慢性腰痛に対する遠隔運動プログラム
慢性腰痛患者に対する遠隔および対面運動教育プログラムの短期および長期結果の調査
腰痛は、多くの人が人生のある時点で影響を受ける一般的な問題です。 これらの人々は、症状を繰り返すため、病気の負担の大部分を占めています。 慢性的な腰痛を持つ人の約 45% が医師の診察を受けています。 この状況により、慢性腰痛が個人が病院を受診する 2 番目の理由となっています。
腰痛の治療で真っ先に思い浮かぶのが運動療法です。 運動療法は痛みの強さを軽減し、愁訴の再発率を低下させることがわかります。 文献を調べると、運動モデルの中で、安定化運動は、痛みの軽減と障害の改善において、一般的な運動よりも多くの利点を提供できることが観察されています。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、対面でのリハビリテーションサービスに混乱が生じている。 遠隔医療と遠隔リハビリテーション サービスの開発は、技術の進歩に伴い人気が高まっており、これらの混乱によって勢いを増しました。 遠隔リハビリテーションを使用すると、患者のニーズに合わせた長期治療が提供でき、費用も安く、患者はいつでも好きなときに自宅で自分のペースで運動することができます。 これらの理由により、特にパンデミック期間中に遠隔リハビリテーションが際立っています。 これに関連して計画された研究の目的は、慢性腰痛を持つ個人の機能と疾患の症状に関する遠隔および対面の運動トレーニングの短期および長期の結果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腰痛が3ヶ月以上続いているのですが、
- VASによる痛みの強度が3以上、
- 読み書きができる、
- スマートフォンユーザーであり、
- スマートフォンを所有している
- 演習を理解できる人(モントリオール認知評価スケール(MOCA)の合計スコアが 21 以上)が研究に含まれます。
除外基準:
- 頸部または腰部の病変と診断されている方、
- 頸椎小根症、胸郭出口症候群、
- 悪性疾患を患い、
- 神経疾患、精神疾患、心血管疾患、リウマチ疾患などの全身疾患を患っており、これらの疾患による機能喪失がある。
- 脊椎および上肢に対する以前の手術歴、
- 急性感染症、
- 研究への参加に同意せず、書面による同意を与えない個人は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠隔リハビリテーション
遠隔で(ビデオを使用して)漸進的な脊椎安定化エクササイズを行います。
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遠隔で(ビデオを使用して)漸進的な脊椎安定化エクササイズを行います。
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アクティブコンパレータ:対面演習
対面(クリニック内)での漸進的な脊椎安定化エクササイズ。
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対面(クリニック内)での漸進的な脊椎安定化エクササイズ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹可動域の評価
時間枠:15 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、8 週間および 6 か月後のベースラインの体幹可動域からの変化
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体幹可動域測定は、腰痛患者の評価によく使用される方法です。
体幹可動域の測定は、Valedo® システム (スイス、ホコマ) を使用して運動プログラムの前後に実行されます。
Valedo® システムは、腰痛の評価と治療に使用される専門的なシステムであり、体幹の可動域の評価に日常的に使用されている有効で信頼性の高いシステムです。
私たちの研究の範囲内で、体幹の屈曲、伸展、側屈、および回旋運動が評価されます。
すべての角度は度単位で測定されます。
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15 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、8 週間および 6 か月後のベースラインの体幹可動域からの変化
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歩行パラメータの評価 - 時間特性 1
時間枠:15 分、試験完了までの平均 8 週間および治療後 6 か月目、8 週間および 6 か月目のベースライン時間距離歩行パラメータからの変化
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歩行分析は、腰痛などの慢性疾患における時間距離歩行パラメータを評価するために使用されます。
歩行分析測定は、OPTOGait (OPTOGait、Microgate、İtalya、2010) を使用して運動プログラムの前後に実行されます。
OPTOGait システムは、それぞれ 1 メートルの 2 本のバーで構成されており、1 つは送信ユニット、もう 1 つは受信ユニットです。
トレッドミル上に設置できるポータブルプラットフォームです。
その有効性と信頼性は確立されています。
評価中、個人は快適な服とスニーカーを履いて歩きます。
個人が選択したペースでの歩行が 1 分間記録されます。
私たちの研究の範囲内で、歩数、歩行サイクル、ケイダンスが評価され、結果は数秒で記録されます。
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15 分、試験完了までの平均 8 週間および治療後 6 か月目、8 週間および 6 か月目のベースライン時間距離歩行パラメータからの変化
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歩行パラメータの評価 - 時間特性 2
時間枠:15 分、試験完了までの平均 8 週間および治療後 6 か月目、8 週間および 6 か月目のベースライン時間距離歩行パラメータからの変化
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歩行分析は、腰痛などの慢性疾患における時間距離歩行パラメータを評価するために使用されます。
歩行分析測定は、OPTOGait (OPTOGait、Microgate、İtalya、2010) を使用して運動プログラムの前後に実行されます。
OPTOGait システムは、それぞれ 1 メートルの 2 本のバーで構成されており、1 つは送信ユニット、もう 1 つは受信ユニットです。
トレッドミル上に設置できるポータブルプラットフォームです。
その有効性と信頼性は確立されています。
評価中、個人は快適な服とスニーカーを履いて歩きます。
個人が選択したペースでの歩行が 1 分間記録されます。
私たちの研究の範囲内で、立脚期、スイング期、シングルサポート、ダブルサポート、負荷応答、プレスイングが評価され、結果はパーセンテージとして記録されます。
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15 分、試験完了までの平均 8 週間および治療後 6 か月目、8 週間および 6 か月目のベースライン時間距離歩行パラメータからの変化
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歩行パラメータの評価 - 距離特性
時間枠:15 分、試験完了までの平均 8 週間および治療後 6 か月目、8 週間および 6 か月目のベースライン時間距離歩行パラメータからの変化
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歩行分析は、腰痛などの慢性疾患における時間距離歩行パラメータを評価するために使用されます。
歩行分析測定は、OPTOGait (OPTOGait、Microgate、İtalya、2010) を使用して運動プログラムの前後に実行されます。
OPTOGait システムは、それぞれ 1 メートルの 2 本のバーで構成されており、1 つは送信ユニット、もう 1 つは受信ユニットです。
トレッドミル上に設置できるポータブルプラットフォームです。
その有効性と信頼性は確立されています。
評価中、個人は快適な服とスニーカーを履いて歩きます。
個人が選択したペースでの歩行が 1 分間記録されます。
私たちの研究の範囲内で、歩幅と歩幅が評価され、結果はセンチメートル単位で記録されます。
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15 分、試験完了までの平均 8 週間および治療後 6 か月目、8 週間および 6 か月目のベースライン時間距離歩行パラメータからの変化
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機能的能力レベルの評価
時間枠:10 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、8 週間および 6 か月後のベースライン機能能力レベルからの変化
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機能的能力レベルは、バック パフォーマンス スケールで評価されます。
このスケールは、5つの異なるアクティビティ(ソックステスト、ギャザリングテスト、立ち直りテスト、指先床テスト、キャリーテスト)からなる各アクティビティの有効性を評価するテストです。
バック パフォーマンス スケール テストは 0 ~ 15 ポイントで採点されます。
スコアが高い場合は、機能的能力が低いことを意味します。
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10 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、8 週間および 6 か月後のベースライン機能能力レベルからの変化
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痛みの強さの評価
時間枠:5 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、8 週間および 6 か月後のベースラインの痛みの強度レベルからの変化
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痛みの強さはVisual Analog Scale(VAS)で評価します。
VASは10cmのラインで構成されています。
患者が感じた痛みを「0:痛みがない」、「10:とても痛い」とマークします。
採点は、参加者が定規でライン上にマークしたレベルの測定に基づいています。
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5 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、8 週間および 6 か月後のベースラインの痛みの強度レベルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠:5 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、8 週間および 6 か月後のベースラインの生活の質からの変化
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生活の質はノッティンガムの健康プロファイルで評価されます。
このスケールは 38 の質問で構成されます。
妥当性と信頼性を備えたスケールには、身体活動、痛み、睡眠、社会的孤立、感情的反応、エネルギーレベルの 6 つのサブグループがあります。
各サブグループは 0 ~ 100 の範囲でスコア付けされ、スコアが高いほど生活の質が低いことを意味します。
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5 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、8 週間および 6 か月後のベースラインの生活の質からの変化
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運動適応の評価
時間枠:5 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、8 週間および 6 か月後のベースラインの運動適応からの変化
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運動への適応は、運動遵守評価尺度 (EARS) で評価されます。
スケールは 3 つの部分で構成されます。
スケールの最初の 2 つの部分は 6 つの質問で構成され、3 番目の部分は 10 つの質問で構成されます。
スコアの増加は、運動への適応の増加を示します。
スコアが高いほど、運動への適応度が高いことを示します。
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5 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、8 週間および 6 か月後のベースラインの運動適応からの変化
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痛みの激化の評価
時間枠:5 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、ベースラインの痛みの壊滅的スケール スコアからの変化(8 週間および 6 か月目)
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痛みの激化は、痛みの激化スケールで評価されます。
サリバンら。個人が感じている痛みに関する壊滅的な思考や感情を評価するために作成されました。
この尺度は 13 の質問で構成され、反芻 (心の中でぐるぐる回る考え)、痛みの拡大、無力感の下位次元で構成されています。
総合スコアは52点満点で評価されます。
スコアが高い場合は、激しい痛みによる大惨事が発生することを意味します。
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5 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、ベースラインの痛みの壊滅的スケール スコアからの変化(8 週間および 6 か月目)
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障害の評価
時間枠:5 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、8 週間および 6 か月後のベースライン ODI スコアからの変化
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障害は、Oswestry Disability İndex (ODI) を使用して評価されます。
これは、腰痛のある個人の機能低下のレベルを評価するために、Fairbank らによって開発されました。
このスケールは、痛みの強さ、セルフケア、物を持ち上げる・運ぶ、歩く、座る、立つ、睡眠、痛みの変化の程度、旅行、社会生活に関する10の質問で構成されています。
各質問は 0 ~ 5 点で採点されます。
合計スコアは 100 点満点で評価されます。
スコアが高いほど、障害のレベルが高いことを意味します。
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5 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、8 週間および 6 か月後のベースライン ODI スコアからの変化
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テクノロジーツールを活用したメディア・ソーシャルメディア利用状況の評価
時間枠:15 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、8 週間および 6 か月後のベースラインスコアからの変化
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このスケールはローゼンらによって作成されました。コンピューター、スマートフォン、メディア、ソーシャルメディアなどのテクノロジーツールの使用を評価します。
このスケールは 2 つのサブスケールと 15 の因子で構成されます。
使用サブスケールの要素は、スマートフォンの使用、一般的なソーシャル ネットワークの使用、インターネットの検索、電子メールの使用、メディアの共有、テキスト メッセージ (SMS) の使用、ビデオ ゲームのプレイ、電話をかける、テレビの視聴、オンラインでの友人関係、ソーシャル メディアです。友情。
態度下位尺度の要素は、テクノロジーに対する肯定的な態度、テクノロジーやテクノロジー依存症がないことへの不安、テクノロジーに対する否定的な態度、およびタスク間の移行の好みです。
妥当性と信頼性の調査により、スケールのサブスケールを一緒に使用することも、個別に使用することもできることが示されています。
スコアが高いことは、メディアとテクノロジーの使用レベルが高いことを意味します。
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15 分、研究完了まで、平均 8 週間および治療後 6 か月後、8 週間および 6 か月後のベースラインスコアからの変化
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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