モンタナ州の田舎での前向きな青少年育成と教師の健康のためのトラウマに基づく介入
2023年6月30日 更新者：Lauren Davis、Montana State University
「モンタナ州農村部における前向きな青少年の育成と教師の健康のためのトラウマに基づく介入」は、モンタナ州農村部の教師の行動的および精神的健康状態の悪化の一因となる可能性のあるストレス要因を軽減することを目的としています。
この研究の当面の目標は、遠隔配信によるトラウマに基づいたヨガ介入を通じて教師の健康をサポートすることで、生徒の健康を促進することです。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの概要: 「モンタナ州農村部における前向きな青少年の育成と教師の健康のためのトラウマに基づく介入」は、モンタナ州農村部の教師の行動的および精神的健康状態の悪化の一因となる可能性のあるストレス要因を軽減することを目的としています。 この研究の当面の目標は、遠隔配信によるトラウマに基づいたヨガ介入を通じて教師の健康をサポートすることで、生徒の健康を促進することです。
具体的な目的: これまでのパイロット研究をモンタナ州南西部の学区の教師に拡大する。
方法: ヨガインストラクターにアクセスできない農村地域への拡張性を探るため、教室の教師へのオンラインヨガ配信に関する限定的な実現可能性調査を実施します。 この研究では、最低 30 人のリビングストンの教師 (Zoom 経由でトラウマに基づいたヨガを指導) を登録し、6 週間の介入期間中、週に 2 回、45 分間のトラウマに基づいたヨガのセッションを実施します。 「介入なし」アームには参加者は割り当てられませんでした。 身体的健康の成果を測定するために、介入前、介入中、介入後のコルチゾール検査を利用して、プログラムの前後での教師のストレスレベルの変化を評価します。 HeartMath Inner Balance PPG センサーと Em Wave Pro Plus ソフトウェアを使用して、教師の心拍変動も介入前、介入中、介入後に評価されます。 行動の健康状態を評価するために、調査前後の手段により、対象となる健康/メンタルヘルスのデータが教師から収集されます。 健康転帰と密接に関連する幼少期のトラウマへの曝露のベースラインを確立するために、参加者には幼少期の有害な経験の自己報告スクリーニングも提供されます。 教師はまた、教師のメンタルヘルス、定着率、キャリア満足度に関連する教師の自己効力感調査と職業生活の質指数にも回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montana
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Livingston、Montana、アメリカ、59047
- Park High School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- リビングストン学区に現在雇用されており、介入への参加を希望する教師 (最大 35 名)
除外基準:
- この研究では教師のみが考慮されます (つまり、学校職員、管理者などは考慮されません)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的なグループヨガ
モンタナ州南西部学区の田舎の教師 35 人がトラウマに基づいたヨガ介入に参加
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週に2回、1セッションあたり45分間のトラウマに基づいたヨガを6週間続ける
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介入なし：介入なし
介入なしアームに割り当てられた参加者はいませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中コルチゾールレベルの変化
時間枠：介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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参加者は唾液サンプルを提供し、その中のコルチゾールレベルを唾液アッセイキット（Salimetrics.com経由）で分析します。
サンプルは介入の初日、介入の途中、および介入の最終日に収集され、介入によってストレスレベルが改善されたかどうか（コルチゾールレベルの低下によって示される）が判断されます。
生物統計学者は、研究の終了時にこれらのサンプルの分析と結論を提供します。
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介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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患者の健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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この 9 項目のアンケートは、参加者のうつ病症状の重症度を評価するために設計されています。
うつ病の指標に関連する項目について、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までのリッカート スケールでスコア付けされます。
最小スコアは 0、最大スコアは 27 で、評価前から評価後までのスコアの減少は症状の改善を示します。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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全般性不安障害-7 不安スケール (GAD-7)
時間枠：介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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この 7 項目のアンケートは、不安障害に関連する項目について、0 (まったくない) ～ 3 (ほぼ毎日) のリッカート尺度に基づいています。
最低スコアは 0、最高スコアは 21 です。
評価前から評価後までのスコアの減少は、症状の改善を示します。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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心拍数の変動
時間枠：介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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登録された参加者は、ハートマス研究所のインナー バランス Bluetooth センサーと Android または IOS スマートフォン用の付属ソフトウェア (インナー バランス) またはインナー バランス USB センサーと付属のコンピューター ソフトウェア (EmWave Pro Plus (28、29) の小さなプラスチック) によって心拍数データを測定されます。センサーは参加者の耳たぶにクリップされ、非侵襲的な光源と光検出器を介して光電脈波法由来 (PPG) パルス信号を送信します。
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介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コナー・デイビッドソン レジリエンス スケール (CD-RISC)
時間枠：介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) は、レジリエンスを測定する 10 項目からなる一次元の自己申告スケールです。
回答者は項目を 0 (まったく当てはまらない) から 4 (ほぼ常に当てはまる) までの 5 段階のリッカート スケールで評価します。
各項目の最小スコアは 0、最大スコアは 4 です。最小値は 0、最大値は 100 です。
スコアが高いほど回復力が高く、結果が良好であることを示します。
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介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ インデックス (Pro-QOL)
時間枠：介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ インデックス (Pro-QOL) は、思いやりの満足度、二次的トラウマ、職業上の燃え尽き症候群のレベルを測定する 30 項目からなる自己申告尺度です。
回答者は項目を 0 (まったくない) から 5 (非常に頻繁に) までの 5 段階のリッカート スケールで評価します。
各サブスケールの最小スコアは 10 で、各サブスケールの最大スコアは 50 です。
思いやりの満足度項目のスコアが高いほど、仕事の楽しさのレベルが高いことを示しますが、燃え尽き症候群および二次的トラウマの項目のスコアが高いほど、仕事の満足度が低いことを示します。
各サブスケールのスコアは、低 (22 以下)、中 (23 ～ 41)、または高 (42 以上) に分類されます。
各サブスケールの合計を測定することは意図されていません。
思いやり満足度スケールのスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
燃え尽き症候群と二次的外傷のスコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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教師の自己効力感 (短い形式) (TSSE)
時間枠：介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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教師の自己効力感は、生徒の取り組み、指導戦略、教室運営に対する影響の自己認識レベルを測定する 12 項目からなる自己申告尺度です。
回答者は項目を 1 (何もない) から 9 (非常に良い) までの 9 ポイントのリッカート スケールで評価します。
スコアが高いほど、自己効力感の自己認識が高いことを示します。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
このスケールでは、最小スコアは 12 で、最大スコアは 108 になります。
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介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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PROMIS 睡眠障害スケール (PROMIS)
時間枠：介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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PROMIS Sleep Disturbance Scale は、過去 7 日間の睡眠の質の知覚レベルを測定する 8 項目で構成される自己報告スケールです。
項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に高い) までのリッカート スケールでスコア付けされます。
スコアが高いほど、睡眠障害の重症度が高いことを示します。
スケールの最小スコアは 8 で、スケールの最大スコアは 40 です。したがって、スコアが低いほど睡眠の質が良いことを示します。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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DSM-5 用 PTSD チェックリスト (PCL-5) は、前月の心的外傷性ストレス症状を測定する 20 項目で構成される自己申告尺度です。
項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に) までのリッカート スケールでスコア付けされます。
スコアが高いほど、回答者の外傷性ストレスのレベルが高いことを示します。
スケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 80 です。
したがって、スコアが低いほど、外傷性ストレスの症状が改善されたことを示します。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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介入前（ベースライン）、介入後（6週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Alexandra Adams, MD, Ph.D、Montana State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月24日
一次修了 (実際)
2022年3月8日
研究の完了 (実際)
2022年3月8日
試験登録日
最初に提出
2021年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月7日
最初の投稿 (実際)
2021年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トラウマに基づいたヨガの臨床試験
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Vanderbilt University Medical Center積極的、募集していない
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University of California, San FranciscoUniversity of California, Davis; University of California, Merced; California Department of Public... と他の協力者完了
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