蒙大拿州农村地区青少年积极发展和教师健康的创伤知情干预
2023年6月30日 更新者：Lauren Davis、Montana State University
“蒙大拿州农村积极青年发展和教师健康的创伤知情干预”旨在帮助减轻可能导致蒙大拿州农村教师行为和心理健康不良的压力源。
这项研究的直接目标是通过远程提供的创伤知情瑜伽干预来支持教师的福祉，从而促进学生的健康。
研究概览
详细说明
项目摘要：“蒙大拿州农村积极青年发展和教师健康的创伤知情干预”旨在帮助减轻可能导致蒙大拿州农村教师行为和心理健康不良的压力源。 这项研究的直接目标是通过远程提供的创伤知情瑜伽干预来支持教师的福祉，从而促进学生的健康。
具体目标：将先前的试点研究扩展到蒙大拿州西南部学区的教师。
方法：为了探索在没有瑜伽教练的农村社区的可扩展性，我们将实施一项向课堂教师提供在线瑜伽课程的有限可行性研究。 这项研究将招募至少 30 名利文斯顿教师（通过 Zoom 教授创伤瑜伽），在 6 周的干预期内每周两次，进行 45 分钟的创伤瑜伽课程。 没有参与者被分配到“不干预”组。 为了衡量身体健康结果，干预前、干预中和干预后皮质醇测试将用于评估项目前后教师压力水平的任何变化。 还将使用 HeartMath Inner Balance PPG 传感器和 Em Wave Pro Plus 软件在干预前、干预中和干预后对教师的心率变异性进行评估。 为了评估行为健康，调查前和调查后工具将从教师那里收集有针对性的健康/心理健康数据。 还将向参与者提供不良童年经历自我报告筛查，以建立童年创伤暴露的基线，这与健康结果密切相关。 教师还将完成教师自我效能感调查和职业生活质量指数，这些指标与教师的心理健康、保留率和职业满意度相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Montana
-
Livingston、Montana、美国、59047
- Park High School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 利文斯顿学区目前雇用的任何希望参与干预的教师（最多 35 名参与者）
排除标准：
- 本研究仅考虑教师（即不考虑学校工作人员、管理人员等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验团体瑜伽
蒙大拿州西南部学区的 35 名乡村教师参加创伤瑜伽干预活动
|
为期 6 周，每周两次创伤瑜伽，每次 45 分钟
|
|
无干预：不干预
没有参与者被分配到无干预组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
唾液皮质醇水平的变化
大体时间：干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
参与者将提供唾液样本，通过唾液检测试剂盒（通过 Salimetrics.com）分析其中的皮质醇水平。
将在干预的第一天、干预的中间和干预的最后一天收集样本，以确定干预是否改善了压力水平（如皮质醇水平的降低所示）。
生物统计学家将在研究结束时提供这些样本的分析和结论
|
干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
|
患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间：干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
该问卷包含 9 项内容，旨在评估参与者抑郁症状的严重程度。
与抑郁指标相关的项目按照李克特量表从 0（完全没有）到 3（几乎每天）进行评分。
最低分数为 0，最高分数为 27，评估前与评估后分数的降低表明症状有所改善。
分数越低表明结果越好。
|
干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
|
广泛性焦虑症 7 焦虑量表 (GAD-7)
大体时间：干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
这份包含 7 项内容的调查问卷基于 0（完全没有）到 3（几乎每天）的李克特量表，针对与焦虑症相关的项目。
最低分为 0 分，最高分为 21 分。
评分从评估前到评估后的降低表明症状有所改善。
分数越低表明结果越好。
|
干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
|
心率变异性
大体时间：干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
注册的参与者将通过 HeartMath Institute Inner Balance 蓝牙传感器和适用于 Android 或 IOS 智能手机的随附软件 (Inner Balance) 或 Inner Balance USB 传感器和随附计算机软件 (EmWave Pro Plus (28, 29)) 测量心率数据传感器将夹在参与者的耳垂上，并通过非侵入性光源和光电探测器发送光电体积描记法衍生的 (PPG) 脉冲信号。
|
干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
康纳戴维森复原力量表 (CD-RISC)
大体时间：干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
康纳戴维森复原力量表 (CD-RISC 10) 是一个一维自我报告量表，由 10 个衡量复原力的项目组成。
受访者采用 5 点李克特量表对项目进行评分，范围从 0（完全不正确）到 4（几乎一直正确）。
每个项目的最低分数为 0，最高分数为 4。最小值为 0，最大值为 100。
分数越高表明复原力越高，这表明结果越好。
|
干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
|
职业生活质量指数 (Pro-QOL)
大体时间：干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
职业生活质量指数 (Pro-QOL) 是一种自我报告量表，由 30 个项目组成，衡量同情心满意度、继发性创伤和职业倦怠的水平。
受访者按照 5 点李克特量表对项目进行评分，范围从 0（从不）到 5（经常）。
每个子量表的最低分数为 10 分，每个子量表的最高分数为 50 分。
同情心满意度项目得分越高，表明工作享受程度越高，而倦怠和继发性创伤项目得分越高，表明工作满意度水平较低。
每个子量表的分数分为低（22 或以下）、中（23 至 41 之间）或高（42 或以上）。
不打算测量每个子量表的总和。
同情心满意度量表得分越高表明结果越好。
倦怠和继发性创伤得分较低表明结果较好。
|
干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
|
教师自我效能感（简式）（TSSE）
大体时间：干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
教师自我效能感是一个自我报告量表，由 12 个项目组成，衡量自我感知对学生参与、教学策略和课堂管理的影响程度。
受访者按照 9 点李克特量表对项目进行评分，范围从 1（没有）到 9（很多）。
分数越高表明自我效能感越高。
分数越高表明结果越好。
最低分数为 12 分，最高分数为 108 分。
|
干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
|
PROMIS 睡眠障碍量表 (PROMIS)
大体时间：干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
PROMIS 睡眠障碍量表是自我报告量表，由 8 个项目组成，测量过去 7 天的睡眠质量感知水平。
项目按照李克特量表进行评分，范围从 1（完全不）到 5（非常多）。
分数越高表明睡眠障碍越严重。
该量表的最低分数为 8，该量表的最高分数为 40；因此，分数越低表明睡眠质量越好。
分数越低表明结果越好。
|
干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
|
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5) 是一个自我报告量表，由 20 个项目组成，测量上个月的创伤性应激症状。
项目按照李克特量表进行评分，从 0（完全不）到 4（非常）。
分数越高表明受访者的创伤压力水平越高。
该量表的最低分数为 0，最高分数为 80。
因此，较低的分数表明创伤应激症状有所改善。
分数越低表明结果越好。
|
干预前（基线）、干预后（第 6 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alexandra Adams, MD, Ph.D、Montana State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月24日
初级完成 (实际的)
2022年3月8日
研究完成 (实际的)
2022年3月8日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.