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Uma intervenção informada sobre o trauma para o desenvolvimento positivo da juventude e o bem-estar do professor na zona rural de Montana

30 de junho de 2023 atualizado por: Lauren Davis, Montana State University
"Uma intervenção informada sobre o trauma para o desenvolvimento positivo da juventude e o bem-estar do professor na zona rural de Montana" destina-se a ajudar a mitigar os estressores que podem contribuir para problemas comportamentais e de saúde mental em professores da zona rural de Montana. Os objetivos imediatos deste estudo são promover a saúde do aluno, apoiando o bem-estar do professor por meio de uma intervenção de ioga informada sobre o trauma transmitida remotamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Resumo do projeto: "Uma intervenção informada sobre o trauma para o desenvolvimento positivo da juventude e o bem-estar do professor na zona rural de Montana" destina-se a ajudar a mitigar os estressores que podem contribuir para problemas comportamentais e de saúde mental em professores da zona rural de Montana. O objetivo imediato deste estudo é promover a saúde do aluno, apoiando o bem-estar do professor por meio de uma intervenção de ioga informada sobre o trauma realizada remotamente.

Objetivo Específico: Expansão do estudo piloto anterior para professores no distrito escolar do sudoeste de Montana.

Métodos: Para explorar a escalabilidade para comunidades rurais sem acesso a instrutores de ioga, implementaremos um estudo de viabilidade limitado de entrega de ioga on-line para professores de sala de aula. Este estudo envolverá no mínimo 30 professores de Livingston (ensinaram ioga informada sobre traumas via Zoom), duas vezes por semana para sessões de ioga informadas sobre traumas de 45 minutos durante o período de intervenção de 6 semanas. Nenhum participante foi designado para o braço "Sem intervenção". Para medir os resultados de saúde física, testes de cortisol pré, intermediário e pós-intervenção serão utilizados para avaliar quaisquer mudanças nos níveis de estresse do professor antes e depois do programa. A variabilidade da frequência cardíaca também será avaliada para professores pré, intermediário e pós-intervenção usando o sensor HeartMath Inner Balance PPG e o software Em Wave Pro Plus. Para avaliar a saúde comportamental, os instrumentos pré e pós-pesquisa coletarão dados direcionados de bem-estar/saúde mental dos professores. Um rastreador de auto-relato de experiências adversas na infância também será fornecido aos participantes para estabelecer uma linha de base da exposição ao trauma na infância, que está intimamente correlacionada com os resultados de saúde. Os professores também preencherão a Pesquisa de Autoeficácia dos Professores e o Índice de Qualidade de Vida Profissional, que estão relacionados à saúde mental, retenção e satisfação profissional dos professores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Montana
      • Livingston, Montana, Estados Unidos, 59047
        • Park High School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer professor atualmente empregado pelo distrito escolar de Livingston que deseje participar da intervenção (até 35 participantes)

Critério de exclusão:

  • Apenas os professores serão considerados para este estudo (ou seja, nenhum funcionário da escola, administradores, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental de Yoga
35 professores rurais em um distrito escolar do sudoeste de Montana participando de uma intervenção de ioga informada sobre traumas
Comportamental: Yoga informado sobre traumas
6 semanas de ioga informada sobre trauma duas vezes por semana por 45 minutos por sessão
Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhum participante foi designado para o braço sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de cortisol salivar
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
Os participantes fornecerão uma amostra de saliva na qual os níveis de cortisol serão analisados ​​por meio de kits de análise salivar (através de Salimetrics.com). Amostras serão coletadas no primeiro dia da intervenção, na metade da intervenção e no último dia da intervenção para determinar se a intervenção melhorou os níveis de estresse (conforme indicado por uma redução nos níveis de cortisol). Um bioestatístico fornecerá análise e conclusão dessas amostras na conclusão do estudo
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
Este questionário de 9 itens é projetado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos nos participantes. É pontuado em uma escala Likert de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) em itens ligados a indicadores de depressão. O escore mínimo é 0 e o máximo é 27, sendo que a redução do escore da pré para a pós-avaliação indica melhora da sintomatologia. Pontuações mais baixas indicam um resultado melhor.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
Escala de Ansiedade do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
Este questionário de 7 itens é baseado em uma escala likert de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) para itens relacionados a transtornos de ansiedade. A pontuação mais baixa é zero e a pontuação máxima é 21. Uma redução na pontuação da pré para a pós-avaliação indica uma melhora na sintomatologia. Pontuações mais baixas indicam um resultado melhor.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
Os participantes inscritos terão seus dados de frequência cardíaca medidos pelo HeartMath Institute Inner Balance Bluetooth Sensor e software de acompanhamento para smartphones Android ou IOS (Inner Balance) ou Inner Balance USB Sensor e software de computador (EmWave Pro Plus (28, 29). os sensores serão fixados no lóbulo da orelha do participante e enviarão sinais de pulso derivados de fotopletismografia (PPG) por meio de uma fonte de luz não invasiva e um fotodetector.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
A Escala de Resiliência de Connor Davidson (CD-RISC 10) é uma escala unidimensional de autorrelato composta por 10 itens que medem a resiliência. Os entrevistados classificam os itens em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase o tempo todo). Cada item tem uma pontuação mínima de 0 e máxima de 4. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100. Uma pontuação mais alta indica maior resiliência, o que indica um melhor resultado.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
Índice de Qualidade de Vida Profissional (Pro-QOL)
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
O Índice de Qualidade de Vida Profissional (Pro-QOL) é uma escala de autorrelato composta por 30 itens que medem os níveis de satisfação com compaixão, trauma secundário e esgotamento profissional. Os entrevistados classificam os itens em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 5 (muito frequentemente). A pontuação mínima para cada subescala é 10 e a pontuação máxima para cada subescala é 50. Pontuações mais altas em itens de satisfação com compaixão indicam níveis mais altos de prazer no trabalho, enquanto pontuações mais altas em itens de burnout e trauma secundário indicam níveis mais baixos de satisfação no trabalho. Para cada uma das subescalas, as pontuações são categorizadas como Baixa (22 ou menos), Moderada (entre 23 e 41) ou Alta (42 ou mais). Não se pretende medir uma soma total de cada subescala. Pontuações mais altas na escala de satisfação com compaixão indicam um resultado melhor. Pontuações mais baixas em burnout e trauma secundário indicam um melhor resultado.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
Senso de Autoeficácia dos Professores (Formulário Resumido) (TSSE)
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
O Senso de Autoeficácia dos Professores é uma escala de autorrelato composta por 12 itens que medem níveis de autopercepção de níveis de impacto no envolvimento do aluno, estratégias de ensino e gerenciamento de sala de aula. Os entrevistados classificam os itens em uma escala Likert de 9 pontos, variando de 1 (nada) a 9 (muito). Escores mais altos indicam autopercepções mais altas de autoeficácia. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor. Uma pontuação mínima é 12, e uma pontuação máxima de 108 é possível na escala.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
Escalas de distúrbios do sono PROMIS (PROMIS)
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
A PROMIS Sleep Disturbance Scale é uma escala de autorrelato composta por 8 itens que medem os níveis percebidos de qualidade do sono nos últimos 7 dias. Os itens são pontuados em uma escala Likert que varia de 1 (nada) a 5 (muito). Pontuações mais altas indicam uma maior gravidade do distúrbio do sono. A pontuação mínima da escala é 8 e a pontuação máxima da escala é 40; portanto, pontuações mais baixas indicam melhor qualidade de sono. Pontuações mais baixas indicam um resultado melhor.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)
A lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5) é uma escala de autorrelato composta por 20 itens que medem sintomas de estresse traumático no mês anterior. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 (nada) a 4 (extremamente). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse traumático nos entrevistados. A pontuação mínima da escala é zero e a pontuação máxima é 80. Portanto, pontuações mais baixas indicam uma melhora na sintomatologia do estresse traumático. Pontuações mais baixas indicam um resultado melhor.
Pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 6)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Montana State University

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MontanaSUYear3
  • P20GM104417 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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