SARS-CoV-2 (COVID-19) 孕妇脊髓麻醉相关性低血压
SARS-CoV-2 (Covid-19) 是产科患者脊髓麻醉期间低血压的危险因素吗？
研究概览
详细说明
定义 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的出现促使麻醉学实践发生了无数变化。 COVID-19 与妊娠结局之间关联的性质仍不清楚，涉及 COVID-19 妊娠患者的荟萃分析也很有限。 2020 年的一项系统回顾表明，怀孕的人感染 SARS-CoV-2 或有症状的 COVID19 的风险并未增加，但与未怀孕的人相比，他们面临重症 COVID-19 的风险。 但与以往的病毒大流行不同，与普通人群相比，孕妇的 COVID-19 发病率、预后以及孕产妇和新生儿结局似乎并不差。
COVID 19 对孕妇的所有潜在并发症，尤其是对医护人员的气溶胶传播率更高 美国区域麻醉学会 --- ASRA、欧洲区域麻醉和疼痛医学协会 --- ESRA 和欧洲麻醉学会麻醉学 --- ESA 发布了对 COVID-19 患者进行区域麻醉的指南。
在区域麻醉下，人与人之间传播的风险在全身麻醉下进行的呼吸手术中高出 6.6 倍，这种风险已降至最低。
在对感染 COVID-19 的孕妇进行剖宫产手术时，关于脊髓麻醉是否安全有效以实现令人满意的产科麻醉的所有问题？ 在大流行开始时，Chen 等人在一项回顾性分析中报告说，椎管内阻滞后低血压发生率更高。 通过这次研究，一些关于区域麻醉安全性的问题出现在脑海中。
然而，SARS-CoV-2 感染对接受椎管内麻醉剖宫产妊娠血流动力学的影响仍不清楚。 在这项研究中，我们回顾性评估了一家中心医院的 249 名 COVID-19 患者，以防低血压是椎管内阻滞安全的风险，如果是这样，我们如何治疗他们？
方法：
经当地伦理委员会批准后，我们对 249 例 COVID 19 剖宫产腰麻进行回顾性分析，以确定麻醉后低血压的发生率和管理策略。 该研究是根据赫尔辛基宣言的原则进行的。 回顾性检索2020年1月24日—2021年2月29日期间入院剖宫产孕妇的病历资料。 诊断标准遵循土耳其国家卫生委员会的指南，并使用 SARS-CoV-2 核酸检测对所有患者进行 COVID-19 筛查。 所有在椎管内麻醉下接受剖宫产的 ASA 身体状况 II 孕妇均符合纳入研究的条件。
剖宫产的椎管内麻醉方案是在脊髓麻醉之前，放置静脉导管、心电图、脉搏血氧仪和无创自动血压监测仪（间隔 2 分钟）。 通过 L3-4 或 L4-5 椎间隙，在坐姿下使用 26 号 atraucan 脊柱针和麻醉师对重布比卡因的问候进行脊髓麻醉。 所有患者均在外科面罩下通过鼻导管输送氧气。 穿刺后所有患者均取仰卧位，直至手术结束。 本研究中的所有 BP 记录都是在患者处于仰卧位时进行的。
椎管内麻醉相关的低血压是基于从局麻药注射到新生儿分娩后 15 分钟的单次明确低血压发作。 低血压被定义为收缩压 < 基线的 80% 或 <90 mmHg，并通过静脉推注麻黄碱 5 mg、额外推注乳酸林格和胶体输注羟乙基淀粉溶液 (130/0.46% 羟乙基淀粉溶液； Fresenius Kabi，巴特洪堡 vor der Höhe，德国）。 还记录了所有人口统计重要数据，包括收缩压和舒张压 (SBP-DBP)、麻黄碱-阿托品剂量、晶体和胶体输注量、新生儿出生体重和恶心、呕吐。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Type A Choice Below ...
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Ankara、Type A Choice Below ...、火鸡、06810
- Aygün Güler
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- SARS-CoV-2 核酸检测呈阳性 COVID-19 所有在椎管内麻醉下接受剖宫产的 ASA 身体状况 I-II 孕妇均符合纳入研究的条件。
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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低血压COVID19患者
椎管内麻醉相关的低血压是基于从局麻药注射到新生儿分娩后 15 分钟的单次明确低血压发作。
低血压定义为收缩压 < 基线的 80% 或 < 90 mmHg，并通过静脉推注麻黄碱 5 mg、额外推注乳酸林格盐和胶体输注羟乙基淀粉溶液进行治疗。
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怀孕期间 SARS-CoV-2 感染的预后仍不清楚。
根据 ESA、ASRA 和 WHO，区域麻醉被推荐用于剖腹产手术。
但在大流行初期，Chen 等人分享了他们对剖腹产区域麻醉的回顾性分析，他们发现 17 名患者中有 14 名是高腰麻引起的低血压，而且 Chen 和 Zahng 等人再次进行了另一项研究，这次他们发现57,4%的低血压发生率。
在我们的研究中，我们旨在确定 249 名患者和一家中心医院的脊髓麻醉手术是否安全。
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非低血压COVID19患者
从局麻药注射时至新生儿分娩后15分钟未见低血压。
收缩压 > 基线的 80% 或 >90 mmHg。
无需医疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低血压
大体时间：从局麻药注射到蛛网膜下腔到新生儿分娩后15分钟。
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收缩压 < 基线的 80% 或 <90 mmHg。
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从局麻药注射到蛛网膜下腔到新生儿分娩后15分钟。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aygün Güler、Ankara City Hospital Bilkent
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 72300690-799-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
研究数据/文件
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临床研究报告
信息评论：Chen R、Zhang Y、Huang L、Cheng B、Xia Z、Meng Q。不同麻醉方案对 COVID-19 剖宫产产妇的安全性和有效性：17 名患者的病例系列。 可以 J 麻醉。 2020. DOI：https://doi.org/10.1007/s12630-020-01630-7
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临床研究报告
信息评论：12- Zhang Y, Chen R, Cao C, 等。 接受剖宫产的 COVID-19 产妇发生椎管内麻醉相关性低血压的风险：一项多中心、回顾性、倾向评分匹配队列研究。 Front Med（洛桑）。 2021；8：713733。 2021 年 8 月 19 日发布。 doi:10.3389/fmed.2021.713733
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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