Een trauma-geïnformeerde interventie voor positieve ontwikkeling van jongeren en welzijn van leraren op het platteland van Montana
30 juni 2023 bijgewerkt door: Lauren Davis, Montana State University
"Een trauma-geïnformeerde interventie voor positieve ontwikkeling van jongeren en welzijn van leraren op het platteland van Montana" is bedoeld om stressfactoren te verminderen die kunnen bijdragen aan een slechte gedrags- en mentale gezondheid bij leraren op het platteland van Montana.
Het onmiddellijke doel van deze studie is het bevorderen van de gezondheid van studenten door het welzijn van docenten te ondersteunen door middel van op afstand geleverde trauma-geïnformeerde yoga-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting van het project: "Een trauma-geïnformeerde interventie voor positieve ontwikkeling van jongeren en welzijn van leraren op het platteland van Montana" is bedoeld om stressfactoren te verminderen die kunnen bijdragen aan een slechte gedrags- en mentale gezondheid bij leraren op het platteland van Montana. Het onmiddellijke doel van deze studie is om de gezondheid van studenten te bevorderen door het welzijn van leraren te ondersteunen door middel van op afstand geleverde trauma-geïnformeerde yoga-interventie.
Specifiek doel: Uitbreiding van eerder pilotonderzoek naar leraren in het schooldistrict in het zuidwesten van Montana.
Methoden: Om de schaalbaarheid naar plattelandsgemeenschappen zonder toegang tot yoga-instructeurs te onderzoeken, zullen we een beperkte haalbaarheidsstudie uitvoeren van online yoga-levering aan leraren in de klas. Deze studie zal minimaal 30 Livingston-docenten inschrijven (trauma-geïnformeerde yoga via Zoom), tweemaal per week voor 45 minuten durende trauma-geïnformeerde yogasessies tijdens de interventieperiode van 6 weken. Er werden geen deelnemers toegewezen aan de arm "Geen interventie". Om de resultaten van de fysieke gezondheid te meten, zullen pre-, mid- en post-interventie cortisoltesten worden gebruikt om eventuele veranderingen in de stressniveaus van docenten voor en na het programma te evalueren. Hartslagvariabiliteit zal ook worden beoordeeld voor leraren vóór, midden en na de interventie met behulp van de HeartMath Inner Balance PPG-sensor en Em Wave Pro Plus-software. Om gedragsgezondheid te beoordelen, verzamelen pre- en post-enquête-instrumenten gerichte gezondheids-/mentale gezondheidsgegevens van leraren. Er zal ook een zelfrapportagescreener voor negatieve ervaringen uit de kindertijd aan de deelnemers worden gegeven om een basislijn vast te stellen van blootstelling aan trauma uit de kindertijd, die nauw verband houdt met gezondheidsresultaten. Docenten zullen ook de Teachers' Sense of Self Efficacy Survey en de Professional Quality of Life Index invullen, die verband houden met de geestelijke gezondheid, retentie en loopbaantevredenheid van docenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Livingston, Montana, Verenigde Staten, 59047
- Park High School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke leraar die momenteel in dienst is van het schooldistrict van Livingston en die wil deelnemen aan de interventie (maximaal 35 deelnemers)
Uitsluitingscriteria:
- Alleen leraren komen in aanmerking voor deze studie (d.w.z. geen schoolpersoneel, beheerders, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groepsyoga
35 leraren op het platteland in een schooldistrict in het zuidwesten van Montana namen deel aan een trauma-geïnformeerde yoga-interventie
|
6 weken tweemaal per week trauma-geïnformeerde yoga gedurende 45 minuten per sessie
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Er werden geen deelnemers toegewezen aan de arm zonder interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in speekselcortisolspiegels
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
Deelnemers zullen een speekselmonster leveren waarin de cortisolspiegels worden geanalyseerd door middel van speekseltestkits (via Salimetrics.com).
Op de eerste dag van de interventie, halverwege de interventie en op de laatste dag van de interventie worden monsters genomen om te bepalen of de interventie het stressniveau heeft verbeterd (wat blijkt uit een verlaging van de cortisolspiegel).
Een biostatisticus zal aan het einde van het onderzoek een analyse en conclusie van deze monsters geven
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
Deze vragenlijst met 9 items is ontworpen om de ernst van depressieve symptomen bij deelnemers te evalueren.
Het wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) op items die verband houden met depressie-indicatoren.
De minimale score is 0 en de maximale score is 27, en een verlaging van de score van pre- naar post-assessment duidt op een verbetering van de symptomen.
Lagere scores duiden op een beter resultaat.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 angstschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
Deze vragenlijst met 7 items is gebaseerd op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) voor items die verband houden met angststoornissen.
De laagste score is een nul en de maximale score is een 21.
Een verlaging van de score van pre- naar post-assessment duidt op een verbetering van de symptomen.
Lagere scores duiden op een beter resultaat.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
De hartslaggegevens van de ingeschreven deelnemers worden gemeten door de HeartMath Institute Inner Balance Bluetooth Sensor en bijbehorende software voor Android- of IOS-smartphones (Inner Balance) of Inner Balance USB Sensor en bijbehorende computersoftware (EmWave Pro Plus (28, 29) De kleine plastic sensoren zullen aan de oorlel van de deelnemer worden vastgemaakt en fotoplethysmografie-afgeleide (PPG) pulssignalen verzenden via een niet-invasieve lichtbron en fotodetector.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson-veerkrachtschaal (CD-RISC)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
De Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) is een eendimensionale, zelfgerapporteerde schaal bestaande uit 10 items die veerkracht meten.
Respondenten beoordelen items op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar).
Elk item heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 4. De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 100.
Een hogere score duidt op een hogere veerkracht, wat wijst op een beter resultaat.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
|
Professionele kwaliteit van leven-index (Pro-QOL)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
De Professional Quality of Life Index (Pro-QOL) is een zelfrapportageschaal die bestaat uit 30 items die de niveaus van compassietevredenheid, secundair trauma en professionele burn-out meten.
Respondenten beoordelen items op een 5-punts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 5 (zeer vaak).
De minimale score voor elke subschaal is een 10 en de maximale score voor elke subschaal is een 50.
Hogere scores op items over compassietevredenheid duiden op meer plezier in het werk, terwijl hogere scores op burn-out- en secundaire trauma-items duiden op lagere niveaus van werktevredenheid.
Voor elk van de subschalen zijn de scores gecategoriseerd als Laag (22 of minder), Matig (tussen 23 en 41) of Hoog (42 of meer).
Het is niet de bedoeling om een totale som van elke subschaal te meten.
Hogere scores op de compassie-tevredenheidsschaal duiden op een beter resultaat.
Lagere scores op burn-out en secundair trauma wijzen op een betere uitkomst.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
|
Lerarengevoel van zelfeffectiviteit (verkorte vorm) (TSSE)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
De Teachers' Sense of Self-Efficacy is een zelfrapportageschaal die bestaat uit 12 items die niveaus meten van zelf waargenomen niveaus van impact op de betrokkenheid van leerlingen, instructiestrategieën en klassenmanagement.
Respondenten beoordelen items op een 9-punts Likert-schaal van 1 (niets) tot 9 (heel veel).
Hogere scores duiden op een hogere zelfperceptie van zelfeffectiviteit.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Een minimale score is 12 en een maximale score van 108 is mogelijk op de schaal.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
|
PROMIS Slaapstoornissen Schalen (PROMIS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
De PROMIS Sleep Disturbance Scale is een zelfrapportageschaal die bestaat uit 8 items die de waargenomen niveaus van slaapkwaliteit over de afgelopen 7 dagen meten.
Items worden gescoord op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de slaapstoornis.
De minimale score van de schaal is een 8 en de maximale score van de schaal is 40; daarom wijzen lagere scores op een betere slaapkwaliteit.
Lagere scores duiden op een beter resultaat.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
|
PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
De PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5) is een zelfrapportageschaal bestaande uit 20 items die symptomen van traumatische stress in de voorgaande maand meten.
Items worden gescoord op een Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van traumatische stress bij respondenten.
De minimumscore van de schaal is een nul en de maximumscore is 80.
Daarom wijzen lagere scores op een verbetering van de symptomen van traumatische stress.
Lagere scores duiden op een beter resultaat.
|
Pre-interventie (baseline), post-interventie (week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alexandra Adams, MD, Ph.D, Montana State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MontanaSUYear3
- P20GM104417 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .