Intervence informovaná o traumatech pro pozitivní rozvoj mládeže a zdraví učitelů ve venkovské Montaně
30. června 2023 aktualizováno: Lauren Davis, Montana State University
„Intervence informovaná o traumatu pro pozitivní rozvoj mládeže a zdraví učitelů ve venkovské Montaně“ má pomoci zmírnit stresory, které mohou přispívat ke špatnému chování a duševnímu zdraví učitelů na venkově v Montaně.
Bezprostředním cílem této studie je podporovat zdraví studentů podporou pohody učitelů prostřednictvím na dálku dodané jógové intervence na základě traumatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Shrnutí projektu: „Intervence informovaná o traumatu pro pozitivní rozvoj mládeže a zdraví učitelů ve venkovské Montaně“ má pomoci zmírnit stresory, které mohou přispívat ke špatnému chování a duševnímu zdraví učitelů na venkově v Montaně. Bezprostředním cílem této studie je podpořit zdraví studentů podporou duševní pohody učitele prostřednictvím dálkové jógové intervence na základě traumatu.
Specifický cíl: Rozšíření předchozí pilotní studie na učitele ve školní čtvrti v jihozápadní Montaně.
Metody: Abychom prozkoumali škálovatelnost na venkovské komunity bez přístupu k instruktorům jógy, zavedeme omezenou studii proveditelnosti online poskytování jógy třídním učitelům. Do této studie bude zapsáno minimálně 30 učitelů Livingston (vyučovaných jógu s informacemi o traumatech prostřednictvím Zoom), dvakrát týdně na 45minutové lekce jógy s informacemi o traumatu během 6týdenní intervenční periody. Do větve „Bez zásahu“ nebyli zařazeni žádní účastníci. K měření výsledků fyzického zdraví bude použito před, střední a pointervenční testování kortizolu k vyhodnocení jakýchkoli změn v úrovni stresu učitelů před a po programu. Variabilita srdeční frekvence bude také hodnocena u učitelů před, uprostřed a po intervenci pomocí snímače HeartMath Inner Balance PPG a softwaru Em Wave Pro Plus. Pro posouzení behaviorálního zdraví budou nástroje před a po průzkumu shromažďovat cílená data o zdraví/duševním zdraví od učitelů. Účastníkům bude také poskytnut screeningový screening nežádoucích zážitků z dětství, aby si stanovili základní linii vystavení dětskému traumatu, které úzce koreluje se zdravotními výsledky. Učitelé také vyplní průzkum učitelského pocitu vlastní účinnosti a index profesionální kvality života, které jsou spojeny s duševním zdravím učitelů, jejich udržením a profesní spokojeností.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Montana
-
Livingston, Montana, Spojené státy, 59047
- Park High School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli učitel aktuálně zaměstnaný ve školní čtvrti Livingston, který se chce zúčastnit intervence (až 35 účastníků)
Kritéria vyloučení:
- Pro toto studium budou bráni v úvahu pouze učitelé (tj. žádní zaměstnanci školy, administrátoři atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupinová jóga
35 venkovských učitelů ve školní čtvrti na jihozápadě Montany, kteří se účastní jógové intervence na základě traumatu
|
6 týdnů dvakrát týdně traumatické jógy po dobu 45 minut na jedno sezení
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Do ramene bez zásahu nebyli zařazeni žádní účastníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
Účastníci poskytnou vzorek slin, ve kterých budou analyzovány hladiny kortizolu pomocí souprav pro stanovení slin (prostřednictvím Salimetrics.com).
Vzorky budou odebrány první den intervence, v polovině intervence a v poslední den intervence, aby se zjistilo, zda intervence zlepšila úroveň stresu (jak naznačuje snížení hladiny kortizolu).
Biostatistik poskytne analýzu a závěry těchto vzorků na závěr studie
|
Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
Tento dotazník o 9 položkách je navržen tak, aby vyhodnotil závažnost symptomů deprese u účastníků.
Boduje se na Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) u položek spojených s indikátory deprese.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 27 a snížení skóre od před hodnocením k hodnocení po něm naznačuje zlepšení symptomologie.
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 stupnice úzkosti (GAD-7)
Časové okno: Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
Tento dotazník o 7 položkách je založen na Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) pro položky související s úzkostnými poruchami.
Nejnižší skóre je nula a maximální skóre je 21.
Snížení skóre od předběžného po vyhodnocení indikuje zlepšení symptomologie.
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
Zapsaným účastníkům bude změřena data srdečního tepu HeartMath Institute Inner Balance Bluetooth Sensor a doprovodný software pro chytré telefony Android nebo IOS (Inner Balance) nebo Inner Balance USB Sensor a doprovodný počítačový software (EmWave Pro Plus (28, 29) Malý plastový senzory se přichytí na ušní lalůček účastníka a pošlou pulzní signály odvozené z fotopletysmografie (PPG) prostřednictvím neinvazivního světelného zdroje a fotodetektoru.
|
Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC)
Časové okno: Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) je jednodimenzionální škála, která se skládá z 10 položek měření odolnosti.
Respondenti hodnotí položky na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 (vůbec to není pravda) do 4 (pravda téměř vždy).
Každá položka má minimální skóre 0 a maximální skóre 4. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 100.
Vyšší skóre znamená vyšší odolnost, což znamená lepší výsledek.
|
Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
|
Index profesionální kvality života (Pro-QOL)
Časové okno: Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
Index profesionální kvality života (Pro-QOL) je škála skládající se z 30 položek, které měří míru spokojenosti ze soucitu, sekundárního traumatu a profesního vyhoření.
Respondenti hodnotí položky na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 5 (velmi často).
Minimální skóre pro každou subškálu je 10 a maximální skóre pro každou subškálu je 50.
Vyšší skóre u položek uspokojení ze soucitu ukazuje na vyšší úroveň radosti z práce, zatímco vyšší skóre u položek vyhoření a sekundárního traumatu naznačuje nižší úroveň spokojenosti s prací.
Pro každou z dílčích škál jsou skóre kategorizována jako Nízká (22 nebo méně), Střední (mezi 23 a 41) nebo Vysoká (42 nebo více).
Celkový součet každé dílčí stupnice není určen k měření.
Vyšší skóre na škále spokojenosti se soucitem ukazuje na lepší výsledek.
Nižší skóre u syndromu vyhoření a sekundárního traumatu ukazuje na lepší výsledek.
|
Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
|
Učitelův pocit vlastní účinnosti (zkrácená forma) (TSSE)
Časové okno: Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
The Teachers' Sense of Self-Efficacy je self-reporting scale sestávající z 12 položek měřících úrovně sebepociťovaných úrovní dopadu na zapojení studentů, vzdělávací strategie a řízení třídy.
Respondenti hodnotí položky na 9bodové Likertově škále od 1 (nic) do 9 (velmi mnoho).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší sebevnímání vlastní účinnosti.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Minimální skóre je 12 a maximální skóre 108 je možné na stupnici.
|
Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
|
PROMIS váhy pro poruchy spánku (PROMIS)
Časové okno: Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
Škála poruch spánku PROMIS je samovykazovací škála skládající se z 8 položek, které měří vnímanou úroveň kvality spánku za posledních 7 dní.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi hodně).
Vyšší skóre značí větší závažnost poruch spánku.
Minimální skóre škály je 8 a maximální skóre 40; proto nižší skóre značí lepší kvalitu spánku.
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) je škála skládající se z 20 položek, které měří symptomy traumatického stresu v předchozím měsíci.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru traumatického stresu u respondentů.
Minimální skóre na stupnici je nula a maximální skóre je 80.
Proto nižší skóre naznačují zlepšení symptomologie traumatického stresu.
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Před intervencí (základní stav), po intervenci (6. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
8. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MontanaSUYear3
- P20GM104417 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy