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Eine traumainformierte Intervention für eine positive Jugendentwicklung und das Wohlbefinden von Lehrern im ländlichen Montana

30. Juni 2023 aktualisiert von: Lauren Davis, Montana State University
„Eine traumainformierte Intervention für eine positive Jugendentwicklung und das Wohlbefinden von Lehrern im ländlichen Montana“ soll dazu beitragen, Stressfaktoren zu mildern, die zu schlechtem Verhalten und schlechter psychischer Gesundheit bei Lehrern im ländlichen Montana beitragen können. Das unmittelbare Ziel dieser Studie besteht darin, die Gesundheit der Schüler zu fördern, indem das Wohlbefinden der Lehrer durch eine aus der Ferne durchgeführte traumainformierte Yoga-Intervention unterstützt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Projektzusammenfassung: „Eine traumainformierte Intervention für eine positive Jugendentwicklung und das Wohlbefinden von Lehrern im ländlichen Montana“ soll dazu beitragen, Stressfaktoren zu mildern, die zu schlechtem Verhalten und schlechter psychischer Gesundheit bei Lehrern im ländlichen Montana beitragen können. Das unmittelbare Ziel dieser Studie besteht darin, die Gesundheit der Schüler zu fördern, indem das Wohlbefinden der Lehrer durch eine aus der Ferne durchgeführte traumainformierte Yoga-Intervention unterstützt wird.

Spezifisches Ziel: Ausweitung der vorherigen Pilotstudie auf Lehrer im südwestlichen Schulbezirk von Montana.

Methoden: Um die Skalierbarkeit auf ländliche Gemeinden ohne Zugang zu Yogalehrern zu untersuchen, werden wir eine begrenzte Machbarkeitsstudie zur Online-Yoga-Bereitstellung für Klassenlehrer durchführen. An dieser Studie werden mindestens 30 Livingston-Lehrer teilnehmen (die traumainformiertes Yoga über Zoom unterrichten), zweimal wöchentlich für 45-minütige traumainformierte Yoga-Sitzungen während des 6-wöchigen Interventionszeitraums. Dem Arm „Keine Intervention“ wurden keine Teilnehmer zugeordnet. Um die Ergebnisse der körperlichen Gesundheit zu messen, werden Cortisoltests vor, in der Mitte und nach der Intervention eingesetzt, um etwaige Veränderungen im Stressniveau der Lehrer vor und nach dem Programm zu bewerten. Die Herzfrequenzvariabilität wird bei Lehrern auch vor, in der Mitte und nach der Intervention mithilfe des HeartMath Inner Balance PPG-Sensors und der Em Wave Pro Plus-Software beurteilt. Um die Verhaltensgesundheit zu beurteilen, werden vor und nach der Befragung gezielte Daten zum Wohlbefinden und zur psychischen Gesundheit von Lehrern erhoben. Den Teilnehmern wird außerdem ein Screening zur Selbstberichterstattung über unerwünschte Kindheitserfahrungen zur Verfügung gestellt, um eine Basislinie für die Exposition gegenüber Kindheitstraumata zu ermitteln, die eng mit den Gesundheitsergebnissen korreliert. Die Lehrer werden außerdem an der Umfrage zum Selbstwirksamkeitsgefühl der Lehrer und dem Index zur beruflichen Lebensqualität teilnehmen, die mit der psychischen Gesundheit, Bindung und beruflichen Zufriedenheit der Lehrer verknüpft sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Montana
      • Livingston, Montana, Vereinigte Staaten, 59047
        • Park High School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle derzeit im Schulbezirk Livingston beschäftigten Lehrer, die an der Intervention teilnehmen möchten (bis zu 35 Teilnehmer)

Ausschlusskriterien:

  • Für diese Studie werden nur Lehrkräfte berücksichtigt (d. h. kein Schulpersonal, Verwaltungspersonal usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelles Gruppenyoga
35 ländliche Lehrer in einem Schulbezirk im Südwesten von Montana nehmen an einer traumainformierten Yoga-Intervention teil
Verhalten: Trauma-informiertes Yoga
6 Wochen zweimal wöchentlich traumainformiertes Yoga für 45 Minuten pro Sitzung
Kein Eingriff: Keine Intervention
Dem No-Intervention-Arm wurden keine Teilnehmer zugeordnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Cortisolspiegels im Speichel
Zeitfenster: Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
Die Teilnehmer stellen eine Speichelprobe zur Verfügung, in der der Cortisolspiegel mithilfe von Speicheltestkits (über Salimetrics.com) analysiert wird. Am ersten Tag des Eingriffs, in der Mitte des Eingriffs und am letzten Tag des Eingriffs werden Proben entnommen, um festzustellen, ob der Eingriff zu einer Verbesserung des Stressniveaus geführt hat (angezeigt durch eine Senkung des Cortisolspiegels). Ein Biostatistiker wird am Ende der Studie eine Analyse und Schlussfolgerung dieser Proben liefern
Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
Dieser 9-Punkte-Fragebogen dient zur Beurteilung der Schwere der depressiven Symptome bei den Teilnehmern. Die Bewertung erfolgt auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) für Elemente, die mit Depressionsindikatoren verknüpft sind. Die Mindestpunktzahl liegt bei 0 und die Höchstpunktzahl bei 27. Eine Verringerung der Punktzahl von der Vor- zur Nachuntersuchung weist auf eine Verbesserung der Symptomologie hin. Niedrigere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
Generalisierte Angststörung-7-Angstskala (GAD-7)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
Dieser 7-Punkte-Fragebogen basiert auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) für Punkte im Zusammenhang mit Angststörungen. Die niedrigste Punktzahl ist eine Null und die maximale Punktzahl ist eine 21. Eine Verringerung des Scores von der Vor- zur Nachuntersuchung weist auf eine Verbesserung der Symptomologie hin. Niedrigere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
Bei eingeschriebenen Teilnehmern werden die Herzfrequenzdaten mit dem HeartMath Institute Inner Balance Bluetooth Sensor und der dazugehörigen Software für Android- oder IOS-Smartphones (Inner Balance) oder dem Inner Balance USB Sensor und der dazugehörigen Computersoftware (EmWave Pro Plus (28, 29)) gemessen. Der kleine Kunststoff Sensoren werden am Ohrläppchen des Teilnehmers befestigt und senden aus der Photoplethysmographie abgeleitete (PPG) Pulssignale über eine nicht-invasive Lichtquelle und einen Fotodetektor.
Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
Die Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) ist eine eindimensionale, selbstberichtete Skala, die aus 10 Items zur Messung der Resilienz besteht. Die Befragten bewerten Elemente auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) reichen. Jedes Element hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 4. Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Belastbarkeit hin, was auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
Professioneller Lebensqualitätsindex (Pro-QOL)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
Der Professional Quality of Life Index (Pro-QOL) ist eine Selbsteinschätzungsskala, die aus 30 Elementen besteht und den Grad der Mitgefühlszufriedenheit, des Sekundärtraumas und des beruflichen Burnouts misst. Die Befragten bewerten Elemente auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 5 (sehr oft). Die Mindestpunktzahl für jede Subskala beträgt 10 und die Höchstpunktzahl für jede Subskala beträgt 50. Höhere Werte bei den Items „Mitgefühlszufriedenheit“ deuten auf ein höheres Maß an Arbeitsfreude hin, wohingegen höhere Werte bei den Items „Burnout“ und „Sekundäres Trauma“ auf ein geringeres Maß an Arbeitszufriedenheit hinweisen. Für jede der Unterskalen werden die Ergebnisse als niedrig (22 oder weniger), mittel (zwischen 23 und 41) oder hoch (42 oder mehr) eingestuft. Es ist nicht beabsichtigt, eine Gesamtsumme jeder Unterskala zu messen. Höhere Werte auf der Skala „Mitgefühlszufriedenheit“ weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Niedrigere Werte bei Burnout und sekundärem Trauma deuten auf ein besseres Ergebnis hin.
Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
Selbstwirksamkeitsgefühl der Lehrkräfte (Kurzform) (TSSE)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
Das Selbstwirksamkeitsgefühl der Lehrkräfte ist eine Selbsteinschätzungsskala, die aus 12 Elementen besteht und den Grad der selbst wahrgenommenen Auswirkungen auf das Engagement der Schüler, die Unterrichtsstrategien und die Klassenführung misst. Die Befragten bewerten die Elemente auf einer 9-stufigen Likert-Skala von 1 (nichts) bis 9 (sehr viel). Höhere Werte deuten auf eine höhere Selbstwahrnehmung der Selbstwirksamkeit hin. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Die Mindestpunktzahl liegt bei 12, die Höchstpunktzahl bei 108 ist auf der Skala möglich.
Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
PROMIS-Schlafstörungsskalen (PROMIS)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
Die PROMIS-Schlafstörungsskala ist eine Selbstauskunftsskala, die aus 8 Elementen besteht, die die wahrgenommene Schlafqualität der letzten 7 Tage messen. Die Punkte werden auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Schlafstörung hin. Die Mindestpunktzahl der Skala beträgt 8 und die Höchstpunktzahl der Skala 40; Daher weisen niedrigere Werte auf eine bessere Schlafqualität hin. Niedrigere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)
Die PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) ist eine Selbstauskunftsskala, die aus 20 Elementen besteht, die traumatische Stresssymptome im Vormonat messen. Die Punkte werden auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an traumatischem Stress bei den Befragten hin. Die Mindestpunktzahl der Skala liegt bei Null, die Höchstpunktzahl bei 80. Daher deuten niedrigere Werte auf eine Verbesserung der traumatischen Stresssymptomologie hin. Niedrigere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (Woche 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montana State University

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Studienleiter: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MontanaSUYear3
  • P20GM104417 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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