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Una intervención informada sobre el trauma para el desarrollo positivo de los jóvenes y el bienestar de los maestros en las zonas rurales de Montana

30 de junio de 2023 actualizado por: Lauren Davis, Montana State University
"Una intervención informada sobre el trauma para el desarrollo positivo de los jóvenes y el bienestar de los maestros en las zonas rurales de Montana" tiene como objetivo ayudar a mitigar los factores estresantes que pueden contribuir a la mala salud mental y conductual en los maestros de las zonas rurales de Montana. Los objetivos inmediatos de este estudio son promover la salud de los estudiantes apoyando el bienestar de los maestros a través de una intervención de yoga informada sobre el trauma realizada de forma remota.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Resumen del proyecto: "Una intervención informada sobre el trauma para el desarrollo positivo de los jóvenes y el bienestar de los maestros en las zonas rurales de Montana" tiene como objetivo ayudar a mitigar los factores estresantes que pueden contribuir a la mala salud mental y conductual en los maestros de las zonas rurales de Montana. El objetivo inmediato de este estudio es promover la salud de los estudiantes apoyando el bienestar de los maestros a través de una intervención de yoga basada en traumas realizada de forma remota.

Objetivo específico: Expansión del estudio piloto anterior a maestros en el distrito escolar del suroeste de Montana.

Métodos: Para explorar la escalabilidad a comunidades rurales sin acceso a instructores de yoga, implementaremos un estudio de factibilidad limitado de entrega de yoga en línea a maestros de aula. Este estudio inscribirá a un mínimo de 30 maestros de Livingston (que enseñarán yoga informado sobre el trauma a través de Zoom), dos veces por semana para sesiones de yoga informado sobre el trauma de 45 minutos durante el período de intervención de 6 semanas. No se asignó ningún participante al brazo "Sin intervención". Para medir los resultados de salud física, se utilizarán pruebas de cortisol previas, intermedias y posteriores a la intervención para evaluar cualquier cambio en los niveles de estrés de los maestros antes y después del programa. La variabilidad de la frecuencia cardíaca también se evaluará para los maestros antes, durante y después de la intervención utilizando el sensor HeartMath Inner Balance PPG y el software Em Wave Pro Plus. Para evaluar la salud del comportamiento, los instrumentos previos y posteriores a la encuesta recopilarán datos específicos de bienestar/salud mental de los maestros. También se entregará a los participantes un autoinforme de experiencias adversas en la infancia para establecer una referencia de exposición al trauma infantil, que está estrechamente relacionado con los resultados de salud. Los maestros también completarán la Encuesta de sentido de autoeficacia de los maestros y el Índice de calidad de vida profesional, que están vinculados a la salud mental, la retención y la satisfacción profesional de los maestros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Montana
      • Livingston, Montana, Estados Unidos, 59047
        • Park High School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier maestro actualmente empleado por el distrito escolar de Livingston que desee participar en la intervención (hasta 35 participantes)

Criterio de exclusión:

  • Solo los maestros serán considerados para este estudio (es decir, no hay personal escolar, administradores, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga grupal experimental
35 maestros rurales en un distrito escolar del suroeste de Montana participando en una intervención de yoga informada sobre el trauma
Conductual: Yoga informado sobre el trauma
6 semanas de yoga informado sobre trauma dos veces por semana durante 45 minutos por sesión
Sin intervención: Sin intervención
No se asignó ningún participante al brazo sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de cortisol salival
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
Los participantes proporcionarán una muestra de saliva en la que se analizarán los niveles de cortisol a través de kits de análisis salival (a través de Salimetrics.com). Se recolectarán muestras el primer día de la intervención, a la mitad de la intervención y el último día de la intervención para determinar si la intervención ha mejorado los niveles de estrés (como lo indica una reducción en los niveles de cortisol). Un bioestadístico proporcionará el análisis y la conclusión de estas muestras al finalizar el estudio.
Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
Este cuestionario de 9 ítems está diseñado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en los participantes. Se puntúa en una escala de Likert de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) en ítems relacionados con indicadores de depresión. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 27, y una reducción en la puntuación de la evaluación previa a la posterior indica una mejoría en la sintomatología. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
Trastorno de ansiedad generalizada-7 Escala de ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
Este cuestionario de 7 ítems se basa en una escala Likert de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) para ítems relacionados con los trastornos de ansiedad. La puntuación más baja es un cero y la puntuación máxima es un 21. Una reducción en la puntuación de la evaluación previa a la posterior indica una mejora en la sintomatología. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
A los participantes inscritos se les medirán los datos de frecuencia cardíaca con el sensor Bluetooth Inner Balance de HeartMath Institute y el software correspondiente para teléfonos inteligentes Android o IOS (Inner Balance) o el sensor USB Inner Balance y el software informático adjunto (EmWave Pro Plus (28, 29) El pequeño plástico Los sensores se colocarán en el lóbulo de la oreja del participante y enviarán señales de pulso derivadas de la fotopletismografía (PPG) a través de una fuente de luz no invasiva y un fotodetector.
Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
La Escala de resiliencia de Connor Davidson (CD-RISC 10) es una escala autoinformada unidimensional que consta de 10 ítems que miden la resiliencia. Los encuestados califican los ítems en una escala de Likert de 5 puntos, que va desde 0 (nada cierto) a 4 (verdadero casi todo el tiempo). Cada ítem tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 4. El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 100. Una puntuación más alta indica una mayor resiliencia, lo que indica un mejor resultado.
Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
Índice de Calidad de Vida Profesional (Pro-QOL)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
El Índice de calidad de vida profesional (Pro-QOL) es una escala de autoinforme que consta de 30 ítems que miden los niveles de satisfacción por compasión, trauma secundario y agotamiento profesional. Los encuestados califican los ítems en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 5 (muy a menudo). La puntuación mínima para cada subescala es 10 y la puntuación máxima para cada subescala es 50. Las puntuaciones más altas en los ítems de satisfacción por compasión indican niveles más altos de disfrute laboral, mientras que las puntuaciones más altas en los ítems de agotamiento y trauma secundario indican niveles más bajos de satisfacción laboral. Para cada una de las subescalas, las puntuaciones se clasifican en Bajo (22 o menos), Moderado (entre 23 y 41) o Alto (42 o más). No se pretende medir una suma total de cada subescala. Las puntuaciones más altas en la escala de satisfacción de la compasión indican un mejor resultado. Las puntuaciones más bajas en el agotamiento y el trauma secundario indican un mejor resultado.
Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
Sentido de autoeficacia de los docentes (forma abreviada) (TSSE)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
El sentido de autoeficacia de los maestros es una escala de autoinforme que consta de 12 elementos que miden los niveles de impacto autopercibidos en la participación de los estudiantes, las estrategias de instrucción y la gestión del aula. Los encuestados califican los ítems en una escala Likert de 9 puntos que va desde 1 (nada) a 9 (mucho). Las puntuaciones más altas indican una mayor autopercepción de la autoeficacia. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. Una puntuación mínima es de 12 y una puntuación máxima de 108 es posible en la escala.
Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
Escalas de trastornos del sueño PROMIS (PROMIS)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
La Escala de alteración del sueño PROMIS es una escala de autoinforme que consta de 8 elementos que miden los niveles percibidos de la calidad del sueño durante los 7 días anteriores. Los ítems se puntúan en una escala de Likert que va de 1 (nada) a 5 (mucho). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la alteración del sueño. La puntuación mínima de la escala es un 8 y la puntuación máxima de la escala es 40; por lo tanto, puntuaciones más bajas indican una mejor calidad de sueño. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
Lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)
La lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5) es una escala de autoinforme que consta de 20 elementos que miden los síntomas de estrés traumático en el mes anterior. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 0 (nada) a 4 (extremadamente). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés traumático en los encuestados. La puntuación mínima de la escala es cero y la puntuación máxima es 80. Por lo tanto, puntuaciones más bajas indican una mejora en la sintomatología del estrés traumático. Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
Antes de la intervención (línea de base), después de la intervención (semana 6)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Montana State University

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Director de estudio: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MontanaSUYear3
  • P20GM104417 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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