un utilisateur de smartphone,
  • Posséder un smartphone
  • Les personnes capables de comprendre les exercices (score total> 21 sur l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)) seront incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont été diagnostiqués avec des pathologies de la région cervicale ou lombaire,
  • Rapiculopathie cervicale, syndrome du défilé thoracique,
  • Avoir une affection maligne,
  • Avoir des maladies systémiques telles que neurologiques, psychologiques, cardiovasculaires, rhumatologiques et une perte de fonction due à ces maladies,
  • Antécédents chirurgicaux de la colonne vertébrale et du membre supérieur,
  • Infection aiguë,
  • Les personnes qui n'acceptent pas de participer à l'étude et ne donnent pas leur consentement écrit seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Téléréadaptation
Exercices de stabilisation progressive de la colonne vertébrale à distance (avec vidéo).
Autre: Téléréadaptation
Exercices de stabilisation progressive de la colonne vertébrale à distance (avec vidéo).
Comparateur actif: Exercices face à face
Exercices de stabilisation progressive de la colonne vertébrale en face à face (en clinique).
Autre: Exercice face à face
Exercices de stabilisation progressive de la colonne vertébrale en face à face (en clinique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'amplitude de mouvement du tronc
Délai: 15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, modification de l'amplitude de mouvement du tronc de base à 8 semaines et 6 mois
La mesure de l'amplitude de mouvement du tronc est une méthode fréquemment utilisée dans l'évaluation des personnes souffrant de lombalgie. Des mesures d'amplitude de mouvement du tronc seront effectuées avant et après le programme d'exercices à l'aide du système Valedo® (Hocoma, Suisse). Le système Valedo® est un système professionnel utilisé dans l'évaluation et le traitement des douleurs lombaires et un système valide et fiable qui est couramment utilisé dans l'évaluation de l'amplitude des mouvements du tronc. Dans le cadre de notre étude, les mouvements de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation du tronc seront évalués. Tous les angles seront mesurés en degrés.
15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, modification de l'amplitude de mouvement du tronc de base à 8 semaines et 6 mois
Évaluation des paramètres de marche - Caractéristiques temporelles 1
Délai: 15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, modification des paramètres de marche temps-distance de référence à 8 semaines et 6 mois
Les analyses de marche sont utilisées pour évaluer les paramètres de marche temps-distance dans des conditions chroniques telles que la lombalgie. Des mesures d'analyse de la marche seront effectuées avant et après le programme d'exercices à l'aide d'OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010). Le système OPTOGait se compose de deux barres, chacune de 1 mètre, l'une étant une unité émettrice et l'autre une unité réceptrice. C'est une plate-forme portable qui peut être placée sur le tapis roulant. Sa validité et sa fiabilité ont été établies. Pendant l'évaluation, les individus marcheront dans des vêtements confortables et des baskets. Les individus marchant au rythme qu'ils choisissent seront enregistrés pendant 1 minute. Dans le cadre de notre étude, le temps de pas, le cycle de marche et la cadence seront évalués et les résultats seront enregistrés en quelques secondes.
15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, modification des paramètres de marche temps-distance de référence à 8 semaines et 6 mois
Évaluation des paramètres de marche - Caractéristiques temporelles 2
Délai: 15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, modification des paramètres de marche temps-distance de référence à 8 semaines et 6 mois
Les analyses de marche sont utilisées pour évaluer les paramètres de marche temps-distance dans des conditions chroniques telles que la lombalgie. Des mesures d'analyse de la marche seront effectuées avant et après le programme d'exercices à l'aide d'OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010). Le système OPTOGait se compose de deux barres, chacune de 1 mètre, l'une étant une unité émettrice et l'autre une unité réceptrice. C'est une plate-forme portable qui peut être placée sur le tapis roulant. Sa validité et sa fiabilité ont été établies. Pendant l'évaluation, les individus marcheront dans des vêtements confortables et des baskets. Les individus marchant au rythme qu'ils choisissent seront enregistrés pendant 1 minute. Dans le cadre de notre étude, la phase d'appui, la phase d'oscillation, l'appui simple, l'appui double, la réponse à la charge et le pré-oscillation seront évalués et les résultats seront enregistrés en pourcentages.
15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, modification des paramètres de marche temps-distance de référence à 8 semaines et 6 mois
Évaluation des paramètres de marche - Caractéristiques de distance
Délai: 15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, modification des paramètres de marche temps-distance de référence à 8 semaines et 6 mois
Les analyses de marche sont utilisées pour évaluer les paramètres de marche temps-distance dans des conditions chroniques telles que la lombalgie. Des mesures d'analyse de la marche seront effectuées avant et après le programme d'exercices à l'aide d'OPTOGait (OPTOGait, Microgate, İtalya, 2010). Le système OPTOGait se compose de deux barres, chacune de 1 mètre, l'une étant une unité émettrice et l'autre une unité réceptrice. C'est une plate-forme portable qui peut être placée sur le tapis roulant. Sa validité et sa fiabilité ont été établies. Pendant l'évaluation, les individus marcheront dans des vêtements confortables et des baskets. Les individus marchant au rythme qu'ils choisissent seront enregistrés pendant 1 minute. Dans le cadre de notre étude, la longueur des pas et la longueur des foulées seront évaluées et les résultats seront enregistrés en centimètres.
15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, modification des paramètres de marche temps-distance de référence à 8 semaines et 6 mois
Évaluation du niveau de capacité fonctionnelle
Délai: 10 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, changement par rapport au niveau de capacité fonctionnelle de base à 8 semaines et 6 mois
Le niveau de capacité fonctionnelle sera évalué avec The Back Performance Scale. Cette échelle est un test qui évalue l'efficacité de chaque activité qui comprend 5 activités différentes (test des chaussettes, test de ramassage, test de redressement, test du bout des doigts, test de portage). Le test Back Performance Scale est noté entre 0 et 15 points. Un score élevé signifie une faible capacité fonctionnelle.
10 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, changement par rapport au niveau de capacité fonctionnelle de base à 8 semaines et 6 mois
Évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, changement par rapport au niveau d'intensité de la douleur de base à 8 semaines et 6 mois
L'intensité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Le SAV consiste en une ligne de 10 cm. La douleur ressentie par le patient est notée « 0 : je n'ai pas de douleur », « 10 : j'ai beaucoup de douleur ». La notation est basée sur la mesure du niveau marqué par le participant sur la ligne avec une règle.
5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, changement par rapport au niveau d'intensité de la douleur de base à 8 semaines et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines et 6 mois après le traitement, changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 semaines et 6 mois
La qualité de vie sera évaluée avec Nottingham Health Profile. Cette échelle est composée de 38 questions. L'échelle de validité et de fiabilité comporte 6 sous-groupes : activité physique, douleur, sommeil, isolement social, réaction émotionnelle et niveau d'énergie. Chaque sous-groupe est noté entre 0 et 100, et un score élevé signifie une mauvaise qualité de vie.
5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines et 6 mois après le traitement, changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 semaines et 6 mois
Évaluation de l'adaptation à l'exercice
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, changement par rapport à l'adaptation à l'exercice initial à 8 semaines et 6 mois
L'adaptation à l'exercice sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adhésion à l'exercice (EARS). L'échelle se compose de 3 parties. Les 2 premières parties de l'échelle se composent de 6 questions et la troisième partie se compose de 10 questions. Une augmentation du score indique une adaptation accrue à l'exercice. Un score plus élevé indique une plus grande adaptation à l'exercice.
5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, changement par rapport à l'adaptation à l'exercice initial à 8 semaines et 6 mois
Évaluation de la catastrophisation de la douleur
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, changement par rapport au score initial de l'échelle de catastrophisation de la douleur à 8 semaines et 6 mois
La catastrophisation de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur. Sullivan et al. a été créé pour évaluer les pensées et les sentiments catastrophiques des individus concernant la douleur qu'ils ressentent. Composée de 13 questions, l'échelle se compose de la rumination (pensées qui tournent dans l'esprit), de l'amplification de la douleur et des sous-dimensions de l'impuissance. Le score total est évalué sur 52. Un score élevé signifie une catastrophe de douleur élevée.
5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines et 6 mois après le traitement, changement par rapport au score initial de l'échelle de catastrophisation de la douleur à 8 semaines et 6 mois
Évaluation du handicap
Délai: 5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines et 6 mois après le traitement, changement par rapport au score ODI de base à 8 semaines et 6 mois
Le handicap sera évalué avec l'Oswestry Disability Index (ODI). Il a été développé par Fairbank et al pour évaluer le niveau de perte fonctionnelle chez les personnes souffrant de lombalgie. L'échelle se compose de 10 questions sur l'intensité de la douleur, les soins personnels, soulever-porter, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, le degré d'évolution de la douleur, les voyages et la vie sociale. Chaque question est notée entre 0 et 5 points. Le score total est évalué sur 100. Un score élevé signifie un niveau élevé d'incapacité.
5 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines et 6 mois après le traitement, changement par rapport au score ODI de base à 8 semaines et 6 mois
Évaluation des situations d'utilisation des médias et des médias sociaux avec des outils technologiques
Délai: 15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines et 6 mois après le traitement, changement par rapport au score initial à 8 semaines et 6 mois
L'échelle a été créée par Rosen et al. évaluer l'utilisation d'outils technologiques tels que les ordinateurs, les téléphones intelligents, les médias et les médias sociaux. L'échelle se compose de deux sous-échelles et de 15 facteurs. Les facteurs de la sous-échelle d'utilisation sont l'utilisation du smartphone, l'utilisation générale des réseaux sociaux, la recherche sur Internet, l'utilisation du courrier électronique, le partage de médias, l'utilisation de messages texte (SMS), les jeux vidéo, les appels téléphoniques, la télévision, l'amitié en ligne et les médias sociaux. amitié. Les facteurs de la sous-échelle d'attitude sont l'attitude positive envers la technologie, l'anxiété d'être sans technologie ou la dépendance à la technologie, l'attitude négative envers la technologie et les préférences de transition entre les tâches. L'étude de validité et de fiabilité montre que les sous-échelles de l'échelle peuvent être utilisées ensemble ou séparément. Un score élevé signifie un niveau élevé d'utilisation des médias et de la technologie.
15 minutes, jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 semaines et 6 mois après le traitement, changement par rapport au score initial à 8 semaines et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2021

Première publication (Réel)

19 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-21024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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